- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03380078
Översätta evidensbaserade interventioner för ASD: Multi-Level Implementation Strategy (TEAMS)
Effektiviteten av en flernivåimplementeringsstrategi för ASD-interventioner
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Översikt över Collaborative R01. Utredarna föreslår att genomföra två, samordnade studier som testar effekten av "Translating Evidence-based Interventions for ASD: A Multi-Level Implementation Strategy" (TEAMS). TEAMS fokuserar på att förbättra implementeringsledarskap, organisationsklimat (Teams Leadership Institute; TLI) och leverantörers attityder och engagemang (TEAMS Individualized Provider Strategy for Training; TIPS) för att förbättra två viktiga implementeringsresultat - ASD evidensbaserad intervention (EBI) trohet och efterföljande barnresultat. TLI-modulen tillämpar LOCI ("Ledarskap och organisationsförändring för implementering")-strategier, och TIPS-modulen tillämpar MI-strategier (Motivational Interviewing) för att underlätta beteendeförändringar på individuell ledar- och leverantörsnivå. Dessa studier kommer att använda en randomiserad hybridimplementering/effektivitet, typ 3, studie. Studie #1 (PI: L Brookman-Frazee/UCSD) kommer att testa TEAMS-modellen med An Individualized Mental Health Intervention for ASD (AIM HI) i offentligt finansierade mentalvårdstjänster. Studie #2 (PI: A Stahmer/UC Davis) kommer att testa TEAMS med Classroom Pivotal Response Teaching (CPRT) i skolmiljöer.
Collaborative R01-mekanismen kommer att främja implementeringsvetenskapen genom att tillåta forskargruppen att: 1) få en tillräcklig urvalsstorlek för att isolera effekten av individuella och kombinerade moduler som riktar in sig på olika förändringsmekanismer (implementeringsledarskap/klimat, attityder); undersöka förändringsmekanismer som förmedlare av resultat; och leverantörsbakgrund och organisationsstruktur som moderatorer av resultat; 2) förbättra generaliserbarheten genom att testa TEAMS i kombination med två kliniska EBI i två offentliga servicesystem som är kritiska för barn med ASD; och maximera mångfalden av målpopulationen. Varje sida har unik expertis inom en av de två EBI som ska testas. PI:erna har en stark historia av samarbete och en tydlig förvaltningsplan.
Centers for Disease Control (CDC) uppskattar att 1 av 68 barn har ASD. Långsiktiga resultat för denna befolkning är dåliga och den årliga kostnaden i USA uppskattas till 268 miljarder dollar. Forskning om effektiviteten hos metoder för att skala upp EBI i rutinvård är avgörande för att möta detta växande folkhälsobehov. Effektiviteten av ett växande antal ASD EBI har fastställts. Nya data från AIM HI- och CPRT-studier stöder den övergripande effektiviteten av ASD EBI för att förbättra barnresultat endast när leverantörer genomför utbildning och levererar insatser med trohet. Tyvärr är resultaten för adoption och utbildning av leverantörer, som anses vara viktiga implementeringsresultat, varierande (t.ex. upp till 35 % av leverantörerna i våra studier genomför antingen inte utbildning eller har dålig trohet). Dessa fynd är särskilt oroande med tanke på kopplingen mellan trohet och barnresultat och den snabba ökningen av storskalig normalvårdsimplementering av EBI med liten uppmärksamhet på utbildningsavslutning eller trohet, även med väletablerade utbildnings- och konsultationsmetoder. Därför är testmetoder för att förbättra implementeringsresultat nyckeln för att säkerställa positiva resultat på barnnivå när EBI implementeras i rutinvård.
AIM HI- och CPRT-data indikerar att (1) implementeringsledarskap/klimat och (2) leverantörers attityder till EBI är lovande mål för implementeringsinsatser. Båda faktorernas roller har indikerats för bredare patientpopulationer och även i nuvarande AIM HI- och CPRT-projekt. Som sådant kommer projektet att tillämpa två etablerade interventioner (LOCI, MI) i TEAMS-modellen för att rikta in sig på dessa specifika förändringsmekanismer. Denna studie kommer att testa effekten av att kombinera standard, EBI-specifik utbildning med de två TEAMS-modulerna individuellt och tillsammans på flera implementeringsresultat. En demonteringsdesign kommer att användas för att förstå effektiviteten hos TEAMS och förändringsmekanismerna mellan inställningar och deltagare. De specifika syftena och hypoteserna är:
Testa effektiviteten av TEAMS-modulerna individuellt och i kombination på implementeringsresultat när de paras ihop med två ASD EBI.
a) Jämfört med standard ASD EBI-träning (kontroll) och individuella TEAMS-moduler (LEAD eller PROV), kommer den fullständiga TEAMS-modellen att leda till mer positiva implementeringsresultat för leverantörer (genomförande av utbildning, trohet) och barn (förbättringar av målinriktade symtom).
Testa effekten av TEAMS-moduler på förändringsmekanismer på organisations- och leverantörsnivå.
a) TEAMS-LEAD kommer att öka användningen av implementeringsledarskapsstrategier och TEAMS-PROV kommer att leda till större förändringar i leverantörernas attityder och engagemang i EBI-utbildning.
Identifiera moderatorer och förmedlare av implementeringsresultat.
- Identifiera leverantörs- och organisationsegenskaper som dämpar implementeringsresultat; och
- Identifiera förändringsmekanismer på leverantörs- och ledarnivå som förmedlar implementeringsresultat.
Effekt: Denna implementeringsintervention har potential att öka kvaliteten på vården för ASD genom att förbättra effektiviteten av EBI-implementeringen. Processen och modulerna kommer att vara generaliserbara till flera tjänstesystem, leverantörer och interventioner, vilket ger bred inverkan på mental hälsa, utbildning och samhällstjänster.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- University of California, Davis
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92123
- University of California, San Diego
-
Westwood, Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Det kombinerade urvalet på flera nivåer för båda studierna kommer att inkludera 74 program/distrikt, 148 byrå-/distriktsledare, 590 leverantörer (i genomsnitt 8 per program/distrikt) och 590 föräldrar (1 per leverantör). Det beräknas att ytterligare 590 deltagare kommer att slutföra 360 Organizational Assessment. Leverantörer förväntas vara cirka 85 % kvinnor och 35 % latinamerikanska. Förälderdeltagare förväntas vara cirka 80 % kvinnor och 60 % latinamerikanska.
Psykiska hälsoprogram kommer att vara de som tillhandahåller offentligt finansierade psykoterapitjänster till barn i San Diego, Sacramento och LA counties för personlig träning och i hela Kalifornien för distansträning. Distrikten kommer att vara de som tillhandahåller offentlig utbildningstjänster till grundskolebarn med ASD i länen San Diego, Sacramento och LA för personlig träning och i hela Kalifornien för distansträning.
Inklusionskriterier för ledare
(1) Identifierad som programledare på en registrerad plats eller identifierad som programspecialist i ett registrerat program/distrikt
Inklusionskriterier för leverantörer
- Anställd på deltagande program/distrikt
- Anställd i minst 7 månader
- Har ett berättigat barn på aktuell belastning/klassrum (se nedan)
- Deltog inte i AIM HI- eller CPRT-effektivitetsstudierna
Inklusionskriterier för förälderdeltagare (inskrivna i en dyad med deltagande leverantör)
- Har ett barn i åldern 3-13 år.
- Har ett barn med en aktuell ASD-diagnos registrerad eller en primär pedagogisk klassificering av autism som anges i skolans register
Inklusionskriterier för 360 graders organisationsbedömning
- Identifierad som ledare eller leverantör på registrerad plats
- Kopplad till en deltagande ledare (antingen som handledare eller direktrapport)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard
Program som tilldelats standardvillkoret kommer endast att få standard EBI-utbildning
|
CPRT är en naturalistisk beteendeintervention anpassad från pivotal responsträning (PRT) för användning under klassrumsaktiviteter för att rikta in sig på sociala, kommunikations-, beteende- och inlärningsförmåga.
CPRT är ett manuellt program med användarvänligt material för utbildning, interventionsplanering och trohetsövervakning tillhandahållet i tryckta och webbaserade format.
CPRT har en fastställd utbildningsplan och den utbildningsplan som följer manualen.
Utbildning och coachning inklusive standard EBI-utbildning genomförs av forskare på magisternivå eller postdoktoral nivå med omfattande utbildning och erfarenhet av CPRT.
Ett paket med väletablerade, evidensbaserade beteendestrategier utformade för att minska utmanande beteenden hos barn som serveras i MH-servicemiljöer.
AIM HI är ett manuellt program med användarvänligt material för utbildning, interventionsplanering och trohetsövervakning tillhandahållet i tryckta och webbaserade format.
AIM HI är ett paket med evidensbaserade föräldramedierade och barnfokuserade strategier, utformade för att minska beteendeproblem hos barn med ASD i åldrarna 5 till 13 som deltar i MH-program.
AIM HI har en fastställd utbildningsplan och utbildningsplanen följer manualen.
Utbildning och coachning bedrivs av forskare på magister- eller postdoktornivå med omfattande utbildning och erfarenhet av AIM HI.
|
|
Experimentell: ENDAST TEAMS Leadership Institute (TLI).
Program som tilldelats TLI ONLY-villkoret kommer att få standard EBI-utbildning för leverantörer och ledare kommer att delta i TLI.
|
CPRT är en naturalistisk beteendeintervention anpassad från pivotal responsträning (PRT) för användning under klassrumsaktiviteter för att rikta in sig på sociala, kommunikations-, beteende- och inlärningsförmåga.
CPRT är ett manuellt program med användarvänligt material för utbildning, interventionsplanering och trohetsövervakning tillhandahållet i tryckta och webbaserade format.
CPRT har en fastställd utbildningsplan och den utbildningsplan som följer manualen.
Utbildning och coachning inklusive standard EBI-utbildning genomförs av forskare på magisternivå eller postdoktoral nivå med omfattande utbildning och erfarenhet av CPRT.
Ett paket med väletablerade, evidensbaserade beteendestrategier utformade för att minska utmanande beteenden hos barn som serveras i MH-servicemiljöer.
AIM HI är ett manuellt program med användarvänligt material för utbildning, interventionsplanering och trohetsövervakning tillhandahållet i tryckta och webbaserade format.
AIM HI är ett paket med evidensbaserade föräldramedierade och barnfokuserade strategier, utformade för att minska beteendeproblem hos barn med ASD i åldrarna 5 till 13 som deltar i MH-program.
AIM HI har en fastställd utbildningsplan och utbildningsplanen följer manualen.
Utbildning och coachning bedrivs av forskare på magister- eller postdoktornivå med omfattande utbildning och erfarenhet av AIM HI.
TLI är utbildning för ledare i hur man kan förbättra implementeringen av evidensbaserade interventioner i samhällsmiljöer.
TLI inkluderar 5 nyckelkomponenter: 1. Bedömning: Implementation Leadership Scale (ILS) och Implementation Climate Scale (ICS) kommer att kompletteras av ledare på första nivån som deltar i interventionen, hans/hennes underordnade (dvs.
leverantörer) och verkställande ledare.
2. Inledande utbildning: en 3-timmars didaktisk och interaktiv session som inkluderar utbildning i implementeringsledarskap Ledare kommer att utveckla en plan för att använda specifika implementeringsstödstrategier.
3. Coachning: Korta coachningssamtal varje vecka (15-30 min) håller ledarna på rätt spår med mål och planer.
Coaching inkluderar granskning av framstegen mot mål, uppdatering av plan baserat på nya problem och problemlösning.
