Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Plasma riche en plaquettes pour les patients présentant un échec d'implantation récurrent

20 décembre 2023 mis à jour par: Lusine Aghajanova, Stanford University

Plasma riche en plaquettes pour les patients présentant un échec d'implantation récurrent : une étude pilote prospective randomisée

Les patients présentant un échec d'implantation récurrent sont parmi les patients les plus difficiles à traiter, sans traitement standard éprouvé. Le plasma riche en plaquettes stimule les processus cellulaires impliqués dans la régénération de l'endomètre et, dans une petite série de cas, a montré son efficacité pour cette population de patientes. Nous espérons mener une étude pilote contrôlée randomisée pour déterminer si le PRP est effectivement un traitement efficace pour les échecs d'implantation récurrents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients considérés comme ayant un échec d'implantation récurrent seront soumis à une randomisation pour recevoir des perfusions intra-utérines de plasma riche en plaquettes ou un placebo de milieu de culture d'embryons avant leur transfert d'embryons. Tous les patients subiront une prise de sang pour obtenir 60 ml de sang à partir desquels 0,5 ml de plasma riche en plaquettes sera obtenu. Ceux randomisés pour recevoir le plasma riche en plaquettes auront du plasma riche en plaquettes placé dans la cavité utérine au moins 48 heures avant le transfert d'embryon, tandis que ceux randomisés pour recevoir le placebo auront des milieux de culture d'embryons placés dans la cavité utérine au même moment. . Les personnes randomisées dans le groupe placebo auront la possibilité d'être placées dans le groupe de traitement si aucune grossesse n'a été atteinte. Les résultats du transfert, y compris le taux d'implantation, le taux de grossesse et le taux de naissances vivantes, seront enregistrés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Sunnyvale, California, États-Unis, 94087
        • Stanford Fertility and Reproductive Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les femmes qui ont subi 3 transferts d'embryons ou plus (stade blastocyste) sans établir de grossesse clinique ou 2 transferts d'embryons euploïdes ou plus sans établir de grossesse clinique, âgées de 18 à 45 ans, avec une cavité utérine normale établie dans les 12 mois par hystéroscopie ou solution saline sonogramme de perfusion, planification d'une fécondation in vitro avec transfert d'embryon à Stanford Fertility and Reproductive Health. Le transfert prévu doit consister en l'un des éléments suivants : un embryon euploïde prouvé par PGS, un blastocyste de bonne qualité provenant d'un patient de moins de 37 ans ou un blastocyste d'ovocyte donneur.

Critère d'exclusion:

  • Cavité utérine anormale, planification d'une fécondation in vitro avec utilisation d'un porteur gestationnel. les patients inscrits dans d'autres interventions expérimentales pour RIF seront exclus. Patients avec seulement des embryons de mauvaise qualité ou au stade de clivage.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PRP
Patiente présentant un échec d'implantation récurrent qui reçoit une perfusion intra-utérine de plasma riche en plaquettes
Produit combiné: Plasma riche en plaquettes
Les patients auront 60 ml de sang prélevé. Le plasma riche en plaquettes sera obtenu en plaçant le sang dans le dispositif Arteriocyte Magellan. 0,5 ml de plasma riche en plaquettes sera placé dans l'utérus au moins 48 heures avant le transfert d'embryon.
Comparateur placebo: Placebo
Patiente présentant un échec d'implantation récurrent qui reçoit une perfusion intra-utérine de milieu de culture embryonnaire
Produit combiné: Placebo
Les patients auront 60 ml de sang prélevé. 0,5 ml de milieu de culture d'embryons (le placebo) sera placé dans l'utérus au moins 48 heures avant le transfert d'embryons.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de naissances vivantes
Délai: 10 mois après le transfert
Naissance vivante/transfert d'embryons
10 mois après le transfert

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Grossesse
Délai: 9 jours suivant le transfert
Test de grossesse positif/embryon transféré
9 jours suivant le transfert

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lusine Aghajanova, M.D., Stanford University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2017

Première publication (Réel)

20 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 43265

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Plasma riche en plaquettes

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Egypt

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner