- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03380078
Translating Evidence-based Interventions for ASD: Multi-Level Implementation Strategy (TEAMS)
Efektivita víceúrovňové implementační strategie pro intervence ASD
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přehled Collaborative R01. Vyšetřovatelé navrhují provést dvě koordinované studie testující dopad „Intervence založené na důkazech pro ASD: Strategie víceúrovňové implementace“ (TEAMS). TEAMS se zaměřuje na zlepšení vedení implementace, organizačního klimatu (Teams Leadership Institute; TLI) a postojů a zapojení poskytovatelů (TEAMS Individualizovaná strategie poskytovatelů pro školení; TIPS) s cílem zlepšit dva klíčové výsledky implementace – věrnost intervence založené na důkazech ASD (EBI). a následné výsledky dítěte. Modul TLI aplikuje strategie LOCI ("Leadership and Organizational Change for Implementation") a modul TIPS aplikuje strategie MI (Motivational Interviewing) k usnadnění změny chování na úrovni jednotlivých lídrů a poskytovatelů. Tyto studie budou používat randomizovanou studii hybridní implementace/efektivity typu 3. Studie č. 1 (PI: L Brookman-Frazee/UCSD) bude testovat model TEAMS s individuální intervencí v oblasti duševního zdraví pro ASD (AIM HI) ve veřejně financovaných službách duševního zdraví. Studie č. 2 (PI: A Stahmer/UC Davis) otestuje TÝMY s třídou Pivotal Response Teaching (CPRT) ve školním prostředí.
Mechanismus Collaborative R01 posílí implementační vědu tím, že umožní výzkumnému týmu: 1) získat dostatečnou velikost vzorku, aby bylo možné izolovat dopad jednotlivých a kombinovaných modulů zaměřených na různé mechanismy změny (implementační vedení/klima, postoje); zkoumat mechanismy změny jako zprostředkovatele výsledků; a zázemí poskytovatele a organizační struktura jako moderátoři výsledků; 2) zlepšit zobecnitelnost testováním TEAMS v kombinaci se dvěma klinickými EBI ve dvou systémech veřejné služby kritických pro děti s PAS; a maximalizovat rozmanitost cílové populace. Každé pracoviště má jedinečné odborné znalosti v jednom ze dvou testovaných EBI. PI mají silnou historii spolupráce a jasný plán řízení.
Centrum pro kontrolu nemocí (CDC) odhaduje, že 1 z 68 dětí má ASD. Dlouhodobé výsledky pro tuto populaci jsou špatné a roční náklady v USA se odhadují na 268 miliard dolarů. Výzkum účinnosti metod pro zvýšení EBI v běžné péči je zásadní pro uspokojení této rostoucí potřeby veřejného zdraví. Byla prokázána účinnost rostoucího počtu ASD EBI. Nové údaje ze studií AIM HI a CPRT podporují celkovou účinnost ASD EBI pro zlepšení výsledků dětí pouze tehdy, když poskytovatelé dokončí školení a poskytují intervence s věrností. Bohužel výsledky adopce a školení poskytovatelů, považované za klíčové výsledky implementace, jsou proměnlivé (např. až 35 % poskytovatelů v našich studiích buď nedokončí školení, nebo mají špatnou věrnost). Tato zjištění jsou zvláště znepokojivá vzhledem k vazbě mezi věrností a výsledky dítěte a rychlému nárůstu rozsáhlého zavádění obvyklé péče o EBI s malou pozorností k dokončení školení nebo věrnosti, a to i při dobře zavedených metodách školení a konzultací. Testovací metody pro zlepšení výsledků implementace jsou proto klíčem k zajištění pozitivních výsledků na úrovni dítěte, když jsou EBI implementovány v běžné péči.
Data AIM HI a CPRT naznačují, že (1) implementační vedení/klima a (2) postoj poskytovatelů k EBI jsou slibnými cíli implementačních intervencí. Role obou faktorů byla indikována u širší populace pacientů a také v současných projektech AIM HI a CPRT. Projekt jako takový použije dvě zavedené intervence (LOCI, MI) v modelu TEAMS, aby se zaměřil na tyto specifické mechanismy změny. Tato studie otestuje dopad kombinace standardního školení specifického pro EBI se dvěma moduly TEAMS jednotlivě i společně na vícenásobné výsledky implementace. Demontážní návrh bude použit k pochopení efektivity TÝMŮ a mechanismů změn napříč nastaveními a účastníky. Konkrétní cíle a hypotézy jsou:
Testujte efektivitu modulů TEAMS jednotlivě i v kombinaci na výsledcích implementace ve spojení se dvěma ASD EBI.
a) Ve srovnání se standardním školením ASD EBI (kontrola) a jednotlivými moduly TEAMS (LEAD nebo PROV) povede úplný model TEAMS k pozitivnějším implementačním výsledkům pro poskytovatele (dokončení školení, věrnost) a děti (zlepšení cílených symptomů).
Otestujte dopad modulů TEAMS na mechanismy změn na úrovni organizace a poskytovatele.
a) TEAMS-LEAD zvýší využívání implementačních strategií vedení a TEAMS-PROV povede k větším změnám v postojích poskytovatelů a zapojení do školení EBI.
Identifikujte moderátory a zprostředkovatele výsledků implementace.
- Identifikujte charakteristiky poskytovatele a organizace, které moderují výsledky implementace; a
- Identifikujte mechanismy změny na úrovni poskytovatele a lídra, které zprostředkovávají výsledky implementace.
Dopad: Tento implementační zásah má potenciál zvýšit kvalitu péče o PAS zlepšením efektivity implementace EBI. Proces a moduly budou zobecnitelné na více systémů služeb, poskytovatelů a intervencí, což bude mít široký dopad na duševní zdraví, vzdělávací a komunitní služby.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- University of California, Davis
-
San Diego, California, Spojené státy, 92123
- University of California, San Diego
-
Westwood, Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kombinovaný víceúrovňový vzorek pro obě studie bude zahrnovat 74 programů/okresů, 148 vedoucích agentur/okresů, 590 poskytovatelů (v průměru 8 na program/okres) a 590 rodičů (1 na poskytovatele). Odhaduje se, že dalších 590 účastníků dokončí 360 Organizační hodnocení. Očekává se, že poskytovateli budou přibližně 85 % ženy a 35 % Hispánci. Předpokládá se, že rodiči budou přibližně 80 % ženy a 60 % Hispánci.
Programy duševního zdraví budou ty, které poskytují veřejně financované psychoterapeutické služby dětem v San Diegu, Sacramentu a LA County pro osobní školení a v celé Kalifornii pro distanční školení. Okresy budou ty, které poskytují veřejné vzdělávací služby dětem základních škol s PAS v San Diegu, Sacramentu a LA County pro osobní trénink a po celé Kalifornii pro trénink na dálku.
Kritéria začlenění pro lídry
(1) identifikován jako programový manažer na registrovaném místě nebo identifikován jako programový specialista v registrovaném programu/okresu
Kritéria zahrnutí pro poskytovatele
- Zaměstnán v participujícím programu/okresu
- Zaměstnán minimálně na dalších 7 měsíců
- Má způsobilé dítě na aktuálním počtu případů/učebně (viz níže)
- Nezúčastnil se studií účinnosti AIM HI nebo CPRT
Kritéria začlenění pro nadřazené účastníky (zapsané do dvojhry se zúčastněným poskytovatelem)
- Má dítě ve věku 3-13 let.
- Má dítě s aktuální diagnózou PAS v záznamech nebo základní vzdělávací klasifikací autismu, jak je uvedeno ve školních záznamech
Kritéria začlenění pro 360stupňové organizační hodnocení
- Identifikován jako vedoucí nebo poskytovatel na registrovaném místě
- Propojen s vedoucím účastníka (buď jako nadřízený nebo přímý podřízený)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standard
Programy přiřazené ke standardní podmínce absolvují pouze standardní školení EBI
|
CPRT je naturalistická behaviorální intervence upravená z pivotal response training (PRT) pro použití během třídních aktivit zaměřených na sociální, komunikační, behaviorální a učební dovednosti.
CPRT je manuálně upravený program s uživatelsky přívětivými materiály pro školení, plánování intervencí a monitorování věrnosti poskytované v tištěných a webových formátech.
CPRT má zavedený plán školení a osnovy školení, které se řídí manuálem.
Školení a koučování včetně standardního školení EBI je vedeno výzkumníky na úrovni MA nebo postdoktorandů s rozsáhlým školením a zkušenostmi s CPRT.
Balíček dobře zavedených behaviorálních strategií založených na důkazech navržených ke snížení náročného chování u dětí sloužil v prostředí služeb MH.
AIM HI je manuálně upravený program s uživatelsky přívětivými materiály pro školení, plánování intervencí a monitorování věrnosti poskytované v tištěných a webových formátech.
AIM HI je balíček strategií zprostředkovaných rodiči a zaměřených na děti, založených na důkazech, navržených ke snížení problémů s chováním u dětí s PAS ve věku 5 až 13 let, které jsou podávány v programech MH.
AIM HI má stanovený tréninkový plán a tréninkové osnovy se řídí manuálem.
Školení a koučování provádějí výzkumníci na úrovni MA nebo postdoktorand s rozsáhlým školením a zkušenostmi s AIM HI.
|
|
Experimentální: POUZE TÝMY Leadership Institute (TLI).
Programy přiřazené k podmínce POUZE TLI absolvují standardní školení EBI pro poskytovatele a vedoucí se budou účastnit TLI.
|
CPRT je naturalistická behaviorální intervence upravená z pivotal response training (PRT) pro použití během třídních aktivit zaměřených na sociální, komunikační, behaviorální a učební dovednosti.
CPRT je manuálně upravený program s uživatelsky přívětivými materiály pro školení, plánování intervencí a monitorování věrnosti poskytované v tištěných a webových formátech.
CPRT má zavedený plán školení a osnovy školení, které se řídí manuálem.
Školení a koučování včetně standardního školení EBI je vedeno výzkumníky na úrovni MA nebo postdoktorandů s rozsáhlým školením a zkušenostmi s CPRT.
Balíček dobře zavedených behaviorálních strategií založených na důkazech navržených ke snížení náročného chování u dětí sloužil v prostředí služeb MH.
AIM HI je manuálně upravený program s uživatelsky přívětivými materiály pro školení, plánování intervencí a monitorování věrnosti poskytované v tištěných a webových formátech.
AIM HI je balíček strategií zprostředkovaných rodiči a zaměřených na děti, založených na důkazech, navržených ke snížení problémů s chováním u dětí s PAS ve věku 5 až 13 let, které jsou podávány v programech MH.
AIM HI má stanovený tréninkový plán a tréninkové osnovy se řídí manuálem.
Školení a koučování provádějí výzkumníci na úrovni MA nebo postdoktorand s rozsáhlým školením a zkušenostmi s AIM HI.
TLI školí vedoucí v tom, jak zlepšit implementaci intervencí založených na důkazech v komunitním prostředí.
TLI zahrnuje 5 klíčových komponent: 1. Hodnocení: Implementační škála vedení (ILS) a Implementační klimatická škála (ICS) budou dokončeny vedoucími první úrovně, kteří se účastní intervence, jejich podřízenými (tj.
poskytovatelé) a výkonní vedoucí.
2. Počáteční školení: 3hodinové didaktické a interaktivní setkání, které zahrnuje školení v oblasti vedení implementace Vedoucí pracovníci vypracují plán pro použití specifických strategií podpory implementace.
3. Koučování: Týdenní, krátké (15-30 min) koučovací hovory udržují vedoucí na cestě s cíli a plány.
Koučování zahrnuje kontrolu pokroku směrem k cílům, aktualizaci plánu na základě naléhavých problémů a řešení problémů.
4. Následná kontrola: Ve 4. měsíci se lídři zúčastní dvouhodinového posilovacího sezení. 5. Promoce: Programy TLI budou mít skupinovou promoci pro vedoucí a praktikanty poskytovatelů při dokončení školení EBI.
TLI-2 vylepšuje školení TLI tím, že (a) zahrnuje další členy týmu důležité pro implementaci EBI (např. supervizoři, podpůrný personál) a (b) zapojuje tým do vývoje implementačního plánu pomocí procesu stanovování týmu.
TLI-2 obsahuje 5 komponent: 1. Hodnocení: Implementation Climate Scale (ICS) vyplní členové týmu, poskytovatelé a výkonní vedoucí.
2. Úvodní školení: 3hodinové didaktické a interaktivní sezení, které zahrnuje školení realizačního týmu v implementačním klimatu a vypracování implementačního plánu.
3. Koučování: Každé dva měsíce, krátké (15-30 min) koučovací hovory udržují tým na cestě s cíli a plány.
Koučování zahrnuje kontrolu pokroku směrem k cílům, aktualizaci plánu na základě naléhavých problémů a řešení problémů.
4. Následná kontrola: Ve 4. měsíci se členové týmu zúčastní dvouhodinového posilovacího sezení. 5. Promoce: Programy TLI-2 budou mít skupinovou promoci pro vedoucí a praktikanty poskytovatelů při dokončení školení EBI.
|
|
Experimentální: POUZE motivační posílení (TIPY pro školení).
Programy přiřazené k podmínce TIPS ONLY obdrží rozšířené školení TIPS EBI pro poskytovatele.
|
CPRT je naturalistická behaviorální intervence upravená z pivotal response training (PRT) pro použití během třídních aktivit zaměřených na sociální, komunikační, behaviorální a učební dovednosti.
CPRT je manuálně upravený program s uživatelsky přívětivými materiály pro školení, plánování intervencí a monitorování věrnosti poskytované v tištěných a webových formátech.
CPRT má zavedený plán školení a osnovy školení, které se řídí manuálem.
Školení a koučování včetně standardního školení EBI je vedeno výzkumníky na úrovni MA nebo postdoktorandů s rozsáhlým školením a zkušenostmi s CPRT.
Balíček dobře zavedených behaviorálních strategií založených na důkazech navržených ke snížení náročného chování u dětí sloužil v prostředí služeb MH.
AIM HI je manuálně upravený program s uživatelsky přívětivými materiály pro školení, plánování intervencí a monitorování věrnosti poskytované v tištěných a webových formátech.
AIM HI je balíček strategií zprostředkovaných rodiči a zaměřených na děti, založených na důkazech, navržených ke snížení problémů s chováním u dětí s PAS ve věku 5 až 13 let, které jsou podávány v programech MH.
AIM HI má stanovený tréninkový plán a tréninkové osnovy se řídí manuálem.
Školení a koučování provádějí výzkumníci na úrovni MA nebo postdoktorand s rozsáhlým školením a zkušenostmi s AIM HI.
Modul TIPS uplatňuje principy a strategie MI k řešení překážek v postojích a ke zlepšení zapojení do školení.
Trenéři I AIM HI a CPRT (v Podmínkách TIPS ) začlení MI během školení a průběžných konzultací/koučování s poskytovateli, aby zvýšili zapojení poskytovatelů a řešení problémů během školení: 1. Poskytovatelé obdrží hovor určený k poskytnutí informací o školení a intervenci. .
2. Během workshopu školitelé posoudí obavy z účasti a použijí reflexivní řešení problémů k odstranění překážek.
Školitelé budou spolupracovat s poskytovatelem na vytvoření plánu pomocí plánovacích pracovních listů.
3. Během každé konzultace budou plánovací pracovní listy aktualizovány ve spolupráci s poskytovatelem.
4. Poskytovatelé obdrží každý týden motivační text na podporu průběžné účasti.
|
|
Experimentální: TIPY + TLI
Programy zařazené do podmínky TIPS + TLI absolvují školení TIPS EBI pro poskytovatele a vedoucí se budou účastnit TLI
|
CPRT je naturalistická behaviorální intervence upravená z pivotal response training (PRT) pro použití během třídních aktivit zaměřených na sociální, komunikační, behaviorální a učební dovednosti.
CPRT je manuálně upravený program s uživatelsky přívětivými materiály pro školení, plánování intervencí a monitorování věrnosti poskytované v tištěných a webových formátech.
CPRT má zavedený plán školení a osnovy školení, které se řídí manuálem.
Školení a koučování včetně standardního školení EBI je vedeno výzkumníky na úrovni MA nebo postdoktorandů s rozsáhlým školením a zkušenostmi s CPRT.
Balíček dobře zavedených behaviorálních strategií založených na důkazech navržených ke snížení náročného chování u dětí sloužil v prostředí služeb MH.
AIM HI je manuálně upravený program s uživatelsky přívětivými materiály pro školení, plánování intervencí a monitorování věrnosti poskytované v tištěných a webových formátech.
AIM HI je balíček strategií zprostředkovaných rodiči a zaměřených na děti, založených na důkazech, navržených ke snížení problémů s chováním u dětí s PAS ve věku 5 až 13 let, které jsou podávány v programech MH.
AIM HI má stanovený tréninkový plán a tréninkové osnovy se řídí manuálem.
Školení a koučování provádějí výzkumníci na úrovni MA nebo postdoktorand s rozsáhlým školením a zkušenostmi s AIM HI.
TLI školí vedoucí v tom, jak zlepšit implementaci intervencí založených na důkazech v komunitním prostředí.
TLI zahrnuje 5 klíčových komponent: 1. Hodnocení: Implementační škála vedení (ILS) a Implementační klimatická škála (ICS) budou dokončeny vedoucími první úrovně, kteří se účastní intervence, jejich podřízenými (tj.
poskytovatelé) a výkonní vedoucí.
2. Počáteční školení: 3hodinové didaktické a interaktivní setkání, které zahrnuje školení v oblasti vedení implementace Vedoucí pracovníci vypracují plán pro použití specifických strategií podpory implementace.
3. Koučování: Týdenní, krátké (15-30 min) koučovací hovory udržují vedoucí na cestě s cíli a plány.
Koučování zahrnuje kontrolu pokroku směrem k cílům, aktualizaci plánu na základě naléhavých problémů a řešení problémů.
4. Následná kontrola: Ve 4. měsíci se lídři zúčastní dvouhodinového posilovacího sezení. 5. Promoce: Programy TLI budou mít skupinovou promoci pro vedoucí a praktikanty poskytovatelů při dokončení školení EBI.
Modul TIPS uplatňuje principy a strategie MI k řešení překážek v postojích a ke zlepšení zapojení do školení.
Trenéři I AIM HI a CPRT (v Podmínkách TIPS ) začlení MI během školení a průběžných konzultací/koučování s poskytovateli, aby zvýšili zapojení poskytovatelů a řešení problémů během školení: 1. Poskytovatelé obdrží hovor určený k poskytnutí informací o školení a intervenci. .
2. Během workshopu školitelé posoudí obavy z účasti a použijí reflexivní řešení problémů k odstranění překážek.
Školitelé budou spolupracovat s poskytovatelem na vytvoření plánu pomocí plánovacích pracovních listů.
3. Během každé konzultace budou plánovací pracovní listy aktualizovány ve spolupráci s poskytovatelem.
4. Poskytovatelé obdrží každý týden motivační text na podporu průběžné účasti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Absolvování školení poskytovatelů / certifikace
Časové okno: Certifikace bude určena na školení POST (6 měsíců)
|
Dokončení školení/konzultací poskytovatelů bude měřeno splněním požadavků pro certifikaci, včetně účasti na workshopech a školení, dokončení vhodných plánovacích nástrojů k programovým standardům a splnění věrnosti implementačních standardů hodnocené školitelem.
|
Certifikace bude určena na školení POST (6 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení dětí na Eybergově inventáři chování dětí (ECBI)
Časové okno: Opatření u dětí budou hodnocena jako PRE (příjem) a POST zásah (6 měsíců)
|
ECBI je 36-položková hodnotící stupnice na papír a tužku sestavená rodiči, která posuzuje závažnost problémů s chováním u dětí a také rozsah, v jakém rodiče považují chování za problematické.
Posuzuje frekvenci rušivého chování vyskytujícího se v domácím prostředí.
Poskytuje Intensity Raw Score a Problem Raw Score.
Spolehlivost vnitřní konzistence (Cronbachova alfa): 0,95
pro stupnici intenzity a 0,93 pro stupnici problémů; (2) Spolehlivost testu a opakovaného testu: 0,75 až 0,86 pro stupnici intenzity a 0,75 až 0,88 pro stupnici problémů; (3) Spolehlivost mezi hodnocenými: 0,86 pro stupnici intenzity a 0,79 pro stupnici problémů.
|
Opatření u dětí budou hodnocena jako PRE (příjem) a POST zásah (6 měsíců)
|
|
Podřízená vylepšení v inventáři chování PDD, rozšířená verze nadřazeného prvku (PDDBI-PX)
Časové okno: Opatření pro děti budou hodnocena s cílovým dítětem při intervenci PRE (příjem) a POST (6 měsíců)
|
PDDBI-PX je 188položková hodnotící škála typu papír a tužka sestavená rodiči navržená k posouzení příznaků poruchy autistického spektra a schopnosti reagovat na intervenci u dětí.
Subškály měří maladaptivní (smyslové/percepční přístupové chování; strachy; problémy se vzrušením; agresivita/problémy s chováním; sociálně pragmatické problémy) a adaptivní chování (sociální přístup; učení, paměť a receptivní jazyk; fonologické dovednosti; pragmatické schopnosti).
Poskytuje se skóre domény, složeného a celkového autismu.
(1) Spolehlivost vnitřní konzistence (Cronbachovo alfa): pohybovala se od 0,79 do 0,97 pro všechny subškály; (2) Spolehlivost testu-opakovaného testu: v rozmezí od 0,38 do 0,91 během 12měsíčního intervalu; (3) Spolehlivost mezi hodnotiteli: Rodič-učitel se pohyboval v rozmezí 0,55-0,67.
|
Opatření pro děti budou hodnocena s cílovým dítětem při intervenci PRE (příjem) a POST (6 měsíců)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účast na školení/konzultaci
Časové okno: Účast bude sledována během intervenčního výcviku a sestavována po intervenci (6 měsíců)
|
Docházku budou sledovat trenéři na formuláři vytvořeném programem.
|
Účast bude sledována během intervenčního výcviku a sestavována po intervenci (6 měsíců)
|
|
Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS-15)
Časové okno: Opatření budou dokončena při zásahu PRE (vstup) a POST (6 měsíců)
|
Toto měřítko zahrnuje 15 položek v původní Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS-15; Aarons, 2004; Aarons, Glisson, Hoagwood, et al., 2010).
EBPAS posuzuje postoje poskytovatelů k přijetí EBP v prostředí služeb veřejného sektoru a používá se při léčbě poruch užívání návykových látek, v prostředí duševního zdraví, lékařských a sociálních služeb.
EBPAS se skládá z faktoru/celkové škály vyššího řádu (tj. celkového skóre škály), představující globální postoje respondentů k přijetí EBP, a čtyř faktorů/subškál nižšího řádu.
EBPAS vykazuje dobrou spolehlivost vnitřní konzistence (α = 0,76)
a souběžnou a prediktivní validitu.
Supervizoři a poskytovatelé toto opatření dokončí.
|
Opatření budou dokončena při zásahu PRE (vstup) a POST (6 měsíců)
|
|
Implementační škály vedení
Časové okno: Opatření budou dokončena při zásahu PRE (vstup) a POST (6 měsíců)
|
Implementation Leadership Scale (ILS; Aarons, Ehrhart, & Farahnak, 2014) zahrnuje čtyři subškály, které posuzují, do jaké míry je lídr informovaný, podpůrný, proaktivní a vytrvalý při zavádění EBP.
ILS vykazuje vynikající spolehlivost vnitřní konzistence (α = 0,98,
12 položek) a konvergentní a diskriminační platnost.
Poskytovatelé doplní toto opatření o svých nadřízených a vedoucí pracovníci doplní opatření o dozorcích, na které dohlížejí.
Každý vedoucí se také ohodnotí.
|
Opatření budou dokončena při zásahu PRE (vstup) a POST (6 měsíců)
|
|
Implementační klimatické škály
Časové okno: Opatření budou dokončena při zásahu PRE (vstup) a POST (6 měsíců)
|
Implementation Climate Scale (ICS) byla původně vyvinuta jako součást grantu na rozvoj opatření NIMH (R21MH098124, PI: Ehrhart).
Toto 18bodové opatření hodnotí míru, do jaké existuje strategické organizační klima podporující zavádění praxe založené na důkazech.
Implementační klima je definováno jako sdílené vnímání zásad, postupů, postupů a chování zaměstnanců, které jsou odměňovány, podporovány a očekávané za účelem usnadnění efektivní implementace EBP.
ICS vykazuje vynikající spolehlivost vnitřní konzistence (α = .
912, 18 položek) a konvergentní a diskriminační platnost.
Poskytovatelé a supervizoři toto opatření dokončí.
|
Opatření budou dokončena při zásahu PRE (vstup) a POST (6 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Brookman-Frazee L, Stahmer AC. Effectiveness of a multi-level implementation strategy for ASD interventions: study protocol for two linked cluster randomized trials. Implement Sci. 2018 May 9;13(1):66. doi: 10.1186/s13012-018-0757-2.
- Brookman-Frazee L, Lau AS, Roesch SC, Jobin A, Chlebowski C, Mello M, Caplan B, Naar S, Aarons GA, Stahmer AC. Effectiveness of Multilevel Implementation Strategies for Autism Interventions: Outcomes of Two Linked Implementation Trials. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2025 Dec;64(12):1386-1400. doi: 10.1016/j.jaac.2025.01.003. Epub 2025 Jan 13.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Neurologické vývojové poruchy
- Poruchy vývoje dítěte, všudypřítomné
- Poruchou autistického spektra
- Chirurgické postupy, operativní
- Vaskulární chirurgické zákroky
- Kardiovaskulární chirurgické zákroky
- Portasystemic Shunt, chirurgický
- Anastomóza, chirurgická
- Vaskulární roubování
- Portasystemický zkrat, transjugulární intrahepatický
Další identifikační čísla studie
- 990914
- R01MH1198101 (Jiné číslo grantu/financování: NIMH)
- RO1MH1195001 (Jiné číslo grantu/financování: NIMH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
1. Odešlete smlouvu NIMH o předkládání dat z archivu dat a pracujte s pracovníky NDCT na vypracování plánu předkládání dat a nastínění datových prvků, které mají být předloženy. 2. Sběr dat bude pečlivě organizován a dokumentován podle osvědčených postupů pro správu datových souborů, aby bylo možné data sdílet. 3. Zahrňte do dokumentů o souhlasu subjektu vhodný jazyk, aby bylo možné široké sdílení dat prostřednictvím NDCT. 4. Použijte náš stávající dotaz k vytažení požadovaných datových polí (tj. Jméno dítěte, prostřední, příjmení, datum narození, město narození, pohlaví), abyste získali globální jedinečný identifikátor (GUID).
5. Popisná/hrubá data budou předkládána pololetně (leden a červen); předložení všech ostatních údajů bude provedeno v době zveřejnění a/nebo před koncem grantu. Budou sdíleny pozitivní a negativní výsledky. Kromě NDCT jsme otevřeni přijímání žádostí o použití dat po zveřejnění výsledků primárního výzkumu.
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Sohag UniversityZápis na pozvánkuPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Kasr El Aini HospitalNáborTěhotenství | Skóre Apgar | Turnikety | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Gaziantep City HospitalZatím nenabíráme
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Adana City Training and Research HospitalDokončenoPlacenta Accreta Spectrum | Placenta PreviaTurecko (Türkiye)