Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kineziotaping hatása az izomtevékenységre, a mobilitásra, az erőre és a fájdalomra rotátor mandzsetta műtét után

2017. december 21. frissítette: Clinique Romande de Readaptation

A kineziotaping azonnali és rövid távú hatásai az izomtevékenységre, a mobilitásra, az erőre és a fájdalomra rotátor mandzsetta műtét után: átívelő klinikai vizsgálat

A kinesiotape-ot (KT) széles körben használják a mozgásszervi rehabilitációban a kezelés adjuvánsaként, de minimális bizonyíték támasztja alá a használatát. A tanulmány célja a váll KT izomtevékenységre, mobilitásra, erőre és fájdalomra gyakorolt ​​azonnali és rövid távú hatásainak meghatározása a rotátor mandzsetta műtét után. Hipotézisünk az volt, hogy a KT nem javíthatja az izomműködést, a mobilitást, az erőt vagy a fájdalmat klinikailag jelentős mértékben.

Módszerek: Harminckilenc vállforgató mandzsetta műtéten átesett alanyt teszteltünk 6 és 12 héttel a műtét után, szalag nélkül, KT-vel és álszalaggal (ST). A KT-t és az ST-t véletlenszerű sorrendben alkalmaztuk. Mindegyik állapot esetében értékeltük a felső trapéz izomaktivitását, a deltoid és az infraspinatus három részét a vállhajlítás során, a mozgástartományt (ROM) és a fájdalom intenzitását. A 12. héten az izometrikus erőt a vállhajlítás 90°-ában, a kapcsolódó izomtevékenységgel és a fájdalom intenzitásával is mértük. Az alanyok három napig tartották az utolsó szalagot, és feljegyezték a fájdalom intenzitását ébredéskor és napközben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A minta méretét a priori a STATA Version 13.1 szoftverrel (StataCorp, College Station, USA) számítottuk ki. Hsu és munkatársai 20 cikkéből származó izomaktivitási adatok alapján, és figyelembe véve a 80%-os statisztikai teljesítményt és a 0,05-ös I. típusú hibát, legalább 36 alanyra volt szükség a csoportkülönbség kiemeléséhez. Végül 39 alanyt vettünk fel 2013 januárja és 2016 októbere között. Minden alanytól tájékozottan írásos beleegyezést kaptak, és a résztvevők minden jogát védték.

Tesztelési eljárás:

Az alanyokat két alkalommal hívták meg a Clinique romande de réadaptation-ra Sionban (Svájc): 6 és 12 héttel a műtét után. Minden alkalommal először a kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH) gyors kérdőív francia verzióját töltötték ki, hogy felmérjék fizikai funkciójukat és tüneteiket. Ez a 11 tételből álló kérdőív érvényes, megbízható és érzékeny a vállbetegségekre.14, 17 Megbecsülték a fájdalom intenzitását nyugalomban is egy 100 mm-es vizuális analóg skála (VAS) segítségével.

Ezután egy alapvonali mérést hajtottak végre, szalag (NT) nélkül. Az alanyok egy széken ültek anélkül, hogy a háttámlájuk támaszkodtak volna, a karok a test mentén. A váll forgatása semleges volt, a könyök kinyújtva és az alkar semleges helyzetben. Az alanyoknak a lehető legmagasabbra kellett emelniük a karjukat a szagittális síkban, tartaniuk kellett a pozíciót 5 másodpercig, majd vissza kellett térniük a kiindulási helyzetbe. A mozdulatot egy perc pihenés után egyszer megismételtük.

A második ülés során, a 12. héten az alanyok emellett egy maximális önkéntes izometrikus összehúzódás mértékét (MVIC) is végrehajtották. A mérést 90°-os vállhajlításnál, semleges elforgatásnál, kinyújtott könyöknél, az alkar és az ököl zárt pronációjában végeztük. A dinamométer hevederét a csukló szintjén alkalmaztuk.5 Az alanyoknak 5 másodperc alatt kellett a maximális erőt kifejteni. Egy perc pihenő után a második tárgyalásra került sor. Az egész ülést videóra vették további elemzés céljából. A tesztelési ülések végén az alanyokat utasították, hogy ne távolítsák el az utoljára felvitt szalagot 72 órán keresztül.

