- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03380078
Tłumaczenie interwencji opartych na dowodach dla ASD: wielopoziomowa strategia wdrażania (TEAMS)
Skuteczność wielopoziomowej strategii wdrażania interwencji ASD
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Nauczanie kluczowych odpowiedzi w klasie (CPRT)
- Behawioralne: Zindywidualizowana interwencja w zakresie zdrowia psychicznego osób z ASD (AIM HI)
- Behawioralne: Instytut Przywództwa Zespołów (TLI)
- Behawioralne: Wzmacnianie motywacji (WSKAZÓWKI dotyczące treningu)
- Behawioralne: Instytut Przywództwa Zespołów Wzmocnionych Zespołami (TLI)
Szczegółowy opis
Przegląd współpracy R01. Badacze proponują przeprowadzenie dwóch skoordynowanych badań sprawdzających wpływ „Tłumaczenia interwencji opartych na dowodach dla ASD: wielopoziomowa strategia wdrażania” (TEAMS). TEAMS koncentruje się na poprawie przywództwa we wdrażaniu, klimatu organizacyjnego (Teams Leadership Institute; TLI) oraz postaw i zaangażowania dostawców (TEAMS Indywidualna strategia dostawcy szkoleń; TIPS) w celu poprawy dwóch kluczowych wyników wdrożenia - wierności interwencji opartej na dowodach ASD (EBI) i późniejsze wyniki dziecka. Moduł TLI stosuje strategie LOCI („Przywództwo i zmiana organizacyjna do wdrożenia”), a moduł TIPS stosuje strategie MI (rozmowy motywacyjne) w celu ułatwienia zmiany zachowań na poziomie indywidualnego lidera i dostawcy. W badaniach tych wykorzystana zostanie randomizowana próba implementacji/skuteczności hybrydy typu 3. Badanie nr 1 (PI: L Brookman-Frazee/UCSD) przetestuje model TEAMS z indywidualną interwencją w zakresie zdrowia psychicznego dla ASD (AIM HI) w finansowanych ze środków publicznych usługach w zakresie zdrowia psychicznego. Badanie nr 2 (PI: A Stahmer/UC Davis) przetestuje ZESPOŁY z nauczaniem CPRT (Classroom Pivotal Response Teaching) w warunkach szkolnych.
Mechanizm Collaborative R01 przyspieszy naukę wdrożeniową, umożliwiając zespołowi badawczemu: 1) uzyskanie wystarczającej wielkości próby, aby wyizolować wpływ poszczególnych i połączonych modułów ukierunkowanych na różne mechanizmy zmian (przywództwo we wdrażaniu/klimat, postawy); badać mechanizmy zmian jako mediatory wyników; oraz pochodzenie usługodawcy i struktura organizacyjna jako moderatorzy wyników; 2) zwiększyć możliwości uogólnienia poprzez testowanie TEAMS w połączeniu z dwoma klinicznymi EBI w dwóch systemach usług publicznych o kluczowym znaczeniu dla dzieci z ASD; i zmaksymalizować różnorodność populacji docelowej. Każda lokalizacja ma unikalną wiedzę specjalistyczną w jednym z dwóch EBI, które mają zostać przetestowane. PI mają długą historię współpracy i jasny plan zarządzania.
Centrum Kontroli Chorób (CDC) szacuje, że 1 na 68 dzieci ma ASD. Długoterminowe wyniki dla tej populacji są słabe, a roczny koszt w USA szacuje się na 268 miliardów dolarów. Badania nad skutecznością metod zwiększania skali EBI w rutynowej opiece mają kluczowe znaczenie dla zaspokojenia tej rosnącej potrzeby w zakresie zdrowia publicznego. Skuteczność rosnącej liczby ASD EBI została ustalona. Pojawiające się dane z badań AIM HI i CPRT potwierdzają ogólną skuteczność ASD EBI w poprawie wyników dzieci tylko wtedy, gdy świadczeniodawcy ukończą szkolenie i rzetelnie realizują interwencje. Niestety, efekty adopcji i szkolenia dostawców, uważane za kluczowe wyniki wdrożenia, są zmienne (np. do 35% dostawców w naszych badaniach albo nie kończy szkolenia, albo ma słabą wierność). Odkrycia te są szczególnie niepokojące, biorąc pod uwagę związek między wiernością a wynikami dziecka oraz szybki wzrost wdrażania EBI na dużą skalę w zwykłej opiece, przy niewielkiej dbałości o ukończenie szkolenia lub wierność, nawet przy dobrze ugruntowanych metodach szkolenia i konsultacji. Dlatego testowanie metod poprawy wyników wdrażania jest kluczem do zapewnienia pozytywnych wyników na poziomie dziecka, gdy EBI jest wdrażane w rutynowej opiece.
Dane AIM HI i CPRT wskazują, że (1) przywództwo we wdrażaniu/klimat oraz (2) postawy dostawców wobec EBI są obiecującymi celami interwencji wdrożeniowych. Role obu czynników zostały wskazane dla szerszych populacji pacjentów, a także w obecnych projektach AIM HI i CPRT. Jako taki, projekt zastosuje dwie ustalone interwencje (LOCI, MI) w modelu TEAMS, aby ukierunkować te specyficzne mechanizmy zmiany. Badanie to przetestuje wpływ połączenia standardowego szkolenia EBI z dwoma modułami TEAMS indywidualnie i razem na wiele wyników wdrożenia. Projekt demontażowy zostanie wykorzystany do zrozumienia skuteczności ZESPOŁÓW i mechanizmów zmian w różnych placówkach i uczestnikach. Konkretne cele i hipotezy to:
Przetestuj skuteczność modułów TEAMS pojedynczo iw połączeniu na wynikach wdrożenia w połączeniu z dwoma ASD EBI.
a) W porównaniu ze standardowym szkoleniem ASD EBI (kontrola) i poszczególnymi modułami TEAMS (LEAD lub PROV), pełny model TEAMS doprowadzi do bardziej pozytywnych efektów wdrożenia dla świadczeniodawców (ukończenie szkolenia, wierność) i dzieci (poprawa ukierunkowanych objawów).
Przetestuj wpływ modułów TEAMS na mechanizmy zmian na poziomie organizacji i dostawcy.
a) TEAMS-LEAD zwiększy wykorzystanie strategii przywództwa wdrożeniowego, a TEAMS-PROV doprowadzi do większych zmian w postawach dostawców i zaangażowaniu w szkolenia EBI.
Zidentyfikuj moderatorów i mediatorów efektów wdrożenia.
- Zidentyfikuj cechy dostawcy i organizacji, które wpływają na wyniki wdrożenia; I
- Zidentyfikuj mechanizmy zmian na poziomie dostawcy i lidera, które pośredniczą w wynikach wdrożenia.
Wpływ: ta interwencja wdrożeniowa może potencjalnie poprawić jakość opieki nad ASD poprzez poprawę skuteczności wdrażania EBI. Proces i moduły będą można uogólnić na wiele systemów usług, dostawców i interwencji, zapewniając szeroki wpływ na zdrowie psychiczne, edukację i usługi społeczne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- University of California, Davis
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- University of California, San Diego
-
Westwood, California, Stany Zjednoczone, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Połączona próba wielopoziomowa dla obu badań będzie obejmować 74 programy/okręgi, 148 liderów agencji/okręgów, 590 dostawców (średnio 8 na program/okręg) i 590 rodziców (1 na dostawcę). Szacuje się, że 360-stopniową ocenę organizacyjną ukończy dodatkowych 590 uczestników. Oczekuje się, że dostawcy będą stanowić około 85% kobiet i 35% Latynosów. Oczekuje się, że uczestnicy-rodzice to około 80% kobiet i 60% Latynosów.
Programy zdrowia psychicznego to programy świadczące finansowane ze środków publicznych usługi psychoterapeutyczne dla dzieci w hrabstwach San Diego, Sacramento i LA w celu szkolenia osobistego oraz w całej Kalifornii w przypadku szkolenia na odległość. Okręgami będą te, które zapewniają publiczne usługi edukacyjne dla dzieci ze szkół podstawowych z ASD w hrabstwach San Diego, Sacramento i LA w zakresie szkolenia osobistego oraz w całej Kalifornii w przypadku szkolenia na odległość.
Kryteria włączenia dla liderów
(1) zidentyfikowani jako menedżerowie programu w zarejestrowanej placówce lub zidentyfikowani jako specjaliści ds. programu w zarejestrowanym programie/dystrykcie
Kryteria włączenia dla dostawców
- Zatrudniony w uczestniczącym programie/dystrykcie
- Zatrudnienie na co najmniej 7 kolejnych miesięcy
- Ma kwalifikujące się dziecko w aktualnej liczbie spraw / klasie (patrz poniżej)
- Nie brał udziału w badaniach skuteczności AIM HI ani CPRT
Kryteria włączenia dla uczestników-rodziców (zarejestrowanych w diadzie z uczestniczącym dostawcą)
- Ma dziecko w wieku 3-13 lat.
- Ma dziecko z aktualnym rozpoznaniem ASD lub klasyfikacją autyzmu w szkole podstawowej, jak wskazano w dokumentacji szkolnej
Kryteria włączenia do oceny organizacyjnej 360 stopni
- Zidentyfikowany jako lider lub dostawca w zarejestrowanej lokalizacji
- Powiązany z liderem uczestnika (jako przełożony lub bezpośredni podwładny)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Standard
Programy przypisane do warunku Standardowego przejdą wyłącznie standardowe szkolenie w zakresie EBI
|
CPRT to naturalistyczna interwencja behawioralna zaadaptowana z treningu reagowania kluczowego (PRT) do wykorzystania podczas zajęć w klasie w celu ukierunkowania na umiejętności społeczne, komunikacyjne, zachowanie i uczenie się.
CPRT to zręczny program z przyjaznymi dla użytkownika materiałami do szkolenia, planowania interwencji i monitorowania wierności, dostępnymi w formie drukowanej i internetowej.
CPRT ma ustalony plan szkolenia i program szkolenia, który jest zgodny z podręcznikiem.
Szkolenia i coaching, w tym standardowe szkolenia EBI, są prowadzone przez badaczy na poziomie magisterskim lub podoktoranckim, którzy mają rozległe szkolenia i doświadczenie w zakresie CPRT.
Pakiet dobrze ugruntowanych, opartych na dowodach strategii behawioralnych zaprojektowanych w celu ograniczenia trudnych zachowań u dzieci przebywających w placówkach MH.
AIM HI to zręczny program z przyjaznymi dla użytkownika materiałami do szkolenia, planowania interwencji i monitorowania wierności, dostępnymi w formie drukowanej i internetowej.
AIM HI to pakiet opartych na dowodach strategii, w których pośredniczą rodzice i skupiają się na dziecku, zaprojektowanych w celu zmniejszenia problemów z zachowaniem u dzieci z ASD w wieku od 5 do 13 lat objętych programami MH.
AIM HI ma ustalony plan szkoleń, a program szkoleń jest zgodny z podręcznikiem.
Szkolenia i coaching są prowadzone przez badaczy na poziomie magisterskim lub podoktoranckim, którzy mają rozległe szkolenia i doświadczenie w pracy z AIM HI.
|
Eksperymentalny: TYLKO Instytut Przywództwa Zespołów (TLI).
Programy przypisane do warunku TLI ONLY przejdą standardowe szkolenie EBI dla dostawców, a liderzy będą uczestniczyć w TLI.
|
CPRT to naturalistyczna interwencja behawioralna zaadaptowana z treningu reagowania kluczowego (PRT) do wykorzystania podczas zajęć w klasie w celu ukierunkowania na umiejętności społeczne, komunikacyjne, zachowanie i uczenie się.
CPRT to zręczny program z przyjaznymi dla użytkownika materiałami do szkolenia, planowania interwencji i monitorowania wierności, dostępnymi w formie drukowanej i internetowej.
CPRT ma ustalony plan szkolenia i program szkolenia, który jest zgodny z podręcznikiem.
Szkolenia i coaching, w tym standardowe szkolenia EBI, są prowadzone przez badaczy na poziomie magisterskim lub podoktoranckim, którzy mają rozległe szkolenia i doświadczenie w zakresie CPRT.
Pakiet dobrze ugruntowanych, opartych na dowodach strategii behawioralnych zaprojektowanych w celu ograniczenia trudnych zachowań u dzieci przebywających w placówkach MH.
AIM HI to zręczny program z przyjaznymi dla użytkownika materiałami do szkolenia, planowania interwencji i monitorowania wierności, dostępnymi w formie drukowanej i internetowej.
AIM HI to pakiet opartych na dowodach strategii, w których pośredniczą rodzice i skupiają się na dziecku, zaprojektowanych w celu zmniejszenia problemów z zachowaniem u dzieci z ASD w wieku od 5 do 13 lat objętych programami MH.
AIM HI ma ustalony plan szkoleń, a program szkoleń jest zgodny z podręcznikiem.
Szkolenia i coaching są prowadzone przez badaczy na poziomie magisterskim lub podoktoranckim, którzy mają rozległe szkolenia i doświadczenie w pracy z AIM HI.
TLI szkoli liderów w zakresie poprawy wdrażania interwencji opartych na dowodach w środowisku lokalnym.
TLI obejmuje 5 kluczowych elementów: 1. Ocena: Skala Przywództwa Wdrożeniowego (ILS) oraz Skala Klimatu Wdrożeniowego (ICS) będą wypełniane przez liderów pierwszego stopnia biorących udział w interwencji, ich podwładnych (tj.
dostawców) i liderów wykonawczych.
2. Szkolenie wstępne: 3-godzinna sesja dydaktyczno-interaktywna obejmująca szkolenie z przywództwa wdrożeniowego. Liderzy opracują plan wykorzystania konkretnych strategii wsparcia wdrożeniowego.
3. Coaching: Cotygodniowe, krótkie (15-30 min) rozmowy coachingowe pozwalają liderom na bieżąco realizować cele i plany.
Coaching obejmuje przegląd postępów w osiąganiu celów, aktualizację planu w oparciu o pojawiające się problemy i rozwiązywanie problemów.
4. Kontynuacja: W 4. miesiącu liderzy biorą udział w 2-godzinnej sesji przypominającej. 5. Ukończenie studiów: Programy TLI będą miały stopniowanie grupowe dla liderów i stażystów dostawców po ukończeniu szkolenia EBI.
TLI-2 usprawnia szkolenie TLI poprzez (a) włączenie dodatkowych członków zespołu ważnych dla wdrożenia EBI (np. przełożonych, personel pomocniczy) oraz (b) włączenie zespołu w opracowywanie planu wdrożenia z wykorzystaniem procesu tworzenia zespołu.
TLI-2 obejmuje 5 elementów: 1. Ocena: Skala klimatu wdrożenia (ICS) zostanie wypełniona przez członków zespołu, dostawców i liderów wykonawczych.
2. Szkolenie wstępne: 3-godzinna sesja dydaktyczno-interaktywna obejmująca szkolenie zespołu wdrożeniowego z zakresu klimatu wdrożenia i opracowania planu wdrożenia.
3. Coaching: Krótkie (15–30 min) rozmowy coachingowe odbywające się co dwa miesiące pozwalają zespołowi realizować cele i plany.
Coaching obejmuje przegląd postępów w realizacji celów, aktualizację planu w oparciu o pojawiające się problemy i rozwiązywanie problemów.
4. Kontynuacja: W 4. miesiącu członkowie zespołu biorą udział w 2-godzinnej sesji przypominającej. 5. Ukończenie kursu: Programy TLI-2 będą miały etap grupowy dla liderów i stażystów dostawców po ukończeniu szkolenia EBI.
|
Eksperymentalny: TYLKO wzmocnienie motywacji (WSKAZÓWKI dotyczące treningu).
Programy przypisane do warunku TIPS ONLY zostaną objęte rozszerzonym szkoleniem TIPS EBI dla dostawców.
|
CPRT to naturalistyczna interwencja behawioralna zaadaptowana z treningu reagowania kluczowego (PRT) do wykorzystania podczas zajęć w klasie w celu ukierunkowania na umiejętności społeczne, komunikacyjne, zachowanie i uczenie się.
CPRT to zręczny program z przyjaznymi dla użytkownika materiałami do szkolenia, planowania interwencji i monitorowania wierności, dostępnymi w formie drukowanej i internetowej.
CPRT ma ustalony plan szkolenia i program szkolenia, który jest zgodny z podręcznikiem.
Szkolenia i coaching, w tym standardowe szkolenia EBI, są prowadzone przez badaczy na poziomie magisterskim lub podoktoranckim, którzy mają rozległe szkolenia i doświadczenie w zakresie CPRT.
Pakiet dobrze ugruntowanych, opartych na dowodach strategii behawioralnych zaprojektowanych w celu ograniczenia trudnych zachowań u dzieci przebywających w placówkach MH.
AIM HI to zręczny program z przyjaznymi dla użytkownika materiałami do szkolenia, planowania interwencji i monitorowania wierności, dostępnymi w formie drukowanej i internetowej.
AIM HI to pakiet opartych na dowodach strategii, w których pośredniczą rodzice i skupiają się na dziecku, zaprojektowanych w celu zmniejszenia problemów z zachowaniem u dzieci z ASD w wieku od 5 do 13 lat objętych programami MH.
AIM HI ma ustalony plan szkoleń, a program szkoleń jest zgodny z podręcznikiem.
Szkolenia i coaching są prowadzone przez badaczy na poziomie magisterskim lub podoktoranckim, którzy mają rozległe szkolenia i doświadczenie w pracy z AIM HI.
Moduł TIPS stosuje zasady i strategie MI w celu pokonania barier związanych z postawami i zwiększenia zaangażowania w szkolenie.
Trenerzy I AIM HI i CPRT (w Warunkach TIPS) włączą MI podczas szkolenia i bieżących konsultacji/coachingu z dostawcami, aby zwiększyć zaangażowanie dostawcy i rozwiązywanie problemów podczas szkolenia: 1. Dostawcy otrzymają telefon mający na celu przekazanie informacji na temat szkolenia i interwencji .
2. Podczas warsztatu trenerzy ocenią obawy związane z uczestnictwem i wykorzystają refleksyjne rozwiązywanie problemów w celu usunięcia barier.
Trenerzy będą współpracować z usługodawcą w celu opracowania planu przy użyciu arkuszy planowania.
3. Podczas każdej konsultacji arkusze planowania będą aktualizowane we współpracy z usługodawcą.
4. Dostawcy będą otrzymywać cotygodniowy tekst motywacyjny, aby zachęcić do stałego uczestnictwa.
|
Eksperymentalny: WSKAZÓWKI + TLI
Programy przypisane do warunku TIPS + TLI przejdą szkolenie TIPS EBI dla dostawców, a liderzy wezmą udział w TLI
|
CPRT to naturalistyczna interwencja behawioralna zaadaptowana z treningu reagowania kluczowego (PRT) do wykorzystania podczas zajęć w klasie w celu ukierunkowania na umiejętności społeczne, komunikacyjne, zachowanie i uczenie się.
CPRT to zręczny program z przyjaznymi dla użytkownika materiałami do szkolenia, planowania interwencji i monitorowania wierności, dostępnymi w formie drukowanej i internetowej.
CPRT ma ustalony plan szkolenia i program szkolenia, który jest zgodny z podręcznikiem.
Szkolenia i coaching, w tym standardowe szkolenia EBI, są prowadzone przez badaczy na poziomie magisterskim lub podoktoranckim, którzy mają rozległe szkolenia i doświadczenie w zakresie CPRT.
Pakiet dobrze ugruntowanych, opartych na dowodach strategii behawioralnych zaprojektowanych w celu ograniczenia trudnych zachowań u dzieci przebywających w placówkach MH.
AIM HI to zręczny program z przyjaznymi dla użytkownika materiałami do szkolenia, planowania interwencji i monitorowania wierności, dostępnymi w formie drukowanej i internetowej.
AIM HI to pakiet opartych na dowodach strategii, w których pośredniczą rodzice i skupiają się na dziecku, zaprojektowanych w celu zmniejszenia problemów z zachowaniem u dzieci z ASD w wieku od 5 do 13 lat objętych programami MH.
AIM HI ma ustalony plan szkoleń, a program szkoleń jest zgodny z podręcznikiem.
Szkolenia i coaching są prowadzone przez badaczy na poziomie magisterskim lub podoktoranckim, którzy mają rozległe szkolenia i doświadczenie w pracy z AIM HI.
TLI szkoli liderów w zakresie poprawy wdrażania interwencji opartych na dowodach w środowisku lokalnym.
TLI obejmuje 5 kluczowych elementów: 1. Ocena: Skala Przywództwa Wdrożeniowego (ILS) oraz Skala Klimatu Wdrożeniowego (ICS) będą wypełniane przez liderów pierwszego stopnia biorących udział w interwencji, ich podwładnych (tj.
dostawców) i liderów wykonawczych.
2. Szkolenie wstępne: 3-godzinna sesja dydaktyczno-interaktywna obejmująca szkolenie z przywództwa wdrożeniowego. Liderzy opracują plan wykorzystania konkretnych strategii wsparcia wdrożeniowego.
3. Coaching: Cotygodniowe, krótkie (15-30 min) rozmowy coachingowe pozwalają liderom na bieżąco realizować cele i plany.
Coaching obejmuje przegląd postępów w osiąganiu celów, aktualizację planu w oparciu o pojawiające się problemy i rozwiązywanie problemów.
4. Kontynuacja: W 4. miesiącu liderzy biorą udział w 2-godzinnej sesji przypominającej. 5. Ukończenie studiów: Programy TLI będą miały stopniowanie grupowe dla liderów i stażystów dostawców po ukończeniu szkolenia EBI.
Moduł TIPS stosuje zasady i strategie MI w celu pokonania barier związanych z postawami i zwiększenia zaangażowania w szkolenie.
Trenerzy I AIM HI i CPRT (w Warunkach TIPS) włączą MI podczas szkolenia i bieżących konsultacji/coachingu z dostawcami, aby zwiększyć zaangażowanie dostawcy i rozwiązywanie problemów podczas szkolenia: 1. Dostawcy otrzymają telefon mający na celu przekazanie informacji na temat szkolenia i interwencji .
2. Podczas warsztatu trenerzy ocenią obawy związane z uczestnictwem i wykorzystają refleksyjne rozwiązywanie problemów w celu usunięcia barier.
Trenerzy będą współpracować z usługodawcą w celu opracowania planu przy użyciu arkuszy planowania.
3. Podczas każdej konsultacji arkusze planowania będą aktualizowane we współpracy z usługodawcą.
4. Dostawcy będą otrzymywać cotygodniowy tekst motywacyjny, aby zachęcić do stałego uczestnictwa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ukończenie szkolenia dostawcy / certyfikacja
Ramy czasowe: Certyfikacja zostanie ustalona na szkoleniu POST (6 mies.)
|
Ukończenie szkolenia/konsultacji dostawcy będzie mierzone poprzez spełnienie wymagań dotyczących certyfikacji, w tym uczestnictwo w warsztatach i szkoleniach, ukończenie odpowiednich narzędzi planowania do standardów programu oraz spełnienie wymagań standardów wdrożeniowych ocenionych przez trenera.
|
Certyfikacja zostanie ustalona na szkoleniu POST (6 mies.)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ulepszenia dzieci w Inwentarzu Zachowań Dziecka Eyberga (ECBI)
Ramy czasowe: Środki dotyczące dzieci zostaną ocenione na etapie interwencji PRE (spożycie) i POST (6 miesięcy)
|
ECBI to składająca się z 36 pozycji skala ocen typu papier-ołówek, wypełniana przez rodziców, która ocenia nasilenie problemów z zachowaniem u dzieci, a także stopień, w jakim rodzice uważają te zachowania za kłopotliwe.
Ocenia częstotliwość destrukcyjnych zachowań występujących w środowisku domowym.
Zapewnia surowy wynik intensywności i surowy wynik problemu.
Wiarygodność spójności wewnętrznej (alfa Cronbacha): 0,95
dla skali Intensywność i 0,93 dla skali Problem; (2) Rzetelność test-retest: od 0,75 do 0,86 dla skali Intensywność i od 0,75 do 0,88 dla skali Problem; (3) Rzetelność między oceniającymi: 0,86 dla skali Intensywność i 0,79 dla skali Problem.
|
Środki dotyczące dzieci zostaną ocenione na etapie interwencji PRE (spożycie) i POST (6 miesięcy)
|
Ulepszenia podrzędne w inwentarzu zachowań PDD, wersja rozszerzona dla rodziców (PDDBI-PX)
Ramy czasowe: Miary dotyczące dzieci zostaną ocenione wraz z dzieckiem docelowym podczas interwencji PRE (spożycie) i POST (6 miesięcy)
|
PDDBI-PX to składająca się z 188 pozycji, papierowa i ołówkowa skala ocen wypełniana przez rodziców, przeznaczona do oceny objawów zaburzeń ze spektrum autyzmu i reakcji na interwencje u dzieci.
Podskale mierzą zachowania nieprzystosowawcze (zachowania związane z podejściem sensorycznym/percepcyjnym; lęki; problemy z pobudzeniem; agresywność/problemy z zachowaniem; społeczne problemy pragmatyczne) i zachowania adaptacyjne (podejście społeczne; uczenie się, pamięć i język receptywny; umiejętności fonologiczne; zdolności pragmatyczne).
Dostępne są wyniki domeny, złożone i całkowite autyzmu.
(1) Rzetelność spójności wewnętrznej (alfa Cronbacha): wahała się od 0,79 do 0,97 dla wszystkich podskal; (2) Rzetelność test-retest: wahała się od 0,38 do 0,91 w okresie 12 miesięcy; (3) Rzetelność między oceniającymi: Rodzic-Nauczyciel wahała się od 0,55 do 0,67.
|
Miary dotyczące dzieci zostaną ocenione wraz z dzieckiem docelowym podczas interwencji PRE (spożycie) i POST (6 miesięcy)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Udział w szkoleniu/konsultacjach
Ramy czasowe: Frekwencja będzie śledzona podczas szkolenia interwencyjnego i zestawiona po interwencji (6 miesięcy)
|
Frekwencja będzie śledzona przez trenerów na formularzu opracowanym przez program.
|
Frekwencja będzie śledzona podczas szkolenia interwencyjnego i zestawiona po interwencji (6 miesięcy)
|
Skala postaw praktycznych oparta na dowodach (EBPAS-15)
Ramy czasowe: Działania zostaną zakończone podczas interwencji PRE (spożycie) i POST (6 miesięcy)
|
Ta miara obejmuje 15 elementów oryginalnej Skali Postawy Praktyki Opartej na Dowodach (EBPAS-15; Aarons, 2004; Aarons, Glisson, Hoagwood i in., 2010).
EBPAS ocenia stosunek usługodawców do przyjęcia EBP w placówkach sektora publicznego i był stosowany w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem substancji, w placówkach zdrowia psychicznego, medycznych i społecznych.
EBPAS składa się ze skali czynnikowej/całkowitej wyższego rzędu (tj. całkowitego wyniku skali), reprezentującej globalne nastawienie respondentów do przyjęcia EBP, oraz czterech czynników/podskal niższego rzędu.
EBPAS wykazuje dobrą wiarygodność spójności wewnętrznej (α = 0,76)
oraz trafność współbieżna i predykcyjna.
Przełożeni i usługodawcy wykonają ten środek.
|
Działania zostaną zakończone podczas interwencji PRE (spożycie) i POST (6 miesięcy)
|
Skale przywództwa wdrożeniowego
Ramy czasowe: Działania zostaną zakończone podczas interwencji PRE (spożycie) i POST (6 miesięcy)
|
Skala Przywództwa Implementacyjnego (ILS; Aarons, Ehrhart i Farahnak, 2014) obejmuje cztery podskale, które oceniają stopień, w jakim lider jest kompetentny, wspierający, proaktywny i wytrwały we wdrażaniu EBP.
ILS wykazuje doskonałą rzetelność spójności wewnętrznej (α = 0,98,
12 pozycji) oraz trafności zbieżnej i dyskryminacyjnej.
Dostawcy przeprowadzą ten pomiar w odniesieniu do swoich przełożonych, a kadra kierownicza uzupełni pomiar w odniesieniu do przełożonych, których nadzorują.
Każdy przełożony oceni również siebie.
|
Działania zostaną zakończone podczas interwencji PRE (spożycie) i POST (6 miesięcy)
|
Skale klimatu wdrażania
Ramy czasowe: Działania zostaną zakończone podczas interwencji PRE (spożycie) i POST (6 miesięcy)
|
Wdrożeniowa Skala Klimatu (ICS) została pierwotnie opracowana jako część grantu na rozwój środka NIMH (R21MH098124, PI: Ehrhart).
Ta 18-punktowa miara ocenia stopień, w jakim istnieje strategiczny klimat organizacyjny wspierający wdrażanie praktyki opartej na dowodach.
Klimat wdrażania definiuje się jako wspólne postrzeganie przez pracowników zasad, praktyk, procedur i zachowań, które są nagradzane, wspierane i oczekiwane w celu ułatwienia skutecznego wdrożenia EBP.
ICS wykazuje doskonałą niezawodność spójności wewnętrznej (α = .
912, 18 poz.) oraz trafności zbieżnej i dyskryminacyjnej.
Dostawcy i nadzorcy uzupełnią ten środek.
|
Działania zostaną zakończone podczas interwencji PRE (spożycie) i POST (6 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 990914
- R01MH1198101 (Inny numer grantu/finansowania: NIMH)
- RO1MH1195001 (Inny numer grantu/finansowania: NIMH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
1. Przedłożyć umowę NIMH dotyczącą przekazywania danych z archiwum danych i współpracować z personelem NDCT w celu opracowania harmonogramu przesyłania danych i elementów danych, które mają zostać przesłane. 2. Gromadzenie danych będzie starannie zorganizowane i udokumentowane zgodnie z najlepszymi praktykami zarządzania plikami danych, aby umożliwić udostępnianie danych. 3. Umieścić odpowiedni język w dokumentach dotyczących zgody podmiotu, aby umożliwić szerokie udostępnianie danych za pośrednictwem NDCT. 4. Użyj naszego istniejącego zapytania, aby pobrać wymagane pola danych (tj. Imię, drugie imię, nazwisko, data urodzenia, miasto urodzenia, płeć) w celu uzyskania Global Unique Identifier (GUID).
5. Dane opisowe/surowe będą przekazywane co pół roku (styczeń i czerwiec); przekazanie wszystkich innych danych nastąpi w momencie publikacji i/lub przed zakończeniem grantu. Pozytywne i negatywne wyniki zostaną udostępnione. Oprócz NDCT jesteśmy otwarci na przyjmowanie wniosków o wykorzystanie danych po opublikowaniu wyników badań pierwotnych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia