- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03380078
Traduzione degli interventi basati sull'evidenza per l'ASD: strategia di implementazione a più livelli (TEAMS)
Efficacia di una strategia di implementazione multilivello per gli interventi ASD
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Insegnamento a risposta centrale in aula (CPRT)
- Comportamentale: Un intervento di salute mentale individualizzato per ASD (AIM HI)
- Comportamentale: Team Leadership Institute (TLI)
- Comportamentale: Miglioramento motivazionale (SUGGERIMENTI per la formazione)
- Comportamentale: Team-Enhanced Teams Leadership Institute (TLI)
Descrizione dettagliata
Panoramica di Collaborative R01. Gli investigatori propongono di condurre due studi coordinati per testare l'impatto del "Translating Evidence-based Interventions for ASD: A Multi-Level Implementation Strategy" (TEAMS). TEAMS si concentra sul miglioramento della leadership nell'implementazione, del clima organizzativo (Teams Leadership Institute; TLI) e degli atteggiamenti e del coinvolgimento dei fornitori (TEAMS Individualized Provider Strategy for Training; TIPS) al fine di migliorare due risultati chiave dell'implementazione: la fedeltà all'intervento basato sull'evidenza (EBI) dell'ASD e i successivi esiti del bambino. Il modulo TLI applica le strategie LOCI ("Leadership and Organizational Change for Implementation"), mentre il modulo TIPS applica le strategie MI (Motivational Interviewing) per facilitare il cambiamento comportamentale a livello di singolo leader e provider. Questi studi utilizzeranno una sperimentazione ibrida randomizzata di implementazione/efficacia, tipo 3. Lo studio n. 1 (PI: L Brookman-Frazee/UCSD) testerà il modello TEAMS con un intervento di salute mentale individualizzato per l'ASD (AIM HI) nei servizi di salute mentale finanziati con fondi pubblici. Lo studio n. 2 (PI: A Stahmer/UC Davis) metterà alla prova TEAMS con Classroom Pivotal Response Teaching (CPRT) in ambienti scolastici.
Il meccanismo Collaborative R01 farà avanzare la scienza dell'implementazione consentendo al gruppo di ricerca di: 1) ottenere una dimensione del campione sufficiente per isolare l'impatto dei moduli individuali e combinati mirati a diversi meccanismi di cambiamento (leadership/clima dell'implementazione, atteggiamenti); esaminare i meccanismi di cambiamento come mediatori dei risultati; e background del fornitore e struttura organizzativa come moderatori dei risultati; 2) migliorare la generalizzabilità testando TEAMS in combinazione con due EBI clinici in due sistemi di servizio pubblico critici per i bambini con ASD; e massimizzare la diversità della popolazione target. Ogni sito ha competenze uniche in uno dei due EBI da testare. I PI hanno una solida storia di collaborazione e un chiaro piano di gestione.
I Centers for Disease Control (CDC) stimano che 1 bambino su 68 abbia ASD. I risultati a lungo termine per queste popolazioni sono scarsi e il costo annuale negli Stati Uniti è stimato in 268 miliardi di dollari. La ricerca sull'efficacia dei metodi per aumentare l'EBI nelle cure di routine è fondamentale per soddisfare questa crescente esigenza di salute pubblica. L'efficacia di un numero crescente di ASD EBI è stata stabilita. I dati emergenti dagli studi AIM HI e CPRT supportano l'efficacia complessiva dell'ASD EBI per migliorare i risultati dei bambini solo quando i fornitori completano la formazione e forniscono interventi con fedeltà. Sfortunatamente, i risultati dell'adozione e della formazione dei fornitori, considerati risultati chiave dell'implementazione, sono variabili (ad esempio, fino al 35% dei fornitori nei nostri studi non completa la formazione o ha scarsa fedeltà). Questi risultati sono particolarmente preoccupanti dato il legame tra fedeltà e risultati del bambino e il rapido aumento dell'implementazione di cure abituali su larga scala dell'EBI con poca attenzione al completamento della formazione o alla fedeltà, anche con metodi di formazione e consultazione ben consolidati. Pertanto, i metodi di test per migliorare i risultati dell'implementazione sono fondamentali per garantire risultati positivi a livello di bambino quando l'EBI viene implementato nell'assistenza di routine.
I dati AIM HI e CPRT indicano che (1) leadership/clima di implementazione e (2) atteggiamenti dei fornitori nei confronti dell'EBI sono obiettivi promettenti degli interventi di implementazione. I ruoli di entrambi i fattori sono stati indicati per popolazioni di pazienti più ampie e anche negli attuali progetti AIM HI e CPRT. Pertanto, il progetto applicherà due interventi consolidati (LOCI, MI) nel modello TEAMS per mirare a questi specifici meccanismi di cambiamento. Questo studio testerà l'impatto della combinazione della formazione standard specifica per EBI con i due moduli TEAMS individualmente e insieme su più risultati di implementazione. Verrà utilizzato un progetto di smantellamento per comprendere l'efficacia di TEAMS e i meccanismi di cambiamento tra contesti e partecipanti. Le finalità e le ipotesi specifiche sono:
Testare l'efficacia dei moduli TEAMS individualmente e in combinazione sui risultati dell'implementazione se abbinati a due ASD EBI.
a) Rispetto alla formazione standard ASD EBI (controllo) e ai singoli moduli TEAMS (LEAD o PROV), il modello TEAMS completo porterà a risultati di implementazione più positivi per gli operatori (completamento della formazione, fedeltà) e per i bambini (miglioramento dei sintomi mirati).
Testa l'impatto dei moduli TEAMS sui meccanismi di cambiamento a livello di organizzazione e fornitore.
a) TEAMS-LEAD aumenterà l'uso delle strategie di leadership di implementazione e TEAMS-PROV porterà a maggiori cambiamenti negli atteggiamenti dei fornitori e nel coinvolgimento nella formazione EBI.
Identificare moderatori e mediatori dei risultati dell'implementazione.
- Identificare le caratteristiche del fornitore e dell'organizzazione che moderano i risultati dell'implementazione; E
- Identificare i meccanismi di cambiamento a livello di provider e leader che mediano i risultati dell'implementazione.
Impatto: questo intervento di implementazione ha il potenziale per aumentare la qualità dell'assistenza per l'ASD migliorando l'efficacia dell'implementazione dell'EBI. Il processo ei moduli saranno generalizzabili a più sistemi di servizi, fornitori e interventi, fornendo un ampio impatto nei servizi di salute mentale, educativi e di comunità.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- University of California, Davis
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San Diego, California, Stati Uniti, 92123
- University of California, San Diego
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Westwood, Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- University of California, Los Angeles
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Il campione multilivello combinato per entrambi gli studi includerà 74 programmi/distretti, 148 leader di agenzie/distretti, 590 fornitori (una media di 8 per programma/distretto) e 590 genitori (1 per fornitore). Si stima che altri 590 partecipanti completeranno la valutazione organizzativa a 360 gradi. I fornitori dovrebbero essere circa l'85% donne e il 35% ispanici. I partecipanti genitori dovrebbero essere circa l'80% donne e il 60% ispanici.
I programmi di salute mentale saranno quelli che forniscono servizi di psicoterapia finanziati con fondi pubblici ai bambini nelle contee di San Diego, Sacramento e LA per la formazione di persona e in tutta la California per la formazione a distanza. I distretti saranno quelli che forniscono servizi di istruzione pubblica ai bambini delle scuole elementari con ASD nelle contee di San Diego, Sacramento e LA per la formazione di persona e in tutta la California per la formazione a distanza.
Criteri di inclusione per i leader
(1) Identificati come Program Manager presso una sede iscritta o identificati come Program Specialist in un programma/distretto iscritto
Criteri di inclusione per i fornitori
- Impiegato presso un programma/distretto partecipante
- Impiegato per almeno i prossimi 7 mesi
- Ha un figlio idoneo nel carico di lavoro/classe attuale (vedi sotto)
- Non ha partecipato agli studi di efficacia AIM HI o CPRT
Criteri di inclusione per i genitori partecipanti (iscritti a una coppia con il fornitore partecipante)
- Ha un bambino di età compresa tra 3 e 13 anni.
- Ha un bambino con una diagnosi di ASD attuale registrata o una classificazione educativa primaria di autismo come indicato nei registri scolastici
Criteri di inclusione per la valutazione organizzativa a 360 gradi
- Identificato come leader o fornitore presso il sito registrato
- Collegato a un leader partecipante (come supervisore o subalterno diretto)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Standard
I programmi assegnati alla condizione Standard riceveranno solo la formazione EBI standard
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CPRT è un intervento comportamentale naturalistico adattato dal pivotal response training (PRT) per l'uso durante le attività in classe per mirare alle abilità sociali, comunicative, comportamentali e di apprendimento.
CPRT è un programma manualizzato con materiali di facile utilizzo per la formazione, la pianificazione degli interventi e il monitoraggio della fedeltà forniti in formato cartaceo e basato sul web.
Il CPRT ha un piano di formazione stabilito e il curriculum di formazione che segue il manuale.
La formazione e il coaching, inclusa la formazione EBI standard, sono condotti da ricercatori di livello MA o post-dottorato con una vasta formazione ed esperienza con CPRT.
Un pacchetto di strategie comportamentali consolidate e basate sull'evidenza progettate per ridurre i comportamenti problematici nei bambini serviti nelle strutture dei servizi di MH.
AIM HI è un programma manualizzato con materiali di facile utilizzo per la formazione, la pianificazione degli interventi e il monitoraggio della fedeltà forniti in formato cartaceo e basato sul web.
AIM HI è un pacchetto di strategie basate sull'evidenza, mediate dai genitori e incentrate sul bambino, progettate per ridurre i problemi comportamentali nei bambini con ASD di età compresa tra 5 e 13 anni serviti nei programmi MH.
AIM HI ha un piano di formazione stabilito e il curriculum formativo segue il manuale.
La formazione e il coaching sono condotti da ricercatori di livello MA o post-dottorato con una vasta formazione ed esperienza con AIM HI.
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Sperimentale: SOLO TEAMS Leadership Institute (TLI).
I programmi assegnati alla condizione SOLO TLI riceveranno una formazione EBI standard per i fornitori e i leader parteciperanno a TLI.
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CPRT è un intervento comportamentale naturalistico adattato dal pivotal response training (PRT) per l'uso durante le attività in classe per mirare alle abilità sociali, comunicative, comportamentali e di apprendimento.
CPRT è un programma manualizzato con materiali di facile utilizzo per la formazione, la pianificazione degli interventi e il monitoraggio della fedeltà forniti in formato cartaceo e basato sul web.
Il CPRT ha un piano di formazione stabilito e il curriculum di formazione che segue il manuale.
La formazione e il coaching, inclusa la formazione EBI standard, sono condotti da ricercatori di livello MA o post-dottorato con una vasta formazione ed esperienza con CPRT.
Un pacchetto di strategie comportamentali consolidate e basate sull'evidenza progettate per ridurre i comportamenti problematici nei bambini serviti nelle strutture dei servizi di MH.
AIM HI è un programma manualizzato con materiali di facile utilizzo per la formazione, la pianificazione degli interventi e il monitoraggio della fedeltà forniti in formato cartaceo e basato sul web.
AIM HI è un pacchetto di strategie basate sull'evidenza, mediate dai genitori e incentrate sul bambino, progettate per ridurre i problemi comportamentali nei bambini con ASD di età compresa tra 5 e 13 anni serviti nei programmi MH.
AIM HI ha un piano di formazione stabilito e il curriculum formativo segue il manuale.
La formazione e il coaching sono condotti da ricercatori di livello MA o post-dottorato con una vasta formazione ed esperienza con AIM HI.
TLI sta formando i leader su come migliorare l'implementazione di interventi basati sull'evidenza in contesti comunitari.
TLI include 5 componenti chiave: 1. Valutazione: la scala di leadership di implementazione (ILS) e la scala di clima di implementazione (ICS) saranno completate dai leader di primo livello che partecipano all'intervento, i suoi subordinati (ad es.
fornitori) e dirigenti esecutivi.
2. Formazione iniziale: una sessione didattica e interattiva di 3 ore che include la formazione nella leadership dell'implementazione I leader svilupperanno un piano per l'utilizzo di specifiche strategie di supporto all'implementazione.
3. Coaching: brevi chiamate di coaching settimanali (15-30 min) mantengono i leader in linea con obiettivi e piani.
Il coaching include la revisione dei progressi verso gli obiettivi, l'aggiornamento del piano basato su problemi emergenti e la risoluzione dei problemi.
4. Follow-up: al quarto mese, i leader partecipano a una sessione di richiamo di 2 ore. 5. Graduazione: i programmi TLI avranno una graduazione di gruppo per i leader e gli operatori in formazione al completamento della formazione EBI.
TLI-2 migliora la formazione TLI (a) includendo ulteriori membri del team importanti per l'implementazione dell'EBI (ad esempio, supervisori, personale di supporto) e (b) includendo il team nello sviluppo di un piano di implementazione utilizzando un processo di team charter.
TLI-2 comprende 5 componenti: 1. Valutazione: la scala climatica di implementazione (ICS) sarà completata dai membri del team, dai fornitori e dai leader esecutivi.
2. Formazione iniziale: una sessione didattica e interattiva di 3 ore che include la formazione per il team di implementazione sul clima di implementazione e lo sviluppo di un piano di implementazione.
3. Coaching: brevi chiamate di coaching bimestrali (15-30 minuti) mantengono il team in linea con obiettivi e piani.
Il coaching include la revisione dei progressi verso gli obiettivi, l'aggiornamento del piano basato su problemi emergenti e la risoluzione dei problemi.
4. Follow-up: al mese 4, i membri del team partecipano a una sessione di richiamo di 2 ore. 5. Graduazione: i programmi TLI-2 prevederanno una graduazione di gruppo per i leader e i tirocinanti dei fornitori al completamento della formazione EBI.
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Sperimentale: SOLO potenziamento motivazionale (CONSIGLI per la formazione).
I programmi assegnati alla condizione TIPS Only riceveranno una formazione TIPS EBI avanzata per i fornitori.
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CPRT è un intervento comportamentale naturalistico adattato dal pivotal response training (PRT) per l'uso durante le attività in classe per mirare alle abilità sociali, comunicative, comportamentali e di apprendimento.
CPRT è un programma manualizzato con materiali di facile utilizzo per la formazione, la pianificazione degli interventi e il monitoraggio della fedeltà forniti in formato cartaceo e basato sul web.
Il CPRT ha un piano di formazione stabilito e il curriculum di formazione che segue il manuale.
La formazione e il coaching, inclusa la formazione EBI standard, sono condotti da ricercatori di livello MA o post-dottorato con una vasta formazione ed esperienza con CPRT.
Un pacchetto di strategie comportamentali consolidate e basate sull'evidenza progettate per ridurre i comportamenti problematici nei bambini serviti nelle strutture dei servizi di MH.
AIM HI è un programma manualizzato con materiali di facile utilizzo per la formazione, la pianificazione degli interventi e il monitoraggio della fedeltà forniti in formato cartaceo e basato sul web.
AIM HI è un pacchetto di strategie basate sull'evidenza, mediate dai genitori e incentrate sul bambino, progettate per ridurre i problemi comportamentali nei bambini con ASD di età compresa tra 5 e 13 anni serviti nei programmi MH.
AIM HI ha un piano di formazione stabilito e il curriculum formativo segue il manuale.
La formazione e il coaching sono condotti da ricercatori di livello MA o post-dottorato con una vasta formazione ed esperienza con AIM HI.
Il modulo TIPS applica i principi e le strategie MI per affrontare le barriere attitudinali e migliorare il coinvolgimento nella formazione.
I formatori AIM HI e CPRT (nelle condizioni TIPS) incorporeranno MI durante la formazione e continue consultazioni/coaching con i fornitori per aumentare il coinvolgimento dei fornitori e la risoluzione dei problemi durante la formazione: 1. I fornitori riceveranno una chiamata progettata per fornire informazioni sulla formazione e sull'intervento .
2. Durante il workshop, i formatori valuteranno le preoccupazioni sulla partecipazione e useranno la risoluzione riflessiva dei problemi per affrontare le barriere .
I formatori lavoreranno con il provider per sviluppare un piano attraverso l'uso di fogli di lavoro per la pianificazione.
3. Durante ogni consultazione, i fogli di lavoro di pianificazione verranno aggiornati in collaborazione con il fornitore.
4. I fornitori riceveranno un testo motivazionale settimanale per incoraggiare la partecipazione continua.
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Sperimentale: CONSIGLI + TLI
I programmi assegnati alla condizione TIPS + TLI riceveranno la formazione TIPS EBI per i fornitori e i leader parteciperanno a TLI
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CPRT è un intervento comportamentale naturalistico adattato dal pivotal response training (PRT) per l'uso durante le attività in classe per mirare alle abilità sociali, comunicative, comportamentali e di apprendimento.
CPRT è un programma manualizzato con materiali di facile utilizzo per la formazione, la pianificazione degli interventi e il monitoraggio della fedeltà forniti in formato cartaceo e basato sul web.
Il CPRT ha un piano di formazione stabilito e il curriculum di formazione che segue il manuale.
La formazione e il coaching, inclusa la formazione EBI standard, sono condotti da ricercatori di livello MA o post-dottorato con una vasta formazione ed esperienza con CPRT.
Un pacchetto di strategie comportamentali consolidate e basate sull'evidenza progettate per ridurre i comportamenti problematici nei bambini serviti nelle strutture dei servizi di MH.
AIM HI è un programma manualizzato con materiali di facile utilizzo per la formazione, la pianificazione degli interventi e il monitoraggio della fedeltà forniti in formato cartaceo e basato sul web.
AIM HI è un pacchetto di strategie basate sull'evidenza, mediate dai genitori e incentrate sul bambino, progettate per ridurre i problemi comportamentali nei bambini con ASD di età compresa tra 5 e 13 anni serviti nei programmi MH.
AIM HI ha un piano di formazione stabilito e il curriculum formativo segue il manuale.
La formazione e il coaching sono condotti da ricercatori di livello MA o post-dottorato con una vasta formazione ed esperienza con AIM HI.
TLI sta formando i leader su come migliorare l'implementazione di interventi basati sull'evidenza in contesti comunitari.
TLI include 5 componenti chiave: 1. Valutazione: la scala di leadership di implementazione (ILS) e la scala di clima di implementazione (ICS) saranno completate dai leader di primo livello che partecipano all'intervento, i suoi subordinati (ad es.
fornitori) e dirigenti esecutivi.
2. Formazione iniziale: una sessione didattica e interattiva di 3 ore che include la formazione nella leadership dell'implementazione I leader svilupperanno un piano per l'utilizzo di specifiche strategie di supporto all'implementazione.
3. Coaching: brevi chiamate di coaching settimanali (15-30 min) mantengono i leader in linea con obiettivi e piani.
Il coaching include la revisione dei progressi verso gli obiettivi, l'aggiornamento del piano basato su problemi emergenti e la risoluzione dei problemi.
4. Follow-up: al quarto mese, i leader partecipano a una sessione di richiamo di 2 ore. 5. Graduazione: i programmi TLI avranno una graduazione di gruppo per i leader e gli operatori in formazione al completamento della formazione EBI.
Il modulo TIPS applica i principi e le strategie MI per affrontare le barriere attitudinali e migliorare il coinvolgimento nella formazione.
I formatori AIM HI e CPRT (nelle condizioni TIPS) incorporeranno MI durante la formazione e continue consultazioni/coaching con i fornitori per aumentare il coinvolgimento dei fornitori e la risoluzione dei problemi durante la formazione: 1. I fornitori riceveranno una chiamata progettata per fornire informazioni sulla formazione e sull'intervento .
2. Durante il workshop, i formatori valuteranno le preoccupazioni sulla partecipazione e useranno la risoluzione riflessiva dei problemi per affrontare le barriere .
I formatori lavoreranno con il provider per sviluppare un piano attraverso l'uso di fogli di lavoro per la pianificazione.
3. Durante ogni consultazione, i fogli di lavoro di pianificazione verranno aggiornati in collaborazione con il fornitore.
4. I fornitori riceveranno un testo motivazionale settimanale per incoraggiare la partecipazione continua.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Completamento/certificazione della formazione del fornitore
Lasso di tempo: La certificazione sarà determinata durante la formazione POST (6 mesi)
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Il completamento della formazione/consulenza del fornitore sarà misurato attraverso il completamento dei requisiti per la certificazione, inclusa la partecipazione a workshop e formazione, il completamento di strumenti di pianificazione appropriati per gli standard del programma e il rispetto della fedeltà degli standard di implementazione valutata dal formatore.
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La certificazione sarà determinata durante la formazione POST (6 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramenti dei bambini su The Eyberg Child Behaviour Inventory (ECBI)
Lasso di tempo: Le misure del bambino saranno valutate al PRE (assunzione) e all'intervento POST (6 mesi)
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L'ECBI è una scala di valutazione di 36 elementi carta e matita compilata dai genitori che valuta la gravità dei problemi di condotta nei bambini e la misura in cui i genitori trovano i comportamenti fastidiosi.
Valuta la frequenza dei comportamenti dirompenti che si verificano nell'ambiente domestico.
Fornisce un Intensity Raw Score e un Problem Raw Score.
Attendibilità della consistenza interna (alpha di Cronbach): .95
per la scala Intensità e .93 per la scala Problema; (2) Affidabilità test-retest: da 0,75 a 0,86 per la scala Intensità e da 0,75 a 0,88 per la scala Problema; (3) Affidabilità inter-valutatore: .86 per la scala Intensità e .79 per la scala Problema.
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Le misure del bambino saranno valutate al PRE (assunzione) e all'intervento POST (6 mesi)
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Miglioramenti figlio sull'inventario del comportamento PDD, versione estesa del genitore (PDDBI-PX)
Lasso di tempo: Le misure del bambino saranno valutate con il bambino target al PRE (assunzione) e all'intervento POST (6 mesi)
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PDDBI-PX è una scala di valutazione di 188 elementi, carta e matita completata dai genitori progettata per valutare i sintomi del disturbo dello spettro autistico e la reattività all'intervento nei bambini.
Le sottoscale misurano i comportamenti disadattivi (comportamenti di approccio sensoriale/percettivo; paure; problemi di eccitazione; problemi di aggressività/comportamento; problemi pragmatici sociali) e adattivi (approccio sociale; apprendimento, memoria e linguaggio ricettivo; abilità fonologiche; abilità pragmatica).
Vengono forniti i punteggi di autismo di dominio, composito e totale.
(1) Affidabilità della coerenza interna (alfa di Cronbach): variava da .79 a .97 per tutte le sottoscale; (2) Affidabilità test-retest: variava da 0,38 a 0,91 su un intervallo di 12 mesi; (3) Affidabilità inter-valutatore: Genitore-Insegnante variava da 0,55 a 0,67.
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Le misure del bambino saranno valutate con il bambino target al PRE (assunzione) e all'intervento POST (6 mesi)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Partecipazione alla formazione/consulenza
Lasso di tempo: La frequenza sarà monitorata durante tutta la formazione sull'intervento e compilata a Post intervento (6 mesi)
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La partecipazione sarà monitorata dai formatori su un modulo sviluppato dal programma.
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La frequenza sarà monitorata durante tutta la formazione sull'intervento e compilata a Post intervento (6 mesi)
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Scala dell'atteggiamento pratico basata sull'evidenza (EBPAS-15)
Lasso di tempo: Le misure saranno completate al PRE (assunzione) e al POST intervento (6 mesi)
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Questa misura include i 15 elementi della scala originale di attitudine alla pratica basata sull'evidenza (EBPAS-15; Aarons, 2004; Aarons, Glisson, Hoagwood, et al., 2010).
L'EBPAS valuta l'atteggiamento dei fornitori nei confronti dell'adozione dell'EBP nei servizi del settore pubblico ed è stato utilizzato nel trattamento dei disturbi da uso di sostanze, nella salute mentale, nei servizi medici e sociali.
L'EBPAS consiste in un fattore di ordine superiore/scala totale (ovvero, punteggio di scala totale), che rappresenta l'atteggiamento globale degli intervistati nei confronti dell'adozione di EBP, e quattro fattori/sottoscale di ordine inferiore.
L'EBPAS dimostra una buona affidabilità di coerenza interna (α = .76)
e validità concorrente e predittiva.
Supervisori e fornitori completeranno questa misura.
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Le misure saranno completate al PRE (assunzione) e al POST intervento (6 mesi)
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Implementazione scale di leadership
Lasso di tempo: Le misure saranno completate al PRE (assunzione) e al POST intervento (6 mesi)
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L'Implementation Leadership Scale (ILS; Aarons, Ehrhart, & Farahnak, 2014) include quattro sottoscale che valutano il grado in cui un leader è informato, di supporto, proattivo e perseverante nell'implementare l'EBP.
L'ILS dimostra un'eccellente affidabilità di coerenza interna (α = .98,
12 item) e validità convergente e discriminante.
I fornitori completeranno questa misura sui loro supervisori e i dirigenti completeranno la misura sui supervisori che supervisionano.
Ogni supervisore valuterà anche se stesso.
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Le misure saranno completate al PRE (assunzione) e al POST intervento (6 mesi)
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Implementazione delle scale climatiche
Lasso di tempo: Le misure saranno completate al PRE (assunzione) e al POST intervento (6 mesi)
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L'Implementation Climate Scale (ICS) è stata originariamente sviluppata come parte di una sovvenzione per lo sviluppo di misure NIMH (R21MH098124, PI: Ehrhart).
Questa misura di 18 item valuta il grado in cui esiste un clima organizzativo strategico a supporto dell'implementazione della pratica basata sull'evidenza.
Il clima di implementazione è definito come la percezione condivisa dei dipendenti delle politiche, delle pratiche, delle procedure e dei comportamenti che vengono premiati, supportati e attesi al fine di facilitare un'efficace implementazione dell'EBP.
L'ICS dimostra un'eccellente affidabilità di coerenza interna (α = .
912, 18 voci) e validità convergente e discriminante.
Fornitori e supervisori completeranno questa misura.
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Le misure saranno completate al PRE (assunzione) e al POST intervento (6 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Brookman-Frazee L, Stahmer AC. Effectiveness of a multi-level implementation strategy for ASD interventions: study protocol for two linked cluster randomized trials. Implement Sci. 2018 May 9;13(1):66. doi: 10.1186/s13012-018-0757-2.
- Brookman-Frazee L, Lau AS, Roesch SC, Jobin A, Chlebowski C, Mello M, Caplan B, Naar S, Aarons GA, Stahmer AC. Effectiveness of Multilevel Implementation Strategies for Autism Interventions: Outcomes of Two Linked Implementation Trials. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2025 Dec;64(12):1386-1400. doi: 10.1016/j.jaac.2025.01.003. Epub 2025 Jan 13.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbi dello sviluppo infantile, pervasivi
- Disturbo dello spettro autistico
- Procedure chirurgiche, operative
- Procedure chirurgiche vascolari
- Procedure chirurgiche cardiovascolari
- Shunt portasistica, chirurgico
- Anastomosi, chirurgica
- Innesto vascolare
- Shunt portasistemico, intraepatico transjugulare
Altri numeri di identificazione dello studio
- 990914
- R01MH1198101 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NIMH)
- RO1MH1195001 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NIMH)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
1. Presentare un accordo per la presentazione dei dati dell'archivio dati NIMH e lavorare con il personale NDCT per sviluppare un programma di presentazione dei dati e delineare gli elementi dei dati da inviare. 2. La raccolta dei dati sarà attentamente organizzata e documentata seguendo le migliori pratiche per la gestione dei file di dati per consentire la condivisione dei dati. 3. Includere un linguaggio appropriato nei documenti di consenso del soggetto per consentire l'ampia condivisione dei dati tramite NDCT. 4. Usa la nostra query esistente per estrarre i campi di dati richiesti (ad es. Nome del bambino, secondo nome, cognome, data di nascita, città di nascita, sesso) per ottenere il Global Unique Identifier (GUID).
5. I dati descrittivi/grezzi saranno inviati semestralmente (gennaio e giugno); l'invio di tutti gli altri dati avverrà al momento della pubblicazione e/o prima del termine della borsa. I risultati positivi e negativi saranno condivisi. Oltre all'NDCT, siamo aperti ad accettare richieste di utilizzo dei dati successivamente alla pubblicazione dei risultati della ricerca primaria.
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico
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Charite University, Berlin, GermanyReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
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Central Institute of Mental Health, MannheimReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
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University of Trás-os-Montes and Alto DouroCentro Hospitalar De Trás-Os-Montes E Alto Douro, E.P.E.ReclutamentoDisturbi psicotici | Grave malattia mentale | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Portogallo
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Chinese PLA General HospitalNon ancora reclutamentoNeuromomyelite Optica Spectrum Disease (NMOSD)Cina
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