- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03380065
Comparação de dois protocolos para esvaziamento da banda radial após procedimentos coronários via artéria radial (SQUARE1)
Comparação de dois protocolos para desinsuflação da banda radial após procedimentos coronários por via radial
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A angiografia coronária é um procedimento pelo qual a anatomia das artérias coronárias é estudada. Pode ser feito através da abordagem da artéria radial ou da artéria femoral. Atualmente, a maioria dos centros utiliza a via radial devido ao menor risco de sangramento no local de acesso em comparação com a via femoral. Além disso, a abordagem radial permite a mobilização mais precoce do paciente após o procedimento.
Uma vez que a bainha, através da qual o procedimento é feito, é removida, uma faixa especial cheia de ar é usada para comprimir a artéria para evitar sangramento. Isso envolve encher a banda com cerca de 18 ml de ar e liberar o ar em intervalos periódicos. No entanto, não há protocolos definidos para a remoção de ar e a literatura geralmente sugere protocolos variados. Porém o que os protocolos buscam é uma hemostasia adequada, com baixa incidência de oclusão da artéria radial. Além disso, o conforto e a segurança do paciente, juntamente com a facilidade de uso da equipe, são importantes. Alguns protocolos envolvem esvaziamentos frequentes que podem ser mais tediosos para os enfermeiros, mas mais confortáveis para os pacientes, enquanto outros podem ser mais fáceis para a equipe (devido aos intervalos mais longos), mas mais desconfortáveis para os pacientes. No entanto, não há estudos que realmente comparem esses protocolos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alkhod
-
Muscat, Alkhod, Omã, 123
- Sultan Qaboos University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos a procedimentos coronários por via radial
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos e incapazes de dar consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Deflação tardia da banda TR
|
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Deflação precoce da banda TR
|
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo total de deflação
Prazo: 2 horas
|
Para ver a rapidez com que a banda pode ser removida em cada braço
|
2 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Satisfação da equipe
Prazo: 2 horas
|
usando uma escala analógica visual (de 1 a 10, onde 1 é totalmente insatisfeito e 10 totalmente satisfeito
|
2 horas
|
Satisfação do paciente
Prazo: 2 horas
|
usando uma escala analógica visual (de 1 a 10, onde 1 é extremamente doloroso e desconfortável e 10 é totalmente indolor e confortável
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adil Riyami, MD, Sultan Qaboos University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SQUARE1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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