- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03380065
Jämförelse av två protokoll för deflation av radiellt band efter kranskärlsprocedurer via radialartären (SQUARE1)
Jämförelse av två protokoll för deflation av radiellt band efter kranskärlsprocedurer via den radiella vägen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kranskärlsangiografi är ett förfarande genom vilket kranskärlens anatomi studeras. Det kan göras antingen via den radiella artären eller den femorala artären. För närvarande använder de flesta centra den radiella artären på grund av den lägre risken för blödning från åtkomststället jämfört med den femorala artären. Dessutom tillåter det radiella tillvägagångssättet tidigare patientmobilisering efter proceduren.
När manteln, genom vilken proceduren görs, har tagits bort, används ett speciellt luftfyllt band för att komprimera artären för att förhindra blödning. Detta innebär att fylla bandet med cirka 18 ml luft och sedan släppa ut luften med jämna mellanrum. Det finns dock inga fasta protokoll för avlägsnande av luft och litteratur föreslår ofta olika protokoll. Men vad protokollen försöker uppnå är korrekt hemostas, med låg förekomst av radiell artärocklusion. Utöver dessa är patientkomfort och säkerhet tillsammans med personalens användarvänlighet viktigt. Vissa protokoll involverar frekventa deflationer som kan vara tråkigare för sjuksköterskorna, men bekvämare för patienterna, medan andra kan vara lättare för personalen (på grund av längre intervaller), men mer obekväma för patienterna. Det finns dock inga studier som faktiskt jämför dessa protokoll
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alkhod
-
Muscat, Alkhod, Oman, 123
- Sultan Qaboos University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som genomgår kranskärlsoperationer via den radiella vägen
Exklusions kriterier:
- De under 18 år och de som inte kan ge sitt samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Sen deflation av TR-bandet
|
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Tidig deflation av TR-bandet
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Total deflationstid
Tidsram: 2 timmar
|
För att se hur snabbt bandet kan tas bort i varje arm
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Personalnöjdhet
Tidsram: 2 timmar
|
med en visuell analog skala (från 1-10 där 1 är helt missnöjd och 10 är helt nöjd
|
2 timmar
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 2 timmar
|
med en visuell analog skala (från 1-10 där 1 är extremt smärtsamt och obekvämt och 10 är helt obehagligt och bekvämt
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Adil Riyami, MD, Sultan Qaboos University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SQUARE1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuUmblical Artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWest China Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Renmin Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringSpontan isolerad Superior Mesenteric Artery DissektionKina
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAvslutadKoronar angiografi | Transradiell åtkomst | Radiell artär Intimal mediala tjocklek | Distal Radial Artery Access (dTRA)Förenta staterna
-
University Hospital, AngersRekryteringPopliteal artär infångningFrankrike
-
Baylor College of MedicineAvslutadLungblödning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryFörenta staterna
Kliniska prövningar på Sen deflation av TR-bandet
-
Medical University of South CarolinaAvslutad
-
University Medical Center GroningenAvslutadHjärtkateteriseringNederländerna
-
Terumo Medical CorporationMedical University of South CarolinaAvslutad
-
VA Long Beach Healthcare SystemAvslutadHjärt-kärlsjukdomar | Kranskärlssjukdom | Åderförkalkning | Arteriell ocklusion | Hematom | Antikoagulant-inducerad blödningFörenta staterna
-
Universitätsmedizin MannheimAvslutadPerkutan kranskärlsintervention (PCI) | Arteriell stängningsanordning | Access Site Bleeding | Negativa hjärthändelserTyskland
-
Aga Khan UniversityAvslutad
-
Acibadem UniversityOkändHematom | Radiell artärskada | BlödaKalkon
-
Oslo University HospitalHelse Sor-OstAvslutadHemostas | Skada i radiell artär | Perifer artärocklusionNorge
-
Irmandade Santa Casa Misericórdia MaríliaAvslutad
-
VA Long Beach Healthcare SystemAvslutadHjärt-kärlsjukdomar | Kranskärlssjukdom | Åderförkalkning | Angina pectoris | Arteriell ocklusion | Hematom | Antikoagulant-inducerad blödningFörenta staterna