4. Uppföljning: Vid månad 4 deltar ledare i en 2-timmars boostersession. 5. Examen: TLI-programmen kommer att ha en gruppbaserad examen för ledarna och praktikanterna vid EBI-utbildningen.
TLI-2 förbättrar TLI-utbildningen genom att (a) inkludera ytterligare gruppmedlemmar som är viktiga för EBI-implementeringen (t.ex. handledare, supportpersonal) och (b) inkludera teamet i utvecklingen av en implementeringsplan med hjälp av en teamcharterprocess.
TLI-2 innehåller 5 komponenter: 1. Bedömning: Implementation Climate Scale (ICS) kommer att kompletteras av teammedlemmar, leverantörer och verkställande ledare.
2. Initial Training: en 3-timmars didaktisk och interaktiv session som inkluderar utbildning för implementeringsteamet i implementeringsklimat och utveckling av en implementeringsplan.
3. Coaching: Varannan månad, korta (15-30 min) coachningssamtal håller laget på rätt spår med mål och planer.
Coaching inkluderar granskning av framstegen mot mål, uppdatering av plan baserat på nya problem och problemlösning.
4. Uppföljning: Vid månad 4 deltar teammedlemmar i en 2-timmars boostersession. 5. Examen: TLI-2-programmen kommer att ha en gruppbaserad examen för ledarna och praktikanterna vid EBI-utbildningen.
|
|
Experimentell: Motivational Enhancement (TIPS för träning) ENDAST
Program som tilldelats villkoret ENDAST TIPS kommer att få förbättrad TIPS EBI-utbildning för leverantörer.
|
CPRT är en naturalistisk beteendeintervention anpassad från pivotal responsträning (PRT) för användning under klassrumsaktiviteter för att rikta in sig på sociala, kommunikations-, beteende- och inlärningsförmåga.
CPRT är ett manuellt program med användarvänligt material för utbildning, interventionsplanering och trohetsövervakning tillhandahållet i tryckta och webbaserade format.
CPRT har en fastställd utbildningsplan och den utbildningsplan som följer manualen.
Utbildning och coachning inklusive standard EBI-utbildning genomförs av forskare på magisternivå eller postdoktoral nivå med omfattande utbildning och erfarenhet av CPRT.
Ett paket med väletablerade, evidensbaserade beteendestrategier utformade för att minska utmanande beteenden hos barn som serveras i MH-servicemiljöer.
AIM HI är ett manuellt program med användarvänligt material för utbildning, interventionsplanering och trohetsövervakning tillhandahållet i tryckta och webbaserade format.
AIM HI är ett paket med evidensbaserade föräldramedierade och barnfokuserade strategier, utformade för att minska beteendeproblem hos barn med ASD i åldrarna 5 till 13 som deltar i MH-program.
AIM HI har en fastställd utbildningsplan och utbildningsplanen följer manualen.
Utbildning och coachning bedrivs av forskare på magister- eller postdoktornivå med omfattande utbildning och erfarenhet av AIM HI.
TIPS-modulen tillämpar MI-principer och strategier för att ta itu med attitydbarriärer och förbättra engagemanget i träning.
I AIM HI- och CPRT-utbildare (i TIPS-villkoren) kommer att införliva MI under utbildning och pågående konsultation/coachning med leverantörer för att öka leverantörernas engagemang och problemlösning under utbildningen: 1. Leverantörer kommer att få ett samtal utformat för att ge information om utbildning och interventionen .
2. Under workshopen kommer utbildare att bedöma oro över att delta och kommer att använda reflekterande problemlösning för att ta itu med barriärer.
Utbildare kommer att arbeta med leverantören för att utveckla en plan genom att använda planeringsarbetsblad.
