转化基于证据的 ASD 干预措施：多层次实施策略 (TEAMS)
ASD 干预的多层次实施策略的有效性
研究概览
地位
条件
详细说明
协作 R01 概述。 研究人员建议进行两项协调研究，以测试“基于证据的 ASD 干预措施的转化：多层次实施策略”(TEAMS) 的影响。 TEAMS 侧重于提高实施领导力、组织氛围（Teams Leadership Institute；TLI）以及提供者的态度和参与度（TEAMS 个性化提供者培训战略；TIPS），以改善两个关键的实施结果——ASD 循证干预 (EBI) 保真度，以及随后的儿童结果。 TLI 模块应用 LOCI（“领导力和组织实施变革”）策略，TIPS 模块应用 MI（动机访谈）策略来促进个人领导者和提供者级别的行为改变。 这些研究将使用随机混合实施/有效性，类型 3，试验。 研究 #1（PI：L Brookman-Frazee/UCSD）将在公共资助的心理健康服务中测试 TEAMS 模型和针对 ASD (AIM HI) 的个性化心理健康干预。 研究 #2（PI：A Stahmer/加州大学戴维斯分校）将在学校环境中通过课堂关键反应教学 (CPRT) 测试 TEAMS。
协作 R01 机制将通过允许研究团队：1) 获得足够的样本量来隔离针对不同变化机制（实施领导/气候、态度）的单个和组合模块的影响；检查作为结果中介的变化机制；提供者背景和组织结构作为结果的调节者； 2) 通过在两个对 ASD 儿童至关重要的公共服务系统中结合两个临床 EBI 测试 TEAMS 来提高普遍性；并最大化目标人群的多样性。 每个站点在要测试的两个 EBI 之一上都有独特的专业知识。 PI 有着悠久的合作历史和清晰的管理计划。
美国疾病控制中心 (CDC) 估计每 68 名儿童中就有 1 名患有 ASD。 这些人群的长期结果很差，美国每年的成本估计为 2680 亿美元。 研究在常规护理中扩大 EBI 的方法的有效性对于满足这一日益增长的公共卫生需求至关重要。 越来越多的 ASD EBI 的功效已经得到证实。 来自 AIM HI 和 CPRT 研究的新数据支持 ASD EBI 的整体有效性，只有在提供者完成培训并忠实地提供干预措施时才能改善儿童结果。 不幸的是，采用和提供者培训结果，被认为是关键实施结果，是可变的（例如，在我们的研究中，多达 35% 的提供者要么没有完成培训，要么保真度很差）。 考虑到忠诚度与儿童结果之间的联系以及 EBI 的大规模常规护理实施迅速增加而很少关注培训完成或忠诚度，即使采用完善的培训和咨询方法，这些发现尤其令人担忧。 因此，在常规护理中实施 EBI 时，改善实施结果的测试方法是确保积极的儿童水平结果的关键。
AIM HI 和 CPRT 数据表明 (1) 实施领导/氛围和 (2) 提供者对 EBI 的态度是实施干预的有希望的目标。 这两个因素的作用已针对更广泛的患者群体以及当前的 AIM HI 和 CPRT 项目进行了说明。 因此，该项目将在 TEAMS 模型中应用两个已建立的干预措施（LOCI、MI），以针对这些特定的变革机制。 本研究将测试将标准的、特定于 EBI 的培训与两个 TEAMS 模块单独和一起组合对多个实施结果的影响。 拆解设计将用于了解 TEAMS 的有效性以及跨环境和参与者的变化机制。 具体目标和假设是：
当与两个 ASD EBI 配对时，单独和组合测试 TEAMS 模块对实施结果的有效性。
a) 与标准 ASD EBI 培训（控制）和单独的 TEAMS 模块（LEAD 或 PROV）相比，完整的 TEAMS 模型将为提供者（培训完成、保真度）和儿童（目标症状的改善）带来更积极的实施结果。
测试 TEAMS 模块对组织和供应商级别变更机制的影响。
a) TEAMS-LEAD 将增加实施领导策略的使用，TEAMS-PROV 将导致提供者态度和参与 EBI 培训的更大变化。
确定实施结果的调节者和调解者。
- 确定调节实施结果的供应商和组织特征；和
- 确定调解实施结果的提供者和领导者级别的变革机制。
影响：这种实施干预有可能通过提高 EBI 实施的有效性来提高 ASD 的护理质量。 该过程和模块将推广到多个服务系统、提供者和干预措施，对心理健康、教育和社区服务产生广泛影响。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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California
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Sacramento、California、美国、95817
- University of California, Davis
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San Diego、California、美国、92123
- University of California, San Diego
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Westwood, Los Angeles、California、美国、90095
- University of California, Los Angeles
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
两项研究的综合多层次样本将包括 74 个计划/地区、148 名机构/地区领导、590 名提供者（每个计划/地区平均 8 名）和 590 名家长（每个提供者 1 名）。 据估计，还有 590 名参与者将完成 360 度组织评估。 提供者预计将有大约 85% 的女性和 35% 的西班牙裔。 家长参与者预计将有大约 80% 的女性和 60% 的西班牙裔。
心理健康计划将是那些为圣地亚哥、萨克拉门托和洛杉矶县的儿童提供公共资助的心理治疗服务的亲自培训和整个加利福尼亚州的远程培训。 地区将是那些为圣地亚哥、萨克拉门托和洛杉矶县的 ASD 小学生提供公共教育服务的地区，以进行面对面培训和在整个加利福尼亚州进行远程培训。
领导者的入选标准
(1) 在注册地点被确定为项目经理或在注册项目/地区被确定为项目专家
提供者的纳入标准
- 受雇于参与计划/地区
- 至少在接下来的 7 个月内受雇
- 在当前的案例/班级中有一个符合条件的孩子（见下文）
- 没有参加 AIM HI 或 CPRT 有效性研究
家长参与者的纳入标准（与参与提供者一起注册）
- 有一个3-13岁的孩子。
- 有一个孩子有当前的 ASD 诊断记录或学校记录中显示的自闭症小学教育分类
360 度组织评估的纳入标准
- 被确定为注册站点的领导者或提供者
- 链接到参与者领导者（作为主管或直接下属）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标准
分配给标准条件的计划将仅接受标准 EBI 培训
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CPRT 是一种自然主义行为干预，改编自关键反应训练 (PRT)，可在课堂活动中用于针对社交、沟通、行为和学习技能。
CPRT 是一个手册化程序，包含用于培训、干预计划和保真度监测的用户友好材料，以印刷和基于网络的格式提供。
CPRT 有一个既定的培训计划和遵循手册的培训课程。
包括标准 EBI 培训在内的培训和指导由 MA 或博士后级别的研究人员进行，他们接受过广泛的 CPRT 培训和经验。
一套完善的、基于证据的行为策略，旨在减少在 MH 服务环境中服务的儿童的挑战性行为。
AIM HI 是一个手册化程序，包含用于培训、干预计划和保真度监控的用户友好材料，以印刷和基于网络的格式提供。
AIM HI 是一套以证据为基础的以父母为中心和以儿童为中心的策略，旨在减少在 MH 计划中服务的 5 至 13 岁 ASD 儿童的行为问题。
AIM HI 有既定的培训计划，培训课程遵循手册。
培训和辅导由 MA 或博士后级别的研究人员进行，他们在 AIM HI 方面接受过广泛的培训和经验。
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实验性的：仅限齐思领导力学院 (TLI)
分配给仅 TLI 条件的计划将接受标准 EBI 培训，提供者和领导者将参与 TLI。
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CPRT 是一种自然主义行为干预，改编自关键反应训练 (PRT)，可在课堂活动中用于针对社交、沟通、行为和学习技能。
CPRT 是一个手册化程序，包含用于培训、干预计划和保真度监测的用户友好材料，以印刷和基于网络的格式提供。
CPRT 有一个既定的培训计划和遵循手册的培训课程。
包括标准 EBI 培训在内的培训和指导由 MA 或博士后级别的研究人员进行，他们接受过广泛的 CPRT 培训和经验。
一套完善的、基于证据的行为策略，旨在减少在 MH 服务环境中服务的儿童的挑战性行为。
AIM HI 是一个手册化程序，包含用于培训、干预计划和保真度监控的用户友好材料，以印刷和基于网络的格式提供。
AIM HI 是一套以证据为基础的以父母为中心和以儿童为中心的策略，旨在减少在 MH 计划中服务的 5 至 13 岁 ASD 儿童的行为问题。
AIM HI 有既定的培训计划，培训课程遵循手册。
培训和辅导由 MA 或博士后级别的研究人员进行，他们在 AIM HI 方面接受过广泛的培训和经验。
TLI 正在培训领导者如何改进社区环境中基于证据的干预措施的实施。
TLI 包括 5 个关键组成部分： 1. 评估：实施领导量表 (ILS) 和实施气候量表 (ICS) 将由参与干预的一级领导、他/她的下属（即
供应商）和行政领导。
2. 初始培训：3 小时的教学和互动课程，包括实施领导力培训 领导者将制定使用具体实施支持策略的计划。
3. 辅导：每周一次的简短（15-30 分钟）辅导电话让领导者按目标和计划走上正轨。
辅导包括回顾目标进展情况、根据紧急问题更新计划和解决问题。
4. 跟进：在第 4 个月，领导者参加 2 小时的强化课程。 5. 毕业：TLI 计划将在 EBI 培训结束时为领导者和供应商受训人员提供集体毕业。
TLI-2 通过以下方式增强 TLI 培训：(a) 包括对 EBI 实施重要的其他团队成员（例如主管、支持人员）；(b) 使用团队章程流程让团队参与实施计划的制定。
TLI-2 包括 5 个组成部分： 1. 评估：实施气候量表 (ICS) 将由团队成员、提供者和执行领导者完成。
2. 初始培训：3 小时的教学和互动课程，包括对实施团队进行实施氛围和制定实施计划的培训。
3. 辅导：每两个月进行一次简短（15-30 分钟）的辅导电话，让团队保持目标和计划的正轨。
辅导包括审查目标进展情况、根据紧急问题更新计划以及解决问题。
4. 跟进：在第 4 个月，团队成员参加 2 小时的强化课程。 5. 毕业：TLI-2 项目将在 EBI 培训完成后为领导者和提供商受训人员进行分组毕业。
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实验性的：仅限激励增强（培训提示）
分配给仅 TIPS 条件的计划将接受针对提供者的增强型 TIPS EBI 培训。
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CPRT 是一种自然主义行为干预，改编自关键反应训练 (PRT)，可在课堂活动中用于针对社交、沟通、行为和学习技能。
CPRT 是一个手册化程序，包含用于培训、干预计划和保真度监测的用户友好材料，以印刷和基于网络的格式提供。
CPRT 有一个既定的培训计划和遵循手册的培训课程。
包括标准 EBI 培训在内的培训和指导由 MA 或博士后级别的研究人员进行，他们接受过广泛的 CPRT 培训和经验。
一套完善的、基于证据的行为策略，旨在减少在 MH 服务环境中服务的儿童的挑战性行为。
AIM HI 是一个手册化程序，包含用于培训、干预计划和保真度监控的用户友好材料，以印刷和基于网络的格式提供。
AIM HI 是一套以证据为基础的以父母为中心和以儿童为中心的策略，旨在减少在 MH 计划中服务的 5 至 13 岁 ASD 儿童的行为问题。
AIM HI 有既定的培训计划，培训课程遵循手册。
培训和辅导由 MA 或博士后级别的研究人员进行，他们在 AIM HI 方面接受过广泛的培训和经验。
TIPS 模块应用 MI 原则和策略来解决态度障碍并提高培训参与度。
I AIM HI 和 CPRT 培训师（在 TIPS 条件中）将在培训期间纳入 MI，并与提供者进行持续咨询/指导，以增加提供者参与和整个培训过程中的问题解决： 1. 提供者将接到旨在提供有关培训和干预信息的电话.
2. 在研讨会期间，培训师将评估对参与的担忧，并将使用反思性问题解决来解决障碍。
培训师将与提供者合作，通过使用规划工作表来制定计划。
3. 在每次咨询期间，计划工作表将与提供者协作更新。
4. 提供者将每周收到一份激励文本，以鼓励持续参与。
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实验性的：提示 + TLI
分配给 TIPS + TLI 条件的计划将接受针对提供者的 TIPS EBI 培训，领导者将参加 TLI
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CPRT 是一种自然主义行为干预，改编自关键反应训练 (PRT)，可在课堂活动中用于针对社交、沟通、行为和学习技能。
CPRT 是一个手册化程序，包含用于培训、干预计划和保真度监测的用户友好材料，以印刷和基于网络的格式提供。
CPRT 有一个既定的培训计划和遵循手册的培训课程。
包括标准 EBI 培训在内的培训和指导由 MA 或博士后级别的研究人员进行，他们接受过广泛的 CPRT 培训和经验。
一套完善的、基于证据的行为策略，旨在减少在 MH 服务环境中服务的儿童的挑战性行为。
AIM HI 是一个手册化程序，包含用于培训、干预计划和保真度监控的用户友好材料，以印刷和基于网络的格式提供。
AIM HI 是一套以证据为基础的以父母为中心和以儿童为中心的策略，旨在减少在 MH 计划中服务的 5 至 13 岁 ASD 儿童的行为问题。
AIM HI 有既定的培训计划，培训课程遵循手册。
培训和辅导由 MA 或博士后级别的研究人员进行，他们在 AIM HI 方面接受过广泛的培训和经验。
TLI 正在培训领导者如何改进社区环境中基于证据的干预措施的实施。
TLI 包括 5 个关键组成部分： 1. 评估：实施领导量表 (ILS) 和实施气候量表 (ICS) 将由参与干预的一级领导、他/她的下属（即
供应商）和行政领导。
2. 初始培训：3 小时的教学和互动课程，包括实施领导力培训 领导者将制定使用具体实施支持策略的计划。
3. 辅导：每周一次的简短（15-30 分钟）辅导电话让领导者按目标和计划走上正轨。
辅导包括回顾目标进展情况、根据紧急问题更新计划和解决问题。
4. 跟进：在第 4 个月，领导者参加 2 小时的强化课程。 5. 毕业：TLI 计划将在 EBI 培训结束时为领导者和供应商受训人员提供集体毕业。
TIPS 模块应用 MI 原则和策略来解决态度障碍并提高培训参与度。
I AIM HI 和 CPRT 培训师（在 TIPS 条件中）将在培训期间纳入 MI，并与提供者进行持续咨询/指导，以增加提供者参与和整个培训过程中的问题解决： 1. 提供者将接到旨在提供有关培训和干预信息的电话.
2. 在研讨会期间，培训师将评估对参与的担忧，并将使用反思性问题解决来解决障碍。
培训师将与提供者合作，通过使用规划工作表来制定计划。
3. 在每次咨询期间，计划工作表将与提供者协作更新。
4. 提供者将每周收到一份激励文本，以鼓励持续参与。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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供应商培训完成/认证
大体时间：认证将在 POST 培训（6 个月）时确定
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供应商培训/咨询完成情况将通过完成认证要求来衡量，包括参加研讨会和培训、完成适当的计划工具以达到计划标准以及达到培训师评定的实施标准的保真度。
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认证将在 POST 培训（6 个月）时确定
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Eyberg 儿童行为量表 (ECBI) 的儿童改进
大体时间：儿童措施将在 PRE（摄入量）和 POST 干预（6 个月）时进行评级
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ECBI 是一个由家长完成的 36 项纸笔评分量表，用于评估儿童行为问题的严重程度以及家长认为这些行为令人烦恼的程度。
它评估在家庭环境中发生破坏性行为的频率。
它提供强度原始分数和问题原始分数。
内部一致性信度（Cronbach's alpha）：0.95
强度等级为 0.93，问题等级为 .93； (2) 重测信度：强度量表为 0.75 至 0.86，问题量表为 0.75 至 0.88； (3) 评分者间信度：强度量表为 0.86，问题量表为 0.79。
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儿童措施将在 PRE（摄入量）和 POST 干预（6 个月）时进行评级
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PDD 行为清单的儿童改进，父扩展版本 (PDDBI-PX)
大体时间：儿童措施将在 PRE（入学）和 POST 干预（6 个月）时与目标儿童一起评估
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PDDBI-PX 是一个包含 188 个项目的纸笔评分量表，由父母完成，旨在评估自闭症谱系障碍的症状和对儿童干预的反应。
子量表测量适应不良（感官/知觉方法行为；恐惧；唤醒问题；攻击性/行为问题；社会语用问题）和适应行为（社会方法；学习、记忆和接受语言；语音技能；语用能力）。
提供了领域、综合和总自闭症分数。
(1) 内部一致性信度（Cronbach's alpha）：所有子量表的范围从 0.79 到 0.97； (2) 重测信度：在 12 个月的时间间隔内介于 0.38 和 0.91 之间； (3) 评分者间的可靠性：家长-教师的范围为 0.55-0.67。
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儿童措施将在 PRE（入学）和 POST 干预（6 个月）时与目标儿童一起评估
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参加培训/咨询
大体时间：将在整个干预培训期间跟踪出勤情况，并在干预后（6 个月）进行汇编
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培训师将根据计划制定的表格跟踪出勤情况。
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将在整个干预培训期间跟踪出勤情况，并在干预后（6 个月）进行汇编
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循证实践态度量表 (EBPAS-15)
大体时间：措施将在 PRE（摄入量）和 POST 干预（6 个月）时完成
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该措施包括原始循证实践态度量表（EBPAS-15；Aarons，2004 年；Aarons、Glisson、Hoagwood 等，2010 年）中的 15 个项目。
EBPAS 评估提供者对在公共部门服务环境中采用 EBP 的态度，并已用于药物滥用障碍治疗、心理健康、医疗和社会服务环境。
EBPAS 由代表受访者对采用 EBP 的全球态度的高阶因子/总量表（即总量表得分）和四个低阶因子/子量表组成。
EBPAS 表现出良好的内部一致性可靠性 (α = .76)
并发和预测的有效性。
主管和提供者将完成这项措施。
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措施将在 PRE（摄入量）和 POST 干预（6 个月）时完成
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实施领导量表
大体时间：措施将在 PRE（摄入量）和 POST 干预（6 个月）时完成
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实施领导量表（ILS；Aarons、Ehrhart 和 Farahnak，2014 年）包括四个分量表，用于评估领导者在实施 EBP 方面的知识、支持、主动和坚持的程度。
ILS 表现出出色的内部一致性可靠性（α = .98，
12 项）以及收敛和区分效度。
供应商将完成有关其主管的这项措施，而高管将完成有关他们监督的主管的措施。
每个主管也将评价他/她自己。
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措施将在 PRE（摄入量）和 POST 干预（6 个月）时完成
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实施气候尺度
大体时间：措施将在 PRE（摄入量）和 POST 干预（6 个月）时完成
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实施气候量表 (ICS) 最初是作为 NIMH 措施开发补助金（R21MH098124，PI：Ehrhart）的一部分开发的。
这项包含 18 项的措施评估了支持循证实践实施的战略性组织氛围的程度。
实施氛围被定义为员工对奖励、支持和预期的政策、实践、程序和行为的共同看法，以促进有效的 EBP 实施。
ICS 表现出出色的内部一致性可靠性 (α = .
912, 18 个项目）和收敛效度和区分效度。
提供者和监管者将完成这项措施。
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措施将在 PRE（摄入量）和 POST 干预（6 个月）时完成
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Brookman-Frazee L, Stahmer AC. Effectiveness of a multi-level implementation strategy for ASD interventions: study protocol for two linked cluster randomized trials. Implement Sci. 2018 May 9;13(1):66. doi: 10.1186/s13012-018-0757-2.
- Brookman-Frazee L, Lau AS, Roesch SC, Jobin A, Chlebowski C, Mello M, Caplan B, Naar S, Aarons GA, Stahmer AC. Effectiveness of Multilevel Implementation Strategies for Autism Interventions: Outcomes of Two Linked Implementation Trials. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2025 Dec;64(12):1386-1400. doi: 10.1016/j.jaac.2025.01.003. Epub 2025 Jan 13.
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 990914
- R01MH1198101 (其他赠款/资助编号：NIMH)
- RO1MH1195001 (其他赠款/资助编号：NIMH)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
1. 提交 NIMH 数据存档数据提交协议，并与 NDCT 工作人员合作制定数据提交时间表并概述要提交的数据元素。 2. 将按照数据文件管理的最佳实践仔细组织和记录数据收集，以实现数据共享。 3. 在受试者同意文件中包含适当的语言，以允许通过 NDCT 广泛共享数据。 4. 使用我们现有的查询来提取所需的数据字段（即 孩子的名字、中间名、姓氏、出生日期、出生城市、性别）以获得全球唯一标识符 (GUID)。
5. 描述性/原始数据将每半年提交一次（一月和六月）；所有其他数据的提交将在出版时和/或赠款结束之前完成。 将共享正面和负面结果。 除了 NDCT 之外，我们还接受在主要研究结果发表后使用数据的请求。
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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