Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kinesiotapingu na svalovou aktivitu, pohyblivost, sílu a bolest po operaci rotátorové manžety

21. prosince 2017 aktualizováno: Clinique Romande de Readaptation

Okamžité a krátkodobé účinky kinesiotapingu na svalovou aktivitu, mobilitu, sílu a bolest po operaci rotátorové manžety: Křížová klinická studie

Kinesiotape (KT) je široce používán v muskuloskeletální rehabilitaci jako adjuvans k léčbě, ale minimální důkazy podporují jeho použití. Cílem této studie je zjistit okamžité a krátkodobé účinky KT ramene na svalovou aktivitu, pohyblivost, sílu a bolest po operaci rotátorové manžety. Naše hypotézy byly, že KT by neměla zlepšit svalovou funkci, pohyblivost, sílu nebo bolest klinicky významným způsobem.

Metodika: 39 subjektů s operací rotátorové manžety ramene bylo testováno 6 a 12 týdnů po operaci, bez pásky, s KT as falešnou páskou (ST). KT a ST byly aplikovány v náhodném pořadí. U každého stavu byla hodnocena svalová aktivita horního trapézu, tří částí deltového svalu a infraspinatu při flexi ramene, rozsah pohybu (ROM) a intenzita bolesti. Po 12 týdnech byla také měřena izometrická síla v 90° flexe ramene, s tím související svalová aktivita a intenzita bolesti. Subjekty udržovaly poslední nalepenou pásku po dobu tří dnů a zaznamenávaly intenzitu bolesti při probuzení a během dne.

Přehled studie

Detailní popis

Velikost vzorku byla vypočtena a priori pomocí softwaru STATA verze 13.1 (StataCorp, College Station, USA). Na základě údajů o svalové aktivitě z článku Hsu et al 20 a s ohledem na statistickou sílu 80 % a chybu typu I 0,05 bylo zapotřebí alespoň 36 subjektů, aby se zvýraznil skupinový rozdíl. V období od ledna 2013 do října 2016 jsme nakonec zapsali 39 předmětů. Od všech subjektů byl získán informovaný písemný souhlas a byla chráněna všechna práva účastníků.

Postup testování:

Subjekty byly pozvány, aby se dostavily na Clinique romande de réadaptation v Sionu (Švýcarsko) při dvou příležitostech: 6 a 12 týdnů po operaci. Pokaždé nejprve vyplnili francouzskou verzi rychlého dotazníku o postižení paží, ramen a rukou (DASH), aby zhodnotili jejich fyzické funkce a symptomy. Tento 11položkový dotazník je validní, spolehlivý a reagující na poruchy ramen.14, 17 Také odhadli intenzitu své bolesti v klidu pomocí 100mm vizuální analogové stupnice (VAS).

Poté bylo provedeno základní měření bez jakékoli pásky (NT). Subjekty byly usazeny na židli, aniž by spočívaly na opěradle, ruce podél těla. Rotace ramen byla neutrální, loket natažený a předloktí v neutrální poloze. Subjekty musely zvednout paži v sagitální rovině co nejvýše, udržet pozici po dobu 5 sekund a poté se vrátit do výchozí polohy. Pohyb byl opakován jednou po minutě odpočinku.

Během druhého sezení, ve 12. týdnu, subjekty navíc realizovaly měření maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC). Měření bylo realizováno při 90° flexe ramene, neutrální rotace, extenze lokte, pronace předloktí a zavřená pěst. Popruh dynamometru byl aplikován na úrovni zápěstí.5 Subjekty musely vyvinout maximální sílu během 5 sekund. Po minutě odpočinku proběhl druhý pokus. Celé sezení bylo nahráváno na video pro další analýzu. Na konci testovacích sezení byly subjekty instruovány, aby po dobu 72 hodin neodstraňovaly poslední nalepenou pásku.

Sekvence vždy začínala podmínkou NT. Poté byly dvě pásky aplikovány v náhodném pořadí a subjekty opakovaly stejný postup. Skupinové rozdělení, KT vs skupina ST, odpovídalo poslední pásce, kterou subjekt obdržel a musel nosit další tři dny. Byl proveden proces randomizace počítačového bloku (n=8) a byly použity zatavené neprůhledné obálky. Fyzioterapeut, který pásku aplikoval, nebyl oslepen, ale neúčastnil se hodnocení výsledku. Hlavní vyšetřovatel (první autor), který shromáždil data, byl slepý, protože subjekty měly na sobě košili s dlouhým rukávem, která pásku skrývala, a páska byla spravována za skládací zástěnou.

Statistická analýza:

Srovnání mezi základními charakteristikami dvou skupin byla vypočítána pomocí neparametrických testů porovnávajících mediány pro spojité proměnné nebo testy chí-kvadrát pro kategorické proměnné.

Výsledné proměnné měřené během testů mobility a síly byly porovnány mezi třemi podmínkami tejpování. Pro výsledky VAS během tří dnů po aplikaci pásky byla provedena srovnání pouze mezi KT a ST. Protože distribuce výsledných proměnných nebyly normální, byly provedeny neparametrické testy porovnávající mediány. Všechny analýzy byly provedeny pomocí softwaru Stata 13.1.

Protože byla realizována vícenásobná srovnání, byla hladina statistické významnosti nastavena na P<0,017 (0,05/3) pro srovnání mezi třemi stavy pásky (srovnání NT vs KT, NT vs. ST, KT vs ST). Pro srovnání pouze mezi KT skupinou a ST skupinou byla hladina významnosti nastavena na P<0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělý subjekt, který měl operaci před méně než 6 týdny po natržení rotátorové manžety ramene

Kritéria vyloučení:

  • opětovné natržení rotátorové manžety, související neurologická léze, souběžná cervikální nebo loketní léze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: žádná páska
testy se provádějí bez ramenní pásky
EXPERIMENTÁLNÍ: kinesiotape
testy se provádějí pomocí kinesiotape aplikovaného podle modelu Dr. Kase na deltový sval a na akromioklavikulární kloub
Aplikace elastického béžového 5 cm širokého Leukotape®K (BSN medical, Německo). První proužek, proužek Y, byl aplikován s 10% až 15% napětím na deltový sval, od počátku až po zavedení s prvním ocasem podél předního deltového svalu, zatímco paže byla externě rotována a horizontálně abdukována. Druhý ocas byl aplikován podél zadního deltového svalu s paží vodorovně addukovanou a vnitřně otočenou. Druhý proužek, I-proužek, byl aplikován pro mechanickou korekci, transverzálně v sagitální rovině nad akromioklavikulárním kloubem s tlakem směrem dolů na KT, paže byla na straně trupu
SHAM_COMPARATOR: falešná páska
testy se provádějí s falešnou páskou, aplikovanou příčně pod deltový tuberositas bez napětí a bez přímého vlivu na oblast ramen
byl použit tuhý Leukotape®Classic (BSN medical, Německo). Příčně pod deltový tuberositas byl aplikován 5 cm proužek bez napětí a bez přímého vlivu na oblast ramene.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
svalová aktivita
Časové okno: 6 a 12 týdnů po operaci

Aktivita horního trapézu, přední, střední a zadní části deltového svalu a infraspinatu.

Použije se střední amplituda elektromyografického (EMG) signálu, vyjádřená jako procento referenční dobrovolné kontrakce (RVC).

6 a 12 týdnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
aktivní rozsah pohybu
Časové okno: 6 a 12 týdnů po operaci
flexe ramene měřená ve stupních
6 a 12 týdnů po operaci
síla
Časové okno: 6 a 12 týdnů po operaci
izometrická síla při 90° flexe ramene, měřená v kg
6 a 12 týdnů po operaci
bolest
Časové okno: 6 a 12 týdnů po operaci
intenzita bolesti ramene měřená pomocí 100mm vizuální analogové stupnice (0: žádná bolest; 100: nejhorší představitelná bolest). Intenzita bolesti ramene byla hodnocena na konci ROM a po izometrickém hodnocení síly. Toto opatření je známé svou vynikající spolehlivostí.
6 a 12 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Bertrand Léger, PhD, Clinique romande de réadaptation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. ledna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

4. ledna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

4. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CliniqueRR-006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Roztržení manžety rotátoru

Předplatit