3. Under varje konsultation kommer planeringsarbetsblad att uppdateras i samarbete med leverantören.
4. Leverantörer kommer att få en motiverande text varje vecka för att uppmuntra fortlöpande deltagande.
|
|
Experimentell: TIPS + TLI
Program som tilldelats TIPS + TLI-villkoret kommer att få TIPS EBI-utbildning för leverantörer och ledare kommer att delta i TLI
|
CPRT är en naturalistisk beteendeintervention anpassad från pivotal responsträning (PRT) för användning under klassrumsaktiviteter för att rikta in sig på sociala, kommunikations-, beteende- och inlärningsförmåga.
CPRT är ett manuellt program med användarvänligt material för utbildning, interventionsplanering och trohetsövervakning tillhandahållet i tryckta och webbaserade format.
CPRT har en fastställd utbildningsplan och den utbildningsplan som följer manualen.
Utbildning och coachning inklusive standard EBI-utbildning genomförs av forskare på magisternivå eller postdoktoral nivå med omfattande utbildning och erfarenhet av CPRT.
Ett paket med väletablerade, evidensbaserade beteendestrategier utformade för att minska utmanande beteenden hos barn som serveras i MH-servicemiljöer.
AIM HI är ett manuellt program med användarvänligt material för utbildning, interventionsplanering och trohetsövervakning tillhandahållet i tryckta och webbaserade format.
AIM HI är ett paket med evidensbaserade föräldramedierade och barnfokuserade strategier, utformade för att minska beteendeproblem hos barn med ASD i åldrarna 5 till 13 som deltar i MH-program.
AIM HI har en fastställd utbildningsplan och utbildningsplanen följer manualen.
Utbildning och coachning bedrivs av forskare på magister- eller postdoktornivå med omfattande utbildning och erfarenhet av AIM HI.
TLI är utbildning för ledare i hur man kan förbättra implementeringen av evidensbaserade interventioner i samhällsmiljöer.
TLI inkluderar 5 nyckelkomponenter: 1. Bedömning: Implementation Leadership Scale (ILS) och Implementation Climate Scale (ICS) kommer att kompletteras av ledare på första nivån som deltar i interventionen, hans/hennes underordnade (dvs.
leverantörer) och verkställande ledare.
2. Inledande utbildning: en 3-timmars didaktisk och interaktiv session som inkluderar utbildning i implementeringsledarskap Ledare kommer att utveckla en plan för att använda specifika implementeringsstödstrategier.
3. Coachning: Korta coachningssamtal varje vecka (15-30 min) håller ledarna på rätt spår med mål och planer.
Coaching inkluderar granskning av framstegen mot mål, uppdatering av plan baserat på nya problem och problemlösning.
4. Uppföljning: Vid månad 4 deltar ledare i en 2-timmars boostersession. 5. Examen: TLI-programmen kommer att ha en gruppbaserad examen för ledarna och praktikanterna vid EBI-utbildningen.
TIPS-modulen tillämpar MI-principer och strategier för att ta itu med attitydbarriärer och förbättra engagemanget i träning.
I AIM HI- och CPRT-utbildare (i TIPS-villkoren) kommer att införliva MI under utbildning och pågående konsultation/coachning med leverantörer för att öka leverantörernas engagemang och problemlösning under utbildningen: 1. Leverantörer kommer att få ett samtal utformat för att ge information om utbildning och interventionen .
2. Under workshopen kommer utbildare att bedöma oro över att delta och kommer att använda reflekterande problemlösning för att ta itu med barriärer.
Utbildare kommer att arbeta med leverantören för att utveckla en plan genom att använda planeringsarbetsblad.
3. Under varje konsultation kommer planeringsarbetsblad att uppdateras i samarbete med leverantören.
4. Leverantörer kommer att få en motiverande text varje vecka för att uppmuntra fortlöpande deltagande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Leverantörsutbildning slutförande / certifiering
Tidsram: Certifieringen avgörs vid POST-utbildning (6 månader)
|
Leverantörens utbildning/konsultfullförande kommer att mätas genom att kraven för certifiering har fullföljts, inklusive deltagande i workshops och utbildning, slutförande av lämpliga planeringsverktyg för att programmera standarder och uppfylla utbildares bedömda implementeringsstandarder.
|
Certifieringen avgörs vid POST-utbildning (6 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättringar av barn på Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Tidsram: Barnåtgärder kommer att bedömas till PRE (intag) och POST-intervention (6 månader)
|
ECBI är en bedömningsskala av papper och penna med 36 delar som fylls i av föräldrar som bedömer svårighetsgraden av beteendeproblem hos barn samt i vilken utsträckning föräldrar upplever beteendet som besvärligt.
Den bedömer frekvensen av störande beteenden som uppstår i hemmiljön.
Det ger ett råresultat för intensitet och ett råresultat för problem.
Intern konsistenspålitlighet (Cronbachs alfa): .95
för Intensitetsskalan och .93 för Problemskalan; (2) Test-omtest-tillförlitlighet: 0,75 till 0,86 för intensitetsskalan och 0,75 till 0,88 för problemskalan; (3) Interbedömartillförlitlighet: .86 för intensitetsskalan och .79 för problemskalan.
|
Barnåtgärder kommer att bedömas till PRE (intag) och POST-intervention (6 månader)
|
|
Underordnade förbättringar av PDD Behavior Inventory, Parent Extended Version (PDDBI-PX)
Tidsram: Barnåtgärder kommer att bedömas med målbarnet vid PRE (intag) och POST-intervention (6 månader)
|
PDDBI-PX är en bedömningsskala på 188 punkter, papper och penna, som kompletteras av föräldrar, utformad för att bedöma symtom på autismspektrumstörning och lyhördhet för intervention hos barn.
Subskalor mäter maladaptivt (sensoriskt/perceptuellt förhållningssätt; rädslor; upphetsningsproblem; aggressivitet/beteendeproblem; sociala pragmatiska problem) och adaptiva beteenden (socialt förhållningssätt; inlärning, minne och receptivt språk; fonologiska färdigheter; pragmatisk förmåga).
Domän, sammansatt och total autismpoäng tillhandahålls.
(1) Intern konsistenstillförlitlighet (Cronbachs alfa): varierade från 0,79 till 0,97 för alla underskalor; (2) Test-omtest-tillförlitlighet: varierade från 0,38 till 0,91 över ett 12-månadersintervall; (3) Interbedömartillförlitlighet: Förälder-lärare varierade från 0,55-0,67.
|
Barnåtgärder kommer att bedömas med målbarnet vid PRE (intag) och POST-intervention (6 månader)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utbildning/konsultnärvaro
Tidsram: Närvaro kommer att spåras under hela interventionsträningen och sammanställas vid Post Intervention (6 månader)
|
Närvaro kommer att spåras av utbildare på en programutvecklad form.
|
Närvaro kommer att spåras under hela interventionsträningen och sammanställas vid Post Intervention (6 månader)
|
|
Evidensbaserad praxis attitydskala (EBPAS-15)
Tidsram: Åtgärder kommer att slutföras vid PRE (intag) och POST intervention (6 månader)
|
Detta mått inkluderar de 15 objekten i den ursprungliga Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS-15; Aarons, 2004; Aarons, Glisson, Hoagwood, et al., 2010).
EBPAS utvärderar leverantörernas attityder till införandet av EBP i offentliga sektorns servicemiljöer och har använts vid behandling av missbruksstörningar, psykisk hälsa, medicinska och sociala tjänster.
EBPAS består av en högre ordningsfaktor/total skala (dvs. total skalpoäng), som representerar respondenternas globala attityder till antagande av EBP:er, och fyra lägre ordningsfaktorer/underskalor.
EBPAS visar god intern konsistenstillförlitlighet (α = 0,76)
och samtidig och prediktiv validitet.
Handledare och leverantörer kommer att slutföra denna åtgärd.
|
Åtgärder kommer att slutföras vid PRE (intag) och POST intervention (6 månader)
|
|
Implementeringsledarskapsskalor
Tidsram: Åtgärder kommer att slutföras vid PRE (intag) och POST intervention (6 månader)
|
Implementation Leadership Scale (ILS; Aarons, Ehrhart, & Farahnak, 2014) inkluderar fyra underskalor som bedömer i vilken grad en ledare är kunnig, stödjande, proaktiv och uthållig i implementeringen av EBP.
ILS visar utmärkt intern konsistenstillförlitlighet (α = 0,98,
12 poster) och konvergent och diskriminerande validitet.
Leverantörer kommer att slutföra denna åtgärd om sina arbetsledare och chefer kommer att slutföra åtgärden om de tillsynsmän som de övervakar.
Varje handledare kommer också att betygsätta sig själv.
|
Åtgärder kommer att slutföras vid PRE (intag) och POST intervention (6 månader)
|
|
Implementering av klimatskalor
Tidsram: Åtgärder kommer att slutföras vid PRE (intag) och POST intervention (6 månader)
|
Implementation Climate Scale (ICS) utvecklades ursprungligen som en del av ett NIMH-åtgärdsutvecklingsbidrag (R21MH098124, PI: Ehrhart).
Detta mått på 18 punkter bedömer i vilken grad det finns ett strategiskt organisatoriskt klimat som stöder evidensbaserad praktikimplementering.
Implementeringsklimat definieras som anställdas gemensamma uppfattningar om policyer, praxis, procedurer och beteenden som belönas, stöds och förväntas för att underlätta effektiv implementering av EBP.
ICS visar utmärkt intern konsistenstillförlitlighet (α = .
912, 18 poster) och konvergent och diskriminerande validitet.
Leverantörer och arbetsledare kommer att slutföra denna åtgärd.
|
Åtgärder kommer att slutföras vid PRE (intag) och POST intervention (6 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Brookman-Frazee L, Stahmer AC. Effectiveness of a multi-level implementation strategy for ASD interventions: study protocol for two linked cluster randomized trials. Implement Sci. 2018 May 9;13(1):66. doi: 10.1186/s13012-018-0757-2.
- Brookman-Frazee L, Lau AS, Roesch SC, Jobin A, Chlebowski C, Mello M, Caplan B, Naar S, Aarons GA, Stahmer AC. Effectiveness of Multilevel Implementation Strategies for Autism Interventions: Outcomes of Two Linked Implementation Trials. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2025 Dec;64(12):1386-1400. doi: 10.1016/j.jaac.2025.01.003. Epub 2025 Jan 13.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Barnutvecklingsstörningar, genomgripande
- Autismspektrumstörning
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Kirurgiska ingrepp
- Hjärtkirurgiska ingrepp
- Portasytemic shunt, kirurgisk
- Anastomos, kirurgisk
- Vaskulär ympning
- Portasytemic Shunt, Transjugular Intrahepatic
Andra studie-ID-nummer
- 990914
- R01MH1198101 (Annat bidrag/finansieringsnummer: NIMH)
- RO1MH1195001 (Annat bidrag/finansieringsnummer: NIMH)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
1. Skicka in ett NIMH Data Archive Data Submission Agreement och arbeta med NDCTs personal för att utveckla ett datainlämningsschema och beskriva dataelement som ska skickas. 2. Datainsamlingen kommer att organiseras och dokumenteras noggrant enligt bästa praxis för datafilhantering för att möjliggöra datadelning. 3. Inkludera lämpligt språk i ämnets samtyckesdokument för att möjliggöra bred delning av data genom NDCT. 4. Använd vår befintliga fråga för att hämta de obligatoriska datafälten (dvs. Barnets för-, mellan-, efternamn, DOB, födelseort, kön) för att få den globala unika identifieraren (GUID).
5. Beskrivande/rådata kommer att lämnas in halvårsvis (januari och juni). inlämning av alla andra uppgifter kommer att göras vid tidpunkten för publicering och/eller före utgången av bidraget. Positiva och negativa resultat kommer att delas. Utöver NDCT är vi öppna för att acceptera förfrågningar om dataanvändning efter publicering av primära forskningsresultat.
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .