经桡动脉冠状动脉手术后桡带收缩的两种方案比较 (SQUARE1)
2019年4月2日 更新者：SUNIL NADAR、Sultan Qaboos University
通过径向途径进行冠状动脉手术后径向带收缩的两种方案的比较
冠状动脉造影现在主要通过桡动脉途径而不是股动脉途径进行。
在手术结束时，移除护套并给带充气以止血。
然后定期将带中的空气放气。
目前有不同的束带放气方案，但尚未就患者舒适度和放气时间以及出血等潜在并发症进行研究。
在这项研究中，研究人员希望比较两种这样的带放气方案，并评估患者的舒适度水平和两种广泛使用的方案的出院时间。
研究概览
详细说明
冠状动脉造影是一种研究冠状动脉解剖结构的程序。 它可以通过桡动脉入路或股动脉入路完成。 目前大多数中心使用桡动脉入路，因为与股动脉入路相比，入路部位出血的风险较低。 此外，径向入路允许患者在手术后更早活动。
一旦完成手术的护套被移除，一个特殊的充气带就会被用来压迫动脉以防止出血。 这涉及用大约 18 毫升的空气填充带子，然后定期释放空气。 然而，没有用于去除空气的固定方案，并且文献通常建议不同的方案。 然而，协议试图实现的是适当的止血，桡动脉闭塞的发生率较低。 除此之外，患者的舒适度和安全性以及员工的易用性也很重要。 一些协议涉及频繁放气，这对护士来说可能更乏味，但对患者来说更舒适，而其他协议可能对工作人员来说更容易（由于间隔时间更长），但对患者来说更不舒服。 但是，没有实际比较这些协议的研究
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alkhod
-
Muscat、Alkhod、阿曼、123
- Sultan Qaboos University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有通过桡动脉途径接受冠状动脉手术的患者
排除标准：
- 未满 18 岁及无法同意的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：TR带的后期通货紧缩
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其他名称：
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有源比较器：TR 带的早期通缩
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总放气时间
大体时间：2小时
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查看每只手臂上的带子可以多快被移除
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2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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员工满意度
大体时间：2小时
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使用视觉模拟量表（从 1-10，其中 1 表示完全不满意，10 表示完全满意
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2小时
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患者满意度
大体时间：2小时
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使用视觉模拟量表（从 1 到 10，其中 1 表示极度疼痛和不舒服，10 表示完全不痛且舒适
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2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adil Riyami, MD、Sultan Qaboos University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月30日
初级完成 (实际的)
2019年1月10日
研究完成 (实际的)
2019年1月20日
研究注册日期
首次提交
2017年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月19日
首次发布 (实际的)
2017年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月2日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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