Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kinesioteippauksen vaikutukset lihastoimintaan, liikkuvuuteen, voimakkuuteen ja kipuun rotaattorimansettileikkauksen jälkeen

torstai 21. joulukuuta 2017 päivittänyt: Clinique Romande de Readaptation

Kinesioteippauksen välittömät ja lyhytaikaiset vaikutukset lihastoimintaan, liikkuvuuteen, voimakkuuteen ja kipuun rotaattorimansettileikkauksen jälkeen: Cross-over kliininen tutkimus

Kinesiotape (KT) on laajalti käytetty tuki- ja liikuntaelinten kuntoutuksessa hoidon adjuvanttina, mutta sen käyttöä tukee vain vähän näyttöä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää olkapään KT:n välittömät ja lyhyen aikavälin vaikutukset lihasaktiivisuuteen, liikkuvuuteen, voimaan ja kipuun rotaattorimansettileikkauksen jälkeen. Hypoteesimme olivat, että KT:n ei pitäisi parantaa lihasten toimintaa, liikkuvuutta, voimaa tai kipua kliinisesti mielekkäällä tavalla.

Menetelmät: Kolmekymmentäyhdeksän koehenkilöä, joilla oli olkapään rotaattorimansettileikkaus, testattiin 6 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen ilman teippiä, KT:lla ja valeteipillä (ST). KT ja ST käytettiin satunnaistetussa järjestyksessä. Jokaiselle sairaudelle arvioitiin ylemmän puolisuunnikkaan lihasaktiivisuus, hartialihaksen kolme osaa ja infraspinatus olkapään taivutuksen aikana, liikerata (ROM) ja kivun voimakkuus. Viikon 12 kohdalla mitattiin myös isometrinen vahvuus 90° olkapään taivutuksessa ja siihen liittyvä lihasaktiivisuus ja kivun voimakkuus. Koehenkilöt pitivät viimeistä kiinnitettyä teippiä kolme päivää ja kirjasivat kivun voimakkuuden heräämisen yhteydessä ja päivän aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Näytteen koko laskettiin etukäteen käyttämällä STATA Version 13.1 -ohjelmistoa (StataCorp, College Station, USA). Hsu et al 20:n artikkelin lihasaktiivisuustietoihin perustuen ja ottaen huomioon 80 %:n tilastollinen teho ja tyypin I virhe 0,05, ryhmäeron korostamiseksi tarvittiin vähintään 36 koehenkilöä. Ilmoittimme lopulta 39 tutkittavaa tammikuun 2013 ja lokakuun 2016 välisenä aikana. Kaikilta koehenkilöiltä hankittiin tietoinen kirjallinen suostumus ja kaikki osallistujien oikeudet suojattiin.

Testausmenettely:

Koehenkilöt kutsuttiin Clinique romande de réadaptationiin Sioniin (Sveitsi) kahdesti: 6 ja 12 viikkoa leikkauksensa jälkeen. Joka kerta he täyttivät ensin ranskankielisen version pikavammaisuudesta käsivarsien, olkapäiden ja käsien (DASH) -kyselystä arvioidakseen fyysistä toimintaansa ja oireitaan. Tämä 11 kohdan kyselylomake on pätevä, luotettava ja reagoiva olkapääsairauksiin.14, 17 He myös arvioivat kipunsa voimakkuuden levossa käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS).

Sitten suoritettiin perusmittaus ilman nauhaa (NT). Koehenkilöt istuivat tuolilla lepäämättä selkänojalla, kädet vartaloa pitkin. Olkapäiden kierto oli neutraali, kyynärpää ojennettuna ja kyynärvarsi neutraalissa asennossa. Koehenkilöiden piti nostaa kätensä sagitaalisessa tasossa mahdollisimman korkealle, pitää asentoa 5 sekuntia ja palata sitten alkuasentoon. Liike toistettiin kerran minuutin tauon jälkeen.

Toisen istunnon aikana 12 viikon kohdalla koehenkilöt suorittivat lisäksi maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistuksen mittauksen (MVIC). Mittaus toteutettiin 90° olkapään taivutuksessa, neutraalissa kiertoliikkeessä, kyynärpää ojennettuna, kyynärvarren pronaatiossa ja nyrkki kiinni. Dynamometrin hihna kiinnitettiin ranteen tasolle.5 Koehenkilöiden piti kehittää maksimivoimaa 5 sekunnin aikana. Minuutin tauon jälkeen pidettiin toinen koe. Koko istunto videoitiin lisäanalyysiä varten. Testausistuntojen lopussa koehenkilöitä kehotettiin olemaan poistamatta viimeistä teippiä 72 tunnin aikana.

Sarja alkoi aina ehdolla NT. Sitten kaksi teippiä kiinnitettiin satunnaistetussa järjestyksessä ja koehenkilöt toistivat saman menettelyn. Ryhmäjako, KT vs. ST-ryhmä, vastasi viimeistä teippiä, jonka koehenkilö sai ja jota oli käytettävä seuraavan kolmen päivän ajan. Tietokonelohkon (n=8) satunnaistusprosessi suoritettiin ja käytettiin suljettuja läpinäkymättömiä kirjekuoria. Teipin kiinnittänyt fysioterapeutti ei ollut sokeutunut, mutta hän ei osallistunut tulosarviointiin. Päätutkija (ensimmäinen kirjoittaja), joka keräsi tiedot, oli sokea, koska koehenkilöillä oli pitkähihainen paita, joka piilotti nauhan, ja nauha annettiin taitettavan näytön taakse.

Tilastollinen analyysi:

Kahden ryhmän perusominaisuuksien vertailut laskettiin käyttämällä ei-parametrisia testejä, joissa verrattiin jatkuvien muuttujien mediaaneja tai kategoristen muuttujien khin-neliötestejä.

Liikkuvuuden ja lujuuskokeiden aikana mitattuja tulosmuuttujia verrattiin kolmen teippaustilan välillä. VAS-tuloksille kolmen päivän aikana teipin kiinnittämisen jälkeen vertailut tehtiin vain KT:n ja ST:n välillä. Koska tulosmuuttujien jakaumat eivät olleet normaaleja, suoritettiin ei-parametriset testit, joissa verrattiin mediaaneja. Kaikki analyysit tehtiin Stata 13.1 -ohjelmistolla.

Kun useat vertailut toteutettiin, tilastollisen merkitsevyyden taso asetettiin P<0,017 (.05/3) nauhan kolmen ehdon välisille vertailuille (NT vs KT, NT vs ST, KT vs ST vertailu). Vertailun vuoksi vain KT-ryhmän ja ST-ryhmän välillä merkitsevyystasoksi asetettiin P<0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuinen koehenkilö, jolle tehtiin leikkaus alle 6 viikkoa sitten olkapään rotaattorimansetin repeämän jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • kiertomansetin repeämä uudelleen, siihen liittyvä neurologinen vaurio, samanaikainen kohdunkaulan tai kyynärpään vaurio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: ei nauhaa
testit toteutetaan ilman olkapääteippiä
KOKEELLISTA: kinesioteippi
testit tehdään kinesioteipillä, joka kiinnitetään tohtori Kasen mallin mukaan hartialihakseen ja acromioclavicular niveleen
Elastisen beigen 5 cm leveän Leukotape®K:n levitys (BSN medical, Saksa). Ensimmäinen kaistale, Y-liuska, asetettiin 10-15 % jännityksellä hartialihaksen yli alkupisteestä asettamiseen siten, että ensimmäinen häntä pitkin etummaista hartialihasta, samalla kun käsivartta käännettiin ulkopuolelta ja kaapattiin vaakasuoraan. Toinen häntä asetettiin takaosaa pitkin hartialihakseen käsivarren ollessa vaakasuorassa adduktiossa ja kierrettynä sisäisesti. Toinen nauha, I-liuska, asetettiin mekaanista korjausta varten, poikittain sagitaalitasossa akromioklavikulaarisen nivelen yli ja alaspäin kohdistettu paine KT:hen, käsivarren ollessa vartalon puolella.
SHAM_COMPARATOR: huijausta teippiä
testit tehdään valeteipillä, joka kiinnitetään poikittain hartialihaksen alle ilman jännitystä ja ilman suoraa vaikutusta hartioiden alueelle
käytettiin jäykkää Leukotape®Classicia (BSN medical, Saksa). 5 cm:n nauha asetettiin poikittain hartialihaksen alle ilman jännitystä eikä suoraa vaikutusta olkapään alueelle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lihastoimintaa
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen

Trapeziuksen yläosan, hartialihaksen ja infraspinatuksen etu-, keski- ja takaosien toiminta.

Käytetään elektromyografisen (EMG) signaalin keskimääräistä amplitudia, joka ilmaistaan ​​prosentteina vapaaehtoisesta referenssisupistumisesta (RVC)

6 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aktiivinen liikerata
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
olkapään koukistus asteina mitattuna
6 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
vahvuus
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
isometrinen vahvuus 90° olkapään taivutuksessa, mitattuna kg
6 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
kipu
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
olkapääkivun voimakkuus mitattuna 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (0: ei kipua; 100: pahin kuviteltavissa oleva kipu). Olkapääkivun voimakkuus arvioitiin ROM:n päätepisteessä ja isometrisen voiman arvioinnin jälkeen. Tämä mitta on tunnettu erinomaisesta luotettavuudestaan.
6 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Bertrand Léger, PhD, Clinique romande de réadaptation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 7. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 22. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CliniqueRR-006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rotator Cuff Tear

Tilaa