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Efectos del Kinesiotaping en la Actividad Muscular, Movilidad, Fuerza y ​​Dolor Después de la Cirugía del Manguito Rotador

21 de diciembre de 2017 actualizado por: Clinique Romande de Readaptation

Efectos inmediatos y a corto plazo del kinesiotaping sobre la actividad muscular, la movilidad, la fuerza y ​​el dolor después de la cirugía del manguito rotador: un ensayo clínico cruzado

Kinesiotape (KT) se usa ampliamente en la rehabilitación musculoesquelética como adyuvante del tratamiento, pero la evidencia mínima respalda su uso. El objetivo de este estudio es determinar los efectos inmediatos y a corto plazo del KT de hombro sobre la actividad muscular, la movilidad, la fuerza y ​​el dolor después de la cirugía del manguito rotador. Nuestras hipótesis fueron que KT no debería mejorar la función muscular, la movilidad, la fuerza o el dolor de una manera clínicamente significativa.

Métodos: Treinta y nueve sujetos con cirugía del manguito rotador del hombro fueron evaluados 6 y 12 semanas después de la cirugía, sin cinta, con KT y con una cinta simulada (ST). KT y ST se aplicaron en un orden aleatorio. Para cada condición, se evaluó la actividad muscular del trapecio superior, las tres partes del deltoides y el infraespinoso durante la flexión del hombro, el rango de movimiento (ROM) y la intensidad del dolor. A las 12 semanas, también se midió la fuerza isométrica a 90° de flexión del hombro, con la actividad muscular relacionada y la intensidad del dolor. Los sujetos mantuvieron la última cinta aplicada durante tres días y registraron la intensidad del dolor al despertar y durante el día.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El tamaño de la muestra se calculó a priori utilizando el software STATA Versión 13.1 (StataCorp, College Station, EE. UU.). Con base en los datos de actividad muscular del artículo de Hsu et al 20 y considerando un poder estadístico del 80% y un error Tipo I de .05, se necesitaban al menos 36 sujetos para resaltar una diferencia de grupo. Finalmente inscribimos 39 sujetos entre enero de 2013 y octubre de 2016. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los sujetos y se protegieron todos los derechos de los participantes.

Procedimiento de prueba:

Los sujetos fueron invitados a acudir a la Clinique romande de réadaptation en Sion (Suiza) en dos ocasiones: 6 y 12 semanas después de la cirugía. Cada vez, primero completaron la versión francesa del cuestionario rápido Discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH) para evaluar su función física y síntomas. Este cuestionario de 11 ítems es válido, fiable y sensible en los trastornos del hombro.14, 17 También estimaron la intensidad del dolor en reposo utilizando una escala analógica visual (EVA) de 100 mm.

Luego se realizó una medición de línea de base, sin ninguna cinta (NT). Los sujetos estaban sentados en una silla sin apoyarse en el respaldo, los brazos a lo largo del cuerpo. La rotación del hombro era neutra, el codo extendido y el antebrazo en posición neutra. Los sujetos debían levantar el brazo en el plano sagital lo más alto posible, mantener la posición durante 5 segundos y luego regresar a la posición inicial. El movimiento se repitió una vez después de un minuto de descanso.

Durante la segunda sesión, a las 12 semanas, los sujetos realizaron además una medida de contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC). La medida se realizó a 90° de flexión del hombro, rotación neutra, codo extendido, pronación del antebrazo y puño cerrado. La correa del dinamómetro se aplicó a la altura de la muñeca.5 Los sujetos tenían que desarrollar la fuerza máxima durante un período de 5 segundos. Después de un minuto de descanso, se llevó a cabo una segunda prueba. Toda la sesión fue grabada en video para su posterior análisis. Al final de las sesiones de prueba, se instruyó a los sujetos para que no se quitaran la última cinta aplicada durante 72 horas.

La secuencia siempre comenzaba con la condición NT. Luego se aplicaron las dos cintas en orden aleatorio y los sujetos repitieron el mismo procedimiento. La asignación de grupos, grupo KT vs ST, correspondió a la última cinta que recibió el sujeto y tuvo que usar durante los siguientes tres días. Se realizó un proceso de aleatorización por bloques informáticos (n=8) y se utilizaron sobres opacos cerrados. El fisioterapeuta que aplicó la cinta no estaba cegado, pero no participó en la evaluación de los resultados. El investigador principal (primer autor) que recopiló los datos estaba ciego ya que los sujetos vestían una camisa de manga larga que ocultaba la cinta y la cinta se administró detrás de una pantalla plegable.

Análisis estadístico:

Las comparaciones entre las características iniciales de los dos grupos se calcularon mediante pruebas no paramétricas que comparaban las medianas para variables continuas o pruebas de chi-cuadrado para variables categóricas.

Las variables de resultado medidas durante las pruebas de movilidad y fuerza se compararon entre las tres condiciones de vendaje. Para los resultados de la EVA durante los tres días posteriores a la aplicación de la cinta, las comparaciones se realizaron únicamente entre KT y ST. Como las distribuciones de las variables de resultado no eran normales, se realizaron pruebas no paramétricas de comparación de medianas. Todos los análisis se realizaron con el software Stata 13.1.

Como se realizaron múltiples comparaciones, el nivel de significación estadística se fijó en p<0,017 (0,05/3) para las comparaciones entre las tres condiciones de la cinta (comparación de NT vs KT, NT vs ST, KT vs ST). Para la comparación entre el grupo KT y el grupo ST solamente, el nivel de significación se fijó en P < 0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujeto adulto que se sometió a una cirugía hace menos de 6 semanas después de un desgarro del manguito rotador del hombro

Criterio de exclusión:

  • nuevo desgarro del manguito de los rotadores, lesión neurológica asociada, lesión cervical o del codo concomitante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: sin cinta
las pruebas se realizan sin ninguna cinta de hombro
EXPERIMENTAL: kinesiotape
las pruebas se realizan con un kinesiotape aplicado según el modelo del Dr. Kase, sobre el músculo deltoides y sobre la articulación acromioclavicular
Aplicación de Leukotape®K beige elástico de 5 cm de ancho (BSN medical, Alemania). La primera tira, una tira en Y, se aplicó con una tensión del 10% al 15% sobre el músculo deltoides, desde el origen hasta la inserción con la primera cola a lo largo del deltoides anterior mientras el brazo estaba en rotación externa y abducción horizontal. La segunda cola se aplicó a lo largo del deltoides posterior con el brazo en aducción horizontal y rotación interna. Se aplicó una segunda tira, una I-strip, para corrección mecánica, transversalmente en el plano sagital sobre la articulación acromioclavicular con una presión hacia abajo aplicada al KT, el brazo quedando del lado del tronco.
SHAM_COMPARATOR: cinta falsa
las pruebas se realizan con una cinta simulada, aplicada transversalmente debajo de la tuberosidad deltoidea sin tensión y sin influencia directa en el área del hombro
Se utilizó un Leukotape®Classic rígido (BSN medical, Alemania). Se aplicó una tira de 5 cm transversalmente bajo la tuberosidad del deltoides sin tensión y sin influencia directa en la zona del hombro.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
actividad muscular
Periodo de tiempo: 6 y 12 semanas post cirugía

Actividad del trapecio superior, partes anterior, media y posterior del deltoides y del infraespinoso.

Se utiliza la amplitud media de la señal electromiográfica (EMG), expresada como porcentaje de la contracción voluntaria de referencia (RVC).

6 y 12 semanas post cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
rango de movimiento activo
Periodo de tiempo: 6 y 12 semanas post cirugía
flexión del hombro medida en grados
6 y 12 semanas post cirugía
fortaleza
Periodo de tiempo: 6 y 12 semanas post cirugía
fuerza isométrica a 90° de flexión del hombro, medida en kg
6 y 12 semanas post cirugía
dolor
Periodo de tiempo: 6 y 12 semanas post cirugía
intensidad del dolor de hombro medida con una escala analógica visual de 100 mm (0: sin dolor; 100: peor dolor imaginable). La intensidad del dolor de hombro se evaluó al final del ROM y después de la evaluación de la fuerza isométrica. Esta medida es conocida por su excelente fiabilidad.
6 y 12 semanas post cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Bertrand Léger, PhD, Clinique romande de réadaptation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

7 de enero de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

4 de enero de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

4 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CliniqueRR-006

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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