Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Entraînement aux perturbations aériennes pour l'instabilité articulaire glénohumérale (OPT)

19 février 2018 mis à jour par: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

L'efficacité de l'entraînement aux perturbations aériennes sur le sens de la position des articulations chez les patients présentant une instabilité fonctionnelle de l'épaule : une étude pilote avec une conception d'essai contrôlé randomisé en aveugle

Le but de l'essai est d'étudier les avantages d'un nouveau protocole de technique d'exercice nouvellement inventé par rapport aux changements physiologiques de la proprioception des membres supérieurs (primaire) et de la préparation subjective au retour au sport (secondaire).

L'intervention (Overhead perturbation training) sera comparée à une intervention contrôle (stimulus non perturbé) dans une population de patients atteints d'instabilité articulaire gléno-humérale antérieure de type II (selon la classification de l'instabilité de Stanmore). Chaque groupe sera évalué au départ pour la proprioception articulaire gléno-humérale (via un test de relocalisation active du pointeur laser), ainsi que le niveau fonctionnel perçu (via l'indice d'instabilité de l'épaule de l'ouest de l'Ontario) et le score d'instabilité de l'épaule-retour au sport après blessure (SIRSI). Ils entreprendront ensuite un régime d'exercice de 6 semaines qui est exactement le même, sauf que l'intervention a utilisé un stimulus perturbé et que le contrôle utilise un stimulus non perturbé. Les mesures des résultats sont réévaluées à la fin de la période d'intervention. Les résultats seront évalués statistiquement pour leur signification statistique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La performance athlétique au-dessus de la tête nécessite des mécanismes à la fois statiques et dynamiques pour coordonner la stabilité glénohumérale et scapulothoracique afin d'induire la réponse motrice appropriée. La fonction active repose sur un équilibre suffisant entre la force musculaire, l'endurance, la flexibilité et la réponse neuromusculaire à l'apport proprioceptif. La coordination, la planification et la synthèse d'informations complexes multi-articulaires est un processus au sein du système nerveux central, de la périphérie aux centres supérieurs du cerveau, dans une synergie de rétroaction afférente et efférente.

Le sens de la position de l'articulation joue un rôle important pour l'articulation de l'épaule dans deux composantes clés de la performance sportive : le placement conscient des membres et la structuration motrice inconsciente en réponse à la force externe pendant le mouvement. De tels schémas moteurs peuvent être caractérisés comme la réactivité motrice aux perturbations de la position de l'articulation. Cela contribue à l'efficacité de la coordination musculaire lorsque l'épaule est placée dans la position du levier long pendant les activités au-dessus de la tête, où la réaction du schéma moteur souhaité est essentielle aux côtés de la force contractile pour une performance réussie et une atténuation du risque de blessure. Il est suggéré que l'efficacité du contrôle neuromusculaire pour fournir une stabilisation réactive est nécessaire pour maintenir des niveaux élevés de performance au-dessus de la tête et pour éviter les blessures. La réponse de contrôle neuromusculaire de la musculature de l'épaule sur les positions des articulations glénohumérales et scapulothoraciques devient déficiente en présence d'une lésion structurelle. Par exemple, une blessure à la coiffe des rotateurs entraîne spécifiquement des déficiences dans le moment, le schéma et la force du contrôle neuromusculaire par rapport aux clients asymptomatiques.

La perturbation de la position des membres supérieurs pendant les activités au-dessus de la tête provoque un changement imprévu de la longueur des tissus, entraînant un schéma réactif de contractions musculaires. La série d'exercices OPT garantit que le client déficient est exposé à des positions de vulnérabilité contre le déplacement du membre par une force externe. Il est postulé que les adaptations neuronales sont induites par l'introduction d'altérations à la fois rythmiques et soudaines dans ces positions. Un stimulus d'entraînement (tel que l'OPT) qui facilite le contrôle neuromusculaire et la vitesse de réponse à la perturbation a le potentiel d'améliorer la fonction aérienne. Cela signifie le rôle de l'entraînement au contrôle neuromusculaire à la fois dans la rééducation et dans la prévention des lésions de l'articulation de l'épaule. L'inclusion de ce type d'entraînement physique pendant la rééducation et dans le cadre des stratégies de minimisation des risques de blessures est un élément important pour maintenir la synchronisation des schémas de mouvement musculaire.

Population ciblée

Les sujets recrutés pour cette étude seront expliqués plus en détail plus loin dans la proposition, mais se caractérisent par un degré d'instabilité articulaire gléno-humérale fonctionnelle. Le cadre de la classe de physiothérapie qui sera utilisé comme source de références est un groupe hétérogène de patients atteints de troubles du membre supérieur, avec un sous-groupe distinct de personnes souffrant d'instabilité fonctionnelle qui obtiennent une récupération suffisante pour répondre aux critères de retour au sport. Selon la classification de Stanmore de l'instabilité de l'épaule, ce groupe correspondrait au type polaire II-III- qui est placé sur un continuum entre l'instabilité structurelle atraumatique et l'instabilité musculaire non structurelle.

Traitement actuel versus OPT

La prise en charge optimale de l'instabilité antérieure de l'épaule chez les sportifs reste un défi. La réadaptation par thérapie par l'exercice dans un protocole structuré montre des changements statistiquement significatifs dans les mesures de résultats validées (scores d'instabilité d'épaule d'Oxford et scores de l'indice d'épaule de Western Ontario), mais ne parvient pas à intégrer l'exercice au point le plus d'instabilité par l'amplitude des mouvements, en particulier avec un défi suffisant pour le système neuromusculaire. système pour favoriser l'adaptation contre la perturbation à ce stade.

Bien sûr, l'OPT n'est pas suggérée pour remplacer les mesures traditionnelles de thérapie par l'exercice, mais est plutôt conçue pour compléter et optimiser la rééducation. En influençant à la fois les obstacles physiques et psychométriques au retour à l'activité, l'OPT vise à améliorer les soins aux patients et à améliorer la qualité de vie de ses utilisateurs. Cela a l'avantage supplémentaire de rationaliser le parcours de soins de cette population de patients et, en les préparant à revenir à des niveaux de fonctionnement plus élevés, réduira potentiellement la récurrence de blessures futures. Le parcours de ces patients est optimisé et rendu plus efficace en fournissant le même nombre de contacts avec le thérapeute, dans un cadre de classe pour incorporer plusieurs utilisateurs à la fois, mais devrait améliorer les scores cliniques post-intervention. L'application de programmes similaires comme composante de la réadaptation est déjà envisagée ailleurs ; cependant, la nature spécifique de l'OPT est suggérée pour améliorer même ces protocoles actuellement utilisés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, SE19RT
        • Guys and St Thomas' NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : Une présentation clinique indiquant une instabilité fonctionnelle de l'articulation gléno-humérale telle que classée par la classification de Stanmore de l'instabilité de l'épaule de type polaire II-III (sur un continuum entre l'instabilité structurelle atraumatique et l'instabilité musculaire non structurelle (Jaggi et Lambert, 2010)) .

-

Critère d'exclusion:

  • Présence de:
  • Trouble du tissu conjonctif (Marfan, Ehlos-Danlos)
  • Affections nerveuses : radiculopathie cervicale +/- faiblesse myotomique ; neuropathie / paralysie périphérique (paralysie du nerf thoracique long, paralysie du nerf axillaire, paralysie du nerf suprascapulaire, etc.); névrite brachiale.
  • Sensibilité périphérique neuropathique et/ou sensibilisation centrale
  • Intervention orthopédique post-opératoire < 12 semaines post-IRM confirmée rupture complète de la coiffe des rotateurs
  • Pathologie distale du membre supérieur/main qui limite la capacité de préhension (y compris signes pathologiques spécifiques d'épicondylaglie latérale, syndrome du canal carpien, instabilité carpienne, etc.).
  • - incapacité à suivre les instructions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Technique d'entraînement aux perturbations aériennes
Les patients entreprendront une série de positions d'exercice avec le bras élevé au-dessus du niveau de l'épaule avec un stimulus appliqué avec un poids et une bande de résistance - de sorte que l'articulation gléno-humérale est exposée à un stimulus perturbé et doit utiliser la proprioception et le contrôle moteur pour corriger la position du bras. La séance d'exercices durera 45 minutes et aura lieu une fois par semaine pendant 6 semaines.
Un poids spécifiquement choisi est attaché à une bande de résistance de 1 m maintenue au-dessus de la tête, suspendue contre la gravité. Le participant est encouragé à maintenir une position statique, où le poids et la bande fournissent des perturbations d'amplitude variable à la position du bras. La position du corps du participant est modifiée pour faciliter des perturbations plus ou moins importantes. Des mouvements corporels sont prescrits pour favoriser la perturbation articulaire. Le participant entreprend 3 séries de 25 répétitions (60s de repos) et continue avec un stimulus variable jusqu'à fatigue.
Autres noms:
  • OPTER
Comparateur actif: Exercice non perturbé
Les patients entreprendront une série de positions d'exercice avec le bras élevé au-dessus du niveau de l'épaule avec un stimulus appliqué via un poids tenu dans la main, de sorte que l'articulation gléno-humérale est exposée à une charge mais sans perturbation de la position de l'articulation. La séance d'exercices durera 45 minutes et aura lieu une fois par semaine pendant 6 semaines.
Un poids est saisi par le participant et élevé au-dessus de la tête à la même position que l'intervention OPT. Le participant est encouragé à maintenir une position statique. La position du corps du participant est modifiée pour faciliter des perturbations plus ou moins importantes. Des mouvements corporels sont prescrits pour favoriser la perturbation articulaire. Le participant entreprend 3 séries de 25 répétitions (60s de repos) et continue avec un stimulus variable jusqu'à fatigue.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de déplacement d'angle assisté par pointeur laser
Délai: 6 semaines
Le test de reproduction d'angle assisté par pointeur laser (LP-ART) est un outil d'évaluation plus simple et cliniquement convivial. La mesure des résultats implique que le patient pointe un laser monté au poignet sur 3 cibles différentes (55', 90' et 125') dans les plans coronal et sagittal, une moyenne de 3 étant utilisée. Il a été démontré que cette méthode quantifie efficacement le dysfonctionnement proprioceptif chez les patients présentant une instabilité de l'épaule (Balke, 2011).
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le score d'instabilité de l'épaule-retour au sport après blessure (SIRSI)
Délai: 6 semaines
Le score d'instabilité de l'épaule-retour au sport après blessure (SIRSI) a été développé et proposé comme un score facile à utiliser pour évaluer la capacité d'un athlète à reprendre le sport. Le score est validé et fiable dans son utilisation comme mesure de résultat pour les patients présentant une instabilité antérieure de l'épaule (Gerometta et al. 2017).
6 semaines
Indice d'instabilité de l'épaule de l'ouest de l'Ontario (WOSI)
Délai: 6 semaines

L'outil est un questionnaire rempli par le patient composé de 21 éléments, chacun noté sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm. Chaque question est notée entre 0 et 100 points et la somme de toutes les questions donne un score WOSI final. Le score final va de 0 (meilleur score possible - le patient ne subit aucune diminution de la qualité de vie liée à l'épaule) à 2100 (le plus mauvais score - signifie une détresse extrême dans la qualité de vie liée à l'épaule).

Le WOSI est une évaluation valide, fiable et sensible pour les patients souffrant de problèmes d'épaule associés à une instabilité et son utilisation est largement recommandée pour l'évaluation de ces patients (Kirkley et al, 1998).

6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2017

Première publication (Réel)

21 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

IPD ne sera pas partagé avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Mal d'épaule

Essais cliniques sur Formation sur les perturbations aériennes

S'abonner