Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kinesiotapingu na aktywność, mobilność, siłę i ból mięśni po operacji mankietu rotatorów

21 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Clinique Romande de Readaptation

Natychmiastowy i krótkoterminowy wpływ kinesiotapingu na aktywność, mobilność, siłę i ból mięśni po operacji mankietu rotatorów: krzyżowe badanie kliniczne

Kinesiotape (KT) jest szeroko stosowany w rehabilitacji układu mięśniowo-szkieletowego jako uzupełnienie leczenia, ale niewiele dowodów przemawia za jego stosowaniem. Celem pracy jest określenie natychmiastowego i krótkoterminowego wpływu KT barku na aktywność mięśniową, ruchomość, siłę i ból po operacji stożka rotatorów. Nasze hipotezy były takie, że KT nie powinno poprawiać funkcji mięśni, mobilności, siły ani bólu w klinicznie znaczący sposób.

Metody: Trzydziestu dziewięciu pacjentów poddanych operacji stożka rotatorów barku zostało przebadanych 6 i 12 tygodni po operacji, bez taśmy, z KT iz pozorowaną taśmą (ST). KT i ST stosowano w losowej kolejności. Dla każdego schorzenia oceniano aktywność mięśniową mięśnia czworobocznego górnego, trzech części mięśnia naramiennego i podgrzebieniowego podczas zgięcia barku, zakres ruchu (ROM) oraz natężenie bólu. Po 12 tygodniach zmierzono również siłę izometryczną przy zgięciu barku pod kątem 90°, z powiązaną aktywnością mięśni i intensywnością bólu. Badani utrzymywali ostatnią nałożoną taśmę przez trzy dni i rejestrowali intensywność bólu po przebudzeniu iw ciągu dnia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wielkość próby obliczono a priori przy użyciu oprogramowania STATA wersja 13.1 (StataCorp, College Station, USA). W oparciu o dane dotyczące aktywności mięśni z artykułu Hsu i wsp. 20 oraz biorąc pod uwagę moc statystyczną 80% i błąd typu I równy 0,05, potrzeba było co najmniej 36 osób, aby podkreślić różnicę między grupami. Ostatecznie zarejestrowaliśmy 39 osób między styczniem 2013 r. a październikiem 2016 r. Od wszystkich podmiotów uzyskano świadomą pisemną zgodę, a wszystkie prawa uczestników były chronione.

Procedura testowa:

Pacjenci byli zapraszani do Clinique romande de réadaptation w Sion (Szwajcaria) dwukrotnie: 6 i 12 tygodni po operacji. Za każdym razem najpierw wypełniali francuską wersję szybkiego kwestionariusza dotyczącego niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH), aby ocenić ich sprawność fizyczną i objawy. Ten 11-punktowy kwestionariusz jest ważny, rzetelny i odpowiada w przypadku zaburzeń barku.14, 17 Oszacowali również intensywność bólu w spoczynku za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) o długości 100 mm.

Następnie wykonano pomiar linii bazowej bez żadnej taśmy (NT). Badani siedzieli na krześle bez opierania się o oparcie, ramiona wzdłuż ciała. Rotacja barku była neutralna, łokieć wyprostowany, przedramię w pozycji neutralnej. Badani musieli podnieść rękę w płaszczyźnie strzałkowej jak najwyżej, utrzymać tę pozycję przez 5 sekund, a następnie powrócić do pozycji wyjściowej. Ruch powtórzono raz po jednej minucie odpoczynku.

Podczas drugiej sesji, w 12 tygodniu, badani zrealizowali dodatkowo maksymalny dobrowolny pomiar skurczu izometrycznego (MVIC). Pomiar wykonano przy zgięciu barku pod kątem 90°, neutralnym obrocie, wyprostowanym łokciu, pronacji przedramienia i zaciśniętej pięści. Pasek dynamometru zakładano na wysokości nadgarstka.5 Badani musieli rozwinąć maksymalną siłę w ciągu 5 sekund. Po jednominutowym odpoczynku odbyła się druga próba. Cała sesja została nagrana na wideo w celu dalszej analizy. Pod koniec sesji testowych osoby badane zostały poinstruowane, aby nie usuwały ostatniej nałożonej taśmy przez 72 godziny.

Sekwencja zawsze zaczynała się od warunku NT. Następnie dwie taśmy zostały nałożone w przypadkowej kolejności, a badani powtórzyli tę samą procedurę. Przydział do grup, grupa KT vs grupa ST, odpowiadał ostatniej taśmie, którą badany otrzymał i musiał nosić przez następne trzy dni. Przeprowadzono proces randomizacji bloku komputerowego (n = 8) i zastosowano zapieczętowane nieprzezroczyste koperty. Fizjoterapeuta, który zakładał taśmę, nie był zaślepiony, ale nie brał udziału w ocenie wyników. Główny badacz (pierwszy autor), który zbierał dane, był niewidomy, ponieważ badani nosili koszulę z długimi rękawami, która ukrywała taśmę, a taśma była podawana za składanym parawanem.

Analiza statystyczna:

Porównania między podstawowymi cechami obu grup obliczono za pomocą testów nieparametrycznych porównujących mediany dla zmiennych ciągłych lub testów chi-kwadrat dla zmiennych kategorycznych.

Zmienne wynikowe zmierzone podczas testów ruchliwości i wytrzymałości porównano w trzech warunkach tapingu. W przypadku wyników VAS w ciągu trzech dni po nałożeniu taśmy przeprowadzono porównania wyłącznie między KT i ST. Ponieważ rozkłady zmiennych wynikowych nie były normalne, przeprowadzono testy nieparametryczne porównujące mediany. Wszystkie analizy przeprowadzono przy użyciu oprogramowania Stata 13.1.

Ponieważ przeprowadzono wielokrotne porównania, poziom istotności statystycznej ustalono na P<0,017 (0,05/3) dla porównań między trzema warunkami taśmy (porównanie NT vs KT, NT vs ST, KT vs ST). Dla porównania tylko grupy KT i grupy ST poziom istotności ustalono na P<0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoba dorosła, która przeszła operację mniej niż 6 tygodni temu po zerwaniu stożka rotatorów barku

Kryteria wyłączenia:

  • ponowne zerwanie pierścienia rotatorów, towarzyszące zmiany neurologiczne, współistniejące zmiany w odcinku szyjnym lub łokciowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: bez taśmy
testy są realizowane bez taśmy naramiennej
EKSPERYMENTALNY: kinesiotape
badania realizowane są za pomocą kinesiotape'u zakładanego według modelu dr Kase na mięsień naramienny i staw barkowo-obojczykowy
Aplikacja elastycznej beżowej taśmy Leukotape®K o szerokości 5 cm (BSNmedical, Niemcy). Pierwszy pasek, pasek w kształcie litery Y, nakładano z 10% do 15% napięciem na mięsień naramienny, od początku do przyczepu, z pierwszym ogonem wzdłuż przedniego mięśnia naramiennego, podczas gdy ramię było obracane na zewnątrz i odwożone poziomo. Drugi ogon przykładano wzdłuż tylnego mięśnia naramiennego z ramieniem poziomo przywiedzionym i obróconym do wewnątrz. Drugi pasek, I-strip, zastosowano do mechanicznej korekty, poprzecznie w płaszczyźnie strzałkowej nad stawem barkowo-obojczykowym z naciskiem skierowanym w dół na KT, ramię znajdowało się po stronie tułowia
SHAM_COMPARATOR: fikcja taśmy
badania wykonujemy przy pomocy plastra pozorowanego, przyłożonego poprzecznie pod guzowatość mięśnia naramiennego bez naprężenia i bez bezpośredniego wpływu na okolice barku
zastosowano sztywną taśmę Leukotape®Classic (BSNmedical, Niemcy). Pasek o długości 5 cm nakładano poprzecznie pod guzowatość mięśnia naramiennego bez napięcia i bez bezpośredniego wpływu na okolicę barku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
aktywność mięśni
Ramy czasowe: 6 i 12 tygodni po operacji

Czynność mięśnia czworobocznego górnego, części przedniej, środkowej i tylnej mięśnia naramiennego i mięśnia podgrzebieniowego.

Wykorzystuje się średnią amplitudę sygnału elektromiograficznego (EMG), wyrażoną jako procent referencyjnego skurczu dobrowolnego (RVC).

6 i 12 tygodni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
aktywny zakres ruchu
Ramy czasowe: 6 i 12 tygodni po operacji
zgięcie barku mierzone w stopniach
6 i 12 tygodni po operacji
wytrzymałość
Ramy czasowe: 6 i 12 tygodni po operacji
wytrzymałość izometryczna przy zgięciu barku pod kątem 90°, mierzona w kg
6 i 12 tygodni po operacji
ból
Ramy czasowe: 6 i 12 tygodni po operacji
intensywność bólu barku mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm (0: brak bólu; 100: najgorszy możliwy do wyobrażenia ból). Natężenie bólu barku oceniano w punkcie końcowym ROM i po ocenie siły izometrycznej. Środek ten znany jest z doskonałej niezawodności.
6 i 12 tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Bertrand Léger, PhD, Clinique romande de réadaptation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

4 stycznia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

4 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CliniqueRR-006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozdarcie mankietu rotatorów

Badania kliniczne na kinesiotape

Subskrybuj