A sorozat mindig az NT feltétellel kezdődött. Ezután a két szalagot véletlenszerű sorrendben alkalmazták, és az alanyok megismételték ugyanazt az eljárást. A csoportok elosztása, KT vs ST csoport, megfelelt az utolsó szalagnak, amelyet az alany kapott, és amelyet a következő három napon viselnie kellett. Számítógépes blokk (n=8) randomizálási eljárást hajtottunk végre, és lezárt átlátszatlan borítékokat használtunk. A szalagot felhelyező gyógytornász nem volt vak, de nem vett részt az eredményértékelésben. A fő nyomozó (első szerző), aki az adatokat gyűjtötte, vak volt, mivel az alanyok hosszú ujjú inget viseltek, amely elrejtette a szalagot, és a szalagot egy összecsukható képernyő mögé vezették be.

Statisztikai analízis:

A két csoport kiindulási jellemzőinek összehasonlítását nem-paraméteres tesztekkel, folytonos változók mediánjainak vagy kategorikus változók khi-négyzet tesztjével hasonlították össze.

A mobilitási és szilárdsági tesztek során mért eredményváltozókat a három szalagozási körülmény között összehasonlítottuk. A VAS kimenetelére a szalag felhelyezését követő három napon belül kizárólag a KT és az ST összehasonlítása történt. Mivel a kimeneti változók eloszlása ​​nem volt normális, a mediánokat összehasonlító, nem paraméteres teszteket végeztünk. Minden elemzés a Stata 13.1 szoftverrel történt.

Mivel többszörös összehasonlítást valósítottak meg, a statisztikai szignifikancia szintjét P<0,017-re (0,05/3) állítottuk be a szalag három feltétele közötti összehasonlításhoz (NT vs KT, NT vs ST, KT vs ST összehasonlítása). A KT-csoport és az ST-csoport összehasonlításához a szignifikancia szintet P<0,05-re állítottuk be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőtt alany, akit kevesebb mint 6 héttel ezelőtt műtöttek vállforgató mandzsetta szakadása után

Kizárási kritériumok:

  • a rotátor mandzsetta újbóli elszakadása, kapcsolódó neurológiai elváltozás, egyidejű nyaki vagy könyöki elváltozás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: nincs szalag
a tesztek vállszalag nélkül valósulnak meg
KÍSÉRLETI: kinezioszalag
A teszteket Dr. Kase modell szerint felvitt kineziotappal végezzük a deltoid izomra és az acromioclavicularis ízületre
Elasztikus bézs 5 cm széles Leukotape®K felhordása (BSN medical, Németország). Az első csíkot, egy Y-csíkot, 10-15%-os feszültséggel alkalmazták a deltoid izomra, az eredettől a behelyezésig, az első farokkal az elülső deltoid mentén, miközben a kart kívülről elforgatták és vízszintesen elrabolták. A második farkot a hátsó deltoid mentén helyeztük el úgy, hogy a kart vízszintesen összehúztuk és belülről elforgattuk. Egy második csíkot, egy I-csíkot alkalmaztunk mechanikai korrekció céljából, keresztirányban a sagittális síkban az acromioclavicularis ízület felett, lefelé irányuló nyomással a KT-re, a kar a törzs felőli oldalon.
SHAM_COMPARATOR: színlelt szalag
a teszteket színlelt szalaggal hajtják végre, amelyet keresztirányban a deltoid gumója alá helyeznek fel feszültség nélkül, és nincs közvetlen hatással a váll területére
merev Leukotape®Classic-ot (BSN medical, Németország) használtunk. Egy 5 cm-es csíkot hordtunk fel keresztirányban a deltoid gumó alá, feszültség nélkül, és nem volt közvetlen hatással a váll területére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
izomtevékenység
Időkeret: 6 és 12 héttel a műtét után

A felső trapéz, a deltoid és az infraspinatus elülső, középső és hátsó részének aktivitása.

Az elektromiográfiás (EMG) jel átlagos amplitúdóját használjuk, a referencia önkéntes összehúzódás (RVC) százalékában kifejezve.

6 és 12 héttel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
aktív mozgástartomány
Időkeret: 6 és 12 héttel a műtét után
vállhajlítás fokban mérve
6 és 12 héttel a műtét után
erő
Időkeret: 6 és 12 héttel a műtét után
izometrikus szilárdság a vállhajlítás 90°-ában, kg-ban mérve
6 és 12 héttel a műtét után
fájdalom
Időkeret: 6 és 12 héttel a műtét után
a vállfájdalom intenzitása 100 mm-es vizuális analóg skálával mérve (0: nincs fájdalom; 100: az elképzelhető legrosszabb fájdalom). A vállfájdalom intenzitását a ROM végpontjában és az izometrikus erőfelmérés után értékeltük. Ez az intézkedés kiváló megbízhatóságáról ismert.
6 és 12 héttel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Bertrand Léger, PhD, Clinique romande de réadaptation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2013. január 7.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. január 4.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. január 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. december 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 21.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CliniqueRR-006

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel