- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03380078
Oversettelse av bevisbaserte intervensjoner for ASD: flernivåimplementeringsstrategi (TEAMS)
Effektiviteten til en flernivåimplementeringsstrategi for ASD-intervensjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: Classroom Pivotal Response Teaching (CPRT)
- Atferdsmessig: En individualisert mental helseintervensjon for ASD (AIM HI)
- Atferdsmessig: Teams Leadership Institute (TLI)
- Atferdsmessig: Motiverende forbedring (TIPS for trening)
- Atferdsmessig: Team-Enhanced Teams Leadership Institute (TLI)
Detaljert beskrivelse
Oversikt over Collaborative R01. Etterforskerne foreslår å gjennomføre to, koordinerte studier som tester virkningen av «Translating Evidence-based Interventions for ASD: A Multi-Level Implementation Strategy» (TEAMS). TEAMS fokuserer på å forbedre implementeringsledelse, organisasjonsklima (Teams Leadership Institute; TLI), og leverandørholdninger og engasjement (TEAMS Individualized Provider Strategy for Training; TIPS) for å forbedre to viktige implementeringsresultater - ASD evidensbasert intervensjon (EBI) troskap , og påfølgende barneresultater. TLI-modulen bruker LOCI ("Lederskap og organisasjonsendring for implementering")-strategier, og TIPS-modulen bruker MI-strategier (Motivational Interviewing) for å lette atferdsendring på individuell leder- og leverandørnivå. Disse studiene vil bruke en randomisert hybrid implementering/effektivitet, Type 3, studie. Studie #1 (PI: L Brookman-Frazee/UCSD) vil teste TEAMS-modellen med An Individualized Mental Health Intervention for ASD (AIM HI) i offentlig finansierte psykiske helsetjenester. Studie #2 (PI: A Stahmer/UC Davis) vil teste TEAMS med Classroom Pivotal Response Teaching (CPRT) i skolemiljøer.
Collaborative R01-mekanismen vil fremme implementeringsvitenskap ved å la forskerteamet: 1) få en tilstrekkelig utvalgsstørrelse til å isolere virkningen av individuelle og kombinerte moduler rettet mot ulike endringsmekanismer (implementeringsledelse/klima, holdninger); undersøke endringsmekanismer som formidlere av utfall; og leverandørbakgrunn og organisasjonsstruktur som moderatorer for resultater; 2) forbedre generaliserbarheten ved å teste TEAMS i kombinasjon med to kliniske EBI i to offentlige tjenestesystemer som er kritiske for barn med ASD; og maksimere mangfoldet i målgruppen. Hvert nettsted har unik ekspertise innen en av de to EBI som skal testes. PI-ene har en sterk historie med samarbeid og en klar forvaltningsplan.
Centers for Disease Control (CDC) anslår at 1 av 68 barn har ASD. Langsiktige utfall for denne populasjonen er dårlige, og de årlige kostnadene i USA er estimert til 268 milliarder dollar. Forskning på effektiviteten til metoder for å skalere opp EBI i rutinemessig behandling er avgjørende for å møte dette økende folkehelsebehovet. Effekten av et økende antall ASD EBI har blitt fastslått. Nye data fra AIM HI- og CPRT-studier støtter den generelle effektiviteten til ASD EBI for å forbedre barns resultater bare når leverandørene fullfører opplæring og leverer intervensjoner med trofasthet. Dessverre er utfallene for adopsjon og opplæring av leverandører, betraktet som viktige implementeringsresultater, varierende (f.eks. opp til 35 % av tilbyderne i studiene våre fullfører enten ikke opplæring eller har dårlig troskap). Disse funnene er spesielt bekymringsfulle gitt sammenhengen mellom troskap og barns utfall og den raske økningen i storskala vanlig omsorgsimplementering av EBI med liten oppmerksomhet til opplæringsgjennomføring eller troskap, selv med veletablerte opplærings- og konsultasjonsmetoder. Derfor er testingsmetoder for å forbedre implementeringsresultater nøkkelen til å sikre positive resultater på barnenivå når EBI implementeres i rutinemessig omsorg.
AIM HI og CPRT-data indikerer at (1) implementeringsledelse/klima og (2) leverandørholdninger til EBI er lovende mål for implementeringsintervensjoner. Rollene til begge faktorene har blitt indikert for bredere pasientpopulasjoner og også i nåværende AIM HI- og CPRT-prosjekter. Som sådan vil prosjektet bruke to, etablerte intervensjoner (LOCI, MI) i TEAMS-modellen for å målrette disse spesifikke endringsmekanismene. Denne studien vil teste effekten av å kombinere standard, EBI-spesifikk opplæring med de to TEAMS-modulene individuelt og sammen på flere implementeringsresultater. Et demonteringsdesign vil bli brukt for å forstå effektiviteten til TEAMS og mekanismene for endring på tvers av innstillinger og deltakere. De spesifikke målene og hypotesene er:
Test effektiviteten til TEAMS-modulene individuelt og i kombinasjon på implementeringsresultater når de er paret med to ASD EBI.
a) Sammenlignet med standard ASD EBI-trening (kontroll) og individuelle TEAMS-moduler (LEAD eller PROV), vil den fullstendige TEAMS-modellen føre til mer positive implementeringsresultater for tilbydere (treningsgjennomføring, troskap) og barn (forbedringer i målrettede symptomer).
Test effekten av TEAMS-moduler på endringsmekanismer på organisasjons- og leverandørnivå.
a) TEAMS-LEAD vil øke bruken av implementeringslederstrategier og TEAMS-PROV vil føre til større endringer i leverandørholdninger og engasjement i EBI-trening.
Identifiser moderatorer og formidlere av implementeringsresultater.
- Identifiser leverandør- og organisasjonskarakteristikker som modererer implementeringsresultater; og
- Identifiser endringsmekanismer på leverandør- og ledernivå som formidler implementeringsresultater.
Effekt: Denne implementeringsintervensjonen har potensial til å øke kvaliteten på omsorgen for ASD ved å forbedre effektiviteten av EBI-implementeringen. Prosessen og modulene vil være generaliserbare til flere tjenestesystemer, leverandører og intervensjoner, og gir bred innvirkning på psykisk helse, utdanning og samfunnstjenester.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- University of California, Davis
-
San Diego, California, Forente stater, 92123
- University of California, San Diego
-
Westwood, Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Det kombinerte utvalget på flere nivåer for begge studiene vil omfatte 74 programmer/distrikter, 148 byrå-/distriktsledere, 590 leverandører (gjennomsnittlig 8 per program/distrikt) og 590 foreldre (1 per leverandør). Det er anslått at ytterligere 590 deltakere vil fullføre 360 organisasjonsvurderingen. Leverandører forventes å være omtrent 85 % kvinner og 35 % latinamerikanske. Foreldredeltakere forventes å være omtrent 80 % kvinner og 60 % latinamerikanske.
Psykisk helseprogrammer vil være de som gir offentlig finansierte psykoterapitjenester til barn i San Diego, Sacramento og LA fylker for personlig trening og i hele California for fjerntrening. Distrikter vil være de som tilbyr offentlige utdanningstjenester til barneskolebarn med ASD i San Diego, Sacramento og LA fylker for personlig trening og i hele California for fjerntrening.
Inkluderingskriterier for ledere
(1) Identifisert som programledere på et registrert nettsted eller identifisert som programspesialist i et registrert program/distrikt
Inkluderingskriterier for leverandører
- Ansatt ved et deltakende program/distrikt
- Ansatt i minst 7 måneder
- Har et kvalifisert barn på gjeldende saksmengde/klasserom (se nedenfor)
- Deltok ikke i AIM HI- eller CPRT-effektivitetsstudiene
Inkluderingskriterier for foreldredeltakere (registrert i en dyade med deltakende leverandør)
- Har et barn i alderen 3-13 år.
- Har et barn med en gjeldende ASD-diagnose registrert eller en primær pedagogisk klassifisering av autisme som angitt i skolens journaler
Inkluderingskriterier for 360 graders organisasjonsvurdering
- Identifisert som leder eller leverandør på registrert nettsted
- Knyttet til en deltakende leder (enten som veileder eller direkterapport)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard
Programmer som er tildelt standardtilstanden vil kun motta standard EBI-opplæring
|
CPRT er en naturalistisk atferdsintervensjon tilpasset fra pivotal responstrening (PRT) for bruk under klasseromsaktiviteter for å målrette sosiale, kommunikasjons-, atferds- og læringsferdigheter.
CPRT er et manuelt program med brukervennlig materiale for opplæring, intervensjonsplanlegging og troskapsovervåking gitt i trykte og nettbaserte formater.
CPRT har en etablert opplæringsplan og opplæringsplanen som følger manualen.
Opplæring og coaching inkludert standard EBI-opplæring utføres av forskere på MA eller postdoktornivå med omfattende opplæring og erfaring med CPRT.
En pakke med veletablerte, evidensbaserte atferdsstrategier designet for å redusere utfordrende atferd hos barn som serveres i MH-tjenestemiljøer.
AIM HI er et manuelt program med brukervennlig materiale for opplæring, intervensjonsplanlegging og troskapsovervåking gitt i trykte og nettbaserte formater.
AIM HI er en pakke med evidensbaserte foreldremedierte og barnefokuserte strategier, designet for å redusere atferdsproblemer hos barn med ASD i alderen 5 til 13 år som serveres i MH-programmer.
AIM HI har en etablert opplæringsplan og opplæringsplanen følger manualen.
Opplæring og coaching utføres av forskere på MA eller postdoktornivå med omfattende opplæring og erfaring med AIM HI.
|
|
Eksperimentell: KUN TEAMS Leadership Institute (TLI).
Programmer som er tildelt TLI ONLY-betingelsen vil motta standard EBI-opplæring for leverandører og ledere vil delta i TLI.
|
CPRT er en naturalistisk atferdsintervensjon tilpasset fra pivotal responstrening (PRT) for bruk under klasseromsaktiviteter for å målrette sosiale, kommunikasjons-, atferds- og læringsferdigheter.
CPRT er et manuelt program med brukervennlig materiale for opplæring, intervensjonsplanlegging og troskapsovervåking gitt i trykte og nettbaserte formater.
CPRT har en etablert opplæringsplan og opplæringsplanen som følger manualen.
Opplæring og coaching inkludert standard EBI-opplæring utføres av forskere på MA eller postdoktornivå med omfattende opplæring og erfaring med CPRT.
En pakke med veletablerte, evidensbaserte atferdsstrategier designet for å redusere utfordrende atferd hos barn som serveres i MH-tjenestemiljøer.
AIM HI er et manuelt program med brukervennlig materiale for opplæring, intervensjonsplanlegging og troskapsovervåking gitt i trykte og nettbaserte formater.
AIM HI er en pakke med evidensbaserte foreldremedierte og barnefokuserte strategier, designet for å redusere atferdsproblemer hos barn med ASD i alderen 5 til 13 år som serveres i MH-programmer.
AIM HI har en etablert opplæringsplan og opplæringsplanen følger manualen.
Opplæring og coaching utføres av forskere på MA eller postdoktornivå med omfattende opplæring og erfaring med AIM HI.
TLI er opplæring for ledere i hvordan de kan forbedre implementeringen av evidensbaserte intervensjoner i fellesskapsmiljøer.
TLI inkluderer 5 nøkkelkomponenter: 1. Vurdering: Implementation Leadership Scale (ILS) og Implementation Climate Scale (ICS) vil bli fullført av førstenivåledere som deltar i intervensjonen, hans/hennes underordnede (dvs.
leverandører) og utøvende ledere.
2. Innledende opplæring: en 3-timers didaktisk og interaktiv økt som inkluderer opplæring i implementeringslederskap Ledere vil utvikle en plan for bruk av spesifikke implementeringsstøttestrategier.
3. Coaching: Ukentlig, korte (15-30 min) coachingsamtaler holder ledere på rett spor med mål og planer.
Coaching inkluderer gjennomgang av fremgang mot mål, oppdatering av plan basert på nye problemer og problemløsning.
4. Oppfølging: I måned 4 deltar ledere på en 2-timers boosterøkt. 5. Graduering: TLI-programmene vil ha en gruppebasert graduering for lederne og leverandørtraineene ved EBI opplæringsgjennomføring.
TLI-2 forbedrer TLI-trening ved å (a) inkludere flere teammedlemmer som er viktige for EBI-implementering (f.eks. veiledere, støttepersonell) og (b) inkludere teamet i utviklingen av en implementeringsplan ved hjelp av en teamcharterprosess.
TLI-2 inkluderer 5 komponenter: 1. Vurdering: Implementation Climate Scale (ICS) vil bli fullført av teammedlemmer, leverandører og utøvende ledere.
2. Innledende opplæring: en 3-timers didaktisk og interaktiv økt som inkluderer opplæring for implementeringsteamet i implementeringsklima og utvikling av implementeringsplan.
3. Coaching: To-månedlige, korte (15-30 min) coachingsamtaler holder laget på rett spor med mål og planer.
Coaching inkluderer gjennomgang av fremgang mot mål, oppdatering av plan basert på nye problemer og problemløsning.
4. Oppfølging: I måned 4 deltar teammedlemmer på en 2-timers boosterøkt . 5. Graduering: TLI-2-programmene vil ha en gruppebasert graduering for ledere og leverandørelever ved EBI-treningsgjennomføring.
|
|
Eksperimentell: KUN motiverende forbedring (TIPS for trening).
Programmer som er tildelt TIPS ONLY-tilstanden vil motta forbedret TIPS EBI-opplæring for tilbydere.
|
CPRT er en naturalistisk atferdsintervensjon tilpasset fra pivotal responstrening (PRT) for bruk under klasseromsaktiviteter for å målrette sosiale, kommunikasjons-, atferds- og læringsferdigheter.
CPRT er et manuelt program med brukervennlig materiale for opplæring, intervensjonsplanlegging og troskapsovervåking gitt i trykte og nettbaserte formater.
CPRT har en etablert opplæringsplan og opplæringsplanen som følger manualen.
Opplæring og coaching inkludert standard EBI-opplæring utføres av forskere på MA eller postdoktornivå med omfattende opplæring og erfaring med CPRT.
En pakke med veletablerte, evidensbaserte atferdsstrategier designet for å redusere utfordrende atferd hos barn som serveres i MH-tjenestemiljøer.
AIM HI er et manuelt program med brukervennlig materiale for opplæring, intervensjonsplanlegging og troskapsovervåking gitt i trykte og nettbaserte formater.
AIM HI er en pakke med evidensbaserte foreldremedierte og barnefokuserte strategier, designet for å redusere atferdsproblemer hos barn med ASD i alderen 5 til 13 år som serveres i MH-programmer.
AIM HI har en etablert opplæringsplan og opplæringsplanen følger manualen.
Opplæring og coaching utføres av forskere på MA eller postdoktornivå med omfattende opplæring og erfaring med AIM HI.
TIPS-modulen bruker MI-prinsipper og strategier for å adressere holdningsbarrierer og forbedre engasjement i trening.
I AIM HI- og CPRT-trenere (i TIPS-betingelsene) vil inkludere MI under opplæring og pågående konsultasjon/coaching med tilbydere for å øke leverandørengasjement og problemløsning gjennom hele opplæringen: 1. Leverandører vil motta en samtale designet for å gi informasjon om opplæring og intervensjonen .
2. Under workshopen vil trenere vurdere bekymringer rundt deltakelse og vil bruke reflekterende problemløsning for å møte barrierer.
Trenere vil samarbeide med leverandøren for å utvikle en plan ved å bruke planleggingsark.
3. Under hver konsultasjon vil planleggingsarkene bli oppdatert i samarbeid med leverandøren.
4. Tilbydere vil motta en ukentlig motiverende tekst for å oppmuntre til kontinuerlig deltakelse.
|
|
Eksperimentell: TIPS + TLI
Programmer tildelt TIPS + TLI-betingelsen vil motta TIPS EBI-opplæring for leverandører og ledere vil delta i TLI
|
CPRT er en naturalistisk atferdsintervensjon tilpasset fra pivotal responstrening (PRT) for bruk under klasseromsaktiviteter for å målrette sosiale, kommunikasjons-, atferds- og læringsferdigheter.
CPRT er et manuelt program med brukervennlig materiale for opplæring, intervensjonsplanlegging og troskapsovervåking gitt i trykte og nettbaserte formater.
CPRT har en etablert opplæringsplan og opplæringsplanen som følger manualen.
Opplæring og coaching inkludert standard EBI-opplæring utføres av forskere på MA eller postdoktornivå med omfattende opplæring og erfaring med CPRT.
En pakke med veletablerte, evidensbaserte atferdsstrategier designet for å redusere utfordrende atferd hos barn som serveres i MH-tjenestemiljøer.
AIM HI er et manuelt program med brukervennlig materiale for opplæring, intervensjonsplanlegging og troskapsovervåking gitt i trykte og nettbaserte formater.
AIM HI er en pakke med evidensbaserte foreldremedierte og barnefokuserte strategier, designet for å redusere atferdsproblemer hos barn med ASD i alderen 5 til 13 år som serveres i MH-programmer.
AIM HI har en etablert opplæringsplan og opplæringsplanen følger manualen.
Opplæring og coaching utføres av forskere på MA eller postdoktornivå med omfattende opplæring og erfaring med AIM HI.
TLI er opplæring for ledere i hvordan de kan forbedre implementeringen av evidensbaserte intervensjoner i fellesskapsmiljøer.
TLI inkluderer 5 nøkkelkomponenter: 1. Vurdering: Implementation Leadership Scale (ILS) og Implementation Climate Scale (ICS) vil bli fullført av førstenivåledere som deltar i intervensjonen, hans/hennes underordnede (dvs.
leverandører) og utøvende ledere.
2. Innledende opplæring: en 3-timers didaktisk og interaktiv økt som inkluderer opplæring i implementeringslederskap Ledere vil utvikle en plan for bruk av spesifikke implementeringsstøttestrategier.
3. Coaching: Ukentlig, korte (15-30 min) coachingsamtaler holder ledere på rett spor med mål og planer.
Coaching inkluderer gjennomgang av fremgang mot mål, oppdatering av plan basert på nye problemer og problemløsning.
4. Oppfølging: I måned 4 deltar ledere på en 2-timers boosterøkt. 5. Graduering: TLI-programmene vil ha en gruppebasert graduering for lederne og leverandørtraineene ved EBI opplæringsgjennomføring.
TIPS-modulen bruker MI-prinsipper og strategier for å adressere holdningsbarrierer og forbedre engasjement i trening.
I AIM HI- og CPRT-trenere (i TIPS-betingelsene) vil inkludere MI under opplæring og pågående konsultasjon/coaching med tilbydere for å øke leverandørengasjement og problemløsning gjennom hele opplæringen: 1. Leverandører vil motta en samtale designet for å gi informasjon om opplæring og intervensjonen .
2. Under workshopen vil trenere vurdere bekymringer rundt deltakelse og vil bruke reflekterende problemløsning for å møte barrierer.
Trenere vil samarbeide med leverandøren for å utvikle en plan ved å bruke planleggingsark.
3. Under hver konsultasjon vil planleggingsarkene bli oppdatert i samarbeid med leverandøren.
4. Tilbydere vil motta en ukentlig motiverende tekst for å oppmuntre til kontinuerlig deltakelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leverandøropplæring fullføring / sertifisering
Tidsramme: Sertifisering avgjøres ved POST-trening (6 mnd)
|
Leverandøropplæring/konsultasjonsfullføring vil bli målt gjennom fullføring av krav til sertifisering, inkludert oppmøte på workshops og opplæring, fullføring av passende planleggingsverktøy for å programmere standarder og møte trener vurderte troskap for implementeringsstandarder.
|
Sertifisering avgjøres ved POST-trening (6 mnd)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barneforbedringer på Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Tidsramme: Barnetiltak vil bli vurdert til PRE (inntak) og POST intervensjon (6 mnd)
|
ECBI er en 36-elements papir-og-blyant-vurderingsskala fullført av foreldre som vurderer alvorlighetsgraden av atferdsproblemer hos barn, samt i hvilken grad foreldre synes atferden er plagsom.
Den vurderer hyppigheten av forstyrrende atferd som oppstår i hjemmemiljøet.
Det gir en intensitetsråscore og en problemråpoengsum.
Intern konsistenspålitelighet (Cronbachs alfa): .95
for intensitetsskalaen og 0,93 for problemskalaen; (2) Test-retest reliabilitet: 0,75 til 0,86 for intensitetsskalaen og 0,75 til 0,88 for problemskalaen; (3) Inter-rater reliabilitet: .86 for intensitetsskalaen og .79 for problemskalaen.
|
Barnetiltak vil bli vurdert til PRE (inntak) og POST intervensjon (6 mnd)
|
|
Barneforbedringer på PDD Behavior Inventory, Parent Extended Version (PDDBI-PX)
Tidsramme: Barnetiltak vil bli vurdert med målbarnet ved PRE (inntak) og POST intervensjon (6 mnd)
|
PDDBI-PX er en 188-elementers, papir-og-blyant vurderingsskala fullført av foreldre designet for å vurdere symptomer på autismespekterforstyrrelse og respons på intervensjon hos barn.
Underskalaer måler maladaptiv (sensorisk/perseptuell tilnærmingsatferd; frykt; opphisselsesproblemer; aggressivitet/atferdsproblemer; sosiale pragmatiske problemer) og adaptiv atferd (sosial tilnærming; læring, hukommelse og mottakelig språk; fonologiske ferdigheter; pragmatisk evne).
Domene, sammensatte og totale autismepoeng er gitt.
(1) Intern konsistenspålitelighet (Cronbachs alfa): varierte fra 0,79 til 0,97 for alle underskalaer; (2) Test-retest reliabilitet: varierte fra 0,38 til 0,91 over et 12-måneders intervall; (3) Intervurderers pålitelighet: Foreldre-lærer varierte fra 0,55-0,67.
|
Barnetiltak vil bli vurdert med målbarnet ved PRE (inntak) og POST intervensjon (6 mnd)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplæring/konsultasjonsoppmøte
Tidsramme: Oppmøte vil bli sporet gjennom intervensjonstrening og kompilert ved Post Intervention (6 måneder)
|
Oppmøte vil bli sporet av trenere på et program utviklet skjema.
|
Oppmøte vil bli sporet gjennom intervensjonstrening og kompilert ved Post Intervention (6 måneder)
|
|
Evidensbasert praksis holdningsskala (EBPAS-15)
Tidsramme: Tiltak vil bli fullført ved PRE (inntak) og POST intervensjon (6 mnd)
|
Dette målet inkluderer de 15 elementene i den originale Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS-15; Aarons, 2004; Aarons, Glisson, Hoagwood, et al., 2010).
EBPAS vurderer leverandørens holdninger til adopsjon av EBP i offentlige tjenester, og har blitt brukt i rusbehandling, psykisk helse, medisinske og sosiale tjenester.
EBPAS består av en høyere-ordens faktor/total skala (dvs. total skala-score), som representerer respondentenes globale holdninger til adopsjon av EBPer, og fire lavere-ordens faktorer/subskalaer.
EBPAS viser god intern konsistenspålitelighet (α = 0,76)
og samtidig og prediktiv validitet.
Veiledere og tilbydere vil fullføre dette tiltaket.
|
Tiltak vil bli fullført ved PRE (inntak) og POST intervensjon (6 mnd)
|
|
Implementering lederskapsskalaer
Tidsramme: Tiltak vil bli fullført ved PRE (inntak) og POST intervensjon (6 mnd)
|
Implementation Leadership Scale (ILS; Aarons, Ehrhart, & Farahnak, 2014) inkluderer fire underskalaer som vurderer i hvilken grad en leder er kunnskapsrik, støttende, proaktiv og utholdende i implementeringen av EBP.
ILS demonstrerer utmerket intern konsistenspålitelighet (α = 0,98,
12 elementer) og konvergent og diskriminerende gyldighet.
Leverandører vil fullføre dette tiltaket om sine veiledere og ledere vil fullføre tiltaket om veilederne som de fører tilsyn med.
Hver veileder vil også vurdere seg selv.
|
Tiltak vil bli fullført ved PRE (inntak) og POST intervensjon (6 mnd)
|
|
Implementering Climate Scales
Tidsramme: Tiltak vil bli fullført ved PRE (inntak) og POST intervensjon (6 mnd)
|
Implementation Climate Scale (ICS) ble opprinnelig utviklet som en del av et NIMH-tiltaksutviklingstilskudd (R21MH098124, PI: Ehrhart).
Dette tiltaket på 18 punkter vurderer i hvilken grad det er et strategisk organisasjonsklima som støtter evidensbasert praksisimplementering.
Implementeringsklima er definert som ansattes felles oppfatning av retningslinjer, praksis, prosedyrer og atferd som belønnes, støttes og forventes for å lette effektiv implementering av EBP.
ICS viser utmerket intern konsistenspålitelighet (α = .
912, 18 elementer) og konvergent og diskriminerende gyldighet.
Tilbydere og veiledere vil fullføre dette tiltaket.
|
Tiltak vil bli fullført ved PRE (inntak) og POST intervensjon (6 mnd)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Brookman-Frazee L, Stahmer AC. Effectiveness of a multi-level implementation strategy for ASD interventions: study protocol for two linked cluster randomized trials. Implement Sci. 2018 May 9;13(1):66. doi: 10.1186/s13012-018-0757-2.
- Brookman-Frazee L, Lau AS, Roesch SC, Jobin A, Chlebowski C, Mello M, Caplan B, Naar S, Aarons GA, Stahmer AC. Effectiveness of Multilevel Implementation Strategies for Autism Interventions: Outcomes of Two Linked Implementation Trials. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2025 Dec;64(12):1386-1400. doi: 10.1016/j.jaac.2025.01.003. Epub 2025 Jan 13.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Barneutviklingsforstyrrelser, gjennomgripende
- Autismespektrumforstyrrelse
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Vaskulære kirurgiske inngrep
- Kardiovaskulære kirurgiske inngrep
- Portasystemic shunt, kirurgisk
- Anastomose, kirurgisk
- Vaskulær poding
- Portasystemic shunt, transjugular intrahepatic
Andre studie-ID-numre
- 990914
- R01MH1198101 (Annet stipend/finansieringsnummer: NIMH)
- RO1MH1195001 (Annet stipend/finansieringsnummer: NIMH)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
1. Send inn en NIMH-dataarkivavtale for datainnsending og arbeid med NDCT-ansatte for å utvikle en datainnsendingsplan og skissere dataelementer som skal sendes inn. 2. Datainnsamling vil bli nøye organisert og dokumentert i henhold til beste praksis for datafilbehandling for å tillate datadeling. 3. Inkluder passende språk i samtykkedokumenter for subjektet for å tillate bred deling av data gjennom NDCT. 4. Bruk vår eksisterende spørring til å hente de nødvendige datafeltene (dvs. Barnets fornavn, mellomnavn, etternavn, DOB, fødeby, kjønn) for å få den globale unike identifikatoren (GUIDs).
5. Beskrivende/rådata vil bli sendt inn halvårlig (januar og juni); innsending av alle andre data vil skje på tidspunktet for publisering og/eller før utløpet av bevilgningen. Positive og negative resultater vil bli delt. I tillegg til NDCT er vi åpne for å akseptere forespørsler om databruk etter publisering av primærforskningsfunn.
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse
-
Taichung Tzu Chi HospitalFullførtEvaluering av Bian Stone Therapy for Autism Spectrum DisorderTaiwan
-
Sohag UniversityPåmelding etter invitasjonPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Corestemchemon, Inc.Har ikke rekruttert ennåNeuromyelitt Optica Spectrum Disorder Tilbakefall
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringSvangerskap | Apgar-poengsum | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityUkjentPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Jagannadha R AvasaralaAvsluttetMultippel sklerose | Optisk nevritt | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Tilbakefall | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder ProgresjonForente stater
-
Royal Cornwall Hospitals TrustFullførtFokusgruppestudie av UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates Working in Mental Health, Learning Disability and Autism ServicesStorbritannia
-
Hansoh BioMedical R&D CompanyHorizon Therapeutics Ireland DACHar ikke rekruttert ennåNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
RemeGen Co., Ltd.AvsluttetNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Bio-Thera SolutionsFullførtNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
Kliniske studier på Classroom Pivotal Response Teaching (CPRT)
-
Yale UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)FullførtAutismespekterforstyrrelserForente stater
-
University of California, San DiegoFullført
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); The School District of PhiladelphiaFullførtAutismespektrumforstyrrelse