재발성 착상 실패 환자를 위한 혈소판 풍부 혈장
2023년 12월 20일 업데이트: Lusine Aghajanova, Stanford University
재발성 이식 실패 환자를 위한 혈소판 풍부 혈장: 전향적 무작위 파일럿 연구
재발성 이식 실패 환자는 입증된 표준 치료법이 없어 치료하기 가장 어려운 환자 중 하나입니다.
혈소판이 풍부한 혈장은 자궁내막 재생과 관련된 세포 과정을 자극하며, 작은 사례 시리즈에서 이 환자 집단에 대한 효능을 보여주었습니다.
우리는 PRP가 실제로 재발성 이식 실패에 대한 효과적인 치료법인지 여부를 결정하기 위해 무작위 통제 파일럿 연구를 수행하기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
재발성 착상 실패로 간주되는 환자는 배아 이식 전에 혈소판 풍부 혈장의 자궁내 주입 또는 배아 배양 배지의 위약을 받도록 무작위 배정됩니다.
모든 환자는 채혈을 통해 0.5ml의 혈소판이 풍부한 혈장을 얻을 수 있는 60ml의 혈액을 얻습니다.
혈소판 풍부 혈장을 받도록 무작위 배정된 사람들은 배아 이식 최소 48시간 전에 자궁강에 혈소판 풍부 혈장을 배치하는 반면, 위약을 받도록 무작위 배정된 사람들은 동일한 시점에 자궁강에 배아 배양 배지를 배치합니다. .
위약 그룹으로 무작위 배정된 사람들은 임신이 되지 않은 경우 치료 그룹에 배치될 기회를 갖게 됩니다.
착상율, 임신율, 정상 출산율을 포함한 전이 결과가 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lusine Aghajanova, M.D.
- 전화번호: 650-498-7911
- 이메일: aghajano@stanford.edu
연구 장소
-
-
California
-
Sunnyvale, California, 미국, 94087
- Stanford Fertility and Reproductive Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임상적 임신을 확립하지 않고 3개 이상의 배아(배반포기) 이식 또는 임상적 임신을 확립하지 않고 2개 이상의 정배수체 배아 이식을 받은 모든 여성, 자궁경검사 또는 식염수로 12개월 이내에 정상 자궁강이 확립된 18-45세의 모든 여성 Stanford Fertility and Reproductive Health에서 배아 이식과 함께 체외 수정을 계획하는 주입 초음파 사진. 계획된 이식은 PGS에서 입증된 정배수체 배아, 37세 미만 환자의 양질의 배반포 또는 기증자 난모세포 배반포 중 하나로 구성되어야 합니다.
제외 기준:
- 비정상적인 자궁강, 대리모를 사용하여 체외 수정을 계획합니다. RIF에 대한 다른 실험 개입에 등록된 환자는 제외됩니다. 품질이 좋지 않거나 분열 단계의 배아만 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PRP
혈소판 풍부 혈장의 자궁내 주입을 받는 재발성 착상 실패 환자
|
환자는 60ml의 혈액을 채취합니다.
Arteriocyte Magellan 장치에 혈액을 넣으면 혈소판이 풍부한 혈장을 얻을 수 있습니다.
배아 이식 최소 48시간 전에 0.5ml의 혈소판 풍부 혈장을 자궁에 삽입합니다.
|
|
위약 비교기: 위약
배아 배양 배지를 자궁 내 주입하는 재발성 착상 실패 환자
|
환자는 60ml의 혈액을 채취합니다.
배아 배양 배지(위약) 0.5ml를 배아 이식 최소 48시간 전에 자궁에 삽입합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
출생률
기간: 이전 후 10개월
|
출생/배아 이식
|
이전 후 10개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임신
기간: 이전 후 9일
|
양성 임신 테스트/배아 이식
|
이전 후 9일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lusine Aghajanova, M.D., Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 16일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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