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Übersetzung evidenzbasierter Interventionen für ASD: Mehrstufige Implementierungsstrategie (TEAMS)

1. April 2024 aktualisiert von: University of California, Davis

Wirksamkeit einer mehrstufigen Implementierungsstrategie für ASD-Interventionen

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Modells „Translating Evidence-based Interventions (EBI) for ASD: Multi-Level Implementation Strategy“ (TEAMS) auf die Ergebnisse der Implementierung auf Anbieterebene zu testen, wenn es zur Verbesserung der Anbieterschulung in zwei Evidenz- basierte Interventionen für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS). Das TEAMS-Leadership Institute (TLI)-Modul umfasst Schulungen für Programm-/Schulbezirksleiter in der Umsetzung von EBI, und das TEAMS-Modul für individualisierte Anbieterstrategie für Schulungen (TIPS) wendet motivierende Gesprächsstrategien an, um die Verhaltensänderung einzelner Anbieter zu erleichtern. TEAMS wird in Kombination mit zwei klinischen Interventionen in zwei Kontexten von Gemeinschaftsdiensten getestet (1) AIM HI-Intervention in Programmen für psychische Gesundheit und (2) CPRT-Intervention in Schulen. Es wird erwartet, dass die Hinzufügung von TLI und/oder TIPS die Verwendung von EBI durch Community-Anbieter verbessern wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Überblick über das kollaborative R01. Die Ermittler schlagen vor, zwei koordinierte Studien durchzuführen, in denen die Auswirkungen der „Translating Evidence-based Interventions for ASD: A Multi-Level Implementation Strategy“ (TEAMS) getestet werden. TEAMS konzentriert sich auf die Verbesserung der Implementierungsführung, des Organisationsklimas (Teams Leadership Institute; TLI) und der Einstellungen und des Engagements der Anbieter (TEAMS Individualized Provider Strategy for Training; TIPS), um zwei wichtige Implementierungsergebnisse zu verbessern - ASD evidenzbasierte Intervention (EBI) Treue , und nachfolgende Kinderergebnisse. Das TLI-Modul wendet die LOCI-Strategien ("Leadership and Organizational Change for Implementation") an, und das TIPS-Modul wendet MI-Strategien (Motivational Interviewing) an, um Verhaltensänderungen auf individueller Führungs- und Anbieterebene zu erleichtern. Diese Studien werden eine randomisierte hybride Implementierungs-/Wirksamkeitsstudie vom Typ 3 verwenden. Studie Nr. 1 (PI: L Brookman-Frazee/UCSD) wird das TEAMS-Modell mit einer individualisierten psychischen Gesundheitsintervention für ASD (AIM HI) in öffentlich finanzierten psychiatrischen Diensten testen. Studie Nr. 2 (PI: A. Stahmer/UC Davis) wird TEAMS mit Pivotal Response Teaching (CPRT) im Klassenzimmer in Schulumgebungen testen.

Der Collaborative R01-Mechanismus wird die Implementierungswissenschaft voranbringen, indem er dem Forschungsteam ermöglicht: 1) eine ausreichende Stichprobengröße zu erhalten, um die Auswirkungen einzelner und kombinierter Module zu isolieren, die auf verschiedene Änderungsmechanismen abzielen (Implementierungsführung / Klima, Einstellungen); Untersuchung von Veränderungsmechanismen als Vermittler von Ergebnissen; und Anbieterhintergrund und Organisationsstruktur als Moderatoren der Ergebnisse; 2) Verbesserung der Verallgemeinerbarkeit durch Testen von TEAMS in Kombination mit zwei klinischen EBI in zwei öffentlichen Dienstsystemen, die für Kinder mit ASS entscheidend sind; und Maximierung der Diversität der Zielgruppe. Jeder Standort verfügt über einzigartige Expertise in einem der beiden zu testenden EBI. Die PIs haben eine lange Geschichte der Zusammenarbeit und einen klaren Managementplan.

Die Centers for Disease Control (CDC) schätzen, dass 1 von 68 Kindern ASS hat. Die langfristigen Ergebnisse für diese Bevölkerungsgruppen sind schlecht und die jährlichen Kosten in den USA werden auf 268 Milliarden US-Dollar geschätzt. Die Erforschung der Wirksamkeit von Methoden zur Skalierung von EBI in der Routineversorgung ist von entscheidender Bedeutung, um diesem wachsenden Bedarf an öffentlicher Gesundheit gerecht zu werden. Die Wirksamkeit einer wachsenden Zahl von ASD EBI wurde nachgewiesen. Neue Daten aus AIM HI- und CPRT-Studien unterstützen die Gesamtwirksamkeit von ASD EBI zur Verbesserung der Kinderergebnisse nur dann, wenn die Anbieter die Schulung abschließen und Interventionen mit Genauigkeit durchführen. Leider sind die Ergebnisse der Adoption und der Anbieterschulung, die als wichtige Implementierungsergebnisse betrachtet werden, unterschiedlich (z. B. bis zu 35 % der Anbieter in unseren Studien schließen entweder die Schulung nicht ab oder haben eine schlechte Wiedergabetreue). Diese Ergebnisse sind besonders besorgniserregend angesichts des Zusammenhangs zwischen Treue und kindlichen Ergebnissen und der raschen Zunahme der groß angelegten Implementierung von EBI in der Regelversorgung mit wenig Aufmerksamkeit für den Abschluss der Ausbildung oder die Treue, selbst bei gut etablierten Schulungs- und Beratungsmethoden. Daher sind Testmethoden zur Verbesserung der Implementierungsergebnisse der Schlüssel zur Sicherstellung positiver Ergebnisse auf Kinderebene, wenn EBI in der Routineversorgung implementiert wird.

AIM HI- und CPRT-Daten weisen darauf hin, dass (1) Implementierungsführerschaft/Klima und (2) Anbietereinstellungen gegenüber EBI vielversprechende Ziele für Implementierungsmaßnahmen sind. Die Rolle beider Faktoren wurde für breitere Patientenpopulationen und auch in aktuellen AIM HI- und CPRT-Projekten angegeben. Daher wird das Projekt zwei etablierte Interventionen (LOCI, MI) im TEAMS-Modell anwenden, um auf diese spezifischen Veränderungsmechanismen abzuzielen. Diese Studie wird die Auswirkungen der Kombination von standardmäßigem, EBI-spezifischem Training mit den beiden TEAMS-Modulen einzeln und zusammen auf mehrere Implementierungsergebnisse testen. Ein Demontagedesign wird verwendet, um die Effektivität von TEAMS und die Mechanismen der Veränderung über Einstellungen und Teilnehmer hinweg zu verstehen. Die konkreten Ziele und Hypothesen sind:

  1. Testen Sie die Wirksamkeit der TEAMS-Module einzeln und in Kombination auf Implementierungsergebnisse, wenn sie mit zwei ASD EBI gekoppelt sind.

    a) Im Vergleich zum Standard-ASD-EBI-Training (Kontrolle) und einzelnen TEAMS-Modulen (LEAD oder PROV) führt das vollständige TEAMS-Modell zu positiveren Implementierungsergebnissen für Anbieter (Trainingsabschluss, Treue) und Kinder (Verbesserung der gezielten Symptome).

  2. Testen Sie die Auswirkungen von TEAMS-Modulen auf Änderungsmechanismen auf Organisations- und Anbieterebene.

    a) TEAMS-LEAD wird den Einsatz von Implementierungsführungsstrategien erhöhen und TEAMS-PROV wird zu größeren Veränderungen in der Einstellung und dem Engagement der Anbieter bei EBI-Schulungen führen.

  3. Identifizieren Sie Moderatoren und Vermittler von Umsetzungsergebnissen.

    1. Identifizieren Sie Anbieter- und Organisationsmerkmale, die die Implementierungsergebnisse moderieren; Und
    2. Identifizieren Sie Änderungsmechanismen auf Anbieter- und Führungsebene, die die Implementierungsergebnisse vermitteln.

Auswirkung: Diese Implementierungsintervention hat das Potenzial, die Qualität der Versorgung für ASD zu verbessern, indem die Wirksamkeit der EBI-Implementierung verbessert wird. Der Prozess und die Module sind auf mehrere Dienstleistungssysteme, Anbieter und Interventionen verallgemeinerbar und bieten eine breite Wirkung in den Bereichen psychische Gesundheit, Bildung und kommunale Dienste.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1206

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California, Davis
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • University of California, San Diego
      • Westwood, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • University of California, Los Angeles

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Die kombinierte mehrstufige Stichprobe für beide Studien umfasst 74 Programme/Distrikte, 148 Behörden-/Distriktleiter, 590 Anbieter (durchschnittlich 8 pro Programm/Distrikt) und 590 Eltern (1 pro Anbieter). Es wird geschätzt, dass weitere 590 Teilnehmer die 360-Grad-Organisationsbewertung absolvieren werden. Es wird erwartet, dass die Anbieter zu etwa 85 % weiblich und zu 35 % spanisch sind. Es wird erwartet, dass die Elternteilnehmenden zu etwa 80 % weiblich und zu 60 % hispanisch sind.

Psychische Gesundheitsprogramme werden solche sein, die öffentlich finanzierte Psychotherapiedienste für Kinder in San Diego, Sacramento und LA Counties für persönliches Training und in ganz Kalifornien für Ferntraining anbieten. Distrikte sind diejenigen, die Grundschulkindern mit ASD in San Diego, Sacramento und LA Counties für persönliches Training und in ganz Kalifornien für Ferntraining öffentliche Bildungsdienste anbieten.

Einschlusskriterien für Führungskräfte

(1) Als Programmmanager an einem registrierten Standort oder als Programmspezialist in einem registrierten Programm/Distrikt identifiziert

Einschlusskriterien für Anbieter

  1. Angestellt bei einem teilnehmenden Programm/Distrikt
  2. Mindestens die nächsten 7 Monate beschäftigt
  3. Hat ein berechtigtes Kind bei der aktuellen Fallzahl/Klassenzimmer (siehe unten)
  4. Hat nicht an den AIM HI- oder CPRT-Wirksamkeitsstudien teilgenommen

Einschlusskriterien für teilnehmende Eltern (in einer Dyade mit teilnehmendem Anbieter eingeschrieben)

  1. Hat ein Kind im Alter von 3-13 Jahren.
  2. Hat ein Kind mit einer aktuellen ASD-Diagnose oder einer Grundschulklassifizierung von Autismus, wie in den Schulunterlagen angegeben

Einschlusskriterien für die 360-Grad-Organisationsbewertung

  1. Identifiziert als Leiter oder Anbieter am registrierten Standort
  2. Mit einem teilnehmenden Leiter verbunden (entweder als Vorgesetzter oder direkt unterstellt)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standard
Programme, die der Standardbedingung zugewiesen sind, erhalten nur eine Standard-EBI-Schulung
CPRT ist eine naturalistische Verhaltensintervention, die vom Pivotal Response Training (PRT) zur Verwendung während Unterrichtsaktivitäten angepasst wurde, um soziale, Kommunikations-, Verhaltens- und Lernfähigkeiten anzusprechen. CPRT ist ein manuelles Programm mit benutzerfreundlichen Materialien für Schulung, Interventionsplanung und Treueüberwachung, die in gedruckter und webbasierter Form bereitgestellt werden. CPRT verfügt über einen etablierten Schulungsplan und einen Schulungslehrplan, der dem Handbuch folgt. Training und Coaching, einschließlich Standard-EBI-Training, werden von Forschern auf MA- oder Postdoktorandenebene mit umfassender Ausbildung und Erfahrung mit CPRT durchgeführt.
Ein Paket etablierter, evidenzbasierter Verhaltensstrategien, die entwickelt wurden, um herausforderndes Verhalten bei Kindern zu reduzieren, die in MH-Einrichtungen betreut werden. AIM HI ist ein manuelles Programm mit benutzerfreundlichen Materialien für Schulung, Interventionsplanung und Treueüberwachung, die in gedruckter und webbasierter Form bereitgestellt werden. AIM HI ist ein Paket evidenzbasierter, elternvermittelter und kindorientierter Strategien, die entwickelt wurden, um Verhaltensprobleme bei Kindern mit ASD im Alter von 5 bis 13 Jahren zu reduzieren, die in MH-Programmen behandelt werden. AIM HI hat einen etablierten Trainingsplan und der Trainingsplan folgt dem Handbuch. Training und Coaching werden von Forschern auf Master- oder Postdoktorandenebene mit umfassender Ausbildung und Erfahrung mit AIM HI durchgeführt.
Experimental: NUR TEAMS Leadership Institute (TLI).
Programme, die der TLI-NUR-Bedingung zugewiesen sind, erhalten eine Standard-EBI-Schulung für Anbieter und Führungskräfte nehmen an TLI teil.
CPRT ist eine naturalistische Verhaltensintervention, die vom Pivotal Response Training (PRT) zur Verwendung während Unterrichtsaktivitäten angepasst wurde, um soziale, Kommunikations-, Verhaltens- und Lernfähigkeiten anzusprechen. CPRT ist ein manuelles Programm mit benutzerfreundlichen Materialien für Schulung, Interventionsplanung und Treueüberwachung, die in gedruckter und webbasierter Form bereitgestellt werden. CPRT verfügt über einen etablierten Schulungsplan und einen Schulungslehrplan, der dem Handbuch folgt. Training und Coaching, einschließlich Standard-EBI-Training, werden von Forschern auf MA- oder Postdoktorandenebene mit umfassender Ausbildung und Erfahrung mit CPRT durchgeführt.
Ein Paket etablierter, evidenzbasierter Verhaltensstrategien, die entwickelt wurden, um herausforderndes Verhalten bei Kindern zu reduzieren, die in MH-Einrichtungen betreut werden. AIM HI ist ein manuelles Programm mit benutzerfreundlichen Materialien für Schulung, Interventionsplanung und Treueüberwachung, die in gedruckter und webbasierter Form bereitgestellt werden. AIM HI ist ein Paket evidenzbasierter, elternvermittelter und kindorientierter Strategien, die entwickelt wurden, um Verhaltensprobleme bei Kindern mit ASD im Alter von 5 bis 13 Jahren zu reduzieren, die in MH-Programmen behandelt werden. AIM HI hat einen etablierten Trainingsplan und der Trainingsplan folgt dem Handbuch. Training und Coaching werden von Forschern auf Master- oder Postdoktorandenebene mit umfassender Ausbildung und Erfahrung mit AIM HI durchgeführt.
TLI schult Führungskräfte darin, wie die Implementierung evidenzbasierter Interventionen in Gemeinschaftsumgebungen verbessert werden kann. TLI umfasst 5 Schlüsselkomponenten: 1. Bewertung: Die Implementation Leadership Scale (ILS) und die Implementation Climate Scale (ICS) werden von den an der Intervention teilnehmenden Führungskräften der ersten Ebene, ihren Untergebenen (d. h. Anbieter) und Führungskräfte. 2. Anfangsschulung: eine 3-stündige didaktische und interaktive Sitzung, die eine Schulung in Implementierungsführung beinhaltet. Führungskräfte entwickeln einen Plan für die Anwendung spezifischer Implementierungsunterstützungsstrategien. 3. Coaching: Wöchentliche, kurze (15-30 Minuten) Coaching-Gespräche halten Führungskräfte mit Zielen und Plänen auf Kurs. Das Coaching umfasst die Überprüfung des Fortschritts in Richtung der Ziele, die Aktualisierung des Plans auf der Grundlage aufkommender Probleme und die Problemlösung. 4. Nachbereitung: Im 4. Monat nehmen die Führungskräfte an einer 2-stündigen Auffrischungssitzung teil . 5. Abschluss: TLI-Programme werden nach Abschluss der EBI-Schulung einen gruppenbasierten Abschluss für die Führungskräfte und Auszubildenden des Anbieters haben.
TLI-2 verbessert die TLI-Schulung, indem (a) zusätzliche Teammitglieder einbezogen werden, die für die EBI-Implementierung wichtig sind (z. B. Vorgesetzte, Support-Mitarbeiter) und (b) das Team mithilfe eines Team-Charter-Prozesses in die Entwicklung eines Implementierungsplans einbezogen wird. TLI-2 umfasst 5 Komponenten: 1. Bewertung: Die Implementation Climate Scale (ICS) wird von Teammitgliedern, Anbietern und Führungskräften ausgefüllt. 2. Erstschulung: eine dreistündige didaktische und interaktive Sitzung, die eine Schulung des Implementierungsteams zum Implementierungsklima und zur Entwicklung eines Implementierungsplans umfasst. 3. Coaching: Zweimonatliche, kurze (15–30 Minuten) Coaching-Gespräche halten das Team mit Zielen und Plänen auf dem Laufenden. Das Coaching umfasst die Überprüfung des Fortschritts bei der Erreichung der Ziele, die Aktualisierung des Plans auf der Grundlage neu auftretender Probleme und die Problemlösung. 4. Nachbereitung: Im vierten Monat nehmen die Teammitglieder an einer zweistündigen Auffrischungssitzung teil. 5. Abschluss: TLI-2-Programme werden nach Abschluss der EBI-Schulung einen gruppenbasierten Abschluss für die Leiter und Anbieter-Auszubildenden haben.
Experimental: Motivationssteigerung (TIPPS NUR für das Training).
Programme, denen die Bedingung NUR TIPS zugewiesen ist, erhalten eine erweiterte TIPS-EBI-Schulung für Anbieter.
CPRT ist eine naturalistische Verhaltensintervention, die vom Pivotal Response Training (PRT) zur Verwendung während Unterrichtsaktivitäten angepasst wurde, um soziale, Kommunikations-, Verhaltens- und Lernfähigkeiten anzusprechen. CPRT ist ein manuelles Programm mit benutzerfreundlichen Materialien für Schulung, Interventionsplanung und Treueüberwachung, die in gedruckter und webbasierter Form bereitgestellt werden. CPRT verfügt über einen etablierten Schulungsplan und einen Schulungslehrplan, der dem Handbuch folgt. Training und Coaching, einschließlich Standard-EBI-Training, werden von Forschern auf MA- oder Postdoktorandenebene mit umfassender Ausbildung und Erfahrung mit CPRT durchgeführt.
Ein Paket etablierter, evidenzbasierter Verhaltensstrategien, die entwickelt wurden, um herausforderndes Verhalten bei Kindern zu reduzieren, die in MH-Einrichtungen betreut werden. AIM HI ist ein manuelles Programm mit benutzerfreundlichen Materialien für Schulung, Interventionsplanung und Treueüberwachung, die in gedruckter und webbasierter Form bereitgestellt werden. AIM HI ist ein Paket evidenzbasierter, elternvermittelter und kindorientierter Strategien, die entwickelt wurden, um Verhaltensprobleme bei Kindern mit ASD im Alter von 5 bis 13 Jahren zu reduzieren, die in MH-Programmen behandelt werden. AIM HI hat einen etablierten Trainingsplan und der Trainingsplan folgt dem Handbuch. Training und Coaching werden von Forschern auf Master- oder Postdoktorandenebene mit umfassender Ausbildung und Erfahrung mit AIM HI durchgeführt.
Das TIPS-Modul wendet MI-Prinzipien und -Strategien an, um Einstellungsbarrieren anzugehen und das Engagement im Training zu verbessern. I AIM HI- und CPRT-Trainer (in den TIPS-Bedingungen) werden MI während des Trainings und der laufenden Beratung/Coaching mit Anbietern einbeziehen, um das Engagement des Anbieters und die Problemlösung während des gesamten Trainings zu erhöhen: 1. Anbieter erhalten einen Anruf, der Informationen über das Training und die Intervention bietet . 2. Während des Workshops bewerten die Trainer die Bedenken hinsichtlich der Teilnahme und wenden reflektierte Problemlösungen an, um Hindernisse zu beseitigen . Die Trainer werden mit dem Anbieter zusammenarbeiten, um mithilfe von Planungsarbeitsblättern einen Plan zu entwickeln. 3. Bei jeder Konsultation werden Planungsarbeitsblätter in Zusammenarbeit mit dem Anbieter aktualisiert. 4. Die Anbieter erhalten einen wöchentlichen Motivationstext, um die kontinuierliche Teilnahme zu fördern.
Experimental: TIPPS + TLI
Programme, die der Bedingung TIPS + TLI zugeordnet sind, erhalten eine TIPS EBI-Schulung für Anbieter und Führungskräfte nehmen an TLI teil
CPRT ist eine naturalistische Verhaltensintervention, die vom Pivotal Response Training (PRT) zur Verwendung während Unterrichtsaktivitäten angepasst wurde, um soziale, Kommunikations-, Verhaltens- und Lernfähigkeiten anzusprechen. CPRT ist ein manuelles Programm mit benutzerfreundlichen Materialien für Schulung, Interventionsplanung und Treueüberwachung, die in gedruckter und webbasierter Form bereitgestellt werden. CPRT verfügt über einen etablierten Schulungsplan und einen Schulungslehrplan, der dem Handbuch folgt. Training und Coaching, einschließlich Standard-EBI-Training, werden von Forschern auf MA- oder Postdoktorandenebene mit umfassender Ausbildung und Erfahrung mit CPRT durchgeführt.
Ein Paket etablierter, evidenzbasierter Verhaltensstrategien, die entwickelt wurden, um herausforderndes Verhalten bei Kindern zu reduzieren, die in MH-Einrichtungen betreut werden. AIM HI ist ein manuelles Programm mit benutzerfreundlichen Materialien für Schulung, Interventionsplanung und Treueüberwachung, die in gedruckter und webbasierter Form bereitgestellt werden. AIM HI ist ein Paket evidenzbasierter, elternvermittelter und kindorientierter Strategien, die entwickelt wurden, um Verhaltensprobleme bei Kindern mit ASD im Alter von 5 bis 13 Jahren zu reduzieren, die in MH-Programmen behandelt werden. AIM HI hat einen etablierten Trainingsplan und der Trainingsplan folgt dem Handbuch. Training und Coaching werden von Forschern auf Master- oder Postdoktorandenebene mit umfassender Ausbildung und Erfahrung mit AIM HI durchgeführt.
TLI schult Führungskräfte darin, wie die Implementierung evidenzbasierter Interventionen in Gemeinschaftsumgebungen verbessert werden kann. TLI umfasst 5 Schlüsselkomponenten: 1. Bewertung: Die Implementation Leadership Scale (ILS) und die Implementation Climate Scale (ICS) werden von den an der Intervention teilnehmenden Führungskräften der ersten Ebene, ihren Untergebenen (d. h. Anbieter) und Führungskräfte. 2. Anfangsschulung: eine 3-stündige didaktische und interaktive Sitzung, die eine Schulung in Implementierungsführung beinhaltet. Führungskräfte entwickeln einen Plan für die Anwendung spezifischer Implementierungsunterstützungsstrategien. 3. Coaching: Wöchentliche, kurze (15-30 Minuten) Coaching-Gespräche halten Führungskräfte mit Zielen und Plänen auf Kurs. Das Coaching umfasst die Überprüfung des Fortschritts in Richtung der Ziele, die Aktualisierung des Plans auf der Grundlage aufkommender Probleme und die Problemlösung. 4. Nachbereitung: Im 4. Monat nehmen die Führungskräfte an einer 2-stündigen Auffrischungssitzung teil . 5. Abschluss: TLI-Programme werden nach Abschluss der EBI-Schulung einen gruppenbasierten Abschluss für die Führungskräfte und Auszubildenden des Anbieters haben.
Das TIPS-Modul wendet MI-Prinzipien und -Strategien an, um Einstellungsbarrieren anzugehen und das Engagement im Training zu verbessern. I AIM HI- und CPRT-Trainer (in den TIPS-Bedingungen) werden MI während des Trainings und der laufenden Beratung/Coaching mit Anbietern einbeziehen, um das Engagement des Anbieters und die Problemlösung während des gesamten Trainings zu erhöhen: 1. Anbieter erhalten einen Anruf, der Informationen über das Training und die Intervention bietet . 2. Während des Workshops bewerten die Trainer die Bedenken hinsichtlich der Teilnahme und wenden reflektierte Problemlösungen an, um Hindernisse zu beseitigen . Die Trainer werden mit dem Anbieter zusammenarbeiten, um mithilfe von Planungsarbeitsblättern einen Plan zu entwickeln. 3. Bei jeder Konsultation werden Planungsarbeitsblätter in Zusammenarbeit mit dem Anbieter aktualisiert. 4. Die Anbieter erhalten einen wöchentlichen Motivationstext, um die kontinuierliche Teilnahme zu fördern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschluss / Zertifizierung der Anbieterschulung
Zeitfenster: Die Zertifizierung wird bei der POST-Schulung festgelegt (6 Monate)
Der Abschluss der Schulung/Beratung des Anbieters wird anhand der Erfüllung der Anforderungen für die Zertifizierung gemessen, einschließlich der Teilnahme an Workshops und Schulungen, der Durchführung geeigneter Planungstools für Programmstandards und der Einhaltung der vom Trainer bewerteten Genauigkeit der Implementierungsstandards.
Die Zertifizierung wird bei der POST-Schulung festgelegt (6 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserungen für Kinder im Eyberg Child Behaviour Inventory (ECBI)
Zeitfenster: Kindermaßnahmen werden mit PRE (Einnahme) und POST-Intervention (6 Monate) bewertet.
Die ECBI ist eine 36-Punkte-Bewertungsskala auf Papier und Bleistift, die von Eltern ausgefüllt wird und die Schwere von Verhaltensproblemen bei Kindern sowie das Ausmaß bewertet, in dem Eltern das Verhalten als störend empfinden. Es bewertet die Häufigkeit von störenden Verhaltensweisen, die in der häuslichen Umgebung auftreten. Es liefert einen Intensitäts-Rohwert und einen Problem-Rohwert. Interne Konsistenzzuverlässigkeit (Cronbachs Alpha): .95 für die Intensitätsskala und 0,93 für die Problemskala; (2) Test-Retest-Zuverlässigkeit: 0,75 bis 0,86 für die Intensitätsskala und 0,75 bis 0,88 für die Problemskala; (3) Interrater-Zuverlässigkeit: 0,86 für die Intensitätsskala und 0,79 für die Problemskala.
Kindermaßnahmen werden mit PRE (Einnahme) und POST-Intervention (6 Monate) bewertet.
Child-Verbesserungen am PDD-Verhaltensinventar, Parent Extended Version (PDDBI-PX)
Zeitfenster: Kindermaße werden mit dem Zielkind bei PRE (Aufnahme) und POST-Intervention (6 Monate) bewertet
PDDBI-PX ist eine 188-Punkte-Bewertungsskala auf Papier und Bleistift, die von Eltern ausgefüllt wird, um die Symptome von Autismus-Spektrum-Störungen und die Reaktionsfähigkeit auf Interventionen bei Kindern zu bewerten. Subskalen messen maladaptive (sensorische/wahrnehmungsbezogene Annäherungsverhalten; Ängste; Erregungsprobleme; Aggressivitäts-/Verhaltensprobleme; sozialpragmatische Probleme) und adaptive Verhaltensweisen (soziale Annäherung; Lernen, Gedächtnis und rezeptive Sprache; phonologische Fähigkeiten; pragmatische Fähigkeiten). Domänen-, zusammengesetzte und Gesamt-Autismus-Scores werden bereitgestellt. (1) Zuverlässigkeit der internen Konsistenz (Cronbachs Alpha): reichte von 0,79 bis 0,97 für alle Subskalen; (2) Test-Retest-Zuverlässigkeit: reichte von 0,38 bis 0,91 über ein 12-Monats-Intervall; (3) Inter-Rater-Zuverlässigkeit: Eltern-Lehrer reichte von 0,55 bis 0,67.
Kindermaße werden mit dem Zielkind bei PRE (Aufnahme) und POST-Intervention (6 Monate) bewertet

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnahme an Schulungen/Beratungen
Zeitfenster: Die Teilnahme wird während des Interventionstrainings verfolgt und nach der Intervention (6 Monate) zusammengestellt.
Die Teilnahme wird von den Trainern anhand eines vom Programm entwickelten Formulars verfolgt.
Die Teilnahme wird während des Interventionstrainings verfolgt und nach der Intervention (6 Monate) zusammengestellt.
Evidenzbasierte Übungseinstellungsskala (EBPAS-15)
Zeitfenster: Die Maßnahmen werden bei PRE (Aufnahme) und POST-Intervention (6 Monate) abgeschlossen.
Dieses Maß umfasst die 15 Punkte der ursprünglichen Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS-15; Aarons, 2004; Aarons, Glisson, Hoagwood, et al., 2010). Der EBPAS bewertet die Einstellung der Anbieter zur Einführung von EBP in Einrichtungen des öffentlichen Sektors und wurde in der Behandlung von Substanzstörungen, psychischer Gesundheit, medizinischen und sozialen Diensten eingesetzt. Der EBPAS besteht aus einem Faktor höherer Ordnung/Gesamtskala (d. h. Gesamtskalenwert), der die globale Einstellung der Befragten zur Einführung von EBPs darstellt, und vier Faktoren/Subskalen niedrigerer Ordnung. Das EBPAS zeigt eine gute interne Konsistenzzuverlässigkeit (α = .76) und gleichzeitige und prädiktive Validität. Vorgesetzte und Anbieter werden diese Maßnahme abschließen.
Die Maßnahmen werden bei PRE (Aufnahme) und POST-Intervention (6 Monate) abgeschlossen.
Umsetzung Führungsskalen
Zeitfenster: Die Maßnahmen werden bei PRE (Aufnahme) und POST-Intervention (6 Monate) abgeschlossen.
Die Implementation Leadership Scale (ILS; Aarons, Ehrhart & Farahnak, 2014) umfasst vier Unterskalen, die den Grad bewerten, in dem eine Führungskraft bei der Implementierung von EBP sachkundig, unterstützend, proaktiv und beharrlich ist. Der ILS weist eine hervorragende Zuverlässigkeit der internen Konsistenz auf (α = 0,98, 12 Items) und konvergente und diskriminante Validität. Dienstleister führen diese Maßnahme zu ihren Vorgesetzten durch, und Führungskräfte schließen die Maßnahme zu den von ihnen beaufsichtigten Vorgesetzten ab. Jeder Betreuer bewertet sich auch selbst.
Die Maßnahmen werden bei PRE (Aufnahme) und POST-Intervention (6 Monate) abgeschlossen.
Umsetzung Klimaskalen
Zeitfenster: Die Maßnahmen werden bei PRE (Aufnahme) und POST-Intervention (6 Monate) abgeschlossen.
Die Implementation Climate Scale (ICS) wurde ursprünglich als Teil eines NIMH-Maßnahmenentwicklungsstipendiums (R21MH098124, PI: Ehrhart) entwickelt. Diese 18-Punkte-Messung bewertet, inwieweit ein strategisches Organisationsklima vorhanden ist, das die evidenzbasierte Umsetzung der Praxis unterstützt. Das Implementierungsklima ist definiert als die gemeinsame Wahrnehmung der Mitarbeiter in Bezug auf die Richtlinien, Praktiken, Verfahren und Verhaltensweisen, die belohnt, unterstützt und erwartet werden, um eine effektive EBP-Implementierung zu erleichtern. Das ICS weist eine hervorragende Zuverlässigkeit der internen Konsistenz auf (α = . 912, 18 Items) und Konvergenz- und Diskriminanzvalidität. Anbieter und Betreuer werden diese Maßnahme abschließen.
Die Maßnahmen werden bei PRE (Aufnahme) und POST-Intervention (6 Monate) abgeschlossen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

5. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 990914
  • R01MH1198101 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NIMH)
  • RO1MH1195001 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NIMH)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

1. Reichen Sie eine NIMH-Datenarchiv-Datenübermittlungsvereinbarung ein und arbeiten Sie mit NDCT-Mitarbeitern zusammen, um einen Zeitplan für die Datenübermittlung zu entwickeln und die einzureichenden Datenelemente zu skizzieren. 2. Die Datenerfassung wird sorgfältig organisiert und dokumentiert, indem bewährte Verfahren für die Datendateiverwaltung befolgt werden, um die gemeinsame Nutzung von Daten zu ermöglichen. 3. Nehmen Sie eine angemessene Formulierung in die Einwilligungsdokumente der Subjekte auf, um eine breite Weitergabe von Daten durch NDCT zu ermöglichen. 4. Verwenden Sie unsere vorhandene Abfrage, um die erforderlichen Datenfelder abzurufen (d. h. Vorname, zweiter Vorname, Nachname des Kindes, Geburtsdatum, Geburtsort, Geschlecht), um den Global Unique Identifier (GUIDs) zu erhalten.

5. Beschreibende/Rohdaten werden halbjährlich (Januar und Juni) vorgelegt; Die Übermittlung aller anderen Daten erfolgt zum Zeitpunkt der Veröffentlichung und/oder vor dem Ende des Stipendiums. Positive und negative Ergebnisse werden geteilt. Neben der NDCT sind wir offen für die Annahme von Anfragen zur Datennutzung nach der Veröffentlichung von Primärforschungsergebnissen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Zum Abschluss des Studiums

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wir werden die Daten und die zugehörige Dokumentation den Benutzern nur im Rahmen einer Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten zur Verfügung stellen, die Folgendes vorsieht: (1) eine Verpflichtung, die Daten nur zu Forschungszwecken zu verwenden und keinen einzelnen Teilnehmer zu identifizieren; (2) eine Verpflichtung zur Sicherung der Daten durch geeignete Computertechnologie; und (3) eine Verpflichtung zur Vernichtung oder Rückgabe der Daten nach Abschluss der Analysen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Autismus-Spektrum-Störung

3
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