Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutalerikas plasma potilaille, joilla on toistuva implantaatiohäiriö

keskiviikko 20. joulukuuta 2023 päivittänyt: Lusine Aghajanova, Stanford University

Verihiutalerikas plasma potilaille, joilla on toistuva implantaatiohäiriö: tuleva satunnaistettu pilottitutkimus

Potilaat, joiden implantaatio epäonnistuu toistuvasti, ovat vaikeimmin hoidettavia potilaita, joilla ei ole todistettua standardihoitoa. Verihiutalerikas plasma stimuloi soluprosesseja, jotka osallistuvat kohdun limakalvon regeneraatioon, ja pienissä tapauksissa sarja on osoittanut tehokkuutta tälle potilaspopulaatiolle. Toivomme voivamme suorittaa satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen selvittääksemme, onko PRP todella tehokas hoito toistuvaan implantaatiohäiriöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla epäillään toistuvan implantaation epäonnistumisen, satunnaistetaan, jotta he saavat kohdunsisäisiä infuusioita verihiutalepitoista plasmaa tai lumelääkettä alkioviljelyalustaa ennen alkionsiirtoa. Kaikilta potilailta otetaan verikoe 60 ml:n verta, josta saadaan 0,5 ml verihiutalerikasta plasmaa. Niille, jotka on satunnaistettu saamaan verihiutalerikasta plasmaa, verihiutalerikas plasma asetetaan kohtuonteloon vähintään 48 tuntia ennen alkionsiirtoa, kun taas niille, jotka on satunnaistettu saamaan lumelääkettä, kohdun onteloon laitetaan alkioviljelyelatusaine samaan aikaan. . Lumeryhmään satunnaistetuilla on mahdollisuus tulla hoitoryhmään, jos raskautta ei saavutettu. Siirtotulokset, mukaan lukien implantaatioaste, raskausaste ja elävänä syntyvyys, kirjataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sunnyvale, California, Yhdysvallat, 94087
        • Stanford Fertility and Reproductive Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 18-45-vuotiaat naiset, joille on tehty vähintään 3 alkion (blastokystavaihe) siirtoa ilman kliinistä raskautta tai 2 tai useampia euploidisia alkionsiirtoja ilman kliinistä raskautta, ja normaali kohtuontelo on määritetty 12 kuukauden kuluessa hysteroskoopilla tai suolaliuoksella infuusiosonogrammi, joka suunnittelee koeputkihedelmöitystä alkionsiirrolla Stanfordin hedelmällisyyteen ja lisääntymisterveyteen. Suunnitellun siirron tulee sisältää jokin seuraavista: PGS-todistetusti euploidinen alkio, hyvälaatuinen blastokysta alle 37-vuotiaalta potilaalta tai luovuttajan munasolun blastokysta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epänormaali kohtuontelo, koeputkihedelmöityksen suunnittelu raskauden kantajalla. potilaat, jotka on otettu muihin kokeellisiin RIF-interventioihin, suljetaan pois. Potilaat, joilla on vain huonolaatuisia tai pilkkoutumisvaiheen alkioita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PRP
Potilas, jolla on toistuva implantaation epäonnistuminen ja joka saa kohdunsisäistä verihiutalepitoista plasmaa
Yhdistelmätuote: Verihiutalerikas plasma
Potilailta otetaan 60 ml verta. Verihiutalerikas plasma saadaan asettamalla veri Arteriocyte Magellan -laitteeseen. 0,5 ml verihiutalerikasta plasmaa asetetaan kohtuun vähintään 48 tuntia ennen alkionsiirtoa.
Placebo Comparator: Plasebo
Potilas, jolla on toistuva implantaation epäonnistuminen ja joka saa kohdunsisäistä alkioviljelyalustaa
Yhdistelmätuote: Plasebo
Potilailta otetaan 60 ml verta. 0,5 ml alkioviljelyalustaa (plasebo) asetetaan kohtuun vähintään 48 tuntia ennen alkionsiirtoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 10 kuukautta siirrosta
Elävänä syntymä/alkionsiirto
10 kuukautta siirrosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskaus
Aikaikkuna: 9 päivää siirrosta
Positiivinen raskaustesti / alkio siirretty
9 päivää siirrosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Lusine Aghajanova, M.D., Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 43265

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verihiutalerikas plasma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa