Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladerigt plasma til patienter med tilbagevendende implantationsfejl

20. december 2023 opdateret af: Lusine Aghajanova, Stanford University

Blodpladerigt plasma til patienter med tilbagevendende implantationsfejl: en prospektiv randomiseret pilotundersøgelse

Patienter med tilbagevendende implantationssvigt er blandt de sværeste patienter at behandle uden dokumenteret standardbehandling. Blodpladerigt plasma stimulerer cellulære processer involveret i endometrie-regenerering, og har i en lille serie af tilfælde vist effekt for denne patientpopulation. Vi håber at gennemføre en randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse for at afgøre, om PRP faktisk er en effektiv behandling for tilbagevendende implantationsfejl.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der anses for at have tilbagevendende implantationsfejl, vil gennemgå randomisering for at modtage intrauterine infusioner af blodpladerigt plasma eller placebo af embryokulturmedier før deres embryooverførsel. Alle patienter vil gennemgå en blodprøve for at få 60 ml blod, hvorfra 0,5 ml blodpladerigt plasma vil blive opnået. De, der er randomiseret til at modtage det blodpladerige plasma, vil have blodpladerigt plasma placeret i livmoderhulen mindst 48 timer før embryooverførsel, mens dem, der er randomiseret til at modtage placebo, vil have embryokulturmedier placeret i livmoderhulen på samme tidspunkt . De, der er randomiseret til placebogruppen, vil have mulighed for at blive placeret i behandlingsgruppen, hvis der ikke blev opnået graviditet. Overførselsresultater, herunder implantationshastighed, graviditetsrate og levende fødselsrate, vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sunnyvale, California, Forenede Stater, 94087
        • Stanford Fertility and Reproductive Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle kvinder, der har gennemgået 3 eller flere embryonoverførsler (blastocyststadiet) uden at have fastslået en klinisk graviditet eller 2 eller flere euploide embryooverførsler uden at fastslå en klinisk graviditet, i alderen 18 - 45 år, med en normal livmoderhule etableret inden for 12 måneder ved hysteroskopi eller saltvand infusions-sonogram, planlægning af in vitro-fertilisering med en embryooverførsel hos Stanford Fertility and Reproductive Health. Den planlagte overførsel skal bestå af et af følgende: et PGS-påvist euploid embryo, en blastocyst af god kvalitet fra en patient under 37 år eller en donor-oocytblastocyst.

Ekskluderingskriterier:

  • Unormal livmoderhule, planlægning af in vitro-fertilisering med brug af en svangerskabsbærer. patienter, der er tilmeldt andre eksperimentelle interventioner for RIF, vil blive udelukket. Patienter med kun embryoner af dårlig kvalitet eller spaltningsstadiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PRP
Patient med tilbagevendende implantationsfejl, som modtager intrauterin infusion af blodpladerigt plasma
Kombinationsprodukt: Blodpladerigt plasma
Patienterne vil få udtaget 60 ml blod. Blodpladerigt plasma opnås ved at placere blodet i Arteriocyte Magellan-apparatet. 0,5 ml blodpladerigt plasma placeres i livmoderen mindst 48 timer før embryooverførsel.
Placebo komparator: Placebo
Patient med tilbagevendende implantationsfejl, som modtager intrauterin infusion af embryokulturmedier
Kombinationsprodukt: Placebo
Patienterne vil få udtaget 60 ml blod. 0,5 ml embryodyrkningsmedie (placebo) vil blive anbragt i livmoderen mindst 48 timer før embryooverførsel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Levende fødselsrate
Tidsramme: 10 måneder efter overdragelsen
Levende fødsel/embryooverførsel
10 måneder efter overdragelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditet
Tidsramme: 9 dage efter overførsel
Positiv graviditetstest/embryo overført
9 dage efter overførsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lusine Aghajanova, M.D., Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2017

Først opslået (Faktiske)

20. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 43265

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodpladerigt plasma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner