- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03380078
Evidence-based Interventions for ASD: Többszintű végrehajtási stratégia (TEAMS)
Az ASD-beavatkozások többszintű megvalósítási stratégiájának hatékonysága
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Collaborative R01 áttekintése. A nyomozók két, összehangolt tanulmány elkészítését javasolják a „Translating Evidence-based Interventions for ASD: A Multi-Level Implementation Strategy” (TEAMS) hatásának tesztelésére. A TEAMS a megvalósítási vezetés, a szervezeti légkör (Teams Leadership Institute; TLI), valamint a szolgáltatói attitűdök és elkötelezettség (TEAMS egyéni szolgáltatói stratégia a képzéshez; TIPS) javítására összpontosít, hogy javítsa két kulcsfontosságú megvalósítási eredményt – az ASD bizonyítékokon alapuló beavatkozás (EBI) hűségét. , és az azt követő gyermekeredmények. A TLI modul a LOCI ("Leadership and Organisational Change for Implementation") stratégiákat alkalmazza, a TIPS modul pedig az MI (motivációs interjú) stratégiákat alkalmazza az egyéni vezetői és szolgáltatói szintű viselkedésváltás elősegítésére. Ezek a vizsgálatok egy randomizált hibrid megvalósítás/hatékonyság, 3. típusú kísérletet fognak alkalmazni. Az 1. számú tanulmány (PI: L Brookman-Frazee/UCSD) a TEAMS modellt teszteli az ASD személyre szabott mentális egészségügyi beavatkozásával (AIM HI) az államilag finanszírozott mentális egészségügyi szolgáltatásokban. A 2. számú tanulmány (PI: A Stahmer/UC Davis) a CSAPATOKAT a Classroom Pivotal Response Teaching (CPRT) segítségével teszteli iskolai környezetben.
A Collaborative R01 mechanizmus előmozdítja a megvalósítás tudományát azáltal, hogy lehetővé teszi a kutatócsoport számára, hogy: 1) elegendő mintaméretet szerezzen a különböző változási mechanizmusokat (végrehajtási vezetés/klíma, attitűdök) megcélzó egyéni és kombinált modulok hatásának elkülönítéséhez; vizsgálja meg a változási mechanizmusokat, mint az eredmények közvetítőit; valamint a szolgáltatói háttér és a szervezeti struktúra mint az eredmények moderátora; 2) az általánosíthatóság fokozása a TEAMS tesztelésével két klinikai EBI-val kombinálva két, az ASD-vel küzdő gyermekek számára kritikus közszolgálati rendszerben; és maximalizálja a célpopuláció sokféleségét. Mindegyik webhely egyedi szakértelemmel rendelkezik a két tesztelendő EBI egyikében. A PI-k erős együttműködési múlttal és világos kezelési tervvel rendelkeznek.
A Centers for Disease Control (CDC) becslései szerint 68 gyermek közül 1 szenved ASD-ben. Ennek a populációnak a hosszú távú eredményei rosszak, és az Egyesült Államokban az éves költséget 268 milliárd dollárra becsülik. A rutin ellátásban az EBI növelésére szolgáló módszerek hatékonyságának kutatása kritikus fontosságú ennek a növekvő közegészségügyi szükségletnek a kielégítéséhez. A növekvő számú ASD EBI hatékonyságát megállapították. Az AIM HI és CPRT tanulmányokból származó adatok csak akkor támasztják alá az ASD EBI általános hatékonyságát a gyermekek eredményeinek javításában, ha a szolgáltatók hűségesen elvégzik a képzést és a beavatkozásokat. Sajnos az örökbefogadás és a szolgáltatók képzési eredményei, amelyeket kulcsfontosságú megvalósítási eredményeknek tekintünk, változóak (pl. a vizsgálatainkban szereplő szolgáltatók akár 35%-a vagy nem fejezi be a képzést, vagy rossz hűség). Ezek a megállapítások különösen aggasztóak, tekintettel a hűség és a gyermeki eredmények közötti kapcsolatra, valamint az EBI széles körű, szokásos ellátásának gyors növekedésére, miközben kevés figyelmet fordítanak a képzés befejezésére vagy a hűségre, még jól bevált képzési és konzultációs módszerek mellett is. Ezért a végrehajtási eredmények javításának tesztelési módszerei kulcsfontosságúak a pozitív gyermekszintű eredmények biztosításához, amikor az EBI-t a rutin gondozásban alkalmazzák.
Az AIM HI és a CPRT adatai azt mutatják, hogy (1) a megvalósítás vezetése/klíma és (2) az EBI-val kapcsolatos szolgáltatói attitűdök ígéretes célpontjai a megvalósítási beavatkozásoknak. Mindkét tényező szerepét szélesebb betegpopulációban, valamint a jelenlegi AIM HI és CPRT projektekben is jelezték. Mint ilyen, a projekt két bevett beavatkozást (LOCI, MI) alkalmaz a TEAMS modellben, hogy megcélozza ezeket a specifikus változási mechanizmusokat. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a standard, EBI-specifikus képzés a két TEAMS-modullal külön-külön és együtt is kombinálható-e több megvalósítási eredményre. A TEAMOK hatékonyságának, valamint a beállítások és a résztvevők változási mechanizmusainak megértéséhez egy szétszerelési tervet fognak használni. A konkrét célok és hipotézisek a következők:
Tesztelje a TEAMS modulok hatékonyságát külön-külön és kombinálva a megvalósítási eredményeken, ha két ASD EBI-vel párosítják.
a) A szabványos ASD EBI-képzéshez (kontroll) és az egyes TEAM-modulokhoz (LEAD vagy PROV) képest a teljes TEEAMS-modell pozitívabb megvalósítási eredményekhez vezet a szolgáltatók (a képzés teljesítése, hűség) és a gyermekek (a célzott tünetek javulása) számára.
Tesztelje a TEAMS modulok hatását a szervezeti és szolgáltatói szintű változási mechanizmusokra.
a) A TEAMS-LEAD növeli az implementációs vezetői stratégiák használatát, a TEAMS-PROV pedig nagyobb változásokat fog eredményezni a szolgáltatói attitűdökben és az EBI-képzésben való részvételben.
Azonosítsa a végrehajtási eredmények moderátorait és közvetítőit.
- Azonosítsa a szolgáltatói és szervezeti jellemzőket, amelyek mérséklik a megvalósítás eredményeit; és
- Azonosítsa a szolgáltatói és vezetői szintű változtatási mechanizmusokat, amelyek közvetítik a végrehajtás eredményeit.
Hatás: Ez a megvalósítási beavatkozás javíthatja az ASD ellátásának minőségét az EBI megvalósításának hatékonyságának javításával. A folyamat és a modulok több szolgáltatási rendszerre, szolgáltatóra és beavatkozásra általánosíthatók lesznek, széles körű hatást gyakorolva a mentális egészségre, az oktatásra és a közösségi szolgáltatásokra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
- University of California, Davis
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
- University of California, San Diego
-
Westwood, Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
A kombinált többszintű minta mindkét tanulmány esetében 74 programot/körzetet, 148 ügynökség/körzet vezetőt, 590 szolgáltatót (programonként/körzetenként átlagosan 8) és 590 szülőt (szolgáltatónként 1) fog tartalmazni. A becslések szerint további 590 résztvevő fogja kitölteni a 360 fős szervezeti értékelést. A szolgáltatók 85%-a nő és 35%-a spanyol ajkú. A résztvevők szülői 80%-a nő és 60%-a spanyol ajkú.
A mentális egészségügyi programok közfinanszírozású pszichoterápiás szolgáltatásokat nyújtanak gyermekek számára San Diego, Sacramento és LA megyékben személyes képzés céljából, valamint Kaliforniában távoktatás céljából. A körzetek azok, amelyek közoktatási szolgáltatásokat nyújtanak az ASD-vel küzdő általános iskolás gyerekek számára San Diego, Sacramento és LA megyékben személyes képzés céljából, valamint Kaliforniában távoktatás céljából.
Befogadási kritériumok vezetők számára
(1) Programmenedzserként azonosítottak egy beiratkozott telephelyen vagy programszakértőként azonosítottak egy beiratkozott programban/körzetben
Bevételi kritériumok a szolgáltatók számára
- Résztvevő programban/körzetben alkalmazott
- Alkalmazott legalább a következő 7 hónapig
- Van egy jogosult gyermeke a jelenlegi ügyintézéssel/tanteremben (lásd lent)
- Nem vett részt az AIM HI vagy CPRT hatékonysági vizsgálatokban
Bevételi kritériumok szülő résztvevők számára (a résztvevő szolgáltatóval beiratkozott diádba)
- 3-13 éves gyermeke van.
- Van olyan gyermeke, akinek aktuális ASD-diagnózisa van nyilvántartva, vagy az iskolai nyilvántartásokban feltüntetett alapfokú autizmus besorolása van
Bevételi kritériumok a 360 fokos szervezeti értékeléshez
- Vezetőként vagy szolgáltatóként azonosították a regisztrált webhelyen
- Egy résztvevő vezetőhöz kapcsolódik (akár felügyelőként, akár közvetlen jelentésként)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Alapértelmezett
A Standard feltételhez rendelt programok csak szabványos EBI képzésben részesülnek
|
A CPRT egy naturalista viselkedési beavatkozás, amelyet a pivotális válaszképzésből (PRT) alakítottak át, és az osztálytermi tevékenységek során használhatók a szociális, kommunikációs, viselkedési és tanulási készségek megcélzására.
A CPRT egy manuális program, amely felhasználóbarát anyagokat tartalmaz a képzéshez, a beavatkozás tervezéséhez és a hűségfigyeléshez, nyomtatott és webalapú formátumban.
A CPRT rendelkezik egy kidolgozott képzési tervvel és a kézikönyvet követő képzési tantervvel.
A képzést és a coachingot, beleértve a standard EBI képzést is, MA vagy posztdoktori szintű kutatók végzik, akik kiterjedt képzettséggel és tapasztalattal rendelkeznek a CPRT területén.
Jól bevált, bizonyítékokon alapuló viselkedési stratégiák csomagja, amelyek célja, hogy csökkentsék a kihívást jelentő viselkedést az MH szolgáltatási környezetekben kiszolgált gyermekek körében.
Az AIM HI egy manuális program, amely felhasználóbarát anyagokat tartalmaz a képzéshez, a beavatkozás tervezéséhez és a hűségfigyeléshez, nyomtatott és webalapú formátumban.
Az AIM HI bizonyítékokon alapuló, szülő által közvetített és gyermekközpontú stratégiák csomagja, amelyek célja, hogy csökkentsék a viselkedési problémákat az 5 és 13 év közötti, MH programokban részt vevő, ASD-vel küzdő gyermekeknél.
Az AIM HI kidolgozott edzéstervvel rendelkezik, és a képzési tanterv követi a kézikönyvet.
A képzést és a coachingot MA vagy posztdoktori szintű kutatók végzik, akik kiterjedt képzettséggel és tapasztalattal rendelkeznek az AIM HI területén.
|
|
Kísérleti: CSAK CSAPAT Vezetői Intézet (TLI).
A CSAK TLI feltételhez rendelt programok standard EBI képzésben részesülnek a szolgáltatók számára, és a vezetők részt vesznek a TLI-ben.
|
A CPRT egy naturalista viselkedési beavatkozás, amelyet a pivotális válaszképzésből (PRT) alakítottak át, és az osztálytermi tevékenységek során használhatók a szociális, kommunikációs, viselkedési és tanulási készségek megcélzására.
A CPRT egy manuális program, amely felhasználóbarát anyagokat tartalmaz a képzéshez, a beavatkozás tervezéséhez és a hűségfigyeléshez, nyomtatott és webalapú formátumban.
A CPRT rendelkezik egy kidolgozott képzési tervvel és a kézikönyvet követő képzési tantervvel.
A képzést és a coachingot, beleértve a standard EBI képzést is, MA vagy posztdoktori szintű kutatók végzik, akik kiterjedt képzettséggel és tapasztalattal rendelkeznek a CPRT területén.
Jól bevált, bizonyítékokon alapuló viselkedési stratégiák csomagja, amelyek célja, hogy csökkentsék a kihívást jelentő viselkedést az MH szolgáltatási környezetekben kiszolgált gyermekek körében.
Az AIM HI egy manuális program, amely felhasználóbarát anyagokat tartalmaz a képzéshez, a beavatkozás tervezéséhez és a hűségfigyeléshez, nyomtatott és webalapú formátumban.
Az AIM HI bizonyítékokon alapuló, szülő által közvetített és gyermekközpontú stratégiák csomagja, amelyek célja, hogy csökkentsék a viselkedési problémákat az 5 és 13 év közötti, MH programokban részt vevő, ASD-vel küzdő gyermekeknél.
Az AIM HI kidolgozott edzéstervvel rendelkezik, és a képzési tanterv követi a kézikönyvet.
A képzést és a coachingot MA vagy posztdoktori szintű kutatók végzik, akik kiterjedt képzettséggel és tapasztalattal rendelkeznek az AIM HI területén.
A TLI tréning a vezetők számára a bizonyítékokon alapuló beavatkozások közösségi környezetben történő megvalósításának javítására.
A TLI 5 kulcsfontosságú komponenst tartalmaz: 1. Értékelés: Az Implementation Leadership Scale (ILS) és az Implementation Climate Scale (ICS) skálát a beavatkozásban résztvevő első szintű vezetők, beosztottjai (pl.
szolgáltatók) és a végrehajtó vezetők.
2. Kezdeti képzés: egy 3 órás didaktikai és interaktív foglalkozás, amely magában foglalja a végrehajtási vezetés képzését. A vezetők tervet dolgoznak ki a konkrét megvalósítást támogató stratégiák használatára.
3. Coaching: A heti, rövid (15-30 perces) coaching hívások nyomon tartják a vezetőket a célok és tervek megfogalmazásában.
A coaching magában foglalja a célok felé tett haladás áttekintését, a felmerülő problémákon alapuló terv frissítését és a problémamegoldást.
4. Nyomon követés: A 4. hónapban a vezetők részt vesznek egy 2 órás emlékeztető ülésen. 5. Érettségi: A TLI programokban csoportos érettségi lesz a vezetők és szolgáltató gyakornokok számára az EBI képzés befejezésekor.
A TLI-2 javítja a TLI-képzést azáltal, hogy (a) további, az EBI megvalósítása szempontjából fontos csapattagokat (pl. felügyelőket, támogató személyzetet) von be, és (b) a csapatot bevonja a megvalósítási terv kidolgozásába egy csapatalapítási folyamat segítségével.
A TLI-2 5 összetevőt tartalmaz: 1. Értékelés: Az Implementation Climate Scale-t (ICS) a csapattagok, a szolgáltatók és a vezetők töltik ki.
2. Initial Training: 3 órás didaktikai és interaktív foglalkozás, amely magában foglalja a végrehajtó csapat számára a végrehajtási klímával kapcsolatos képzést és a megvalósítási terv kidolgozását.
3. Coaching: Kéthavonta, rövid (15-30 perces) coaching hívások tartják a csapatot a célok és tervek útján.
A coaching magában foglalja a célok felé tett haladás áttekintését, a felmerülő problémákon alapuló terv frissítését és a problémamegoldást.
4. Nyomon követés: A 4. hónapban a csapat tagjai részt vesznek egy 2 órás emlékeztető edzésen. 5. Érettségi: A TLI-2 programokban csoportos érettségi lesz a vezetők és szolgáltató gyakornokok számára az EBI képzés befejezésekor.
|
|
Kísérleti: CSAK motivációnövelés (TIPPEK az edzéshez).
A CSAK TIPS feltételhez rendelt programok továbbfejlesztett TIPS EBI képzésben részesülnek a szolgáltatók számára.
|
A CPRT egy naturalista viselkedési beavatkozás, amelyet a pivotális válaszképzésből (PRT) alakítottak át, és az osztálytermi tevékenységek során használhatók a szociális, kommunikációs, viselkedési és tanulási készségek megcélzására.
A CPRT egy manuális program, amely felhasználóbarát anyagokat tartalmaz a képzéshez, a beavatkozás tervezéséhez és a hűségfigyeléshez, nyomtatott és webalapú formátumban.
A CPRT rendelkezik egy kidolgozott képzési tervvel és a kézikönyvet követő képzési tantervvel.
A képzést és a coachingot, beleértve a standard EBI képzést is, MA vagy posztdoktori szintű kutatók végzik, akik kiterjedt képzettséggel és tapasztalattal rendelkeznek a CPRT területén.
Jól bevált, bizonyítékokon alapuló viselkedési stratégiák csomagja, amelyek célja, hogy csökkentsék a kihívást jelentő viselkedést az MH szolgáltatási környezetekben kiszolgált gyermekek körében.
Az AIM HI egy manuális program, amely felhasználóbarát anyagokat tartalmaz a képzéshez, a beavatkozás tervezéséhez és a hűségfigyeléshez, nyomtatott és webalapú formátumban.
Az AIM HI bizonyítékokon alapuló, szülő által közvetített és gyermekközpontú stratégiák csomagja, amelyek célja, hogy csökkentsék a viselkedési problémákat az 5 és 13 év közötti, MH programokban részt vevő, ASD-vel küzdő gyermekeknél.
Az AIM HI kidolgozott edzéstervvel rendelkezik, és a képzési tanterv követi a kézikönyvet.
A képzést és a coachingot MA vagy posztdoktori szintű kutatók végzik, akik kiterjedt képzettséggel és tapasztalattal rendelkeznek az AIM HI területén.
A TIPS modul az MI elveit és stratégiáit alkalmazza az attitűdbeli akadályok kezelésére és a képzésben való részvétel javítására.
I CÉL A HI és a CPRT oktatói (a TIPS feltételei szerint) beépítik az MI-t a képzés és a szolgáltatókkal folytatott folyamatos konzultáció/coaching során, hogy fokozzák a szolgáltatói elkötelezettséget és a problémamegoldást a képzés során: 1. A szolgáltatók hívást kapnak, amelynek célja, hogy tájékoztatást nyújtson a képzésről és a beavatkozásról .
2. A workshop során az oktatók felmérik a részvétellel kapcsolatos aggodalmakat, és reflektív problémamegoldást alkalmaznak az akadályok leküzdésére.
Az oktatók a szolgáltatóval együttműködve tervet dolgoznak ki a Tervezési Munkalapok segítségével.
3. Minden konzultáció során a tervezési munkalapokat a szolgáltatóval együttműködve frissítjük.
4. A szolgáltatók hetente kapnak egy motivációs szöveget a folyamatos részvétel ösztönzésére.
|
|
Kísérleti: TIPP + TLI
A TIPS + TLI feltételhez rendelt programok TIPS EBI képzést kapnak a szolgáltatók számára, a vezetők pedig részt vesznek a TLI-ben
|
A CPRT egy naturalista viselkedési beavatkozás, amelyet a pivotális válaszképzésből (PRT) alakítottak át, és az osztálytermi tevékenységek során használhatók a szociális, kommunikációs, viselkedési és tanulási készségek megcélzására.
A CPRT egy manuális program, amely felhasználóbarát anyagokat tartalmaz a képzéshez, a beavatkozás tervezéséhez és a hűségfigyeléshez, nyomtatott és webalapú formátumban.
A CPRT rendelkezik egy kidolgozott képzési tervvel és a kézikönyvet követő képzési tantervvel.
A képzést és a coachingot, beleértve a standard EBI képzést is, MA vagy posztdoktori szintű kutatók végzik, akik kiterjedt képzettséggel és tapasztalattal rendelkeznek a CPRT területén.
Jól bevált, bizonyítékokon alapuló viselkedési stratégiák csomagja, amelyek célja, hogy csökkentsék a kihívást jelentő viselkedést az MH szolgáltatási környezetekben kiszolgált gyermekek körében.
Az AIM HI egy manuális program, amely felhasználóbarát anyagokat tartalmaz a képzéshez, a beavatkozás tervezéséhez és a hűségfigyeléshez, nyomtatott és webalapú formátumban.
Az AIM HI bizonyítékokon alapuló, szülő által közvetített és gyermekközpontú stratégiák csomagja, amelyek célja, hogy csökkentsék a viselkedési problémákat az 5 és 13 év közötti, MH programokban részt vevő, ASD-vel küzdő gyermekeknél.
Az AIM HI kidolgozott edzéstervvel rendelkezik, és a képzési tanterv követi a kézikönyvet.
A képzést és a coachingot MA vagy posztdoktori szintű kutatók végzik, akik kiterjedt képzettséggel és tapasztalattal rendelkeznek az AIM HI területén.
A TLI tréning a vezetők számára a bizonyítékokon alapuló beavatkozások közösségi környezetben történő megvalósításának javítására.
A TLI 5 kulcsfontosságú komponenst tartalmaz: 1. Értékelés: Az Implementation Leadership Scale (ILS) és az Implementation Climate Scale (ICS) skálát a beavatkozásban résztvevő első szintű vezetők, beosztottjai (pl.
szolgáltatók) és a végrehajtó vezetők.
2. Kezdeti képzés: egy 3 órás didaktikai és interaktív foglalkozás, amely magában foglalja a végrehajtási vezetés képzését. A vezetők tervet dolgoznak ki a konkrét megvalósítást támogató stratégiák használatára.
3. Coaching: A heti, rövid (15-30 perces) coaching hívások nyomon tartják a vezetőket a célok és tervek megfogalmazásában.
A coaching magában foglalja a célok felé tett haladás áttekintését, a felmerülő problémákon alapuló terv frissítését és a problémamegoldást.
4. Nyomon követés: A 4. hónapban a vezetők részt vesznek egy 2 órás emlékeztető ülésen. 5. Érettségi: A TLI programokban csoportos érettségi lesz a vezetők és szolgáltató gyakornokok számára az EBI képzés befejezésekor.
A TIPS modul az MI elveit és stratégiáit alkalmazza az attitűdbeli akadályok kezelésére és a képzésben való részvétel javítására.
I CÉL A HI és a CPRT oktatói (a TIPS feltételei szerint) beépítik az MI-t a képzés és a szolgáltatókkal folytatott folyamatos konzultáció/coaching során, hogy fokozzák a szolgáltatói elkötelezettséget és a problémamegoldást a képzés során: 1. A szolgáltatók hívást kapnak, amelynek célja, hogy tájékoztatást nyújtson a képzésről és a beavatkozásról .
2. A workshop során az oktatók felmérik a részvétellel kapcsolatos aggodalmakat, és reflektív problémamegoldást alkalmaznak az akadályok leküzdésére.
Az oktatók a szolgáltatóval együttműködve tervet dolgoznak ki a Tervezési Munkalapok segítségével.
3. Minden konzultáció során a tervezési munkalapokat a szolgáltatóval együttműködve frissítjük.
4. A szolgáltatók hetente kapnak egy motivációs szöveget a folyamatos részvétel ösztönzésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szolgáltatói képzés befejezése / minősítés
Időkeret: A minősítés megállapítása a POST képzésen történik (6 hónap)
|
A szolgáltatók képzésének/konzultációjának teljesítését a tanúsítás követelményeinek teljesítése révén mérik, beleértve a workshopokon és képzéseken való részvételt, a programszabványoknak megfelelő tervezési eszközök elkészítését és az oktató által besorolt végrehajtási szabványok hűségét.
|
A minősítés megállapítása a POST képzésen történik (6 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermekek fejlesztése az Eyberg Child Behavior Inventory-ban (ECBI)
Időkeret: A gyermekintézkedések besorolása PRE (bevitel) és POST beavatkozás (6 hónap) lesz.
|
Az ECBI egy 36 tételből álló, papíron és ceruzán alapuló minősítési skála, amelyet a szülők töltenek ki, és amely felméri a gyermekek magatartási problémáinak súlyosságát, valamint azt, hogy a szülők milyen mértékben találják problémásnak a viselkedést.
Felméri az otthoni környezetben előforduló zavaró viselkedések gyakoriságát.
Intenzitás nyers pontszámot és probléma nyers pontszámot biztosít.
Belső konzisztencia megbízhatóság (Cronbach-alfa): ,95
az Intenzitás skála és 0,93 a Probléma skála; (2) Teszt-újrateszt megbízhatósága: 0,75 és 0,86 között az Intenzitás skála és 0,75 és 0,88 között a Probléma skála esetében; (3) Értékelők közötti megbízhatóság: 0,86 az Intenzitás skála és 0,79 a Probléma skála esetében.
|
A gyermekintézkedések besorolása PRE (bevitel) és POST beavatkozás (6 hónap) lesz.
|
|
Gyermekek fejlesztései a PDD viselkedési leltárban, a szülő kiterjesztett verziója (PDDBI-PX)
Időkeret: A gyermekintézkedéseket a megcélzott gyermekkel értékelik a PRE (bevitel) és a POST (6 hónapos) beavatkozáskor.
|
A PDDBI-PX egy 188 tételből álló, papír-ceruza értékelési skála, amelyet a szülők töltenek ki, hogy felmérjék az autizmus spektrum zavar tüneteit és a gyermekeknél a beavatkozásokra való reagálást.
Az alskálák a maladaptív (érzékszervi/perceptuális megközelítési magatartást; félelmeket; izgalmi problémákat; agresszivitást/viselkedési problémákat; szociális pragmatikai problémákat) és az adaptív viselkedést (szociális megközelítés; tanulás, memória és befogadó nyelv; fonológiai készségek; pragmatikai képesség) mérik.
A domain, az összetett és a teljes autizmus pontszámok rendelkezésre állnak.
(1) Belső konzisztencia-megbízhatóság (Cronbach-alfa): 0,79 és 0,97 között volt az összes alskálánál; (2) Teszt-újrateszt megbízhatósága: 0,38 és 0,91 között volt 12 hónapos intervallumban; (3) Értékelők közötti megbízhatóság: A szülő-tanár 0,55 és 0,67 között volt.
|
A gyermekintézkedéseket a megcélzott gyermekkel értékelik a PRE (bevitel) és a POST (6 hónapos) beavatkozáskor.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Képzés/konzultáció részvétele
Időkeret: A részvételt az intervenciós képzés során nyomon követik, és a beavatkozás utáni időpontban (6 hónap) állítják össze.
|
A részvételt a trénerek követik nyomon a program által kidolgozott űrlapon.
|
A részvételt az intervenciós képzés során nyomon követik, és a beavatkozás utáni időpontban (6 hónap) állítják össze.
|
|
Evidence-Based Practice Attitude Skála (EBPAS-15)
Időkeret: Az intézkedések a PRE (bevétel) és a POST beavatkozáskor (6 hónap) fejeződnek be.
|
Ez a mérték magában foglalja az eredeti bizonyítékokon alapuló gyakorlati attitűdskála (EBPAS-15; Aarons, 2004; Aarons, Glisson, Hoagwood és mtsai, 2010) 15 elemét.
Az EBPAS felméri a szolgáltatók attitűdjét az EBP közszféra szolgáltatási környezetben történő elfogadásával kapcsolatban, és a szerhasználati zavarok kezelésében, a mentálhigiénés, az orvosi és a szociális szolgáltatások területén alkalmazzák.
Az EBPAS egy magasabb rendű tényező/összes skálából (azaz a teljes skálapontszámból) áll, amely a válaszadók globális attitűdjét képviseli az EBP-k elfogadásával kapcsolatban, valamint négy alacsonyabb rendű tényezőből/alskálából.
Az EBPAS jó belső konzisztencia-megbízhatóságot mutat (α = 0,76)
valamint a párhuzamos és prediktív érvényesség.
A felügyelők és a szolgáltatók teljesítik ezt az intézkedést.
|
Az intézkedések a PRE (bevétel) és a POST beavatkozáskor (6 hónap) fejeződnek be.
|
|
Megvalósítási vezetői skálák
Időkeret: Az intézkedések a PRE (bevétel) és a POST beavatkozáskor (6 hónap) fejeződnek be.
|
Az Implementation Leadership Scale (ILS; Aarons, Ehrhart és Farahnak, 2014) négy alskálát tartalmaz, amelyek azt mérik, hogy a vezető mennyire tájékozott, támogató, proaktív és kitartó az EBP végrehajtásában.
Az ILS kiváló belső konzisztencia-megbízhatóságot mutat (α = 0,98,
12 item) és konvergens és diszkrimináns érvényesség.
A szolgáltatók ezt az intézkedést a feletteseikről, a vezetők pedig az általuk felügyelt felügyelőkre vonatkozóan töltik ki.
Minden felügyelő saját magát is értékeli.
|
Az intézkedések a PRE (bevétel) és a POST beavatkozáskor (6 hónap) fejeződnek be.
|
|
Megvalósítási klímamérlegek
Időkeret: Az intézkedések a PRE (bevétel) és a POST beavatkozáskor (6 hónap) fejeződnek be.
|
Az Implementation Climate Scale (ICS) eredetileg egy NIMH intézkedésfejlesztési támogatás részeként készült (R21MH098124, PI: Ehrhart).
Ez a 18 elemből álló intézkedés azt méri fel, hogy milyen mértékben támogatja a stratégiai szervezeti légkör a bizonyítékokon alapuló gyakorlat megvalósítását.
A megvalósítási környezet az alkalmazottak közös felfogása az irányelvekről, gyakorlatokról, eljárásokról és magatartásokról, amelyeket jutalmaznak, támogatnak és elvárnak az EBP hatékony végrehajtásának elősegítése érdekében.
Az ICS kiváló belső konzisztencia-megbízhatóságot mutat (α =.
912, 18 item) és konvergens és diszkrimináns érvényesség.
A szolgáltatók és a felügyelők ezt az intézkedést befejezik.
|
Az intézkedések a PRE (bevétel) és a POST beavatkozáskor (6 hónap) fejeződnek be.
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Brookman-Frazee L, Stahmer AC. Effectiveness of a multi-level implementation strategy for ASD interventions: study protocol for two linked cluster randomized trials. Implement Sci. 2018 May 9;13(1):66. doi: 10.1186/s13012-018-0757-2.
- Brookman-Frazee L, Lau AS, Roesch SC, Jobin A, Chlebowski C, Mello M, Caplan B, Naar S, Aarons GA, Stahmer AC. Effectiveness of Multilevel Implementation Strategies for Autism Interventions: Outcomes of Two Linked Implementation Trials. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2025 Dec;64(12):1386-1400. doi: 10.1016/j.jaac.2025.01.003. Epub 2025 Jan 13.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Neurofejlődési zavarok
- Gyermekfejlődési zavarok, átható
- Autizmus spektrum zavar
- Műtéti eljárások, operatív
- Érrendszeri műtéti eljárások
- Kardiovaszkuláris műtéti eljárások
- Portasystemic shunt, műtét
- Anastomosis, műtét
- Érrendszeri oltás
- Portasystemic shunt, transzjugularis intrahepatikus
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 990914
- R01MH1198101 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NIMH)
- RO1MH1195001 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NIMH)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
1. Nyújtsa be a NIMH adatarchívum adatszolgáltatási szerződését, és az NDCT munkatársaival dolgozzon ki egy adatszolgáltatási ütemtervet és vázolja fel a benyújtandó adatelemeket. 2. Az adatgyűjtést gondosan meg kell szervezni és dokumentálni az adatállomány-kezelés bevált gyakorlatait követve az adatmegosztás lehetővé tétele érdekében. 3. Az alany beleegyezését tartalmazó dokumentumokba megfelelő nyelvezetet kell belefoglalni, hogy lehetővé tegye az adatok széles körű megosztását az NDCT-n keresztül. 4. A meglévő lekérdezésünk segítségével húzza ki a szükséges adatmezőket (pl. Gyermek első, középső, vezetékneve, születési helye, születési városa, neme) a globális egyedi azonosító (GUID) megszerzéséhez.
5. A leíró/nyers adatok félévente (januárban és júniusban) kerülnek benyújtásra; minden egyéb adat benyújtása a közzétételkor és/vagy a támogatás lejárta előtt történik. A pozitív és negatív eredményeket megosztjuk egymással. Az NDCT mellett nyitottak vagyunk az elsődleges kutatási eredmények közzétételét követő adatfelhasználási kérelmek elfogadására.
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .