ASD に対するエビデンスに基づいた介入の翻訳: マルチレベルの実施戦略 (TEAMS)
ASD介入のためのマルチレベル実施戦略の有効性
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
コラボレーティブR01の概要。 研究者は、「ASD に対するエビデンスに基づく介入の翻訳: マルチレベルの実施戦略」(TEAMS) の影響をテストする 2 つの調整された研究を実施することを提案しています。 TEAMS は、実装のリーダーシップ、組織風土 (Teams Leadership Institute; TLI)、およびプロバイダーの態度と関与 (TEAMS のトレーニングのための個別化されたプロバイダー戦略; TIPS) の改善に重点を置いており、ASD の証拠に基づく介入 (EBI) の忠実度という 2 つの主要な実装の成果を改善します。 、およびその後の子の結果。 TLI モジュールは LOCI (「リーダーシップと実装のための組織変更」) 戦略を適用し、TIPS モジュールは MI (動機付け面接) 戦略を適用して、個々のリーダーとプロバイダー レベルの行動の変化を促進します。 これらの研究では、ランダム化されたハイブリッドの実装/有効性、タイプ 3、試験が使用されます。 研究 #1 (PI: L Brookman-Frazee/UCSD) では、公的資金による精神保健サービスで、ASD に対する個別化された精神保健介入 (AIM HI) を使用して TEAMS モデルをテストします。 研究 #2 (PI: A Stahmer/UC Davis) は、学校の環境で、クラスルーム ピボタル レスポンス ティーチング (CPRT) を使用して TEAMS をテストします。
コラボレーティブ R01 メカニズムは、研究チームが次のことを行えるようにすることで実装科学を前進させます。結果の仲介者としての変化メカニズムを調べる。結果のモデレーターとしてのプロバイダーの背景と組織構造。 2) ASD の子供にとって重要な 2 つの公共サービス システムで 2 つの臨床 EBI と組み合わせて TEAMS をテストすることにより、一般化可能性を高めます。対象集団の多様性を最大化します。 各サイトには、テスト対象の 2 つの EBI のうちの 1 つについて独自の専門知識があります。 PI には、強力なコラボレーションの歴史と明確な管理計画があります。
疾病管理センター (CDC) は、68 人に 1 人の子供が ASD を患っていると推定しています。 この集団の長期的な結果は悪く、米国での年間費用は 2,680 億ドルと推定されています。 日常的なケアで EBI をスケールアップする方法の有効性に関する研究は、この増大する公衆衛生のニーズを満たすために重要です。 ますます多くの ASD EBI の有効性が確立されています。 AIM HI および CPRT 研究から得られた新しいデータは、プロバイダーがトレーニングを完了し、忠実に介入を提供した場合にのみ、子供の転帰を改善するための ASD EBI の全体的な有効性をサポートしています。 残念ながら、採用とプロバイダーのトレーニングの結果は、主要な実装の結果と見なされますが、可変です (たとえば、調査のプロバイダーの最大 35% がトレーニングを完了していないか、忠実度が低い)。 これらの調査結果は、忠実度と子供の転帰との関連性、およびトレーニングの完了や忠実度にほとんど注意を払わずにEBIの大規模な通常のケアの実施が急速に増加していることを考えると、特に懸念されます.確立されたトレーニングと相談方法があります. したがって、実施結果を改善する方法をテストすることは、EBI が定期的なケアで実施された場合に、子供レベルの肯定的な結果を確実にするための鍵となります。
AIM HI および CPRT のデータは、(1) 実装のリーダーシップ/気候、および (2) EBI に対するプロバイダーの態度が、実装介入の有望なターゲットであることを示しています。 両方の因子の役割は、より広範な患者集団に対して、また現在の AIM HI および CPRT プロジェクトでも示されています。 そのため、プロジェクトは、TEAMS モデルに 2 つの確立された介入 (LOCI、MI) を適用して、これらの特定の変化メカニズムをターゲットにします。 この調査では、標準の EBI 固有のトレーニングと 2 つの TEAMS モジュールを個別に、または組み合わせて複数の実装結果に与える影響をテストします。 TEAMS の有効性と、設定や参加者全体の変化のメカニズムを理解するために、解体設計が使用されます。 具体的な目的と仮説は次のとおりです。
2 つの ASD EBI と組み合わせた場合の実装結果について、TEAMS モジュールの有効性を個別に、または組み合わせてテストします。
a) 標準的な ASD EBI トレーニング (コントロール) および個々の TEAMS モジュール (LEAD または PROV) と比較して、完全な TEAMS モデルは、プロバイダー (トレーニングの完了、忠実度) および子供 (対象となる症状の改善) にとってより肯定的な実装結果につながります。
組織およびプロバイダー レベルの変更メカニズムに対する TEAMS モジュールの影響をテストします。
a) TEAMS-LEAD は実施リーダーシップ戦略の使用を増やし、TEAMS-PROV はプロバイダーの態度と EBI トレーニングへの関与に大きな変化をもたらします。
実施結果のモデレーターとメディエーターを特定します。
- 実装の結果を調整するプロバイダーと組織の特性を特定します。と
- 実装の成果を仲介するプロバイダーおよびリーダー レベルの変更メカニズムを特定します。
影響: この実施介入は、EBI 実施の有効性を改善することにより、ASD のケアの質を向上させる可能性があります。 プロセスとモジュールは、複数のサービス システム、プロバイダー、および介入に一般化可能であり、メンタル ヘルス、教育、コミュニティ サービスに幅広い影響を与えます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California, Davis
-
San Diego、California、アメリカ、92123
- University of California, San Diego
-
Westwood, Los Angeles、California、アメリカ、90095
- University of California, Los Angeles
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
両方の調査のマルチレベル サンプルには、74 のプログラム/地区、148 の機関/地区のリーダー、590 人の提供者 (プログラム/地区ごとに平均 8 人)、および 590 人の保護者 (提供者ごとに 1 人) が含まれます。 さらに 590 人の参加者が 360 組織評価を完了すると推定されています。 プロバイダーは、約 85% が女性、35% がヒスパニック系であると予想されます。 親の参加者は、約 80% が女性、60% がヒスパニック系であると予想されます。
メンタルヘルスプログラムは、サンディエゴ、サクラメント、LA郡の子供たちに対面トレーニングとカリフォルニア州全体の遠隔トレーニングの子供たちに公的資金による心理療法サービスを提供するものです。 学区は、サンディエゴ、サクラメント、LA 郡の ASD の小学生に対面トレーニングとカリフォルニア州全体の遠隔トレーニングを提供する公教育サービスを提供する地区になります。
リーダーの採用基準
(1) 登録サイトでプログラム マネージャーとして識別されているか、登録プログラム/地区でプログラム スペシャリストとして識別されている
プロバイダーの包含基準
- 参加プログラム/地区で雇用されている
- 少なくとも次の7か月間雇用されている
- 現在のケースロード/教室に適格な子供がいる (下記参照)
- AIM HI または CPRT の有効性研究に参加しなかった
親参加者の包含基準（参加プロバイダーとのダイアドに登録）
- 3歳から13歳の子供がいます。
- 現在ASDと診断されている子供、または学校の記録に示されている自閉症の初等教育分類を持つ子供がいます
360 度組織評価の選択基準
- 登録されたサイトでリーダーまたはプロバイダーとして識別される
- 参加者のリーダーにリンクされている (スーパーバイザーまたは直属の部下として)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：標準
標準条件に割り当てられたプログラムは、標準 EBI トレーニングのみを受けます。
|
CPRT は、社会的、コミュニケーション、行動、および学習スキルを対象とする教室での活動中に使用するための重要な応答トレーニング (PRT) から適応された自然主義的な行動介入です。
CPRT は、印刷物および Web ベースの形式で提供される、トレーニング、介入計画、忠実度モニタリングのためのユーザーフレンドリーな資料を備えたマニュアル化されたプログラムです。
CPRT には、確立されたトレーニング計画と、マニュアルに従ったトレーニング カリキュラムがあります。
標準的な EBI トレーニングを含むトレーニングとコーチングは、CPRT に関する広範なトレーニングと経験を持つ MA またはポスドクレベルの研究者によって実施されます。
MH サービス設定で提供される子供たちの困難な行動を減らすように設計された、確立された証拠に基づく行動戦略のパッケージ。
AIM HI は、印刷物および Web ベースの形式で提供される、トレーニング、介入計画、忠実度モニタリングのためのユーザーフレンドリーな資料を備えたマニュアル化されたプログラムです。
AIM HI は、MH プログラムで提供される 5 歳から 13 歳の ASD の子供の行動上の問題を軽減するように設計された、証拠に基づいた、親が仲介する、子供に焦点を当てた戦略のパッケージです。
AIM HI では研修計画が確立されており、研修カリキュラムはマニュアルに従っています。
トレーニングとコーチングは、AIM HI に関する広範なトレーニングと経験を持つ MA またはポスドクレベルの研究者によって行われます。
|
|
実験的：TEAMS リーダーシップ インスティテュート (TLI) のみ
TLI ONLY 条件に割り当てられたプログラムは、プロバイダー向けの標準 EBI トレーニングを受け、リーダーは TLI に参加します。
|
CPRT は、社会的、コミュニケーション、行動、および学習スキルを対象とする教室での活動中に使用するための重要な応答トレーニング (PRT) から適応された自然主義的な行動介入です。
CPRT は、印刷物および Web ベースの形式で提供される、トレーニング、介入計画、忠実度モニタリングのためのユーザーフレンドリーな資料を備えたマニュアル化されたプログラムです。
CPRT には、確立されたトレーニング計画と、マニュアルに従ったトレーニング カリキュラムがあります。
標準的な EBI トレーニングを含むトレーニングとコーチングは、CPRT に関する広範なトレーニングと経験を持つ MA またはポスドクレベルの研究者によって実施されます。
MH サービス設定で提供される子供たちの困難な行動を減らすように設計された、確立された証拠に基づく行動戦略のパッケージ。
AIM HI は、印刷物および Web ベースの形式で提供される、トレーニング、介入計画、忠実度モニタリングのためのユーザーフレンドリーな資料を備えたマニュアル化されたプログラムです。
AIM HI は、MH プログラムで提供される 5 歳から 13 歳の ASD の子供の行動上の問題を軽減するように設計された、証拠に基づいた、親が仲介する、子供に焦点を当てた戦略のパッケージです。
AIM HI では研修計画が確立されており、研修カリキュラムはマニュアルに従っています。
トレーニングとコーチングは、AIM HI に関する広範なトレーニングと経験を持つ MA またはポスドクレベルの研究者によって行われます。
TLI は、コミュニティ環境におけるエビデンスに基づく介入の実施を改善する方法について、リーダー向けのトレーニングを行っています。
TLI には 5 つの主要コンポーネントが含まれます。 1. 評価: 介入に参加する第 1 レベルのリーダーとその部下 (つまり
プロバイダー) とエグゼクティブ リーダー。
2. 初期トレーニング: 導入リーダーシップのトレーニングを含む 3 時間の教訓的でインタラクティブなセッション リーダーは、特定の導入サポート戦略を使用するための計画を作成します。
3. コーチング: 毎週の短い (15 ～ 30 分) コーチング コールにより、リーダーは目標と計画を順調に進めることができます。
コーチングには、目標に向けた進捗状況のレビュー、緊急の問題に基づく計画の更新、および問題解決が含まれます。
4. フォローアップ: 4 か月目に、リーダーは 2 時間のブースター セッションに参加します。 5. 卒業: TLI プログラムでは、EBI トレーニングの修了時に、リーダーとプロバイダーの研修生がグループごとに卒業します。
TLI-2 は、(a) EBI の実装に重要な追加のチーム メンバー (スーパーバイザー、サポート スタッフなど) を含めること、(b) チーム憲章プロセスを使用して実装計画の開発にチームを含めることによって、TLI トレーニングを強化します。
TLI-2 には 5 つのコンポーネントが含まれています。 1. 評価: 実装気候スケール (ICS) は、チーム メンバー、プロバイダー、およびエグゼクティブ リーダーによって完了されます。
2. 初期トレーニング: 実装環境および実装計画の作成に関する実装チームのトレーニングを含む、3 時間の教訓的で対話型のセッション。
3. コーチング: 隔月の短い (15 ～ 30 分) コーチング通話により、チームが目標と計画に沿って順調に進むようにします。
コーチングには、目標に向けた進捗状況のレビュー、新たな問題に基づいた計画の更新、および問題解決が含まれます。
4. フォローアップ: 4 か月目に、チーム メンバーは 2 時間のブースター セッションに参加します。 5. 卒業: TLI-2 プログラムでは、EBI トレーニング終了時にリーダーとプロバイダー研修生に対してグループベースの卒業式が行われます。
|
|
実験的：モチベーション向上（研修用TIPS）のみ
TIPS ONLY 条件に割り当てられたプログラムは、プロバイダー向けの強化された TIPS EBI トレーニングを受けます。
|
CPRT は、社会的、コミュニケーション、行動、および学習スキルを対象とする教室での活動中に使用するための重要な応答トレーニング (PRT) から適応された自然主義的な行動介入です。
CPRT は、印刷物および Web ベースの形式で提供される、トレーニング、介入計画、忠実度モニタリングのためのユーザーフレンドリーな資料を備えたマニュアル化されたプログラムです。
CPRT には、確立されたトレーニング計画と、マニュアルに従ったトレーニング カリキュラムがあります。
標準的な EBI トレーニングを含むトレーニングとコーチングは、CPRT に関する広範なトレーニングと経験を持つ MA またはポスドクレベルの研究者によって実施されます。
MH サービス設定で提供される子供たちの困難な行動を減らすように設計された、確立された証拠に基づく行動戦略のパッケージ。
AIM HI は、印刷物および Web ベースの形式で提供される、トレーニング、介入計画、忠実度モニタリングのためのユーザーフレンドリーな資料を備えたマニュアル化されたプログラムです。
AIM HI は、MH プログラムで提供される 5 歳から 13 歳の ASD の子供の行動上の問題を軽減するように設計された、証拠に基づいた、親が仲介する、子供に焦点を当てた戦略のパッケージです。
AIM HI では研修計画が確立されており、研修カリキュラムはマニュアルに従っています。
トレーニングとコーチングは、AIM HI に関する広範なトレーニングと経験を持つ MA またはポスドクレベルの研究者によって行われます。
TIPS モジュールは、MI の原則と戦略を適用して、態度の障壁に対処し、トレーニングへの関与を改善します。
I AIM HI および CPRT トレーナー (TIPS 条件内) は、トレーニング中に MI を組み込み、プロバイダーとの継続的な協議/コーチングを行って、トレーニング全体でプロバイダーの関与と問題解決を向上させます。 1. プロバイダーは、トレーニングと介入に関する情報を提供するように設計された電話を受けます。 .
2. ワークショップ中、トレーナーは参加に関する懸念を評価し、内省的な問題解決を使用して障壁に対処します。
トレーナーはプロバイダーと協力して、計画ワークシートを使用して計画を作成します。
3. 各相談中に、計画ワークシートがプロバイダーと協力して更新されます。
4. プロバイダーは、継続的な参加を奨励するための動機付けテキストを毎週受け取ります。
|
|
実験的：ヒント + TLI
TIPS + TLI 条件に割り当てられたプログラムは、プロバイダー向けの TIPS EBI トレーニングを受け、リーダーは TLI に参加します。
|
CPRT は、社会的、コミュニケーション、行動、および学習スキルを対象とする教室での活動中に使用するための重要な応答トレーニング (PRT) から適応された自然主義的な行動介入です。
CPRT は、印刷物および Web ベースの形式で提供される、トレーニング、介入計画、忠実度モニタリングのためのユーザーフレンドリーな資料を備えたマニュアル化されたプログラムです。
CPRT には、確立されたトレーニング計画と、マニュアルに従ったトレーニング カリキュラムがあります。
標準的な EBI トレーニングを含むトレーニングとコーチングは、CPRT に関する広範なトレーニングと経験を持つ MA またはポスドクレベルの研究者によって実施されます。
MH サービス設定で提供される子供たちの困難な行動を減らすように設計された、確立された証拠に基づく行動戦略のパッケージ。
AIM HI は、印刷物および Web ベースの形式で提供される、トレーニング、介入計画、忠実度モニタリングのためのユーザーフレンドリーな資料を備えたマニュアル化されたプログラムです。
AIM HI は、MH プログラムで提供される 5 歳から 13 歳の ASD の子供の行動上の問題を軽減するように設計された、証拠に基づいた、親が仲介する、子供に焦点を当てた戦略のパッケージです。
AIM HI では研修計画が確立されており、研修カリキュラムはマニュアルに従っています。
トレーニングとコーチングは、AIM HI に関する広範なトレーニングと経験を持つ MA またはポスドクレベルの研究者によって行われます。
TLI は、コミュニティ環境におけるエビデンスに基づく介入の実施を改善する方法について、リーダー向けのトレーニングを行っています。
TLI には 5 つの主要コンポーネントが含まれます。 1. 評価: 介入に参加する第 1 レベルのリーダーとその部下 (つまり
プロバイダー) とエグゼクティブ リーダー。
2. 初期トレーニング: 導入リーダーシップのトレーニングを含む 3 時間の教訓的でインタラクティブなセッション リーダーは、特定の導入サポート戦略を使用するための計画を作成します。
3. コーチング: 毎週の短い (15 ～ 30 分) コーチング コールにより、リーダーは目標と計画を順調に進めることができます。
コーチングには、目標に向けた進捗状況のレビュー、緊急の問題に基づく計画の更新、および問題解決が含まれます。
4. フォローアップ: 4 か月目に、リーダーは 2 時間のブースター セッションに参加します。 5. 卒業: TLI プログラムでは、EBI トレーニングの修了時に、リーダーとプロバイダーの研修生がグループごとに卒業します。
TIPS モジュールは、MI の原則と戦略を適用して、態度の障壁に対処し、トレーニングへの関与を改善します。
I AIM HI および CPRT トレーナー (TIPS 条件内) は、トレーニング中に MI を組み込み、プロバイダーとの継続的な協議/コーチングを行って、トレーニング全体でプロバイダーの関与と問題解決を向上させます。 1. プロバイダーは、トレーニングと介入に関する情報を提供するように設計された電話を受けます。 .
2. ワークショップ中、トレーナーは参加に関する懸念を評価し、内省的な問題解決を使用して障壁に対処します。
トレーナーはプロバイダーと協力して、計画ワークシートを使用して計画を作成します。
3. 各相談中に、計画ワークシートがプロバイダーと協力して更新されます。
4. プロバイダーは、継続的な参加を奨励するための動機付けテキストを毎週受け取ります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プロバイダートレーニングの修了/認定
時間枠：認定は、POST トレーニング (6 か月) で決定されます。
|
プロバイダーのトレーニング/コンサルテーションの完了は、ワークショップやトレーニングへの参加、プログラム基準に対する適切な計画ツールの完了、トレーナーが評価した実装基準の忠実度の達成など、認定要件の完了によって測定されます。
|
認定は、POST トレーニング (6 か月) で決定されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) の子どもの改善
時間枠：子供の対策は、PRE（摂取）およびPOST介入（6か月）で評価されます
|
ECBI は、親が記入する 36 項目の紙と鉛筆の評価尺度であり、子供の行動上の問題の深刻度と、親がその行動を厄介だと感じる程度を評価します。
家庭環境で発生する破壊的な行動の頻度を評価します。
強度の未加工スコアと問題の未加工スコアを提供します。
内部一貫性の信頼性 (Cronbach のアルファ): .95
強度スケールの場合は .93、問題スケールの場合は .93。 (2) 再テストの信頼性: 強度スケールで .75 から .86、問題スケールで .75 から .88。 (3) 評価者間の信頼性: 強度スケールで.86、問題スケールで.79。
|
子供の対策は、PRE（摂取）およびPOST介入（6か月）で評価されます
|
|
PDD Behavior Inventory の子の改善、親の拡張バージョン (PDDBI-PX)
時間枠：子供の対策は、PRE（摂取）およびPOST介入（6か月）で対象の子供で評価されます
|
PDBI-PX は、自閉症スペクトラム障害の症状と子供への介入に対する反応性を評価するために設計された、親が記入する 188 項目の紙と鉛筆による評価尺度です。
サブスケールは、不適応 (感覚/知覚的アプローチ行動; 恐怖; 覚醒の問題; 攻撃性/行動の問題; 社会的プラグマティック問題) および適応行動 (社会的アプローチ; 学習、記憶および受容言語; 音韻スキル; プラグマティック能力) を測定します。
ドメイン、複合、および総自閉症スコアが提供されます。
(1) 内部一貫性の信頼性 (Cronbach のアルファ): すべてのサブスケールで .79 から .97 の範囲。 (2) 再テストの信頼性: 12 か月間隔で .38 から .91 の範囲。 (3) 評価者間の信頼性: 親と教師の範囲は .55 ～ .67 でした。
|
子供の対策は、PRE（摂取）およびPOST介入（6か月）で対象の子供で評価されます
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
研修・相談の受講
時間枠：出席は、介入トレーニング全体で追跡され、介入後 (6 か月) にまとめられます。
|
出席は、プログラム開発フォームでトレーナーによって追跡されます。
|
出席は、介入トレーニング全体で追跡され、介入後 (6 か月) にまとめられます。
|
|
証拠に基づく実践態度尺度 (EBPAS-15)
時間枠：対策はPRE（摂取）とPOST介入（6ヶ月）で完了します
|
この尺度には、元のエビデンスに基づく実践態度尺度 (EBPAS-15; Aarons, 2004; Aarons, Glisson, Hoagwood, et al., 2010) の 15 項目が含まれます。
EBPAS は、公共部門のサービス設定における EBP の採用に対するプロバイダーの態度を評価し、物質使用障害の治療、メンタルヘルス、医療、および社会サービスの設定で使用されています。
EBPAS は、EBP の採用に対する回答者のグローバルな態度を表す高次の要因/合計尺度 (つまり、合計尺度スコア) と、4 つの低次の要因/下位尺度で構成されます。
EBPAS は、良好な内部一貫性の信頼性を示しています (α = .76)。
および同時および予測的妥当性。
スーパーバイザーとプロバイダーは、この措置を完了します。
|
対策はPRE（摂取）とPOST介入（6ヶ月）で完了します
|
|
実装リーダーシップ スケール
時間枠：対策はPRE（摂取）とPOST介入（6ヶ月）で完了します
|
実装リーダーシップ スケール (ILS; Aarons, Ehrhart, & Farahnak, 2014) には、リーダーが EBP の実装において知識が豊富で、協力的で、積極的で、忍耐力がある度合いを評価する 4 つのサブスケールが含まれています。
ILS は、優れた内部一貫性の信頼性を示しています (α = .98、
12 項目) と収束と判別妥当性。
プロバイダーは監督者についてこの措置を完了し、エグゼクティブは彼らが監督する監督者に関する措置を完了します。
各監督者も自分自身を評価します。
|
対策はPRE（摂取）とPOST介入（6ヶ月）で完了します
|
|
実施気候スケール
時間枠：対策はPRE（摂取）とPOST介入（6ヶ月）で完了します
|
実装気候スケール (ICS) は、もともと NIMH 対策開発助成金 (R21MH098124、PI: Ehrhart) の一部として開発されました。
この 18 項目の尺度は、エビデンスに基づく実践の実施を支持する戦略的な組織風土の程度を評価します。
実施環境は、効果的な EBP の実施を促進するために報酬、サポート、および期待されるポリシー、慣行、手順、および行動に対する従業員の共有認識として定義されます。
ICS は、優れた内部一貫性の信頼性を示しています (α = .
912, 18 項目) および収束的および判別的妥当性。
プロバイダーとスーパーバイザーは、この措置を完了します。
|
対策はPRE（摂取）とPOST介入（6ヶ月）で完了します
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Brookman-Frazee L, Stahmer AC. Effectiveness of a multi-level implementation strategy for ASD interventions: study protocol for two linked cluster randomized trials. Implement Sci. 2018 May 9;13(1):66. doi: 10.1186/s13012-018-0757-2.
- Brookman-Frazee L, Lau AS, Roesch SC, Jobin A, Chlebowski C, Mello M, Caplan B, Naar S, Aarons GA, Stahmer AC. Effectiveness of Multilevel Implementation Strategies for Autism Interventions: Outcomes of Two Linked Implementation Trials. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2025 Dec;64(12):1386-1400. doi: 10.1016/j.jaac.2025.01.003. Epub 2025 Jan 13.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 990914
- R01MH1198101 (その他の助成金/資金番号：NIMH)
- RO1MH1195001 (その他の助成金/資金番号：NIMH)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
1. NIMH データ アーカイブ データ提出同意書を提出し、NDCT スタッフと協力してデータ提出スケジュールを作成し、提出するデータ要素の概要を説明します。 2. データ収集は、データ共有を可能にするためのデータ ファイル管理のベスト プラクティスに従って慎重に整理され、文書化されます。 3. NDCT を通じてデータを広く共有できるように、被験者の同意文書に適切な文言を含めます。 4. 既存のクエリを使用して、必要なデータ フィールドを取得します (つまり、 子の名、ミドルネーム、姓、生年月日、出生地、性別) を入力して、グローバル一意識別子 (GUID) を取得します。
5. 記述/生データは半年ごと (1 月と 6 月) に提出されます。他のすべてのデータの提出は、出版時および/または助成金の終了前に行われます。 肯定的な結果と否定的な結果が共有されます。 NDCTに加えて、一次研究結果の発表後のデータ使用のリクエストを受け付けています。
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。