- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03380078
Todisteisiin perustuvien interventioiden kääntäminen ASD:lle: Monitasoinen toteutusstrategia (TEAMS)
ASD-interventioiden monitasoisen toteutusstrategian tehokkuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Classroom Pivotal Response Teaching (CPRT)
- Käyttäytyminen: Yksilöllinen mielenterveyshoito ASD:lle (AIM HI)
- Käyttäytyminen: Teams Leadership Institute (TLI)
- Käyttäytyminen: Motivoinnin tehostaminen (VINKKEJÄ harjoitteluun)
- Käyttäytyminen: Team-Enhanced Teams Leadership Institute (TLI)
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteistyön R01 yleiskatsaus. Tutkijat ehdottavat, että tehdään kaksi koordinoitua tutkimusta, joissa testataan "ASD:n todisteisiin perustuvien interventioiden kääntäminen: monitasoinen täytäntöönpanostrategia" (TEAMS) vaikutusta. TEAMS keskittyy parantamaan täytäntöönpanon johtajuutta, organisaatioilmapiiriä (Teams Leadership Institute; TLI) sekä palveluntarjoajien asenteita ja sitoutumista (TEAMS Individualized Provider Strategy for Training; TIPS) parantaakseen kahta keskeistä toteutustulosta – ASD näyttöön perustuvaa interventiota (EBI) ja myöhemmät lapsitulokset. TLI-moduuli soveltaa LOCI-strategioita ("Leadership and Organisational Change for Implementation") ja TIPS-moduuli soveltaa MI-strategioita (motivoiva haastattelu) helpottaakseen yksittäisen johtajan ja palveluntarjoajan tason käyttäytymisen muutosta. Näissä tutkimuksissa käytetään satunnaistettua hybridi-toteutus/tehokkuus, tyyppi 3, koetta. Tutkimus #1 (PI: L Brookman-Frazee/UCSD) testaa TEAMS-mallia ASD:n yksilöllisellä mielenterveyshoidolla (AIM HI) julkisesti rahoitetuissa mielenterveyspalveluissa. Tutkimus #2 (PI: A Stahmer/UC Davis) testaa TEAMIA luokkahuoneessa pivotal Response Teaching (CPRT) -opetuksen kanssa kouluympäristössä.
Collaborative R01 -mekanismi edistää toteutustieteitä antamalla tutkimusryhmälle mahdollisuuden: 1) saada riittävä otoskoko eri muutosmekanismeihin (toteutuksen johtajuus/ilmasto, asenteet) kohdistettujen yksittäisten ja yhdistettyjen moduulien vaikutukset; tarkastella muutosmekanismeja tulosten välittäjinä; ja tarjoajan tausta ja organisaatiorakenne tulosten moderaattorina; 2) parantaa yleistettävyyttä testaamalla TEAMS:ia yhdessä kahden kliinisen EBI:n kanssa kahdessa julkisen palvelun järjestelmässä, jotka ovat kriittisiä ASD-lapsille; ja maksimoida kohdeväestön monimuotoisuus. Jokaisella sivustolla on ainutlaatuinen asiantuntemus kahdesta testattavasta EBI:stä. PI:illä on vahva yhteistyöhistoria ja selkeä hallintosuunnitelma.
Centers for Disease Control (CDC) arvioi, että yhdellä 68 lapsesta on ASD. Pitkän aikavälin tulokset tälle väestölle ovat huonot, ja vuosittaisten kustannusten arvioidaan olevan Yhdysvalloissa 268 miljardia dollaria. Tutkimus menetelmien tehokkuudesta EBI:n laajentamiseksi rutiinihoidossa on ratkaisevan tärkeää vastatakseen tähän kasvavaan kansanterveystarpeeseen. Yhä useamman ASD EBI:n tehokkuus on osoitettu. AIM HI- ja CPRT-tutkimuksista saadut tiedot tukevat ASD EBI:n yleistä tehokkuutta lasten tulosten parantamisessa vain, kun palveluntarjoajat suorittavat koulutuksen ja suorittavat interventioita uskollisesti. Valitettavasti adoptio- ja palveluntarjoajan koulutustulokset, joita pidetään tärkeimpinä toteutustuloksina, vaihtelevat (esim. jopa 35 % tutkimuksissamme olevista tarjoajista joko ei suorita koulutusta tai heillä on huono uskollisuus). Nämä havainnot ovat erityisen huolestuttavia, kun otetaan huomioon uskollisuuden ja lasten tulosten välinen yhteys ja EBI:n laajamittaisen normaalihoidon nopea lisääntyminen kiinnittäen vain vähän huomiota koulutuksen loppuunsaattamiseen tai uskollisuuteen, vaikka koulutus- ja konsultointimenetelmiä olisivatkin vakiintuneet. Siksi testausmenetelmät toteutustulosten parantamiseksi ovat avainasemassa positiivisten lapsitason tulosten varmistamiseksi, kun EBI otetaan käyttöön rutiinihoidossa.
AIM HI- ja CPRT-tiedot osoittavat, että (1) toteutusjohtajuus/ilmasto ja (2) palveluntarjoajien asenteet EBI:tä kohtaan ovat lupaavia täytäntöönpanotoimien kohteita. Molempien tekijöiden roolit on osoitettu laajemmille potilasryhmille ja myös nykyisissä AIM HI- ja CPRT-projekteissa. Sellaisenaan projekti soveltaa kahta vakiintunutta interventiota (LOCI, MI) TEAMS-mallissa näiden erityisten muutosmekanismien kohdistamiseksi. Tässä tutkimuksessa testataan standardien EBI-kohtaisen koulutuksen ja kahden TEAMS-moduulin yhdistämisen vaikutusta erikseen ja yhdessä useisiin toteutustuloksiin. Purkamissuunnitelman avulla ymmärretään TEAMS:n tehokkuutta ja muutosmekanismeja eri asetusten ja osallistujien välillä. Tarkat tavoitteet ja hypoteesit ovat:
Testaa TEAMS-moduulien tehokkuutta yksittäin ja yhdessä toteutustuloksissa, kun ne yhdistetään kahden ASD EBI:n kanssa.
a) Verrattuna standardiin ASD EBI -koulutukseen (kontrolli) ja yksittäisiin TEAMS-moduuleihin (LEAD tai PROV), koko TEAMS-malli johtaa positiivisempiin toteutustuloksiin palveluntarjoajille (koulutuksen suorittaminen, uskollisuus) ja lapsille (kohdennettujen oireiden paraneminen).
Testaa TEAMS-moduulien vaikutusta organisaatio- ja toimittajatason muutosmekanismeihin.
a) TEAMS-LEAD lisää toteutusjohtamisstrategioiden käyttöä ja TEAMS-PROV johtaa suurempiin muutoksiin tarjoajien asenteissa ja sitoutumisessa EBI-koulutukseen.
Tunnista täytäntöönpanotulosten moderaattorit ja välittäjät.
- Tunnista palveluntarjoajan ja organisaation ominaisuudet, jotka hillitsevät toteutusta; ja
- Tunnista toimittaja- ja johtajatason muutosmekanismit, jotka välittävät täytäntöönpanon tuloksia.
Vaikutus: Tällä käyttöönottotoimenpiteellä on potentiaalia parantaa ASD:n hoidon laatua parantamalla EBI:n toteutuksen tehokkuutta. Prosessi ja moduulit ovat yleistettävissä useisiin palvelujärjestelmiin, palveluntarjoajiin ja interventioihin, mikä tarjoaa laajan vaikutuksen mielenterveys-, koulutus- ja yhteisöpalveluihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California, Davis
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- University of California, San Diego
-
Westwood, Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Molempien tutkimusten yhdistetty monitasoinen otos sisältää 74 ohjelmaa/piiriä, 148 viraston/piirin johtajaa, 590 palveluntarjoajaa (keskimäärin 8 ohjelmaa/piiriä kohden) ja 590 vanhempaa (1 per tarjoaja). Arvioiden mukaan 590 osallistujaa täydentää 360 organisaation arvioinnin. Palveluntarjoajista odotetaan olevan noin 85 % naisia ja 35 % latinalaisamerikkalaisia. Osallistujien vanhempien odotetaan olevan noin 80 % naisia ja 60 % latinalaisamerikkalaisia.
Mielenterveysohjelmat ovat sellaisia, jotka tarjoavat julkisesti rahoitettuja psykoterapiapalveluita lapsille San Diegon, Sacramenton ja LA:n piirikunnissa henkilökohtaiseen harjoitteluun ja koko Kaliforniassa etäkoulutukseen. Piirit ovat niitä, jotka tarjoavat julkisia koulutuspalveluja ASD:tä sairastaville alakoululaisille San Diegon, Sacramenton ja LA läänissä henkilökohtaiseen koulutukseen ja koko Kaliforniassa etäkoulutukseen.
Johtajien osallistumiskriteerit
(1) tunnistettu ohjelmapäälliköiksi ilmoittautuneessa toimipaikassa tai ohjelmaasiantuntijaksi ilmoittautuneessa ohjelmassa/piirissä
Palveluntarjoajien sisällyttämiskriteerit
- Työskentelee osallistuvassa ohjelmassa/piirissä
- Työssä vähintään seuraavat 7 kuukautta
- Hänellä on kelvollinen lapsi nykyisessä tapausmäärässä/luokkahuoneessa (katso alla)
- Ei osallistunut AIM HI- tai CPRT-tehokkuustutkimuksiin
Osallistumiskriteerit vanhemmille osallistujille (ilmoittautunut dyadiin osallistuvan palveluntarjoajan kanssa)
- Lapsi on 3-13v.
- hänellä on lapsi, jolla on tiedossa oleva ASD-diagnoosi tai autismin perusluokitus koulun asiakirjoissa
Sisällyskriteerit 360 asteen organisaatioarviointiin
- Tunnistettu johtajaksi tai palveluntarjoajaksi rekisteröidyllä sivustolla
- Yhdistetty osallistujajohtajaan (joko esimiehenä tai suorana raporttina)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vakio
Standardiehtoihin määritetyt ohjelmat saavat vain standardin EBI-koulutuksen
|
CPRT on naturalistinen käyttäytymisinterventio, joka on mukautettu pivotal response -koulutuksesta (PRT) käytettäväksi luokkahuonetoimintojen aikana sosiaalisten, kommunikaatio-, käyttäytymis- ja oppimistaitojen kohdentamiseksi.
CPRT on manuaalinen ohjelma, joka sisältää käyttäjäystävällisiä materiaaleja koulutukseen, toimenpiteiden suunnitteluun ja tarkkuuden valvontaan painetussa ja verkkopohjaisessa muodossa.
CPRT:llä on vakiintunut koulutussuunnitelma ja ohjetta noudattava koulutussuunnitelma.
Koulutusta ja valmennusta, mukaan lukien standardi EBI-koulutus, suorittavat MA- tai tohtoritason tutkijat, joilla on laaja koulutus ja kokemus CPRT:stä.
Paketti vakiintuneita, näyttöön perustuvia käyttäytymisstrategioita, jotka on suunniteltu vähentämään lasten haastavaa käyttäytymistä MH-palveluympäristöissä.
AIM HI on manuaalinen ohjelma, joka sisältää käyttäjäystävällisiä materiaaleja koulutukseen, toimenpiteiden suunnitteluun ja tarkkuuden valvontaan painetussa ja verkkopohjaisessa muodossa.
AIM HI on paketti näyttöön perustuvia vanhempien välittämiä ja lapsikeskeisiä strategioita, jotka on suunniteltu vähentämään MH-ohjelmissa palvelevien 5–13-vuotiaiden lasten, joilla on ASD:tä, käyttäytymisongelmia.
AIM HI:llä on vakiintunut harjoitussuunnitelma ja koulutusohjelma noudattaa käsikirjaa.
Koulutusta ja valmennusta toteuttavat MA- tai tohtoritason tutkijat, joilla on laaja koulutus ja kokemusta AIM HI:stä.
|
|
Kokeellinen: VAIN TEAMIT Leadership Institute (TLI).
VAIN TLI-ehtoon määritetyt ohjelmat saavat tavallisen EBI-koulutuksen tarjoajille ja johtajat osallistuvat TLI:hen.
|
CPRT on naturalistinen käyttäytymisinterventio, joka on mukautettu pivotal response -koulutuksesta (PRT) käytettäväksi luokkahuonetoimintojen aikana sosiaalisten, kommunikaatio-, käyttäytymis- ja oppimistaitojen kohdentamiseksi.
CPRT on manuaalinen ohjelma, joka sisältää käyttäjäystävällisiä materiaaleja koulutukseen, toimenpiteiden suunnitteluun ja tarkkuuden valvontaan painetussa ja verkkopohjaisessa muodossa.
CPRT:llä on vakiintunut koulutussuunnitelma ja ohjetta noudattava koulutussuunnitelma.
Koulutusta ja valmennusta, mukaan lukien standardi EBI-koulutus, suorittavat MA- tai tohtoritason tutkijat, joilla on laaja koulutus ja kokemus CPRT:stä.
Paketti vakiintuneita, näyttöön perustuvia käyttäytymisstrategioita, jotka on suunniteltu vähentämään lasten haastavaa käyttäytymistä MH-palveluympäristöissä.
AIM HI on manuaalinen ohjelma, joka sisältää käyttäjäystävällisiä materiaaleja koulutukseen, toimenpiteiden suunnitteluun ja tarkkuuden valvontaan painetussa ja verkkopohjaisessa muodossa.
AIM HI on paketti näyttöön perustuvia vanhempien välittämiä ja lapsikeskeisiä strategioita, jotka on suunniteltu vähentämään MH-ohjelmissa palvelevien 5–13-vuotiaiden lasten, joilla on ASD:tä, käyttäytymisongelmia.
AIM HI:llä on vakiintunut harjoitussuunnitelma ja koulutusohjelma noudattaa käsikirjaa.
Koulutusta ja valmennusta toteuttavat MA- tai tohtoritason tutkijat, joilla on laaja koulutus ja kokemusta AIM HI:stä.
TLI on koulutus johtajille, kuinka voidaan parantaa näyttöön perustuvien interventioiden toteuttamista yhteisön ympäristöissä.
TLI sisältää 5 avainkomponenttia: 1. Arviointi: Implementation Leadership Scale (ILS) ja Implementation Climate Scale (ICS) -asteikon suorittavat interventioon osallistuvat ensimmäisen tason johtajat, hänen alaisensa (ts.
palveluntarjoajat) ja johtajat.
2. Alkukoulutus: 3 tunnin didaktinen ja interaktiivinen istunto, joka sisältää koulutusta täytäntöönpanon johtajuudesta. Johtajat kehittävät suunnitelman erityisten täytäntöönpanon tukistrategioiden käyttämiseksi.
3. Valmennus: Viikoittaiset, lyhyet (15-30 min) valmennuspuhelut pitävät johtajat ajan tasalla tavoitteiden ja suunnitelmien kanssa.
Coaching sisältää tavoitteiden edistymisen tarkastelun, suunnitelman päivittämisen esiin nousevien ongelmien perusteella ja ongelmanratkaisun.
4. Seuranta: 4. kuukaudessa johtajat osallistuvat 2 tunnin tehosteistuntoon. 5. Valmistuminen: TLI-ohjelmissa on ryhmäpohjainen valmistuminen johtajille ja palveluntarjoajille EBI-koulutuksen päätyttyä.
TLI-2 tehostaa TLI-koulutusta (a) sisällyttämällä EBI:n käyttöönoton kannalta tärkeitä tiimin jäseniä (esim. esimiehet, tukihenkilöstö) ja (b) mukaan lukien tiimin käyttöönottosuunnitelman kehittämiseen tiimin perustamisprosessin avulla.
TLI-2 sisältää 5 osaa: 1. Arviointi: Implementation Climate Scale (ICS) -asteikon suorittavat tiimin jäsenet, palveluntarjoajat ja johtajat.
2. Alkukoulutus: 3 tunnin didaktinen ja interaktiivinen istunto, joka sisältää toteutusryhmälle koulutusta toteutusilmapiirissä ja toteutussuunnitelman laatimisessa.
3. Valmennus: Kahden kuukauden välein lyhyet (15-30 min) valmennuspuhelut pitävät joukkueen oikeissa tavoitteissa ja suunnitelmissa.
Coaching sisältää tavoitteiden edistymisen tarkastelun, suunnitelman päivittämisen esiin nousevien ongelmien perusteella ja ongelmanratkaisun.
4. Seuranta: 4. kuukaudessa tiimin jäsenet osallistuvat 2 tunnin tehosteistuntoon . 5. Valmistuminen: TLI-2-ohjelmissa on ryhmäpohjainen valmistuminen johtajille ja palveluntarjoajille EBI-koulutuksen päätyttyä.
|
|
Kokeellinen: VAIN motivaation tehostaminen (VINKKEJÄ harjoitteluun).
TIPS ONLY -ehtoon määritetyt ohjelmat saavat parannetun TIPS EBI -koulutuksen tarjoajille.
|
CPRT on naturalistinen käyttäytymisinterventio, joka on mukautettu pivotal response -koulutuksesta (PRT) käytettäväksi luokkahuonetoimintojen aikana sosiaalisten, kommunikaatio-, käyttäytymis- ja oppimistaitojen kohdentamiseksi.
CPRT on manuaalinen ohjelma, joka sisältää käyttäjäystävällisiä materiaaleja koulutukseen, toimenpiteiden suunnitteluun ja tarkkuuden valvontaan painetussa ja verkkopohjaisessa muodossa.
CPRT:llä on vakiintunut koulutussuunnitelma ja ohjetta noudattava koulutussuunnitelma.
Koulutusta ja valmennusta, mukaan lukien standardi EBI-koulutus, suorittavat MA- tai tohtoritason tutkijat, joilla on laaja koulutus ja kokemus CPRT:stä.
Paketti vakiintuneita, näyttöön perustuvia käyttäytymisstrategioita, jotka on suunniteltu vähentämään lasten haastavaa käyttäytymistä MH-palveluympäristöissä.
AIM HI on manuaalinen ohjelma, joka sisältää käyttäjäystävällisiä materiaaleja koulutukseen, toimenpiteiden suunnitteluun ja tarkkuuden valvontaan painetussa ja verkkopohjaisessa muodossa.
AIM HI on paketti näyttöön perustuvia vanhempien välittämiä ja lapsikeskeisiä strategioita, jotka on suunniteltu vähentämään MH-ohjelmissa palvelevien 5–13-vuotiaiden lasten, joilla on ASD:tä, käyttäytymisongelmia.
AIM HI:llä on vakiintunut harjoitussuunnitelma ja koulutusohjelma noudattaa käsikirjaa.
Koulutusta ja valmennusta toteuttavat MA- tai tohtoritason tutkijat, joilla on laaja koulutus ja kokemusta AIM HI:stä.
TIPS-moduuli soveltaa MI-periaatteita ja -strategioita asenteiden esteiden poistamiseksi ja koulutukseen osallistumisen parantamiseksi.
I AIM HI- ja CPRT-kouluttajat (TIPS-ehdoissa) sisällyttävät MI:n koulutuksen aikana ja jatkuvaan konsultointiin/valmennukseen palveluntarjoajien kanssa lisätäkseen tarjoajien sitoutumista ja ongelmanratkaisua koko koulutuksen ajan: 1. Palveluntarjoajat saavat puhelun, joka on suunniteltu antamaan tietoa koulutuksesta ja interventiosta. .
2. Työpajan aikana kouluttajat arvioivat osallistumiseen liittyviä huolenaiheita ja käyttävät reflektiivistä ongelmanratkaisua esteiden poistamiseen.
Kouluttajat työskentelevät palveluntarjoajan kanssa kehittääkseen suunnitelman käyttämällä suunnittelutyöarkkeja.
3. Jokaisen konsultaation aikana suunnittelutyöarkit päivitetään yhteistyössä palveluntarjoajan kanssa.
4. Palveluntarjoajat saavat viikoittain motivoivan tekstin kannustaakseen jatkuvaa osallistumista.
|
|
Kokeellinen: VINKKI + TLI
TIPS + TLI -ehtoon määritetyt ohjelmat saavat TIPS EBI -koulutuksen tarjoajille ja johtajat osallistuvat TLI:hen
|
CPRT on naturalistinen käyttäytymisinterventio, joka on mukautettu pivotal response -koulutuksesta (PRT) käytettäväksi luokkahuonetoimintojen aikana sosiaalisten, kommunikaatio-, käyttäytymis- ja oppimistaitojen kohdentamiseksi.
CPRT on manuaalinen ohjelma, joka sisältää käyttäjäystävällisiä materiaaleja koulutukseen, toimenpiteiden suunnitteluun ja tarkkuuden valvontaan painetussa ja verkkopohjaisessa muodossa.
CPRT:llä on vakiintunut koulutussuunnitelma ja ohjetta noudattava koulutussuunnitelma.
Koulutusta ja valmennusta, mukaan lukien standardi EBI-koulutus, suorittavat MA- tai tohtoritason tutkijat, joilla on laaja koulutus ja kokemus CPRT:stä.
Paketti vakiintuneita, näyttöön perustuvia käyttäytymisstrategioita, jotka on suunniteltu vähentämään lasten haastavaa käyttäytymistä MH-palveluympäristöissä.
AIM HI on manuaalinen ohjelma, joka sisältää käyttäjäystävällisiä materiaaleja koulutukseen, toimenpiteiden suunnitteluun ja tarkkuuden valvontaan painetussa ja verkkopohjaisessa muodossa.
AIM HI on paketti näyttöön perustuvia vanhempien välittämiä ja lapsikeskeisiä strategioita, jotka on suunniteltu vähentämään MH-ohjelmissa palvelevien 5–13-vuotiaiden lasten, joilla on ASD:tä, käyttäytymisongelmia.
AIM HI:llä on vakiintunut harjoitussuunnitelma ja koulutusohjelma noudattaa käsikirjaa.
Koulutusta ja valmennusta toteuttavat MA- tai tohtoritason tutkijat, joilla on laaja koulutus ja kokemusta AIM HI:stä.
TLI on koulutus johtajille, kuinka voidaan parantaa näyttöön perustuvien interventioiden toteuttamista yhteisön ympäristöissä.
TLI sisältää 5 avainkomponenttia: 1. Arviointi: Implementation Leadership Scale (ILS) ja Implementation Climate Scale (ICS) -asteikon suorittavat interventioon osallistuvat ensimmäisen tason johtajat, hänen alaisensa (ts.
palveluntarjoajat) ja johtajat.
2. Alkukoulutus: 3 tunnin didaktinen ja interaktiivinen istunto, joka sisältää koulutusta täytäntöönpanon johtajuudesta. Johtajat kehittävät suunnitelman erityisten täytäntöönpanon tukistrategioiden käyttämiseksi.
3. Valmennus: Viikoittaiset, lyhyet (15-30 min) valmennuspuhelut pitävät johtajat ajan tasalla tavoitteiden ja suunnitelmien kanssa.
Coaching sisältää tavoitteiden edistymisen tarkastelun, suunnitelman päivittämisen esiin nousevien ongelmien perusteella ja ongelmanratkaisun.
4. Seuranta: 4. kuukaudessa johtajat osallistuvat 2 tunnin tehosteistuntoon. 5. Valmistuminen: TLI-ohjelmissa on ryhmäpohjainen valmistuminen johtajille ja palveluntarjoajille EBI-koulutuksen päätyttyä.
TIPS-moduuli soveltaa MI-periaatteita ja -strategioita asenteiden esteiden poistamiseksi ja koulutukseen osallistumisen parantamiseksi.
I AIM HI- ja CPRT-kouluttajat (TIPS-ehdoissa) sisällyttävät MI:n koulutuksen aikana ja jatkuvaan konsultointiin/valmennukseen palveluntarjoajien kanssa lisätäkseen tarjoajien sitoutumista ja ongelmanratkaisua koko koulutuksen ajan: 1. Palveluntarjoajat saavat puhelun, joka on suunniteltu antamaan tietoa koulutuksesta ja interventiosta. .
2. Työpajan aikana kouluttajat arvioivat osallistumiseen liittyviä huolenaiheita ja käyttävät reflektiivistä ongelmanratkaisua esteiden poistamiseen.
Kouluttajat työskentelevät palveluntarjoajan kanssa kehittääkseen suunnitelman käyttämällä suunnittelutyöarkkeja.
3. Jokaisen konsultaation aikana suunnittelutyöarkit päivitetään yhteistyössä palveluntarjoajan kanssa.
4. Palveluntarjoajat saavat viikoittain motivoivan tekstin kannustaakseen jatkuvaa osallistumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarjoajan koulutuksen suorittaminen / sertifiointi
Aikaikkuna: Sertifiointi päätetään POST-koulutuksessa (6 kk)
|
Palveluntarjoajien koulutuksen/neuvonnan suorittamista mitataan sertifiointivaatimusten täyttämisellä, mukaan lukien osallistuminen työpajoihin ja koulutukseen, asianmukaisten suunnittelutyökalujen suorittaminen ohjelmastandardien mukaisesti ja kouluttajan arvioiman toteutusstandardien tarkkuuden täyttäminen.
|
Sertifiointi päätetään POST-koulutuksessa (6 kk)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten parannuksia Eybergin lastenkäyttäytymisluetteloon (ECBI)
Aikaikkuna: Lasten mittausarvot ovat PRE (saanti) ja POST-interventio (6 kuukautta)
|
ECBI on vanhempien täyttämä paperilla ja lyijykynällä kirjoitettu 36 pisteen luokitusasteikko, joka arvioi lasten käyttäytymisongelmien vakavuutta sekä sitä, missä määrin vanhemmat pitävät käyttäytymistä kiusallisena.
Se arvioi häiritsevän käyttäytymisen esiintymistiheyden kotiympäristössä.
Se tarjoaa Intensity Raw Score ja Problem Raw Score.
Sisäinen johdonmukaisuuden luotettavuus (Cronbachin alfa): 0,95
Intensiteetti-asteikolle ja 0,93 Ongelma-asteikolle; (2) Testin uudelleentestauksen luotettavuus: 0,75 - 0,86 Intensity-asteikolla ja 0,75 - 0,88 Ongelma-asteikolla; (3) Arvioijien välinen luotettavuus: 0,86 Intensity-asteikolla ja 0,79 Ongelma-asteikolla.
|
Lasten mittausarvot ovat PRE (saanti) ja POST-interventio (6 kuukautta)
|
|
Lasten parannuksia PDD Behavior Inventory, Parent Extended Version (PDDBI-PX)
Aikaikkuna: Lapsitoimenpiteet arvostetaan kohdelapsen kanssa ennen (saannin) ja jälkeisen hoidon jälkeen (6 kuukautta)
|
PDDBI-PX on 188 kohdan paperilla ja lyijykynällä tehty vanhempien täyttämä luokitusasteikko, joka on suunniteltu arvioimaan autismikirjon häiriön oireita ja lasten reagointikykyä interventioihin.
Ala-asteikot mittaavat sopeutumatonta (aisti-/havaintokäyttäytymistä; pelot; kiihottumisongelmat; aggressiivisuus/käyttäytymisongelmat; sosiaaliset pragmaattiset ongelmat) ja mukautuvaa käyttäytymistä (sosiaalinen lähestymistapa; oppiminen, muisti ja vastaanottava kieli; fonologiset taidot; pragmaattinen kyky).
Toimialue-, yhdistelmä- ja autismin kokonaispistemäärät tarjotaan.
(1) Sisäinen johdonmukaisuuden luotettavuus (Cronbachin alfa): vaihteli 0,79:stä 0,97:ään kaikilla aliasteikoilla; (2) Testin uudelleentestauksen luotettavuus: vaihteli välillä 0,38 - 0,91 12 kuukauden aikana; (3) Arvioijien välinen luotettavuus: Vanhemmat ja opettajat vaihtelivat välillä 0,55-0,67.
|
Lapsitoimenpiteet arvostetaan kohdelapsen kanssa ennen (saannin) ja jälkeisen hoidon jälkeen (6 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulutukseen/konsultaatioon osallistuminen
Aikaikkuna: Läsnäoloa seurataan koko interventiokoulutuksen ajan ja kootaan Intervention jälkeisessä vaiheessa (6 kuukautta)
|
Kouluttajat seuraavat osallistumista ohjelmalle laaditulla lomakkeella.
|
Läsnäoloa seurataan koko interventiokoulutuksen ajan ja kootaan Intervention jälkeisessä vaiheessa (6 kuukautta)
|
|
Todisteisiin perustuva käytännön asenneasteikko (EBPAS-15)
Aikaikkuna: Toimenpiteet suoritetaan PRE (sisäänotto) ja POST-interventioissa (6 kk)
|
Tämä mitta sisältää alkuperäisen todisteisiin perustuvan käytännön asenneasteikon (EBPAS-15; Aarons, 2004; Aarons, Glisson, Hoagwood et al., 2010) 15 kohdetta.
EBPAS arvioi palveluntarjoajien asenteita EBP:n käyttöönotosta julkisen sektorin palveluympäristöissä, ja sitä on käytetty päihdehäiriöiden hoidossa, mielenterveys-, lääketieteen ja sosiaalipalveluissa.
EBPAS koostuu korkeamman asteen tekijästä/kokonaisasteikosta (eli kokonaisasteikon pistemäärästä), joka edustaa vastaajien globaalia asenteita EBP:n omaksumista kohtaan, ja neljästä alemman kertaluvun tekijästä/ala-asteikosta.
EBPAS osoittaa hyvän sisäisen johdonmukaisuuden luotettavuuden (α = 0,76)
sekä samanaikainen ja ennakoiva validiteetti.
Valvojat ja palveluntarjoajat toteuttavat tämän toimenpiteen.
|
Toimenpiteet suoritetaan PRE (sisäänotto) ja POST-interventioissa (6 kk)
|
|
Toteutuksen johtajuusasteikot
Aikaikkuna: Toimenpiteet suoritetaan PRE (sisäänotto) ja POST-interventioissa (6 kk)
|
Implementation Leadership Scale (ILS; Aarons, Ehrhart, & Farahnak, 2014) sisältää neljä alaasteikkoa, jotka arvioivat, missä määrin johtaja on asiantunteva, kannustava, ennakoiva ja sinnikäs EBP:n toteuttamisessa.
ILS osoittaa erinomaista sisäistä johdonmukaisuuden luotettavuutta (α = 0,98,
12 kohdetta) sekä konvergentti ja erotteleva validiteetti.
Palveluntarjoajat täydentävät tämän toimenpiteen esimiehistään ja johtajat suorittavat toimenpiteen valvomistaan esimiehistä.
Jokainen ohjaaja arvioi myös itsensä.
|
Toimenpiteet suoritetaan PRE (sisäänotto) ja POST-interventioissa (6 kk)
|
|
Toteutusilmastoasteikot
Aikaikkuna: Toimenpiteet suoritetaan PRE (sisäänotto) ja POST-interventioissa (6 kk)
|
Implementation Climate Scale (ICS) kehitettiin alun perin osana NIMH-toimenpiteen kehittämisapurahaa (R21MH098124, PI: Ehrhart).
Tämä 18 kohdan mittaus arvioi näyttöön perustuvan käytännön toteuttamista tukevan strategisen organisaatioilmapiirin.
Toteutusilmapiiri määritellään työntekijöiden yhteisiksi käsityksiksi politiikoista, käytännöistä, menettelyistä ja käyttäytymisestä, joita palkitaan, tuetaan ja odotetaan tehokkaan EBP:n toteuttamisen helpottamiseksi.
ICS osoittaa erinomaista sisäistä johdonmukaisuuden luotettavuutta (α = .
912, 18 kohdetta) sekä konvergentti ja erotteleva validiteetti.
Palveluntarjoajat ja valvojat toteuttavat tämän toimenpiteen.
|
Toimenpiteet suoritetaan PRE (sisäänotto) ja POST-interventioissa (6 kk)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brookman-Frazee L, Stahmer AC. Effectiveness of a multi-level implementation strategy for ASD interventions: study protocol for two linked cluster randomized trials. Implement Sci. 2018 May 9;13(1):66. doi: 10.1186/s13012-018-0757-2.
- Brookman-Frazee L, Lau AS, Roesch SC, Jobin A, Chlebowski C, Mello M, Caplan B, Naar S, Aarons GA, Stahmer AC. Effectiveness of Multilevel Implementation Strategies for Autism Interventions: Outcomes of Two Linked Implementation Trials. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2025 Dec;64(12):1386-1400. doi: 10.1016/j.jaac.2025.01.003. Epub 2025 Jan 13.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokehityshäiriöt
- Lapsen kehityshäiriöt, leviävät
- Autismispektrihäiriö
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verisuonikirurgiset toimenpiteet
- Sydän- ja verisuonikirurgiset toimenpiteet
- Portasysteeminen šunti, kirurginen
- Anastomoosi, kirurginen
- Verisuonten oksastus
- Portasysteeminen šunti, transjugulaarinen intrahepaattinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 990914
- R01MH1198101 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIMH)
- RO1MH1195001 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIMH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
1. Lähetä NIMH-tietoarkiston tietojen toimitussopimus ja työskentele NDCT:n henkilökunnan kanssa tietojen toimitusaikataulun ja toimitettavien tietoelementtien laatimiseksi. 2. Tiedonkeruu järjestetään huolellisesti ja dokumentoidaan parhaiden tiedostojen hallinnan käytäntöjen mukaisesti tietojen jakamisen mahdollistamiseksi. 3. Sisällytä asianmukainen kieli tutkittavan suostumusasiakirjoihin mahdollistaaksesi laajan tietojen jakamisen NDCT:n kautta. 4. Käytä olemassa olevaa kyselyämme hakeaksesi vaaditut tietokentät (esim. Lapsen etunimi, keskimmäinen sukunimi, sukunimi, syntymäpaikka, syntymäkaupunki, sukupuoli) maailmanlaajuisen yksilöllisen tunnisteen (GUID) saamiseksi.
5. Kuvaavia/raakatietoja toimitetaan puolivuosittain (tammi- ja kesäkuussa); Kaikki muut tiedot toimitetaan julkaisuhetkellä ja/tai ennen avustuksen päättymistä. Positiiviset ja negatiiviset tulokset jaetaan. NDCT:n lisäksi olemme avoimia ottamaan vastaan tiedonkäyttöpyyntöjä primääristen tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö
-
Chinese PLA General HospitalRekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKiina
-
Tianjin Medical University General HospitalAktiivinen, ei rekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKiina
-
ImmuneCare Biopharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Samsung Medical CenterValmisNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Tianjin Medical University General HospitalPeruutettuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack
-
AstraZenecaKeskeytettyHarvinaiset sairaudet | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)Venäjä
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)Yhdysvallat
-
Sohag UniversityIlmoittautuminen kutsustaPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrytointiMultippeliskleroosi | Demyelinisoivat sairaudet | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairausItalia, Yhdysvallat, Argentiina, Australia, Botswana, Brasilia, Kolumbia, Tanska, Ranska, Saksa, Intia, Israel, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Sambia
-
Assiut UniversityTuntematonPlacenta Accrete SpectrumEgypti