- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03380078
Oversættelse af evidensbaserede interventioner til ASD: Multi-Level Implementation Strategy (TEAMS)
Effektiviteten af en flerniveauimplementeringsstrategi for ASD-interventioner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Classroom Pivotal Response Teaching (CPRT)
- Adfærdsmæssigt: En individualiseret mental sundhedsintervention for ASD (AIM HI)
- Adfærdsmæssigt: Teams Leadership Institute (TLI)
- Adfærdsmæssigt: Motiverende forbedring (TIPS til træning)
- Adfærdsmæssigt: Team-Enhanced Teams Leadership Institute (TLI)
Detaljeret beskrivelse
Oversigt over Collaborative R01. Efterforskerne foreslår at udføre to, koordinerede undersøgelser, der tester virkningen af "Translating Evidence-based Interventions for ASD: A Multi-Level Implementation Strategy" (TEAMS). TEAMS fokuserer på at forbedre implementeringsledelse, organisatorisk klima (Teams Leadership Institute; TLI) og udbyderens holdninger og engagement (TEAMS Individualized Provider Strategy for Training; TIPS) for at forbedre to vigtige implementeringsresultater - ASD evidensbaseret intervention (EBI) troværdighed og efterfølgende børneresultater. TLI-modulet anvender LOCI ("Leadership and Organizational Change for Implementation")-strategierne, og TIPS-modulet anvender MI-strategier (Motivational Interviewing) for at lette adfærdsændringer på individuel leder- og udbyderniveau. Disse undersøgelser vil bruge en randomiseret hybrid implementering/effektivitet, Type 3, forsøg. Undersøgelse #1 (PI: L Brookman-Frazee/UCSD) vil teste TEAMS-modellen med An Individualized Mental Health Intervention for ASD (AIM HI) i offentligt finansierede mentale sundhedstjenester. Undersøgelse #2 (PI: A Stahmer/UC Davis) vil teste TEAMS med Classroom Pivotal Response Teaching (CPRT) i skolemiljøer.
Collaborative R01-mekanismen vil fremme implementeringsvidenskaben ved at tillade forskerholdet at: 1) opnå en tilstrækkelig stikprøvestørrelse til at isolere virkningen af individuelle og kombinerede moduler rettet mod forskellige forandringsmekanismer (implementeringsledelse/-klima, holdninger); undersøge forandringsmekanismer som formidlere af resultater; og udbyderbaggrund og organisationsstruktur som moderatorer af resultater; 2) øge generaliserbarheden ved at teste TEAMS i kombination med to kliniske EBI i to offentlige servicesystemer, der er kritiske for børn med ASD; og maksimere mangfoldigheden af målgruppen. Hvert websted har unik ekspertise i en af de to EBI, der skal testes. PI'erne har en stærk historie med samarbejde og en klar ledelsesplan.
Centers for Disease Control (CDC) anslår, at 1 ud af 68 børn har ASD. Langsigtede resultater for denne befolkning er dårlige, og de årlige omkostninger i USA anslås til at være 268 milliarder dollars. Forskning i effektiviteten af metoder til at opskalere EBI i rutinepleje er afgørende for at imødekomme dette voksende folkesundhedsbehov. Effektiviteten af et stigende antal ASD EBI er blevet fastslået. Nye data fra AIM HI- og CPRT-studier understøtter kun den overordnede effektivitet af ASD EBI til at forbedre børns resultater, når udbydere gennemfører træning og leverer interventioner med troskab. Desværre er resultaterne af adoption og udbyderuddannelse, betragtet som vigtige implementeringsresultater, varierende (f.eks. fuldfører op til 35 % af udbyderne i vores undersøgelser enten ikke uddannelse eller har dårlig troskab). Disse resultater er især bekymrende i betragtning af sammenhængen mellem troskab og børneresultater og den hurtige stigning i storstilet normal plejeimplementering af EBI med ringe opmærksomhed på færdiggørelse af træning eller troskab, selv med veletablerede trænings- og konsultationsmetoder. Derfor er testmetoder til at forbedre implementeringsresultater nøglen til at sikre positive resultater på børneniveau, når EBI implementeres i rutinepleje.
AIM HI- og CPRT-data indikerer, at (1) implementeringslederskab/klima og (2) udbydernes holdninger til EBI er lovende mål for implementeringsinterventioner. Begge faktorers roller er blevet angivet for bredere patientpopulationer og også i aktuelle AIM HI- og CPRT-projekter. Som sådan vil projektet anvende to, etablerede interventioner (LOCI, MI) i TEAMS-modellen for at målrette mod disse specifikke forandringsmekanismer. Denne undersøgelse vil teste virkningen af at kombinere standard, EBI-specifik træning med de to TEAMS-moduler individuelt og sammen på flere implementeringsresultater. Et demonteringsdesign vil blive brugt til at forstå effektiviteten af TEAMS og forandringsmekanismerne på tværs af indstillinger og deltagere. De specifikke mål og hypoteser er:
Test effektiviteten af TEAMS-modulerne individuelt og i kombination på implementeringsresultater, når de er parret med to ASD EBI.
a) Sammenlignet med standard ASD EBI-træning (kontrol) og individuelle TEAMS-moduler (LEAD eller PROV), vil den fulde TEAMS-model føre til mere positive implementeringsresultater for udbydere (træningsafslutning, troskab) og børn (forbedringer i målrettede symptomer).
Test virkningen af TEAMS-moduler på organisations- og udbyderniveau forandringsmekanismer.
a) TEAMS-LEAD vil øge brugen af implementeringsledelsesstrategier, og TEAMS-PROV vil føre til større ændringer i udbyderens holdninger og engagement i EBI-træning.
Identificer moderatorer og formidlere af implementeringsresultater.
- Identificer udbyder- og organisationskarakteristika, der modererer implementeringsresultater; og
- Identificer forandringsmekanismer på udbyder- og lederniveau, der formidler implementeringsresultater.
Virkning: Denne implementeringsintervention har potentialet til at øge kvaliteten af pleje for ASD ved at forbedre effektiviteten af EBI-implementeringen. Processen og modulerne vil kunne generaliseres til flere servicesystemer, udbydere og interventioner, hvilket giver bred indvirkning på mental sundhed, uddannelses- og samfundstjenester.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- University of California, Davis
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92123
- University of California, San Diego
-
Westwood, Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Den kombinerede prøve på flere niveauer for begge undersøgelser vil omfatte 74 programmer/distrikter, 148 agentur/distriktsledere, 590 udbydere (gennemsnit på 8 pr. program/distrikt) og 590 forældre (1 pr. udbyder). Det anslås, at yderligere 590 deltagere vil gennemføre 360 Organizational Assessment. Udbydere forventes at være cirka 85 % kvinder og 35 % latinamerikanske. Forældredeltagere forventes at være cirka 80 % kvinder og 60 % latinamerikanske.
Mental sundhedsprogrammer vil være dem, der leverer offentligt finansierede psykoterapitjenester til børn i San Diego, Sacramento og LA Counties til personlig træning og i hele Californien til fjerntræning. Distrikter vil være dem, der leverer offentlige uddannelsestjenester til folkeskolebørn med ASD i San Diego, Sacramento og LA Counties til personlig træning og i hele Californien til fjerntræning.
Inklusionskriterier for ledere
(1) Identificeret som programledere på et tilmeldt websted eller identificeret som programspecialist i et tilmeldt program/distrikt
Inklusionskriterier for udbydere
- Ansat ved et deltagende program/distrikt
- Ansat i mindst de næste 7 måneder
- Har et berettiget barn på nuværende sagsmængde/klasseværelse (se nedenfor)
- Deltog ikke i AIM HI- eller CPRT-effektivitetsundersøgelserne
Inklusionskriterier for forældredeltagere (tilmeldt en dyade med deltagende udbyder)
- Har et barn i alderen 3-13 år.
- Har et barn med en aktuel ASD-diagnose registreret eller en primær uddannelsesklassifikation af autisme som angivet i skolens journaler
Inklusionskriterier for 360 graders organisationsvurdering
- Identificeret som leder eller udbyder på tilmeldt websted
- Linket til en deltagerleder (enten som supervisor eller direkte rapport)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard
Programmer, der er tildelt standardtilstanden, vil kun modtage standard EBI-træning
|
CPRT er en naturalistisk adfærdsintervention tilpasset fra pivotal responstræning (PRT) til brug under klasseværelsesaktiviteter for at målrette sociale, kommunikations-, adfærds- og læringsfærdigheder.
CPRT er et manualiseret program med brugervenligt materiale til træning, interventionsplanlægning og troskabsovervågning leveret i trykte og webbaserede formater.
CPRT har en etableret træningsplan og den træningsplan, der følger manualen.
Træning og coaching, herunder standard EBI-uddannelse, udføres af forskere på MA eller postdoc-niveau med omfattende uddannelse og erfaring med CPRT.
En pakke af veletablerede, evidensbaserede adfærdsstrategier designet til at reducere udfordrende adfærd hos børn, der betjenes i MH-servicemiljøer.
AIM HI er et manualiseret program med brugervenligt materiale til træning, interventionsplanlægning og troskabsovervågning leveret i trykte og webbaserede formater.
AIM HI er en pakke af evidensbaserede forældremedierede og børnefokuserede strategier, designet til at reducere adfærdsproblemer hos børn med ASD i alderen 5 til 13, der serveres i MH-programmer.
AIM HI har en fastlagt uddannelsesplan, og uddannelsesplanen følger manualen.
Træning og coaching udføres af forskere på MA eller postdoc-niveau med omfattende uddannelse og erfaring med AIM HI.
|
|
Eksperimentel: KUN TEAMS Leadership Institute (TLI).
Programmer, der er tildelt TLI ONLY betingelsen vil modtage standard EBI træning for udbydere og ledere vil deltage i TLI.
|
CPRT er en naturalistisk adfærdsintervention tilpasset fra pivotal responstræning (PRT) til brug under klasseværelsesaktiviteter for at målrette sociale, kommunikations-, adfærds- og læringsfærdigheder.
CPRT er et manualiseret program med brugervenligt materiale til træning, interventionsplanlægning og troskabsovervågning leveret i trykte og webbaserede formater.
CPRT har en etableret træningsplan og den træningsplan, der følger manualen.
Træning og coaching, herunder standard EBI-uddannelse, udføres af forskere på MA eller postdoc-niveau med omfattende uddannelse og erfaring med CPRT.
En pakke af veletablerede, evidensbaserede adfærdsstrategier designet til at reducere udfordrende adfærd hos børn, der betjenes i MH-servicemiljøer.
AIM HI er et manualiseret program med brugervenligt materiale til træning, interventionsplanlægning og troskabsovervågning leveret i trykte og webbaserede formater.
AIM HI er en pakke af evidensbaserede forældremedierede og børnefokuserede strategier, designet til at reducere adfærdsproblemer hos børn med ASD i alderen 5 til 13, der serveres i MH-programmer.
AIM HI har en fastlagt uddannelsesplan, og uddannelsesplanen følger manualen.
Træning og coaching udføres af forskere på MA eller postdoc-niveau med omfattende uddannelse og erfaring med AIM HI.
TLI er uddannelse for ledere i, hvordan man forbedrer implementeringen af evidensbaserede interventioner i samfundsmiljøer.
TLI omfatter 5 nøglekomponenter: 1. Vurdering: Implementation Leadership Scale (ILS) og Implementation Climate Scale (ICS) vil blive gennemført af ledere på første niveau, der deltager i interventionen, hans/hendes underordnede (dvs.
udbydere) og udøvende ledere.
2. Indledende træning: en 3-timers didaktisk og interaktiv session, der inkluderer træning i implementeringslederskab Ledere vil udvikle en plan for brug af specifikke implementeringsstøttestrategier.
3. Coaching: Ugentlige, korte (15-30 min) coachingopkald holder ledere på sporet med mål og planer.
Coaching omfatter gennemgang af fremskridt mod mål, opdatering af plan baseret på nye problemer og problemløsning.
4. Opfølgning: I 4. måned deltager ledere i en 2-timers booster-session. 5. Graduering: TLI-programmer vil have en gruppebaseret graduering for ledere og udbyderelever ved EBI-uddannelsesafslutning.
TLI-2 forbedrer TLI-træning ved (a) at inkludere yderligere teammedlemmer, der er vigtige for EBI-implementering (f.eks. supervisorer, supportmedarbejdere) og (b) inkludere teamet i udviklingen af en implementeringsplan ved hjælp af en teamcharterproces.
TLI-2 omfatter 5 komponenter: 1. Vurdering: Implementation Climate Scale (ICS) vil blive udfyldt af teammedlemmer, udbydere og ledende ledere.
2. Initial Training: en 3-timers didaktisk og interaktiv session, der inkluderer træning af implementeringsteamet i implementeringsklima og udvikling af en implementeringsplan.
3. Coaching: To-månedlige, korte (15-30 min) coachingopkald holder teamet på sporet med mål og planer.
Coaching omfatter gennemgang af fremskridt mod mål, opdatering af plan baseret på nye problemer og problemløsning.
4. Opfølgning: Ved 4. måned deltager teammedlemmer i en 2-timers booster-session. 5. Graduering: TLI-2-programmer vil have en gruppebaseret graduering for ledere og udbyderelever ved EBI-uddannelsesafslutning.
|
|
Eksperimentel: KUN Motiverende Forstærkning (TIPS til træning).
Programmer, der er tildelt TIPS ONLY-tilstanden, vil modtage forbedret TIPS EBI-træning for udbydere.
|
CPRT er en naturalistisk adfærdsintervention tilpasset fra pivotal responstræning (PRT) til brug under klasseværelsesaktiviteter for at målrette sociale, kommunikations-, adfærds- og læringsfærdigheder.
CPRT er et manualiseret program med brugervenligt materiale til træning, interventionsplanlægning og troskabsovervågning leveret i trykte og webbaserede formater.
CPRT har en etableret træningsplan og den træningsplan, der følger manualen.
Træning og coaching, herunder standard EBI-uddannelse, udføres af forskere på MA eller postdoc-niveau med omfattende uddannelse og erfaring med CPRT.
En pakke af veletablerede, evidensbaserede adfærdsstrategier designet til at reducere udfordrende adfærd hos børn, der betjenes i MH-servicemiljøer.
AIM HI er et manualiseret program med brugervenligt materiale til træning, interventionsplanlægning og troskabsovervågning leveret i trykte og webbaserede formater.
AIM HI er en pakke af evidensbaserede forældremedierede og børnefokuserede strategier, designet til at reducere adfærdsproblemer hos børn med ASD i alderen 5 til 13, der serveres i MH-programmer.
AIM HI har en fastlagt uddannelsesplan, og uddannelsesplanen følger manualen.
Træning og coaching udføres af forskere på MA eller postdoc-niveau med omfattende uddannelse og erfaring med AIM HI.
TIPS-modulet anvender MI-principper og -strategier til at adressere holdningsbarrierer og forbedre engagement i træning.
I AIM HI- og CPRT-trænere (i TIPS-betingelserne) vil inkorporere MI under træning og løbende konsultation/coaching med udbydere for at øge udbyderens engagement og problemløsning gennem hele uddannelsen: 1. Udbyderne vil modtage et opkald designet til at give information om træning og interventionen .
2. Under workshoppen vil undervisere vurdere bekymringer omkring deltagelse og vil bruge reflekterende problemløsning til at løse barrierer.
Undervisere vil arbejde sammen med udbyderen om at udvikle en plan ved hjælp af planlægningsarbejdsark.
3. Under hver konsultation vil planlægningsarkene blive opdateret i samarbejde med udbyderen.
4. Udbydere vil modtage en ugentlig motiverende tekst for at opmuntre til løbende deltagelse.
|
|
Eksperimentel: TIPS + TLI
Programmer, der er tildelt TIPS + TLI betingelsen vil modtage TIPS EBI træning for udbydere og ledere vil deltage i TLI
|
CPRT er en naturalistisk adfærdsintervention tilpasset fra pivotal responstræning (PRT) til brug under klasseværelsesaktiviteter for at målrette sociale, kommunikations-, adfærds- og læringsfærdigheder.
CPRT er et manualiseret program med brugervenligt materiale til træning, interventionsplanlægning og troskabsovervågning leveret i trykte og webbaserede formater.
CPRT har en etableret træningsplan og den træningsplan, der følger manualen.
Træning og coaching, herunder standard EBI-uddannelse, udføres af forskere på MA eller postdoc-niveau med omfattende uddannelse og erfaring med CPRT.
En pakke af veletablerede, evidensbaserede adfærdsstrategier designet til at reducere udfordrende adfærd hos børn, der betjenes i MH-servicemiljøer.
AIM HI er et manualiseret program med brugervenligt materiale til træning, interventionsplanlægning og troskabsovervågning leveret i trykte og webbaserede formater.
AIM HI er en pakke af evidensbaserede forældremedierede og børnefokuserede strategier, designet til at reducere adfærdsproblemer hos børn med ASD i alderen 5 til 13, der serveres i MH-programmer.
AIM HI har en fastlagt uddannelsesplan, og uddannelsesplanen følger manualen.
Træning og coaching udføres af forskere på MA eller postdoc-niveau med omfattende uddannelse og erfaring med AIM HI.
TLI er uddannelse for ledere i, hvordan man forbedrer implementeringen af evidensbaserede interventioner i samfundsmiljøer.
TLI omfatter 5 nøglekomponenter: 1. Vurdering: Implementation Leadership Scale (ILS) og Implementation Climate Scale (ICS) vil blive gennemført af ledere på første niveau, der deltager i interventionen, hans/hendes underordnede (dvs.
udbydere) og udøvende ledere.
2. Indledende træning: en 3-timers didaktisk og interaktiv session, der inkluderer træning i implementeringslederskab Ledere vil udvikle en plan for brug af specifikke implementeringsstøttestrategier.
3. Coaching: Ugentlige, korte (15-30 min) coachingopkald holder ledere på sporet med mål og planer.
Coaching omfatter gennemgang af fremskridt mod mål, opdatering af plan baseret på nye problemer og problemløsning.
4. Opfølgning: I 4. måned deltager ledere i en 2-timers booster-session. 5. Graduering: TLI-programmer vil have en gruppebaseret graduering for ledere og udbyderelever ved EBI-uddannelsesafslutning.
TIPS-modulet anvender MI-principper og -strategier til at adressere holdningsbarrierer og forbedre engagement i træning.
I AIM HI- og CPRT-trænere (i TIPS-betingelserne) vil inkorporere MI under træning og løbende konsultation/coaching med udbydere for at øge udbyderens engagement og problemløsning gennem hele uddannelsen: 1. Udbyderne vil modtage et opkald designet til at give information om træning og interventionen .
2. Under workshoppen vil undervisere vurdere bekymringer omkring deltagelse og vil bruge reflekterende problemløsning til at løse barrierer.
Undervisere vil arbejde sammen med udbyderen om at udvikle en plan ved hjælp af planlægningsarbejdsark.
3. Under hver konsultation vil planlægningsarkene blive opdateret i samarbejde med udbyderen.
4. Udbydere vil modtage en ugentlig motiverende tekst for at opmuntre til løbende deltagelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udbyderuddannelse afslutning / certificering
Tidsramme: Certificering vil blive fastlagt ved POST-træning (6 mdr.)
|
Udbyderens uddannelse/konsultationsgennemførelse vil blive målt gennem opfyldelse af krav til certificering, herunder deltagelse i workshops og træning, færdiggørelse af passende planlægningsværktøjer til at programmere standarder og opfyldelse af underviserens vurderede implementeringsstandarder.
|
Certificering vil blive fastlagt ved POST-træning (6 mdr.)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børneforbedringer på Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Tidsramme: Børneforanstaltninger vil blive vurderet til PRE (indtag) og POST-intervention (6 mdr.)
|
ECBI er en 36 punkters papir-og-blyant-vurderingsskala udfyldt af forældre, der vurderer sværhedsgraden af adfærdsproblemer hos børn såvel som i hvilket omfang forældre finder adfærden besværlig.
Den vurderer hyppigheden af forstyrrende adfærd, der forekommer i hjemmet.
Det giver en Raw Score for intensitet og en Problem Raw Score.
Intern konsistenspålidelighed (Cronbachs alfa): .95
for intensitetsskalaen og 0,93 for problemskalaen; (2) Test-gentest reliabilitet: 0,75 til 0,86 for intensitetsskalaen og 0,75 til 0,88 for problemskalaen; (3) Interbedømmer-pålidelighed: 0,86 for intensitetsskalaen og 0,79 for problemskalaen.
|
Børneforanstaltninger vil blive vurderet til PRE (indtag) og POST-intervention (6 mdr.)
|
|
Børneforbedringer på PDD-adfærdsopgørelsen, overordnet udvidet version (PDDBI-PX)
Tidsramme: Børneforanstaltninger vil blive vurderet med målbarnet ved PRE (indtag) og POST-intervention (6 mdr.)
|
PDDBI-PX er en 188-elementer, papir-og-blyant bedømmelsesskala færdiggjort af forældre designet til at vurdere symptomer på autismespektrumforstyrrelser og reaktion på intervention hos børn.
Underskalaer måler maladaptiv (sensorisk/perceptuel tilgangsadfærd; frygt; ophidselsesproblemer; aggressivitet/adfærdsproblemer; sociale pragmatiske problemer) og adaptiv adfærd (social tilgang; indlæring, hukommelse og receptivt sprog; fonologiske færdigheder; pragmatisk evne).
Domæne-, sammensat og total autisme-score er angivet.
(1) Intern konsistenspålidelighed (Cronbachs alfa): varierede fra 0,79 til 0,97 for alle underskalaer; (2) Test-gentest pålidelighed: varierede fra 0,38 til 0,91 over et 12-måneders interval; (3) Inter-rurer pålidelighed: Forældre-lærer varierede fra 0,55-0,67.
|
Børneforanstaltninger vil blive vurderet med målbarnet ved PRE (indtag) og POST-intervention (6 mdr.)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træning/konsultationsdeltagelse
Tidsramme: Deltagelse vil blive sporet gennem hele interventionstræningen og kompileret ved Post Intervention (6 måneder)
|
Tilstedeværelsen vil blive sporet af undervisere på en programudviklet formular.
|
Deltagelse vil blive sporet gennem hele interventionstræningen og kompileret ved Post Intervention (6 måneder)
|
|
Evidensbaseret praksis holdningsskala (EBPAS-15)
Tidsramme: Foranstaltninger vil blive afsluttet ved PRE (indtag) og POST intervention (6 mdr.)
|
Dette mål inkluderer de 15 punkter i den originale Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS-15; Aarons, 2004; Aarons, Glisson, Hoagwood, et al., 2010).
EBPAS vurderer udbydernes holdninger til adoption af EBP i den offentlige sektors servicemiljøer og er blevet brugt i stofmisbrugsbehandling, mental sundhed, medicinsk og social service.
EBPAS består af en højere-ordens faktor/total skala (dvs. total skala-score), der repræsenterer respondenternes globale holdninger til vedtagelse af EBP'er, og fire lavere-ordens faktorer/subskalaer.
EBPAS viser god intern konsistenspålidelighed (α = 0,76)
og samtidig og prædiktiv validitet.
Tilsynsførende og udbydere vil fuldføre denne foranstaltning.
|
Foranstaltninger vil blive afsluttet ved PRE (indtag) og POST intervention (6 mdr.)
|
|
Implementering Leadership Scales
Tidsramme: Foranstaltninger vil blive afsluttet ved PRE (indtag) og POST intervention (6 mdr.)
|
Implementation Leadership Scale (ILS; Aarons, Ehrhart, & Farahnak, 2014) omfatter fire underskalaer, der vurderer, i hvilken grad en leder er vidende, støttende, proaktiv og vedholdende i implementeringen af EBP.
ILS demonstrerer fremragende intern konsistenspålidelighed (α = 0,98,
12 punkter) og konvergent og diskriminerende validitet.
Udbydere vil fuldføre denne foranstaltning om deres tilsynsførende, og ledere vil fuldføre foranstaltningen om de tilsynsførende, som de fører tilsyn med.
Hver vejleder vil også vurdere sig selv.
|
Foranstaltninger vil blive afsluttet ved PRE (indtag) og POST intervention (6 mdr.)
|
|
Implementering af klimaskalaer
Tidsramme: Foranstaltninger vil blive afsluttet ved PRE (indtag) og POST intervention (6 mdr.)
|
Implementation Climate Scale (ICS) blev oprindeligt udviklet som en del af et NIMH-tilskud til udvikling (R21MH098124, PI: Ehrhart).
Dette 18-element mål vurderer, i hvilken grad der er et strategisk organisatorisk klima, der understøtter evidensbaseret praksisimplementering.
Implementeringsklimaet er defineret som medarbejdernes fælles opfattelse af de politikker, praksisser, procedurer og adfærd, der belønnes, understøttes og forventes for at lette effektiv implementering af EBP.
ICS viser fremragende intern konsistenspålidelighed (α = .
912, 18 punkter) og konvergent og diskriminant validitet.
Udbydere og tilsynsførende vil fuldføre denne foranstaltning.
|
Foranstaltninger vil blive afsluttet ved PRE (indtag) og POST intervention (6 mdr.)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Brookman-Frazee L, Stahmer AC. Effectiveness of a multi-level implementation strategy for ASD interventions: study protocol for two linked cluster randomized trials. Implement Sci. 2018 May 9;13(1):66. doi: 10.1186/s13012-018-0757-2.
- Brookman-Frazee L, Lau AS, Roesch SC, Jobin A, Chlebowski C, Mello M, Caplan B, Naar S, Aarons GA, Stahmer AC. Effectiveness of Multilevel Implementation Strategies for Autism Interventions: Outcomes of Two Linked Implementation Trials. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2025 Dec;64(12):1386-1400. doi: 10.1016/j.jaac.2025.01.003. Epub 2025 Jan 13.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Børns udviklingsforstyrrelser, gennemgående
- Autismespektrumforstyrrelse
- Kirurgiske procedurer, operative
- Vaskulære kirurgiske procedurer
- Kardiovaskulære kirurgiske procedurer
- Portasystemic shunt, kirurgisk
- Anastomose, kirurgisk
- Vaskulær podning
- Portasystemic shunt, transjugular intrahepatisk
Andre undersøgelses-id-numre
- 990914
- R01MH1198101 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NIMH)
- RO1MH1195001 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NIMH)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
1. Indsend en NIMH Data Archive Data Submission Agreement og arbejd sammen med NDCT-personale for at udvikle en dataindsendelsesplan og skitsere dataelementer, der skal indsendes. 2. Dataindsamling vil blive omhyggeligt organiseret og dokumenteret i overensstemmelse med bedste praksis for datafilhåndtering for at muliggøre datadeling. 3. Inkluder passende sprogbrug i underlagt samtykkedokumenter for at give mulighed for bred deling af data gennem NDCT. 4. Brug vores eksisterende forespørgsel til at trække de påkrævede datafelter (dvs. Barnets for-, mellem-, efternavn, DOB, fødeby, køn) for at opnå Global Unique Identifier (GUID'er).
5. Beskrivende/rådata vil blive indsendt halvårligt (januar og juni); indsendelse af alle andre data vil ske på tidspunktet for offentliggørelsen og/eller før bevillingens ophør. Positive og negative resultater vil blive delt. Ud over NDCT er vi åbne for at acceptere anmodninger om databrug efter offentliggørelse af primære forskningsresultater.
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitationPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringSkizofreni Spectrum Disorders (SSD)Tyskland
-
Corestemchemon, Inc.Ikke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringGraviditet | Apgar score | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Kaleido BiosciencesAfsluttetVancomycin-resistente Enterococcus, Extended-Spectrum Beta Lactamase-producerende Enterobacteriaceae eller Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae koloniserede forsøgspersonerForenede Stater
-
Feng JinzhouIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorders
-
BiocadAktiv, ikke rekrutterendeNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersDen Russiske Føderation
Kliniske forsøg med Classroom Pivotal Response Teaching (CPRT)
-
Yale UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetAutismespektrumforstyrrelserForenede Stater
-
University of California, San DiegoAfsluttet
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); The School District of PhiladelphiaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse