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复发性植入失败患者的富血小板血浆

2023年12月20日 更新者:Lusine Aghajanova、Stanford University

复发性植入失败患者的富血小板血浆:一项前瞻性随机试验研究

反复植入失败的患者是最难治疗的患者之一,没有经过证实的标准治疗方法。 富含血小板的血浆刺激参与子宫内膜再生的细胞过程,并且在一个小病例系列中显示出对这一患者群体的疗效。 我们希望进行一项随机对照试验研究,以确定 PRP 是否确实是治疗复发性植入失败的有效方法。

研究概览

详细说明

被认为有复发性植入失败的患者将在胚胎移植前随机接受富含血小板血浆的宫内输注或胚胎培养基安慰剂。 所有患者都将接受抽血以获得 60ml 血液,从中将获得 0.5ml 富含血小板的血浆。 那些随机接受富血小板血浆的人将在胚胎移植前至少 48 小时将富含血小板的血浆放入子宫腔,而那些随机接受安慰剂的人将在同一时间点将胚胎培养基放入子宫腔. 如果没有怀孕,那些被随机分配到安慰剂组的人将有机会被分配到治疗组。 将记录移植结果,包括着床率、妊娠率和活产率。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • California
      • Sunnyvale、California、美国、94087
        • Stanford Fertility and Reproductive Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 所有经历过 3 次或更多次胚胎(囊胚期)移植但未确定临床妊娠或 2 次或更多次整倍体胚胎移植但未确定临床妊娠的女性,年龄 18-45 岁,在 12 个月内通过宫腔镜检查或生理盐水建立正常子宫腔输液声像图,计划在斯坦福生育与生殖健康中心进行胚胎移植体外受精。 计划的移植必须包括以下任何一项:PGS 证明的整倍体胚胎、来自 37 岁以下患者的优质胚泡或供体卵母细胞胚泡。

排除标准:

  • 子宫腔异常,计划使用妊娠载体进行体外受精。 参加其他 RIF 实验干预的患者将被排除在外。 只有质量差或卵裂期胚胎的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:富血小板血浆
接受富血小板血浆宫腔内输注的反复植入失败患者
患者将抽取 60 毫升血液。 将血液放入 Arteriocyte Magellan 装置中可获得富含血小板的血浆。 将在胚胎移植前至少 48 小时将 0.5ml 富含血小板的血浆放入子宫。
安慰剂比较:安慰剂
接受胚胎培养基宫腔内输注的复发性着床失败患者
患者将抽取 60 毫升血液。 在胚胎移植前至少 48 小时将 0.5ml 胚胎培养基(安慰剂)放入子宫。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
活产率
大体时间:转移后 10 个月
活产/胚胎移植
转移后 10 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
怀孕
大体时间:转移后 9 天
妊娠试验阳性/胚胎移植
转移后 9 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lusine Aghajanova, M.D.、Stanford University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月16日

初级完成 (实际的)

2023年12月20日

研究完成 (实际的)

2023年12月20日

研究注册日期

首次提交

2017年12月15日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月15日

首次发布 (实际的)

2017年12月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月20日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 43265

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

富血小板血浆的临床试验

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