Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plazma bohatá na krevní destičky pro pacienty s opakovaným selháním implantace

20. prosince 2023 aktualizováno: Lusine Aghajanova, Stanford University

Plazma bohatá na krevní destičky pro pacienty s opakovaným selháním implantace: Prospektivní randomizovaná pilotní studie

Pacienti s opakovaným selháním implantace patří mezi nejobtížněji léčitelné pacienty, u nichž neexistuje ověřená standardní léčba. Plazma bohatá na krevní destičky stimuluje buněčné procesy zapojené do regenerace endometria a v malé sérii případů prokázala účinnost u této populace pacientek. Doufáme, že provedeme randomizovanou kontrolovanou pilotní studii, abychom určili, zda je PRP skutečně účinnou léčbou opakovaného selhání implantace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacientky, u kterých se předpokládá opakující se selhání implantace, budou před transferem embrya randomizovány k podání intrauterinní infuze plazmy bohaté na krevní destičky nebo placeba média pro kultivaci embryí. Všichni pacienti podstoupí odběr krve k získání 60 ml krve, ze které bude získáno 0,5 ml plazmy bohaté na krevní destičky. Ti randomizovaní pro příjem plazmy bohaté na krevní destičky budou mít plazmu bohatou na krevní destičky umístěnou do děložní dutiny nejméně 48 hodin před přenosem embrya, zatímco těm randomizovaným pro příjem placeba bude médium pro kultivaci embryí umístěno do děložní dutiny ve stejnou dobu . Ti, kteří byli randomizováni do skupiny s placebem, budou mít příležitost být zařazeny do léčebné skupiny, pokud nebylo dosaženo těhotenství. Budou zaznamenány výsledky přenosu včetně míry implantace, míry těhotenství a porodnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sunnyvale, California, Spojené státy, 94087
        • Stanford Fertility and Reproductive Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny ženy, které podstoupily 3 nebo více transferů embryí (stadium blastocysty) bez potvrzení klinického těhotenství nebo 2 nebo více transferů euploidních embryí bez prokázání klinického těhotenství, ve věku 18–45 let, s normální děložní dutinou založenou do 12 měsíců hysteroskopií nebo fyziologickým roztokem infuzní sonogram, plánování in vitro fertilizace s přenosem embrya ve Stanford Fertility and Reproductive Health. Plánovaný transfer se musí skládat z některého z následujících: euploidní embryo prokázané PGS, blastocysta dobré kvality od pacientky mladší 37 let nebo blastocysta dárcovských oocytů.

Kritéria vyloučení:

  • Abnormální dutina děložní, plánování in vitro fertilizace s použitím gestačního nosiče. pacienti zařazení do jiných experimentálních intervencí pro RIF budou vyloučeni. Pacienti s pouze nekvalitními embryi nebo embryi ve stádiu štěpení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PRP
Pacientka s opakovaným selháním implantace, která dostává intrauterinní infuzi plazmy bohaté na krevní destičky
Kombinovaný produkt: Plazma bohatá na krevní destičky
Pacientům bude odebráno 60 ml krve. Plazma bohatá na krevní destičky se získá umístěním krve do přístroje Arteriocyte Magellan. 0,5 ml plazmy bohaté na krevní destičky bude umístěno do dělohy nejméně 48 hodin před embryotransferem.
Komparátor placeba: Placebo
Pacientka s opakovaným selháním implantace, která dostává intrauterinní infuzi média pro kultivaci embryí
Kombinovaný produkt: Placebo
Pacientům bude odebráno 60 ml krve. 0,5 ml média pro kultivaci embryí (placebo) bude umístěno do dělohy alespoň 48 hodin před embryotransferem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Živá porodnost
Časové okno: 10 měsíců po převodu
Živý porod / přenos embrya
10 měsíců po převodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Těhotenství
Časové okno: 9 dní po převodu
Pozitivní těhotenský test/embryo přeneseno
9 dní po převodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lusine Aghajanova, M.D., Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 43265

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plazma bohatá na krevní destičky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit