- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03380078
Evidence-based interventies voor ASS vertalen: implementatiestrategie op meerdere niveaus (TEAMS)
Effectiviteit van een implementatiestrategie op meerdere niveaus voor ASS-interventies
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Classroom Pivotal Response Teaching (CPRT)
- Gedragsmatig: Een geïndividualiseerde geestelijke gezondheidsinterventie voor ASS (AIM HI)
- Gedragsmatig: Teams Leiderschap Instituut (TLI)
- Gedragsmatig: Motivatieverbetering (TIPS voor training)
- Gedragsmatig: Team-Enhanced Teams Leadership Institute (TLI)
Gedetailleerde beschrijving
Overzicht Collaborative R01. De onderzoekers stellen voor om twee gecoördineerde onderzoeken uit te voeren om de impact van de "Translating Evidence-based Interventions for ASD: A Multi-Level Implementation Strategy" (TEAMS) te testen. TEAMS richt zich op het verbeteren van implementatieleiderschap, het organisatieklimaat (Teams Leadership Institute; TLI) en de houding en betrokkenheid van aanbieders (TEAMS Individualized Provider Strategy for Training; TIPS) om twee belangrijke implementatieresultaten te verbeteren: ASD evidence-based intervention (EBI) trouw , en de daaropvolgende kinduitkomsten. De TLI-module past de LOCI-strategieën ("Leadership and Organizational Change for Implementation") toe, en de TIPS-module past MI-strategieën (Motivational Interviewing) toe om gedragsverandering op individueel leider- en providerniveau mogelijk te maken. Deze studies zullen gebruik maken van een gerandomiseerde Hybride implementatie/effectiviteit, Type 3, trial. Studie #1 (PI: L Brookman-Frazee/UCSD) zal het TEAMS-model testen met een geïndividualiseerde geestelijke gezondheidsinterventie voor ASS (AIM HI) in door de overheid gefinancierde geestelijke gezondheidszorg. Studie #2 (PI: A Stahmer/UC Davis) zal TEAMS testen met Classroom Pivotal Response Teaching (CPRT) in schoolomgevingen.
Het Collaborative R01-mechanisme zal de implementatiewetenschap bevorderen door het onderzoeksteam in staat te stellen: 1) een voldoende grote steekproef te verkrijgen om de impact te isoleren van individuele en gecombineerde modules die gericht zijn op verschillende veranderingsmechanismen (implementatieleiderschap/klimaat, attitudes); veranderingsmechanismen onderzoeken als bemiddelaars van resultaten; en provider achtergrond en organisatiestructuur als moderators van uitkomsten; 2) de generaliseerbaarheid verbeteren door TEAMS te testen in combinatie met twee klinische EBI's in twee openbare dienstverleningssystemen die cruciaal zijn voor kinderen met ASS; en de diversiteit van de doelgroep te maximaliseren. Elke locatie heeft een unieke expertise in een van de twee te testen EBI's. De PI's hebben een sterke historie van samenwerking en een duidelijk beheersplan.
De Centers for Disease Control (CDC) schat dat 1 op de 68 kinderen ASS heeft. De langetermijnresultaten voor deze populaties zijn slecht en de jaarlijkse kosten in de VS worden geschat op 268 miljard dollar. Onderzoek naar de effectiviteit van methoden om EBI op te schalen in de routinezorg is van cruciaal belang om aan deze groeiende behoefte op het gebied van de volksgezondheid te voldoen. De werkzaamheid van een groeiend aantal ASD EBI is vastgesteld. Opkomende gegevens van AIM HI- en CPRT-onderzoeken ondersteunen de algehele effectiviteit van ASS EBI voor het verbeteren van de resultaten van kinderen alleen wanneer zorgverleners de training voltooien en interventies met getrouwheid leveren. Helaas zijn de acceptatie en trainingsresultaten van aanbieders, die als belangrijkste implementatieresultaten worden beschouwd, variabel (tot 35% van de aanbieders in onze onderzoeken voltooit bijvoorbeeld de training niet of is slecht getrouw). Deze bevindingen zijn vooral zorgwekkend gezien het verband tussen trouw en kinduitkomsten en de snelle toename van grootschalige implementatie van gebruikelijke zorg van EBI met weinig aandacht voor voltooiing van de training of trouw, zelfs met gevestigde trainings- en consultatiemethoden. Daarom is het testen van methoden om de implementatieresultaten te verbeteren de sleutel tot het waarborgen van positieve resultaten op kindniveau wanneer EBI wordt geïmplementeerd in de routinematige zorg.
AIM HI- en CPRT-gegevens geven aan dat (1) implementatieleiderschap/klimaat en (2) de houding van aanbieders ten opzichte van EBI veelbelovende doelen zijn voor implementatie-interventies. De rol van beide factoren is aangegeven voor bredere patiëntenpopulaties en ook in lopende AIM HI- en CPRT-projecten. Als zodanig zal het project twee gevestigde interventies (LOCI, MI) in het TEAMS-model toepassen om deze specifieke veranderingsmechanismen aan te pakken. Deze studie zal de impact testen van het combineren van standaard, EBI-specifieke training met de twee TEAMS-modules afzonderlijk en samen op meerdere implementatieresultaten. Er zal een demontageontwerp worden gebruikt om de effectiviteit van TEAMS en de veranderingsmechanismen tussen instellingen en deelnemers te begrijpen. De specifieke doelstellingen en hypothesen zijn:
Test de effectiviteit van de TEAMS-modules afzonderlijk en in combinatie op implementatieresultaten in combinatie met twee ASD EBI's.
a) Vergeleken met standaard ASS EBI-training (controle) en individuele TEAMS-modules (LEAD of PROV), zal het volledige TEAMS-model leiden tot positievere implementatieresultaten voor aanbieders (voltooiing van de training, trouw) en kinderen (verbeteringen in gerichte symptomen).
Test de impact van TEAMS-modules op veranderingsmechanismen op organisatie- en providerniveau.
a) TEAMS-LEAD zal het gebruik van implementatieleiderschapsstrategieën vergroten en TEAMS-PROV zal leiden tot grotere veranderingen in de houding van aanbieders en betrokkenheid bij EBI-training.
Identificeer moderators en bemiddelaars van implementatieresultaten.
- Identificeer provider- en organisatiekenmerken die de implementatieresultaten modereren; En
- Identificeer veranderingsmechanismen op provider- en leiderniveau die de implementatieresultaten bemiddelen.
Impact: Deze implementatie-interventie heeft het potentieel om de kwaliteit van de zorg voor ASS te verhogen door de effectiviteit van de EBI-implementatie te verbeteren. Het proces en de modules kunnen worden gegeneraliseerd naar meerdere servicesystemen, aanbieders en interventies, met een brede impact op de geestelijke gezondheidszorg, het onderwijs en de gemeenschapsdiensten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- University of California, Davis
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
- University of California, San Diego
-
Westwood, Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
De gecombineerde steekproef op meerdere niveaus voor beide onderzoeken omvat 74 programma's/districten, 148 leiders van bureaus/districten, 590 aanbieders (gemiddeld 8 per programma/district) en 590 ouders (1 per aanbieder). Naar schatting zullen nog eens 590 deelnemers de 360 Organizational Assessment voltooien. Aanbieders zullen naar verwachting ongeveer 85% vrouw en 35% Latijns-Amerikaans zijn. Van de ouderdeelnemers wordt verwacht dat ze voor ongeveer 80% vrouw en 60% Latijns-Amerikaans zijn.
Geestelijke gezondheidsprogramma's zijn programma's die door de overheid gefinancierde psychotherapiediensten bieden aan kinderen in de provincies San Diego, Sacramento en LA voor persoonlijke training en in heel Californië voor training op afstand. De districten zijn de districten die openbare onderwijsdiensten aanbieden aan basisschoolkinderen met ASS in de provincies San Diego, Sacramento en LA voor persoonlijke training en in heel Californië voor afstandstraining.
Inclusiecriteria voor leiders
(1) Geïdentificeerd als programmamanager op een ingeschreven locatie of geïdentificeerd als programmaspecialist in een ingeschreven programma/district
Opnamecriteria voor aanbieders
- Werkzaam bij een deelnemend programma/district
- Ten minste de komende 7 maanden in dienst
- Heeft een in aanmerking komend kind in de huidige caseload/klas (zie hieronder)
- Heeft niet deelgenomen aan de effectiviteitsstudies van AIM HI of CPRT
Inclusiecriteria voor ouderdeelnemers (ingeschreven in een dyade met deelnemende aanbieder)
- Heeft een kind van 3-13 jaar.
- Heeft een kind met een actuele ASS-diagnose in het dossier of een classificatie van autisme in het basisonderwijs zoals aangegeven in de schooldossiers
Inclusiecriteria voor 360 graden organisatiebeoordeling
- Geïdentificeerd als een leider of provider op de geregistreerde site
- Gekoppeld aan een deelnemerleider (hetzij als supervisor of directe ondergeschikte)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard
Programma's die zijn toegewezen aan de standaardconditie ontvangen alleen standaard EBI-training
|
CPRT is een naturalistische gedragsinterventie die is aangepast aan de centrale responstraining (PRT) voor gebruik tijdens klassikale activiteiten om zich te richten op sociale, communicatieve, gedrags- en leervaardigheden.
CPRT is een handmatig programma met gebruiksvriendelijke materialen voor training, interventieplanning en getrouwheidsbewaking, beschikbaar in gedrukte en webgebaseerde formaten.
CPRT heeft een vastgesteld trainingsplan en het trainingscurriculum dat op de handleiding volgt.
Training en coaching, inclusief standaard EBI-training, wordt uitgevoerd door onderzoekers op MA- of postdoctoraal niveau met uitgebreide training en ervaring met CPRT.
Een pakket van gevestigde, evidence-based gedragsstrategieën die zijn ontworpen om uitdagend gedrag te verminderen bij kinderen die worden geholpen in MH-serviceomgevingen.
AIM HI is een handmatig programma met gebruiksvriendelijke materialen voor training, interventieplanning en getrouwheidsmonitoring in gedrukte en webgebaseerde formaten.
AIM HI is een pakket van evidence-based ouder-gemedieerde en kindgerichte strategieën, ontworpen om gedragsproblemen te verminderen bij kinderen met ASS van 5 tot 13 jaar die in MH-programma's worden geholpen.
AIM HI heeft een vastgesteld trainingsplan en het trainingsprogramma volgt de handleiding.
Training en coaching worden uitgevoerd door onderzoekers op MA- of postdoctoraal niveau met uitgebreide training en ervaring met AIM HI.
|
|
Experimenteel: ALLEEN TEAMS Leadership Institute (TLI).
Programma's die zijn toegewezen aan de voorwaarde ALLEEN TLI ontvangen standaard EBI-training voor aanbieders en leiders die deelnemen aan TLI.
|
CPRT is een naturalistische gedragsinterventie die is aangepast aan de centrale responstraining (PRT) voor gebruik tijdens klassikale activiteiten om zich te richten op sociale, communicatieve, gedrags- en leervaardigheden.
CPRT is een handmatig programma met gebruiksvriendelijke materialen voor training, interventieplanning en getrouwheidsbewaking, beschikbaar in gedrukte en webgebaseerde formaten.
CPRT heeft een vastgesteld trainingsplan en het trainingscurriculum dat op de handleiding volgt.
Training en coaching, inclusief standaard EBI-training, wordt uitgevoerd door onderzoekers op MA- of postdoctoraal niveau met uitgebreide training en ervaring met CPRT.
Een pakket van gevestigde, evidence-based gedragsstrategieën die zijn ontworpen om uitdagend gedrag te verminderen bij kinderen die worden geholpen in MH-serviceomgevingen.
AIM HI is een handmatig programma met gebruiksvriendelijke materialen voor training, interventieplanning en getrouwheidsmonitoring in gedrukte en webgebaseerde formaten.
AIM HI is een pakket van evidence-based ouder-gemedieerde en kindgerichte strategieën, ontworpen om gedragsproblemen te verminderen bij kinderen met ASS van 5 tot 13 jaar die in MH-programma's worden geholpen.
AIM HI heeft een vastgesteld trainingsplan en het trainingsprogramma volgt de handleiding.
Training en coaching worden uitgevoerd door onderzoekers op MA- of postdoctoraal niveau met uitgebreide training en ervaring met AIM HI.
TLI is een training voor leiders in het verbeteren van de implementatie van evidence-based interventies in gemeenschapsinstellingen.
TLI omvat 5 hoofdcomponenten: 1. Beoordeling: de Implementation Leadership Scale (ILS) en Implementation Climate Scale (ICS) zullen worden ingevuld door eerstelijnsleiders die deelnemen aan de interventie, zijn/haar ondergeschikten (d.w.z.
leveranciers) en uitvoerende leiders.
2. Initiële training: een didactische en interactieve sessie van 3 uur met training in implementatieleiderschap Leiders zullen een plan ontwikkelen voor het gebruik van specifieke implementatieondersteunende strategieën.
3. Coaching: Wekelijkse, korte (15-30 min.) coachinggesprekken houden leiders op schema met doelen en plannen.
Coaching omvat het beoordelen van de voortgang in de richting van doelen, het bijwerken van het plan op basis van opkomende problemen en het oplossen van problemen.
4. Follow-up: in maand 4 wonen leiders een boostersessie van 2 uur bij. 5. Afstuderen: TLI-programma's hebben een groepsafstuderen voor de leiders en stagiairs van de provider bij voltooiing van de EBI-training.
TLI-2 verbetert de TLI-training door (a) extra teamleden te betrekken die belangrijk zijn voor de EBI-implementatie (bijvoorbeeld supervisors, ondersteunend personeel) en (b) het team te betrekken bij de ontwikkeling van een implementatieplan met behulp van een teamcharterproces.
TLI-2 omvat 5 componenten: 1. Beoordeling: De Implementatie Klimaatschaal (ICS) zal worden ingevuld door teamleden, leveranciers en uitvoerende leiders.
2. Initiële training: een didactische en interactieve sessie van 3 uur, inclusief training voor het implementatieteam in het implementatieklimaat en de ontwikkeling van een implementatieplan.
3. Coaching: Tweemaandelijkse, korte (15-30 min) coachinggesprekken houden het team op koers met doelstellingen en plannen.
Coaching omvat het beoordelen van de voortgang richting doelen, het bijwerken van het plan op basis van opkomende problemen en het oplossen van problemen.
4. Follow-up: In maand 4 wonen teamleden een boostersessie van 2 uur bij. 5. Afstuderen: TLI-2-programma's zullen een groepsgebaseerd afstuderen hebben voor de leiders en aanbiederstagiairs bij voltooiing van de EBI-training.
|
|
Experimenteel: ALLEEN Motivatieverbetering (TIPS voor training).
Programma's die aan de voorwaarde ALLEEN TIPS zijn toegewezen, ontvangen verbeterde TIPS EBI-training voor aanbieders.
|
CPRT is een naturalistische gedragsinterventie die is aangepast aan de centrale responstraining (PRT) voor gebruik tijdens klassikale activiteiten om zich te richten op sociale, communicatieve, gedrags- en leervaardigheden.
CPRT is een handmatig programma met gebruiksvriendelijke materialen voor training, interventieplanning en getrouwheidsbewaking, beschikbaar in gedrukte en webgebaseerde formaten.
CPRT heeft een vastgesteld trainingsplan en het trainingscurriculum dat op de handleiding volgt.
Training en coaching, inclusief standaard EBI-training, wordt uitgevoerd door onderzoekers op MA- of postdoctoraal niveau met uitgebreide training en ervaring met CPRT.
Een pakket van gevestigde, evidence-based gedragsstrategieën die zijn ontworpen om uitdagend gedrag te verminderen bij kinderen die worden geholpen in MH-serviceomgevingen.
AIM HI is een handmatig programma met gebruiksvriendelijke materialen voor training, interventieplanning en getrouwheidsmonitoring in gedrukte en webgebaseerde formaten.
AIM HI is een pakket van evidence-based ouder-gemedieerde en kindgerichte strategieën, ontworpen om gedragsproblemen te verminderen bij kinderen met ASS van 5 tot 13 jaar die in MH-programma's worden geholpen.
AIM HI heeft een vastgesteld trainingsplan en het trainingsprogramma volgt de handleiding.
Training en coaching worden uitgevoerd door onderzoekers op MA- of postdoctoraal niveau met uitgebreide training en ervaring met AIM HI.
De TIPS-module past MI-principes en -strategieën toe om houdingsbelemmeringen aan te pakken en de betrokkenheid bij training te verbeteren.
I AIM HI- en CPRT-trainers (in de TIPS-voorwaarden) zullen MI opnemen tijdens de training en doorlopend overleg/coaching met zorgverleners om de betrokkenheid van de zorgverlener en het oplossen van problemen tijdens de training te vergroten: 1. Aanbieders ontvangen een oproep om informatie te verstrekken over training en de interventie .
2. Tijdens de workshop beoordelen trainers de zorgen over deelname en gebruiken ze reflectieve probleemoplossing om belemmeringen weg te nemen.
Trainers werken samen met de aanbieder om een plan te ontwikkelen met behulp van planningswerkbladen.
3. Tijdens elk consult worden planningswerkbladen bijgewerkt in samenwerking met de aanbieder.
4. Aanbieders ontvangen wekelijks een motiverende tekst om blijvende deelname te stimuleren.
|
|
Experimenteel: TIPS + TLI
Programma's die zijn toegewezen aan de TIPS + TLI-conditie ontvangen TIPS EBI-training voor aanbieders en leiders zullen deelnemen aan TLI
|
CPRT is een naturalistische gedragsinterventie die is aangepast aan de centrale responstraining (PRT) voor gebruik tijdens klassikale activiteiten om zich te richten op sociale, communicatieve, gedrags- en leervaardigheden.
CPRT is een handmatig programma met gebruiksvriendelijke materialen voor training, interventieplanning en getrouwheidsbewaking, beschikbaar in gedrukte en webgebaseerde formaten.
CPRT heeft een vastgesteld trainingsplan en het trainingscurriculum dat op de handleiding volgt.
Training en coaching, inclusief standaard EBI-training, wordt uitgevoerd door onderzoekers op MA- of postdoctoraal niveau met uitgebreide training en ervaring met CPRT.
Een pakket van gevestigde, evidence-based gedragsstrategieën die zijn ontworpen om uitdagend gedrag te verminderen bij kinderen die worden geholpen in MH-serviceomgevingen.
AIM HI is een handmatig programma met gebruiksvriendelijke materialen voor training, interventieplanning en getrouwheidsmonitoring in gedrukte en webgebaseerde formaten.
AIM HI is een pakket van evidence-based ouder-gemedieerde en kindgerichte strategieën, ontworpen om gedragsproblemen te verminderen bij kinderen met ASS van 5 tot 13 jaar die in MH-programma's worden geholpen.
AIM HI heeft een vastgesteld trainingsplan en het trainingsprogramma volgt de handleiding.
Training en coaching worden uitgevoerd door onderzoekers op MA- of postdoctoraal niveau met uitgebreide training en ervaring met AIM HI.
TLI is een training voor leiders in het verbeteren van de implementatie van evidence-based interventies in gemeenschapsinstellingen.
TLI omvat 5 hoofdcomponenten: 1. Beoordeling: de Implementation Leadership Scale (ILS) en Implementation Climate Scale (ICS) zullen worden ingevuld door eerstelijnsleiders die deelnemen aan de interventie, zijn/haar ondergeschikten (d.w.z.
leveranciers) en uitvoerende leiders.
2. Initiële training: een didactische en interactieve sessie van 3 uur met training in implementatieleiderschap Leiders zullen een plan ontwikkelen voor het gebruik van specifieke implementatieondersteunende strategieën.
3. Coaching: Wekelijkse, korte (15-30 min.) coachinggesprekken houden leiders op schema met doelen en plannen.
Coaching omvat het beoordelen van de voortgang in de richting van doelen, het bijwerken van het plan op basis van opkomende problemen en het oplossen van problemen.
4. Follow-up: in maand 4 wonen leiders een boostersessie van 2 uur bij. 5. Afstuderen: TLI-programma's hebben een groepsafstuderen voor de leiders en stagiairs van de provider bij voltooiing van de EBI-training.
De TIPS-module past MI-principes en -strategieën toe om houdingsbelemmeringen aan te pakken en de betrokkenheid bij training te verbeteren.
I AIM HI- en CPRT-trainers (in de TIPS-voorwaarden) zullen MI opnemen tijdens de training en doorlopend overleg/coaching met zorgverleners om de betrokkenheid van de zorgverlener en het oplossen van problemen tijdens de training te vergroten: 1. Aanbieders ontvangen een oproep om informatie te verstrekken over training en de interventie .
2. Tijdens de workshop beoordelen trainers de zorgen over deelname en gebruiken ze reflectieve probleemoplossing om belemmeringen weg te nemen.
Trainers werken samen met de aanbieder om een plan te ontwikkelen met behulp van planningswerkbladen.
3. Tijdens elk consult worden planningswerkbladen bijgewerkt in samenwerking met de aanbieder.
4. Aanbieders ontvangen wekelijks een motiverende tekst om blijvende deelname te stimuleren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voltooiing / certificering van providertraining
Tijdsspanne: Certificering wordt bepaald tijdens POST-training (6 mnd)
|
De voltooiing van de training/raadpleging door de aanbieder wordt gemeten aan de hand van het voldoen aan de vereisten voor certificering, inclusief het bijwonen van workshops en trainingen, het voltooien van geschikte planningstools voor programmanormen en het voldoen aan de door de trainer beoordeelde getrouwheid van implementatienormen.
|
Certificering wordt bepaald tijdens POST-training (6 mnd)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbeteringen voor kinderen op de Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Tijdsspanne: Maatregelen kind worden beoordeeld bij PRE (intake) en POST interventie (6 mnd)
|
De ECBI is een door ouders ingevulde beoordelingsschaal met 36 items die de ernst van gedragsproblemen bij kinderen beoordeelt, evenals de mate waarin ouders het gedrag lastig vinden.
Het beoordeelt de frequentie van storend gedrag dat zich in de thuissituatie voordoet.
Het biedt een Intensity Raw Score en een Problem Raw Score.
Betrouwbaarheid interne consistentie (Cronbach's alpha): .95
voor de intensiteitsschaal en .93 voor de probleemschaal; (2) Test-hertestbetrouwbaarheid: 0,75 tot 0,86 voor de intensiteitsschaal en 0,75 tot 0,88 voor de probleemschaal; (3) Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid: .86 voor de intensiteitsschaal en .79 voor de probleemschaal.
|
Maatregelen kind worden beoordeeld bij PRE (intake) en POST interventie (6 mnd)
|
|
Verbeteringen voor kinderen in de PDD-gedragsinventaris, uitgebreide versie voor ouders (PDDBI-PX)
Tijdsspanne: Maatregelen kind worden beoordeeld met het doelkind bij PRE (intake) en POST interventie (6 mnd)
|
PDDBI-PX is een 188-item, papier-en-potlood beoordelingsschaal ingevuld door ouders ontworpen om symptomen van autismespectrumstoornis en reactievermogen op interventie bij kinderen te beoordelen.
Subschalen meten maladaptief (zintuiglijk/perceptueel benaderingsgedrag; angsten; opwindingsproblemen; agressiviteit/gedragsproblemen; sociaal pragmatische problemen) en adaptief gedrag (sociale benadering; leren, geheugen en receptieve taal; fonologische vaardigheden; pragmatisch vermogen).
Er worden domein-, samengestelde en totale autismescores verstrekt.
(1) Interne consistentiebetrouwbaarheid (Cronbach's alpha): varieerde van 0,79 tot 0,97 voor alle subschalen; (2) Test-hertestbetrouwbaarheid: varieerde van 0,38 tot 0,91 over een interval van 12 maanden; (3) Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid: Ouder-leraar varieerde van 0,55-0,67.
|
Maatregelen kind worden beoordeeld met het doelkind bij PRE (intake) en POST interventie (6 mnd)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid bij trainingen/consulten
Tijdsspanne: Aanwezigheid wordt bijgehouden tijdens de interventietraining en verzameld na de interventie (6 maanden)
|
Aanwezigheid wordt door trainers bijgehouden op een door het programma ontwikkeld formulier.
|
Aanwezigheid wordt bijgehouden tijdens de interventietraining en verzameld na de interventie (6 maanden)
|
|
Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS-15)
Tijdsspanne: Maatregelen worden afgerond bij PRE (intake) en POST interventie (6 mnd)
|
Deze meting omvat de 15 items van de oorspronkelijke Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS-15; Aarons, 2004; Aarons, Glisson, Hoagwood, et al., 2010).
De EBPAS beoordeelt de houding van aanbieders ten opzichte van de acceptatie van EBP in de openbare sector en is gebruikt bij de behandeling van verslavingsstoornissen, geestelijke gezondheidszorg, medische en sociale dienstverlening.
De EBPAS bestaat uit een factor/totaalschaal van hogere orde (d.w.z. totale schaalscore), die de globale houding van respondenten ten opzichte van de acceptatie van EBP's weergeeft, en vier factoren/subschalen van lagere orde.
De EBPAS vertoont een goede betrouwbaarheid van de interne consistentie (α = .76)
en gelijktijdige en voorspellende validiteit.
Toezichthouders en aanbieders zullen deze maatregel afronden.
|
Maatregelen worden afgerond bij PRE (intake) en POST interventie (6 mnd)
|
|
Implementatie Leiderschapsschalen
Tijdsspanne: Maatregelen worden afgerond bij PRE (intake) en POST interventie (6 mnd)
|
De Implementation Leadership Scale (ILS; Aarons, Ehrhart, & Farahnak, 2014) bevat vier subschalen die de mate beoordelen waarin een leider deskundig, ondersteunend, proactief en volhardend is bij het implementeren van EBP.
De ILS vertoont een uitstekende betrouwbaarheid van de interne consistentie (α = .98,
12 items) en convergente en discriminante validiteit.
Aanbieders vullen deze meting in over hun supervisors en leidinggevenden vullen de meting in over de supervisors waarop zij toezicht houden.
Elke begeleider zal zichzelf ook beoordelen.
|
Maatregelen worden afgerond bij PRE (intake) en POST interventie (6 mnd)
|
|
Implementatie Klimaatschalen
Tijdsspanne: Maatregelen worden afgerond bij PRE (intake) en POST interventie (6 mnd)
|
De Implementatie Klimaatschaal (ICS) is oorspronkelijk ontwikkeld als onderdeel van een NIMH-maatregelontwikkelingssubsidie (R21MH098124, PI: Ehrhart).
Deze meting van 18 items beoordeelt de mate waarin er een strategisch organisatieklimaat is dat evidence-based praktijkimplementatie ondersteunt.
Implementatieklimaat wordt gedefinieerd als de gedeelde percepties van werknemers van het beleid, de praktijken, procedures en gedragingen die worden beloond, ondersteund en verwacht om een effectieve EBP-implementatie mogelijk te maken.
De ICS demonstreert een uitstekende betrouwbaarheid van de interne consistentie (α = .
912, 18 items) en convergente en discriminante validiteit.
Aanbieders en toezichthouders vullen deze maatregel in.
|
Maatregelen worden afgerond bij PRE (intake) en POST interventie (6 mnd)
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Brookman-Frazee L, Stahmer AC. Effectiveness of a multi-level implementation strategy for ASD interventions: study protocol for two linked cluster randomized trials. Implement Sci. 2018 May 9;13(1):66. doi: 10.1186/s13012-018-0757-2.
- Brookman-Frazee L, Lau AS, Roesch SC, Jobin A, Chlebowski C, Mello M, Caplan B, Naar S, Aarons GA, Stahmer AC. Effectiveness of Multilevel Implementation Strategies for Autism Interventions: Outcomes of Two Linked Implementation Trials. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2025 Dec;64(12):1386-1400. doi: 10.1016/j.jaac.2025.01.003. Epub 2025 Jan 13.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Ontwikkelingsstoornissen bij kinderen, alomtegenwoordig
- Autisme Spectrum Stoornis
- Chirurgische procedures, operatief
- Vasculaire chirurgische procedures
- Cardiovasculaire chirurgische procedures
- Portasystemic shunt, chirurgisch
- Anastomose, chirurgisch
- Vasculair enting
- Portasystemic shunt, transjugulair intrahepatisch
Andere studie-ID-nummers
- 990914
- R01MH1198101 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NIMH)
- RO1MH1195001 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NIMH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
1. Dien een NIMH-overeenkomst voor het indienen van gegevensarchiefgegevens in en werk samen met NDCT-personeel om een schema voor het indienen van gegevens te ontwikkelen en de in te dienen gegevenselementen te schetsen. 2. Het verzamelen van gegevens zal zorgvuldig worden georganiseerd en gedocumenteerd volgens best practices voor het beheer van gegevensbestanden om het delen van gegevens mogelijk te maken. 3. Neem de juiste taal op in de toestemmingsdocumenten van de betrokkene om de brede uitwisseling van gegevens via NDCT mogelijk te maken. 4. Gebruik onze bestaande query om de vereiste gegevensvelden op te halen (d.w.z. Kind voor, tussenvoegsel, achternaam, geboortedatum, geboorteplaats, geslacht) om de Global Unique Identifier (GUID's) te verkrijgen.
5. Beschrijvende/ruwe gegevens worden halfjaarlijks (januari en juni) ingediend; indiening van alle andere gegevens zal gebeuren op het moment van publicatie en/of voor het einde van de subsidie. Positieve en negatieve resultaten worden gedeeld. Naast de NDCT staan we open voor het accepteren van verzoeken om datagebruik na publicatie van primaire onderzoeksresultaten.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Poznan University of Physical EducationNational Science Centre, PolandVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | ASS | Autisme Spectrum Stoornis Hoogfunctionerend | Autisme spectrumPolen
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Stanford UniversityCalifornia Department of Developmental ServicesActief, niet wervendAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornis | Autisme | Autismespectrumstoornissen | Autistische stoornissen Spectrum | Autistisch Spectrum Stoornis | Stoornissen in het autistisch spectrumVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië