肩甲上腕関節不安定症に対するオーバーヘッド摂動トレーニング (OPT)
機能性肩関節不安定症患者における関節位置感覚に対するオーバーヘッド摂動トレーニングの有効性:盲検無作為対照試験デザインによるパイロット研究
この試験の目的は、上肢の固有受容感覚 (一次) およびスポーツへの復帰に対する主観的な準備 (二次) の生理学的変化と比較して、新しく発明された新しい運動技術プロトコルの利点を調査することです。
介入(オーバーヘッド摂動トレーニング)は、II型前肩甲上腕関節不安定患者の集団における対照介入(非摂動刺激)と比較されます(不安定性のスタンモア分類による)。 各グループは、ベースラインで肩甲上腕関節の固有感覚(レーザーポインターアクティブリロケーションテストによる)、および知覚機能レベル(ウエスタンオンタリオ肩不安定性指数による)および肩の不安定性 - 負傷後のスポーツへの復帰(SIRSI)スコアを評価されます。 その後、摂動刺激を使用した介入と非摂動刺激を使用したコントロールを除いて、まったく同じである 6 週間の運動療法を実施します。 介入期間の終了時に結果の測定値が再評価されます。 結果は、統計的有意性について統計的に評価されます。
調査の概要
詳細な説明
オーバーヘッドの運動能力には、適切な運動反応を誘導するために肩甲上腕骨と肩甲胸部の安定性を調整するための静的および動的メカニズムの両方が必要です。 能動的機能は、筋力、持久力、柔軟性、および固有受容入力に対する神経筋反応の十分なバランスに基づいています。 複雑な多関節情報の調整、計画、合成は、脳の末梢から高次中枢に至る中枢神経系内のプロセスであり、求心性および遠心性フィードバックの相乗効果があります。
関節位置感覚は、運動パフォーマンスの 2 つの重要な要素である肩関節にとって重要な役割を果たします。意識的な四肢の配置と、運動中の外力に応じた無意識の運動パターンです。 このような運動パターンは、関節位置の摂動に対する運動応答性として特徴付けることができます。 これは、パフォーマンスを成功させ、怪我のリスクを軽減するための収縮力とともに、望ましい運動パターンの反応が不可欠であるオーバーヘッド活動中に肩が長いレバー位置に置かれたときに、筋肉の協調の効率を助けます。 高レベルのオーバーヘッドパフォーマンスを維持し、怪我を避けるためには、応答性の高い安定性を提供するための神経筋制御の効率が必要であることが示唆されています。 肩甲上腕関節および肩甲胸部関節位置における肩の筋肉組織の神経筋制御反応は、構造的損傷の存在下では不十分になる。 たとえば、回旋筋腱板損傷は、無症候性のクライアントと比較して、特に神経筋制御のタイミング、パターン化、および強度の不足につながります。
オーバーヘッド活動中の上肢の位置の摂動は、筋肉収縮の反応パターンをもたらす、組織の長さの予期しない変化を引き起こします。 OPT エクササイズ シリーズは、障害のあるクライアントが外力による四肢の変位に対して脆弱な位置にさらされることを保証します。 神経適応は、これらの位置へのリズミカルな変化と突然の変化の両方の導入によって誘導されると仮定されています.神経筋の制御と摂動への反応速度を促進するトレーニング刺激(OPTなど)は、オーバーヘッド機能を強化する可能性があります. これは、リハビリテーションと肩関節損傷の予防の両方における神経筋制御トレーニングの役割を意味します。 このタイプのエクササイズ トレーニングをリハビリテーション中に含めること、および怪我のリスクを最小限に抑える戦略の一部として含めることは、筋肉の動きのパターンの同期を維持するための重要な要素です。
対象人口
この研究のために募集された被験者は、提案でさらに詳細に説明されますが、機能的な肩甲上腕関節のある程度の不安定性を特徴としています。 紹介のソースとして利用される理学療法クラスの設定は、上肢障害患者の異質なグループであり、スポーツへの復帰の基準を満たすのに十分な回復を達成する機能不安定性を持つ個人の明確なサブグループがあります。 肩の不安定性のスタンモア分類によれば、このグループは、非構造的な構造的不安定性と非構造的な筋肉パターン形成不安定性との間の連続体に置かれる極性タイプ II-III- に対応します。
現在の治療と OPT の比較
スポーツを行う人々の肩前部不安定性を最適に管理することは、引き続き課題となっています。 構造化されたプロトコルでの運動療法によるリハビリテーションは、検証済みのアウトカム指標 (オックスフォード不安定性ショルダー スコアおよび西オンタリオ ショルダー インデックス スコア) で統計的に有意な変化を示しますが、特に神経筋への十分な負荷により、可動域全体で最も不安定なポイントで運動を組み込むことができません。この時点で摂動に対する適応を促進するシステム。
もちろん、OPT は従来の運動療法に取って代わるものではなく、リハビリテーションを補完して最適化するように設計されています。 OPT は、活動を再開するための身体的障害と心理測定的障害の両方に影響を与えることで、患者のケアを改善し、ユーザーの生活の質を向上させることを目指しています。 これには、この患者集団のケア経路を合理化するという追加の利点があり、より高いレベルの機能に戻る準備を整えることで、将来の怪我の再発を潜在的に減らすことができます. これらの患者のための経路は、一度に複数のユーザーを組み込むクラス設定で、同じ量のセラピストとの接触を提供することによって最適化され、より効率的になりますが、介入後の臨床スコアを向上させるはずです. リハビリテーションの構成要素としての同様のプログラムの適用は、他の場所ですでに検討されています。ただし、OPT の特定の性質は、これらの現在使用されているプロトコルでさえ強化することが提案されています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jennifer Boston
- 電話番号:54426 02071887188
- メール:R&D@gstt.nhs.uk
研究場所
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London、イギリス、SE19RT
- Guys and St Thomas' NHS Foundation Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準: 肩関節不安定性のスタンモア分類によって分類される肩甲上腕関節の機能的不安定性を示す臨床症状 極型 II-III (非外傷性の構造的不安定性と非構造的な筋肉パターン形成不安定性との間の連続性 (Jaggi and Lambert, 2010)) .
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除外基準:
- の存在:
- 結合組織障害(マルファン病、エーロス・ダンロス病)
- 神経疾患: 頸椎神経根障害 +/- 筋節の衰弱;末梢神経障害/麻痺 (長胸神経麻痺、腋窩神経麻痺、肩甲上神経麻痺など);上腕神経炎。
- 神経因性末梢感受性および/または中枢性感作
- -術後の整形外科的介入<12週間後 MRIで回旋筋腱板の全層断裂が確認された
- つかむ能力を制限する遠位上肢/手の病理学 (外側上顆状突起、手根管症候群、手根不安定性などの特定の病理学的徴候を含む)。
- - 指示に従えない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:オーバーヘッド摂動トレーニング手法
患者は、腕を肩の高さより上に上げた状態で一連の運動姿勢をとり、重りと抵抗バンドで刺激を加えます。これにより、肩甲上腕関節が乱れた刺激にさらされ、固有受容感覚と運動制御を利用して腕の位置を修正する必要があります。
運動セッションの長さは 45 分で、週に 1 回、6 週間行われます。
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特別に選ばれたおもりが、頭上に保持された 1m の抵抗バンドに取り付けられ、重力に逆らってぶら下がっています。
参加者は、ウェイトとバンドが腕の位置にさまざまな大きさの摂動を提供する静的な位置を維持することをお勧めします。
参加者の身体の位置は、より大きな摂動とより少ない摂動を容易にするために変更されます。
体の動きは、関節の摂動を促進するように処方されています。
参加者は 25 回の繰り返し (60 秒の休憩) を 3 セット行い、疲労するまで可変刺激を続けます。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:摂動のない運動
患者は、腕を肩の高さより上に上げ、手に持ったおもりを介して刺激を加え、肩甲上腕関節が負荷にさらされるが関節位置が摂動しないように、一連の運動位置を取る。
運動セッションの長さは 45 分で、週に 1 回、6 週間行われます。
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参加者が重りをつかみ、OPT 介入と同じ位置まで頭上に上げます。
参加者は、静的な位置を維持することをお勧めします。
参加者の身体の位置は、より大きな摂動とより少ない摂動を容易にするために変更されます。
体の動きは、関節の摂動を促進するように処方されています。
参加者は 25 回の繰り返し (60 秒の休憩) を 3 セット行い、疲労するまで可変刺激を続けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レーザーポインターアシスト角度再配置テスト
時間枠:6週間
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レーザー ポインター補助角度再現検査 (LP-ART) は、よりシンプルで臨床的に使いやすい評価ツールです。
結果測定には、冠状面と矢状面の両方で 3 つの異なるターゲット (55'、90'、125') に手首に取り付けられたレーザーを向ける患者が含まれ、平均 3 つが使用されます。
この方法は、肩が不安定な患者の固有受容機能障害を効果的に定量化することが示されています (Balke、2011)。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩の不安定性 - 負傷後のスポーツ復帰 (SIRSI) スコア
時間枠:6週間
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肩の不安定性 - 負傷後のスポーツ復帰 (SIRSI) スコアは、アスリートのスポーツ復帰能力を評価するための使いやすいスコアとして開発および提案されています。
スコアは検証済みであり、肩関節前方不安定症患者のアウトカム指標として使用する際に信頼できます (Gerometta et al. 2017)。
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6週間
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西オンタリオ肩不安定性指数 (WOSI)
時間枠:6週間
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このツールは、患者が記入するアンケートで、21 項目で構成され、それぞれ 100 mm の視覚的アナログ スケール (VAS) で採点されます。 各質問は 0 ~ 100 点で採点され、すべての質問の合計が最終的な WOSI スコアになります。 最終スコアは、0 (可能な限り最高のスコア - 患者は肩関連の生活の質の低下を経験していない) から 2100 (最悪のスコア - 肩関連の生活の質の極度の苦痛を意味する) までの範囲です。 WOSI は、不安定性に関連する肩の問題を持つ患者にとって有効で、信頼性が高く、感度の高い評価であり、これらの患者の評価に使用することが広く推奨されています (Kirkley et al, 1998)。 |
6週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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