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盂肱关节不稳的架空扰动训练 (OPT)

2018年2月19日 更新者:Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

过顶微扰训练对功能性肩关节不稳患者关节位置觉的有效性:一项采用盲法、随机对照试验设计的初步研究

该试验的目的是研究一种新颖的、新发明的运动技术方案相对于上肢本体感觉(主要)的生理变化和重返运动的主观准备(次要)的好处。

将在 II 型前盂肱关节不稳患者(根据不稳定的斯坦莫尔分类)中将干预(高架扰动训练)与控制干预(非扰动刺激)进行比较。 每组将在基线评估盂肱关节本体感觉(通过激光指针主动重新定位测试),以及感知功能水平(通过西安大略肩关节不稳定指数)和肩关节不稳定-受伤后恢复运动 (SIRSI) 评分。 然后,他们将进行为期 6 周的锻炼,除了干预使用扰动刺激和控制使用非扰动刺激外,完全相同。 在干预期结束时重新评估结果措施。 将统计评估结果的统计显着性。

研究概览

详细说明

高架运动表现需要静态和动态机制来协调盂肱关节和肩胛胸椎的稳定性,以引发适当的运动反应。 主动功能取决于肌肉力量、耐力、灵活性和对本体感受输入的神经肌肉反应的充分平衡。 协调、规划和合成复杂的多关节信息是中枢神经系统内的一个过程,从外围到大脑的高级中心,在传入和传出反馈的协同作用下。

关节位置感在运动表现的两个关键组成部分中对肩关节起着重要作用:有意识的肢体放置和无意识的运动模式以响应运动过程中的外力。 这种电机模式可以表征为电机对关节位置扰动的响应。 这有助于在头顶活动期间将肩膀置于长杠杆位置时肌肉协调的效率,其中所需的运动模式反应与收缩强度一起对于成功的表现和降低受伤风险至关重要。 有人建议,神经肌肉控制的效率以提供响应稳定性对于维持高水平的过头表现和避免受伤是必要的。 在存在结构性损伤的情况下,肩部肌肉组织对盂肱关节和肩胸关节位置的神经肌肉控制反应变得不足。 例如,与无症状的客户相比,肩袖损伤特别导致神经肌肉控制时间、模式和力量的缺陷。

在头顶活动期间上肢位置的扰动会导致组织长度发生不可预测的变化,从而导致肌肉收缩的响应模式。 OPT 练习系列确保有缺陷的客户处于易受外力影响的肢体位移位置。 据推测,神经适应是通过对这些位置引入有节奏的和突然的改变来诱导的。促进神经肌肉控制和对扰动的响应速度的训练刺激(例如 OPT)具有增强头顶功能的潜力。 这表明神经肌肉控制训练在肩关节损伤的康复和预防中的作用。 在康复过程中纳入此类运动训练并将其作为伤害风险最小化策略的一部分,是维持肌肉运动模式同步的重要组成部分。

人口焦点

为这项研究招募的受试者将在提案中进一步进行更深入的解释,但其特征是具有一定程度的功能性盂肱关节不稳定。 将用作转诊来源的物理治疗班设置是一组异质的上肢障碍患者,其中有一个明显的功能不稳定个体亚组,他们实现了足够的恢复以满足重返运动的标准。 根据肩关节不稳的斯坦莫尔分类,该组对应于 Polar II-III 型——处于无创伤性结构性不稳定和非结构性肌肉模式不稳定之间的连续体。

目前的治疗与 OPT

对那些从事运动的人来说,肩关节前不稳定的最佳管理仍然是一个挑战。 结构化方案中的运动疗法康复在经过验证的结果测量(牛津肩部不稳定评分和西安大略肩部指数评分)中显示出统计学上的显着变化,但未能通过运动范围在最不稳定的点结合锻炼,特别是对神经肌肉有足够的挑战在这一点上促进适应扰动的系统。

当然,OPT 并不建议取代传统的运动疗法,而是旨在补充和优化康复。 通过影响恢复活动的身体和心理测量障碍,OPT 旨在改善患者护理并提高其用户的生活质量。 这具有简化该患者群体的护理途径的额外好处,并使他们准备好恢复更高水平的功能,这将有可能减少未来受伤的复发。 通过提供相同数量的治疗师接触,这些患者的路径得到优化并变得更加有效,在课堂设置中一次包含多个用户,但应该提高干预后的临床评分。 其他地方已经考虑将类似项目作为康复的一个组成部分进行应用;然而,建议使用 OPT 的特定性质来增强这些当前使用的协议。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国、SE19RT
        • Guys and St Thomas' NHS Foundation Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:根据肩关节不稳 Polar II-III 型的 Stanmore 分类,临床表现表明盂肱关节功能不稳(在非创伤性结构不稳定和非结构性肌肉模式不稳定之间的连续统一体上(Jaggi 和 Lambert,2010)) .

-

排除标准:

  • 存在:
  • 结缔组织病症(马凡氏病、埃洛斯-当洛斯病)
  • 神经障碍:颈神经根病 +/- 肌瘤无力;周围神经病变/麻痹(胸长神经麻痹、腋神经麻痹、肩胛上神经麻痹等);臂神经炎。
  • 神经性外周敏感性和/或中枢敏感性
  • 术后骨科干预 < 12 周后 MRI 确认全层肩袖撕裂
  • 限制抓握能力的远端上肢/手部病理(包括外侧上髁增生、腕管综合症、腕骨不稳等特定病理征象)。
  • - 无法遵循指示

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:开销扰动训练技术
患者将采取一系列的锻炼姿势,手臂抬高到肩部以上,并施加重量和阻力带的刺激 - 这样盂肱关节就会受到扰动刺激,并且必须利用本体感觉和运动控制来纠正手臂位置。 锻炼时间为 45 分钟,每周一次,持续 6 周。
一个特别选择的重量连接到一个 1 米长的阻力带上,该阻力带保持在头部上方,悬挂在重力上。 鼓励参与者保持静态位置,其中重量和带对手臂位置提供可变幅度的扰动。 参与者的身体位置被修改以促进更大和更小的扰动。 规定身体运动以鼓励关节扰动。 参与者进行 3 组 25 次重复(休息 60 秒)并继续进行可变刺激,直到疲劳为止。
其他名称:
  • 选择
有源比较器:无扰运动
患者将采取一系列的锻炼姿势,手臂抬高到肩部以上,并通过手中的重物施加刺激——这样盂肱关节就会承受负荷,但不会扰动关节位置。 锻炼时间为 45 分钟,每周一次,持续 6 周。
参与者抓住一个重量,并将其抬高到与 OPT 干预相同的位置。 鼓励参与者保持静态姿势。 参与者的身体位置被修改以促进更大和更小的扰动。 规定身体运动以鼓励关节扰动。 参与者进行 3 组 25 次重复(休息 60 秒)并继续进行可变刺激,直到疲劳为止。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
激光笔辅助角度重定位测试
大体时间:6周
激光指示器辅助角度再现测试 (LP-ART) 是一种更简单且临床友好的评估工具。 结果测量涉及患者在冠状和矢状平面中将腕戴式激光指向 3 个不同的目标(55'、90' 和 125'),平均使用 3 个。 这种方法已被证明可以有效地量化肩关节不稳患者的本体感受功能障碍 (Balke, 2011)。
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肩关节不稳-伤后恢复运动 (SIRSI) 评分
大体时间:6周
肩关节不稳-受伤后重返运动 (SIRSI) 评分已被开发并提议作为一种易于使用的评分来评估运动员重返运动的能力。 该评分在用作肩前不稳定患者的结果测量时经过验证和可靠(Gerometta 等人,2017 年)。
6周
西安大略省肩部不稳定指数 (WOSI)
大体时间:6周

该工具由患者完成,调查问卷由 21 个项目组成,每个项目在 100mm 视觉模拟量表 (VAS) 上评分。 每个问题的得分在 0-100 分之间,所有问题的总和就是最终的 WOSI 分数。 最终评分范围从 0(最佳评分 - 患者肩部相关生活质量没有下降)到 2100(最差评分 - 表示肩部相关生活质量极度痛苦)。

WOSI 是一种有效、可靠且灵敏的评估方法,适用于肩关节不稳相关问题的患者,广泛推荐用于评估这些患者(Kirkley 等人,1998 年)。

6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年4月1日

初级完成 (预期的)

2018年6月1日

研究完成 (预期的)

2018年8月1日

研究注册日期

首次提交

2017年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月20日

首次发布 (实际的)

2017年12月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月19日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

IPD 不会与其他研究人员共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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