Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden säteittäisen kaistan deflaatioprotokollan vertailu sepelvaltimoiden kautta suoritettujen sepelvaltimoiden jälkeen (SQUARE1)

tiistai 2. huhtikuuta 2019 päivittänyt: SUNIL NADAR, Sultan Qaboos University

Kahden säteittäisen kaistan deflaatioprotokollan vertailu sepelvaltimotoimenpiteiden jälkeen säteittäisen reitin kautta

Sepelvaltimon angiografia tehdään nykyään pääasiassa säteittäistä reittiä eikä femoraalista reittiä. Toimenpiteen lopussa vaippa poistetaan ja nauha täytetään hemostaasin aikaansaamiseksi. Sen jälkeen nauhan ilmaa tyhjennetään säännöllisin väliajoin. Tällä hetkellä vyöhykkeen deflaatioon on olemassa erilaisia ​​protokollia, mutta mitään niistä ei ole tutkittu potilaan mukavuuden ja deflaation ajan sekä mahdollisten komplikaatioiden, kuten verenvuodon, suhteen. Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat verrata kahta tällaista kaistan deflaatioprotokollaa ja arvioida potilaan mukavuuden tasoa ja kotiutukseen kuluvaa aikaa kahdella yleisesti käytetyllä protokollalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepelvaltimoiden angiografia on toimenpide, jolla tutkitaan sepelvaltimoiden anatomiaa. Se voidaan tehdä joko säteittäisen valtimon tai reisivaltimon lähestymistavan avulla. Tällä hetkellä useimmat keskukset käyttävät säteittäisvaltimon lähestymistapaa, koska pääsykohdan verenvuodon riski on pienempi kuin reisivaltimon lähestymistapa. Lisäksi säteittäinen lähestymistapa mahdollistaa potilaan aikaisemman mobilisoinnin toimenpiteen jälkeen.

Kun vaippa, jonka läpi toimenpide suoritetaan, on poistettu, käytetään erityistä ilmalla täytettyä nauhaa valtimon puristamiseen verenvuodon estämiseksi. Tämä tarkoittaa, että nauha täytetään noin 18 ml:lla ilmaa ja sen jälkeen ilma vapautetaan määräajoin. Ilman poistamiselle ei kuitenkaan ole asetettuja protokollia, ja kirjallisuus ehdottaa usein erilaisia ​​protokollia. Kuitenkin se, mitä protokollilla yritetään saavuttaa, on oikea hemostaasi, jossa säteittäisen valtimon tukkeuma on vähäinen. Näiden lisäksi potilaan mukavuus ja turvallisuus sekä henkilökunnan helppokäyttöisyys ovat tärkeitä. Jotkut protokollat ​​sisältävät toistuvia tyhjennyksiä, jotka saattavat olla ikävystyttävämpiä sairaanhoitajille, mutta mukavampia potilaille, kun taas toiset voivat olla henkilökunnalle helpompaa (pidempien välien vuoksi), mutta epämukavampaa potilaille. Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimuksia, jotka todella vertaavat näitä protokollia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Oman
    • Alkhod
      • Muscat, Alkhod, Oman, 123
        • Sultan Qaboos University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehdään sepelvaltimotoimenpiteitä radiaalista reittiä pitkin

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat ja ne, jotka eivät voi antaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: TR-kaistan myöhäinen deflaatio
  1. ensimmäiset 3 ml ilmaa poistettiin TR-nauhasta KAHDEN tunnin vaipan poistamisen jälkeen. Sitten 3 ml ilmaa poistettiin 15 minuutin välein.
  2. Tarkkaile mahdollisia verenvuotoja tai hematoomaa. Jokaisen tyhjennyksen aikana, jos verenvuotoa tai hematoomaa havaitaan, 3 ml ilmaa työnnetään takaisin laitteeseen, kunnes verenvuoto lakkaa. Odota sitten vielä 15 minuuttia seuraavaa deflaatiota varten.
Laite: TR-kaistan myöhäinen deflaatio
  1. Ensimmäiset 3 ml ilmaa poistetaan kahden tunnin vaipan poistamisen jälkeen. Sitten 3 ml ilmaa poistetaan 15 minuutin välein.
  2. Tarkkaile mahdollisia verenvuotoja tai hematoomaa. Jokaisen tyhjennyksen aikana, jos verenvuotoa tai hematoomaa havaitaan, 3 ml ilmaa työnnetään takaisin laitteeseen, kunnes verenvuoto lakkaa. Sitten havaitaan 15 minuutin tauko seuraavaa deflaatiota varten.
Muut nimet:
  • Myöhäinen deflaatio
Active Comparator: TR-kaistan varhainen deflaatio
  1. Ensimmäiset 2 ml ilmaa poistetaan TR-nauhasta YHDEN tunnin kuluttua vaipan poistamisesta. Sitten 2 ml ilmaa poistetaan 30 minuutin välein.
  2. Tarkkaile mahdollisia verenvuotoja tai hematoomaa. Jos verenvuotoa tai hematoomaa havaitaan jokaisen tyhjennyksen aikana, työnnä 2 ml ilmaa takaisin laitteeseen, kunnes verenvuoto lakkaa. Odota sitten vielä 30 minuuttia seuraavaa deflaatiota varten.
Laite: TR-kaistan varhainen deflaatio
  1. Ensimmäiset 2 ml ilmaa poistetaan nauhasta YHDEN tunnin kuluttua vaipan poistamisesta. Sitten 2 ml ilmaa poistetaan 30 minuutin välein.
  2. Tarkkaile mahdollisia verenvuotoja tai hematoomaa. Jokaisen tyhjennyksen aikana, jos verenvuotoa tai hematoomaa havaitaan, 2 ml ilmaa tulee työntää takaisin laitteeseen, kunnes verenvuoto lakkaa. Odota sitten vielä 30 minuuttia seuraavaa deflaatiota varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisdeflaatioaika
Aikaikkuna: 2 tuntia
Nähdäksesi kuinka nopeasti nauha voidaan poistaa kummastakin käsivarresta
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkilökunnan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 tuntia
käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (1-10, jossa 1 on täysin tyytymätön ja 10 täysin tyytyväinen
2 tuntia
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 tuntia
käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (1-10, jossa 1 on erittäin kivulias ja epämiellyttävä ja 10 on täysin kivuton ja mukava
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sultan Qaboos University

Tutkijat

  • Päätutkija: Adil Riyami, MD, Sultan Qaboos University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SQUARE1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot kaistan deflaatioista sekä potilaiden ja henkilökunnan tyytyväisyyspisteistä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset TR-kaistan myöhäinen deflaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa