Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedplaatjesrijk plasma voor patiënten met terugkerend implantatiefalen

20 december 2023 bijgewerkt door: Lusine Aghajanova, Stanford University

Bloedplaatjesrijk plasma voor patiënten met terugkerend implantatiefalen: een prospectieve gerandomiseerde pilotstudie

Patiënten met terugkerend implantatiefalen behoren tot de moeilijkst te behandelen patiënten, zonder bewezen standaardbehandeling. Bloedplaatjesrijk plasma stimuleert cellulaire processen die betrokken zijn bij de regeneratie van het endometrium, en in een kleine reeks gevallen is werkzaamheid aangetoond voor deze patiëntenpopulatie. We hopen een gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie uit te voeren om te bepalen of PRP inderdaad een effectieve behandeling is voor terugkerend implantatiefalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten van wie wordt aangenomen dat ze herhaaldelijk implantatiefalen hebben, zullen gerandomiseerd worden om voorafgaand aan hun embryotransfer intra-uteriene infusies van bloedplaatjesrijk plasma of een placebo van embryokweekmedia te ontvangen. Bij alle patiënten wordt bloed afgenomen om 60 ml bloed te verkrijgen waaruit 0,5 ml bloedplaatjesrijk plasma wordt verkregen. Bij degenen die gerandomiseerd zijn om bloedplaatjesrijk plasma te krijgen, wordt ten minste 48 uur voorafgaand aan de embryotransfer bloedplaatjesrijk plasma in de baarmoederholte geplaatst, terwijl bij degenen die zijn gerandomiseerd om placebo te krijgen, op hetzelfde tijdstip embryokweekmedia in de baarmoederholte worden geplaatst . Degenen die naar de placebogroep zijn gerandomiseerd, krijgen de kans om in de behandelingsgroep te worden geplaatst als er geen zwangerschap is bereikt. De resultaten van de overdracht, waaronder het implantatiepercentage, het zwangerschapspercentage en het live geboortecijfer, worden geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sunnyvale, California, Verenigde Staten, 94087
        • Stanford Fertility and Reproductive Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle vrouwen die 3 of meer embryotransfers (blastocyststadium) hebben ondergaan zonder klinische zwangerschap of 2 of meer euploïde embryotransfers zonder klinische zwangerschap, in de leeftijd van 18 - 45 jaar, met een normale baarmoederholte vastgesteld binnen 12 maanden door hysteroscopie of zoutoplossing infusie-echografie, planning van in-vitrofertilisatie met een embryotransfer bij Stanford Fertility and Reproductive Health. De geplande terugplaatsing moet bestaan ​​uit een van de volgende zaken: een PGS-bewezen euploïde embryo, een blastocyst van goede kwaliteit van een patiënt jonger dan 37 jaar, of een donor-eicelblastocyst.

Uitsluitingscriteria:

  • Abnormale baarmoederholte, planning van in-vitrofertilisatie met gebruik van een draagmoeder. patiënten die deelnamen aan andere experimentele interventies voor RIF zullen worden uitgesloten. Patiënten met alleen embryo's van slechte kwaliteit of splitsingsstadium.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PRP
Patiënt met herhaaldelijk falen van de implantatie die intra-uteriene infusie van bloedplaatjesrijk plasma krijgt
Combinatie product: Bloedplaatjesrijk plasma
Patiënten krijgen 60 ml bloed afgenomen. Bloedplaatjesrijk plasma wordt verkregen door het bloed in het Arteriocyte Magellan-apparaat te plaatsen. Ten minste 48 uur vóór de embryotransfer wordt 0,5 ml bloedplaatjesrijk plasma in de baarmoeder gebracht.
Placebo-vergelijker: Placebo
Patiënt met herhaaldelijk mislukte implantatie die een intra-uteriene infusie van embryocultuurmedia krijgt
Combinatie product: Placebo
Patiënten krijgen 60 ml bloed afgenomen. 0,5 ml embryokweekmedium (de placebo) wordt ten minste 48 uur vóór de embryotransfer in de baarmoeder geplaatst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levend geboortecijfer
Tijdsspanne: 10 maanden na overdracht
Levend geboren/embryotransfer
10 maanden na overdracht

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwangerschap
Tijdsspanne: 9 dagen na overdracht
Positieve zwangerschapstest/embryo teruggeplaatst
9 dagen na overdracht

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lusine Aghajanova, M.D., Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 43265

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloedplaatjesrijk plasma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren