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견갑상완 관절 불안정성에 대한 오버헤드 섭동 훈련 (OPT)

2018년 2월 19일 업데이트: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

기능적 어깨 불안정성 환자의 관절 위치 감각에 대한 오버헤드 섭동 훈련의 효과: 맹검, 무작위 통제 시험 설계를 통한 파일럿 연구

시험의 목적은 상지 고유수용감각(일차) 및 스포츠 복귀를 위한 주관적 준비(이차)의 생리학적 변화와 관련하여 새롭고 새로 발명된 운동 기술 프로토콜의 이점을 조사하는 것입니다.

중재(Overhead perturbation training)는 유형 II 전방 견갑상완 관절 불안정성 환자 집단(Stanmore의 불안정성 분류에 따름)에서 제어 중재(교란되지 않은 자극)와 비교됩니다. 각 그룹은 견갑상완 관절 고유 감각(레이저 포인터 능동 재배치 테스트를 통해), 인식된 기능 수준(웨스턴 온타리오 어깨 불안정성 지수를 통해) 및 어깨 불안정성-부상 후 스포츠 복귀(SIRSI) 점수에 대한 기준선에서 평가됩니다. 그런 다음 교란된 자극을 사용하는 중재와 교란되지 않은 자극을 사용하는 대조군을 제외하고 정확히 동일한 6주 운동 체제를 수행합니다. 결과 측정은 개입 기간이 끝날 때 재평가됩니다. 결과는 통계적 유의성에 대해 통계적으로 평가됩니다.

연구 개요

상세 설명

오버헤드 운동 수행에는 적절한 운동 반응을 유도하기 위해 견갑상완 및 견갑골 안정성을 조정하기 위한 정적 및 동적 메커니즘이 모두 필요합니다. 활성 기능은 근력, 지구력, 유연성 및 고유 수용 입력에 대한 신경근 반응의 충분한 균형에 근거합니다. 복잡한 다중 관절 정보를 조정, 계획 및 합성하는 것은 구심성 피드백과 원심성 피드백의 시너지 효과로 뇌의 말초에서 상위 센터에 이르기까지 중추 신경계 내에서 진행되는 과정입니다.

관절 위치 감각은 운동 성능의 두 가지 주요 구성 요소인 의식적인 사지 배치와 이동 중 외부 힘에 반응하는 무의식적인 모터 패턴에서 어깨 관절에 중요한 역할을 합니다. 이러한 모터 패턴은 관절 위치의 교란에 대한 모터 응답성으로 특징지을 수 있습니다. 이는 성공적인 수행 및 부상 위험 감소를 위해 수축력과 함께 원하는 운동 패턴 반응이 필수적인 오버 헤드 활동 중에 어깨가 긴 레버 위치에 있을 때 근육 협응의 효율성을 돕습니다. 높은 수준의 오버헤드 성능을 유지하고 부상을 방지하려면 반응성 안정화를 제공하는 신경근 제어의 효율성이 필요하다고 제안됩니다. 견갑상완관절과 견흉관절 위치에 대한 어깨 근육계의 신경근 조절 반응은 구조적 손상이 있을 때 결핍됩니다. 예를 들어, 회전근개 손상은 특히 무증상 고객에 비해 신경근 제어 타이밍, 패턴 및 강도의 결함을 초래합니다.

오버헤드 활동 중 상지 위치의 동요는 예측하지 못한 조직 길이의 변화를 일으켜 근육 수축의 반응 패턴을 초래합니다. OPT 운동 시리즈는 결함이 있는 클라이언트가 외부 힘에 의한 팔다리의 변위에 대해 취약한 위치에 노출되도록 합니다. 신경 적응은 이러한 위치에 대한 리드미컬하고 갑작스러운 변경을 모두 도입함으로써 유도된다고 가정합니다. 신경근 제어를 용이하게 하는 훈련 자극(예: OPT)과 교란에 대한 반응 속도는 오버헤드 기능을 향상시킬 가능성이 있습니다. 이것은 어깨 관절 부상의 재활 및 예방 모두에서 신경근 제어 훈련의 역할을 의미합니다. 재활 중 및 부상 위험 최소화 전략의 일부로 이러한 유형의 운동 훈련을 포함하는 것은 근육 운동 패턴의 동기화를 유지하는 데 중요한 구성 요소입니다.

초점을 맞춘 인구

이 연구를 위해 모집된 피험자들은 제안서에서 더 깊이 설명될 것이지만, 어느 정도의 기능적 견갑상완 관절 불안정성을 갖는 것이 특징입니다. 추천 소스로 활용될 물리 치료 수업 환경은 상지 장애 환자의 이질적인 그룹이며, 스포츠 복귀 기준을 충족하기에 충분한 회복을 달성한 기능적 불안정성을 가진 개별 하위 그룹이 있습니다. 어깨 불안정성의 Stanmore 분류에 따르면 이 그룹은 비외상적 구조적 불안정성과 비구조적 근육 패턴 불안정성 사이의 연속체에 배치되는 극성 유형 II-III에 해당합니다.

현재 치료 대 OPT

스포츠를 하는 사람들의 전방 어깨 불안정성에 대한 최적의 관리는 계속해서 도전 과제입니다. 구조화된 프로토콜의 운동 요법 재활은 검증된 결과 측정(Oxford Instability Shoulder Scores 및 Western Ontario Shoulder Index 점수)에서 통계적으로 유의미한 변화를 보여주지만, 특히 신경근에 충분한 도전이 있는 동작 범위를 통해 가장 불안정한 지점에서 운동을 통합하지 못합니다. 이 시점에서 교란에 대한 적응을 촉진하는 시스템.

물론 OPT는 기존의 운동 요법을 대체하는 것이 아니라 재활을 보완하고 최적화하도록 설계되었습니다. OPT는 활동으로 돌아가기 위해 물리적 및 심리적 장애물 모두에 영향을 미침으로써 환자 치료를 개선하고 사용자의 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 이것은 이 환자 모집단의 치료 경로를 합리화하는 추가적인 이점이 있으며 더 높은 수준의 기능으로 돌아갈 준비를 함으로써 향후 부상의 재발을 잠재적으로 줄일 수 있습니다. 이러한 환자를 위한 경로는 한 번에 여러 사용자를 통합하는 수업 환경에서 동일한 양의 치료사 접촉을 제공함으로써 최적화되고 더욱 효율적이 되지만 사후 개입 임상 점수는 향상되어야 합니다. 유사한 프로그램을 재활의 구성 요소로 적용하는 것은 이미 다른 곳에서 고려되고 있습니다. 그러나 OPT의 특정 특성은 현재 사용되는 프로토콜을 향상시키기 위해 제안됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, SE19RT
        • Guys and St Thomas' NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: 어깨 불안정성의 Stanmore 분류에 따라 Polar type II-III로 분류된 견갑상완 관절 기능 불안정성을 나타내는 임상 증상(무외상성 구조적 불안정성과 비구조적, 근육 패턴 불안정성 사이의 연속체(Jaggi and Lambert, 2010)) .

-

제외 기준:

  • 의 존재:
  • 결합 조직 장애(Marfan's, Ehlos-Danlos)
  • 신경 장애: 경추 신경근병증 +/- 근절 약화; 말초신경병증/마비(장흉신경마비, 액와신경마비, 견갑상신경마비 등); 상완 신경염.
  • 신경병성 말초 민감성 및/또는 중추 감작
  • 수술 후 정형외과 개입 < MRI 후 12주 이내에 전체 두께의 회전근개 파열이 확인되었습니다.
  • 잡는 능력을 제한하는 원위 상지/손 병리(외측 상완골 증후군, 수근관 증후군, 수근 불안정 등의 특정 병리학적 징후 포함).
  • - 지시를 따르지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 오버헤드 섭동 훈련 기법
환자는 무게와 저항 밴드가 적용된 자극으로 어깨 높이보다 높은 팔로 일련의 운동 자세를 취할 것입니다. 즉 견와상완 관절이 교란된 자극에 노출되고 팔 위치를 수정하기 위해 고유 감각과 운동 제어를 사용해야 합니다. 운동 세션은 45분 길이로 6주 동안 일주일에 한 번 진행됩니다.
특별히 선택한 추는 머리 위에 고정된 1m 저항 밴드에 부착되어 중력에 대항합니다. 참가자는 무게와 밴드가 팔 위치에 다양한 크기의 섭동을 제공하는 정적 위치를 유지하도록 권장됩니다. 참가자의 신체 위치는 더 크고 작은 섭동을 용이하게 하기 위해 수정됩니다. 관절 동요를 촉진하기 위해 신체 움직임이 처방됩니다. 참가자는 25회 반복 3세트(60초 휴식)를 수행하고 피로해질 때까지 다양한 자극을 계속합니다.
다른 이름들:
  • 고르다
활성 비교기: 방해받지 않는 운동
환자는 손에 들고 있는 추를 통해 자극을 가하여 팔을 어깨 높이 위로 올린 상태에서 일련의 운동 자세를 취할 것입니다. 즉 견갑상완 관절이 부하에 노출되지만 관절 위치의 교란 없이 이루어집니다. 운동 세션은 45분 길이로 6주 동안 일주일에 한 번 진행됩니다.
참가자는 무게를 잡고 OPT 개입과 같은 위치로 머리 위로 들어 올립니다. 참가자는 정적인 자세를 유지하도록 권장됩니다. 참가자의 신체 위치는 더 크고 작은 섭동을 용이하게 하기 위해 수정됩니다. 관절 동요를 촉진하기 위해 신체 움직임이 처방됩니다. 참가자는 25회 반복 3세트(60초 휴식)를 수행하고 피로해질 때까지 다양한 자극을 계속합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
레이저 포인터 지원 각도 재배치 테스트
기간: 6주
레이저 포인터 지원 각도 재현 테스트(LP-ART)는 보다 간단하고 임상적으로 친숙한 평가 도구입니다. 결과 측정에는 환자가 손목에 장착된 레이저를 관상면과 시상면 모두에서 3개의 다른 표적(55', 90' 및 125')에 가리키고 평균 3개가 사용됩니다. 이 방법은 어깨 불안정성이 있는 환자의 고유 감각 기능 장애를 효과적으로 정량화하는 것으로 나타났습니다(Balke, 2011).
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 불안정성-부상 후 스포츠 복귀(SIRSI) 점수
기간: 6주
SIRSI(어깨 불안정성-부상 후 스포츠 복귀) 점수는 운동 선수의 스포츠 복귀 능력을 평가하기 위해 사용하기 쉬운 점수로 개발 및 제안되었습니다. 이 점수는 어깨 전방 불안정성 환자에 대한 결과 척도로 사용할 때 검증되고 신뢰할 수 있습니다(Gerometta et al. 2017).
6주
웨스턴 온타리오 어깨 불안정 지수(WOSI)
기간: 6주

이 도구는 100mm VAS(Visual Analogue Scale)로 점수가 매겨진 21개 항목으로 구성된 환자가 작성한 설문지입니다. 각 질문은 0-100점 사이에서 채점되며 모든 질문의 합계가 최종 WOSI 점수가 됩니다. 최종 점수 범위는 0(가장 좋은 점수 - 환자가 어깨 관련 삶의 질 저하를 경험하지 않음)에서 2100(최악 점수 - 어깨 관련 삶의 질에 극심한 고통을 나타냄)까지입니다.

WOSI는 불안정성과 관련된 어깨 문제가 있는 환자에 대한 타당하고 신뢰할 수 있으며 민감한 평가이며 이러한 환자의 평가에 사용하도록 널리 권장됩니다(Kirkley et al, 1998).

6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

IPD는 다른 연구자와 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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