- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03380494
Entraînement aux perturbations aériennes pour l'instabilité articulaire glénohumérale (OPT)
L'efficacité de l'entraînement aux perturbations aériennes sur le sens de la position des articulations chez les patients présentant une instabilité fonctionnelle de l'épaule : une étude pilote avec une conception d'essai contrôlé randomisé en aveugle
Le but de l'essai est d'étudier les avantages d'un nouveau protocole de technique d'exercice nouvellement inventé par rapport aux changements physiologiques de la proprioception des membres supérieurs (primaire) et de la préparation subjective au retour au sport (secondaire).
L'intervention (Overhead perturbation training) sera comparée à une intervention contrôle (stimulus non perturbé) dans une population de patients atteints d'instabilité articulaire gléno-humérale antérieure de type II (selon la classification de l'instabilité de Stanmore). Chaque groupe sera évalué au départ pour la proprioception articulaire gléno-humérale (via un test de relocalisation active du pointeur laser), ainsi que le niveau fonctionnel perçu (via l'indice d'instabilité de l'épaule de l'ouest de l'Ontario) et le score d'instabilité de l'épaule-retour au sport après blessure (SIRSI). Ils entreprendront ensuite un régime d'exercice de 6 semaines qui est exactement le même, sauf que l'intervention a utilisé un stimulus perturbé et que le contrôle utilise un stimulus non perturbé. Les mesures des résultats sont réévaluées à la fin de la période d'intervention. Les résultats seront évalués statistiquement pour leur signification statistique.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La performance athlétique au-dessus de la tête nécessite des mécanismes à la fois statiques et dynamiques pour coordonner la stabilité glénohumérale et scapulothoracique afin d'induire la réponse motrice appropriée. La fonction active repose sur un équilibre suffisant entre la force musculaire, l'endurance, la flexibilité et la réponse neuromusculaire à l'apport proprioceptif. La coordination, la planification et la synthèse d'informations complexes multi-articulaires est un processus au sein du système nerveux central, de la périphérie aux centres supérieurs du cerveau, dans une synergie de rétroaction afférente et efférente.
Le sens de la position de l'articulation joue un rôle important pour l'articulation de l'épaule dans deux composantes clés de la performance sportive : le placement conscient des membres et la structuration motrice inconsciente en réponse à la force externe pendant le mouvement. De tels schémas moteurs peuvent être caractérisés comme la réactivité motrice aux perturbations de la position de l'articulation. Cela contribue à l'efficacité de la coordination musculaire lorsque l'épaule est placée dans la position du levier long pendant les activités au-dessus de la tête, où la réaction du schéma moteur souhaité est essentielle aux côtés de la force contractile pour une performance réussie et une atténuation du risque de blessure. Il est suggéré que l'efficacité du contrôle neuromusculaire pour fournir une stabilisation réactive est nécessaire pour maintenir des niveaux élevés de performance au-dessus de la tête et pour éviter les blessures. La réponse de contrôle neuromusculaire de la musculature de l'épaule sur les positions des articulations glénohumérales et scapulothoraciques devient déficiente en présence d'une lésion structurelle. Par exemple, une blessure à la coiffe des rotateurs entraîne spécifiquement des déficiences dans le moment, le schéma et la force du contrôle neuromusculaire par rapport aux clients asymptomatiques.
La perturbation de la position des membres supérieurs pendant les activités au-dessus de la tête provoque un changement imprévu de la longueur des tissus, entraînant un schéma réactif de contractions musculaires. La série d'exercices OPT garantit que le client déficient est exposé à des positions de vulnérabilité contre le déplacement du membre par une force externe. Il est postulé que les adaptations neuronales sont induites par l'introduction d'altérations à la fois rythmiques et soudaines dans ces positions. Un stimulus d'entraînement (tel que l'OPT) qui facilite le contrôle neuromusculaire et la vitesse de réponse à la perturbation a le potentiel d'améliorer la fonction aérienne. Cela signifie le rôle de l'entraînement au contrôle neuromusculaire à la fois dans la rééducation et dans la prévention des lésions de l'articulation de l'épaule. L'inclusion de ce type d'entraînement physique pendant la rééducation et dans le cadre des stratégies de minimisation des risques de blessures est un élément important pour maintenir la synchronisation des schémas de mouvement musculaire.
Population ciblée
Les sujets recrutés pour cette étude seront expliqués plus en détail plus loin dans la proposition, mais se caractérisent par un degré d'instabilité articulaire gléno-humérale fonctionnelle. Le cadre de la classe de physiothérapie qui sera utilisé comme source de références est un groupe hétérogène de patients atteints de troubles du membre supérieur, avec un sous-groupe distinct de personnes souffrant d'instabilité fonctionnelle qui obtiennent une récupération suffisante pour répondre aux critères de retour au sport. Selon la classification de Stanmore de l'instabilité de l'épaule, ce groupe correspondrait au type polaire II-III- qui est placé sur un continuum entre l'instabilité structurelle atraumatique et l'instabilité musculaire non structurelle.
Traitement actuel versus OPT
La prise en charge optimale de l'instabilité antérieure de l'épaule chez les sportifs reste un défi. La réadaptation par thérapie par l'exercice dans un protocole structuré montre des changements statistiquement significatifs dans les mesures de résultats validées (scores d'instabilité d'épaule d'Oxford et scores de l'indice d'épaule de Western Ontario), mais ne parvient pas à intégrer l'exercice au point le plus d'instabilité par l'amplitude des mouvements, en particulier avec un défi suffisant pour le système neuromusculaire. système pour favoriser l'adaptation contre la perturbation à ce stade.
Bien sûr, l'OPT n'est pas suggérée pour remplacer les mesures traditionnelles de thérapie par l'exercice, mais est plutôt conçue pour compléter et optimiser la rééducation. En influençant à la fois les obstacles physiques et psychométriques au retour à l'activité, l'OPT vise à améliorer les soins aux patients et à améliorer la qualité de vie de ses utilisateurs. Cela a l'avantage supplémentaire de rationaliser le parcours de soins de cette population de patients et, en les préparant à revenir à des niveaux de fonctionnement plus élevés, réduira potentiellement la récurrence de blessures futures. Le parcours de ces patients est optimisé et rendu plus efficace en fournissant le même nombre de contacts avec le thérapeute, dans un cadre de classe pour incorporer plusieurs utilisateurs à la fois, mais devrait améliorer les scores cliniques post-intervention. L'application de programmes similaires comme composante de la réadaptation est déjà envisagée ailleurs ; cependant, la nature spécifique de l'OPT est suggérée pour améliorer même ces protocoles actuellement utilisés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni, SE19RT
- Guys and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : Une présentation clinique indiquant une instabilité fonctionnelle de l'articulation gléno-humérale telle que classée par la classification de Stanmore de l'instabilité de l'épaule de type polaire II-III (sur un continuum entre l'instabilité structurelle atraumatique et l'instabilité musculaire non structurelle (Jaggi et Lambert, 2010)) .
-
Critère d'exclusion:
- Présence de:
- Trouble du tissu conjonctif (Marfan, Ehlos-Danlos)
- Affections nerveuses : radiculopathie cervicale +/- faiblesse myotomique ; neuropathie / paralysie périphérique (paralysie du nerf thoracique long, paralysie du nerf axillaire, paralysie du nerf suprascapulaire, etc.); névrite brachiale.
- Sensibilité périphérique neuropathique et/ou sensibilisation centrale
- Intervention orthopédique post-opératoire < 12 semaines post-IRM confirmée rupture complète de la coiffe des rotateurs
- Pathologie distale du membre supérieur/main qui limite la capacité de préhension (y compris signes pathologiques spécifiques d'épicondylaglie latérale, syndrome du canal carpien, instabilité carpienne, etc.).
- - incapacité à suivre les instructions
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Technique d'entraînement aux perturbations aériennes
Les patients entreprendront une série de positions d'exercice avec le bras élevé au-dessus du niveau de l'épaule avec un stimulus appliqué avec un poids et une bande de résistance - de sorte que l'articulation gléno-humérale est exposée à un stimulus perturbé et doit utiliser la proprioception et le contrôle moteur pour corriger la position du bras.
La séance d'exercices durera 45 minutes et aura lieu une fois par semaine pendant 6 semaines.
|
Un poids spécifiquement choisi est attaché à une bande de résistance de 1 m maintenue au-dessus de la tête, suspendue contre la gravité.
Le participant est encouragé à maintenir une position statique, où le poids et la bande fournissent des perturbations d'amplitude variable à la position du bras.
La position du corps du participant est modifiée pour faciliter des perturbations plus ou moins importantes.
Des mouvements corporels sont prescrits pour favoriser la perturbation articulaire.
Le participant entreprend 3 séries de 25 répétitions (60s de repos) et continue avec un stimulus variable jusqu'à fatigue.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Exercice non perturbé
Les patients entreprendront une série de positions d'exercice avec le bras élevé au-dessus du niveau de l'épaule avec un stimulus appliqué via un poids tenu dans la main, de sorte que l'articulation gléno-humérale est exposée à une charge mais sans perturbation de la position de l'articulation.
La séance d'exercices durera 45 minutes et aura lieu une fois par semaine pendant 6 semaines.
|
Un poids est saisi par le participant et élevé au-dessus de la tête à la même position que l'intervention OPT.
Le participant est encouragé à maintenir une position statique.
La position du corps du participant est modifiée pour faciliter des perturbations plus ou moins importantes.
Des mouvements corporels sont prescrits pour favoriser la perturbation articulaire.
Le participant entreprend 3 séries de 25 répétitions (60s de repos) et continue avec un stimulus variable jusqu'à fatigue.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de déplacement d'angle assisté par pointeur laser
Délai: 6 semaines
|
Le test de reproduction d'angle assisté par pointeur laser (LP-ART) est un outil d'évaluation plus simple et cliniquement convivial.
La mesure des résultats implique que le patient pointe un laser monté au poignet sur 3 cibles différentes (55', 90' et 125') dans les plans coronal et sagittal, une moyenne de 3 étant utilisée.
Il a été démontré que cette méthode quantifie efficacement le dysfonctionnement proprioceptif chez les patients présentant une instabilité de l'épaule (Balke, 2011).
|
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le score d'instabilité de l'épaule-retour au sport après blessure (SIRSI)
Délai: 6 semaines
|
Le score d'instabilité de l'épaule-retour au sport après blessure (SIRSI) a été développé et proposé comme un score facile à utiliser pour évaluer la capacité d'un athlète à reprendre le sport.
Le score est validé et fiable dans son utilisation comme mesure de résultat pour les patients présentant une instabilité antérieure de l'épaule (Gerometta et al. 2017).
|
6 semaines
|
|
Indice d'instabilité de l'épaule de l'ouest de l'Ontario (WOSI)
Délai: 6 semaines
|
L'outil est un questionnaire rempli par le patient composé de 21 éléments, chacun noté sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm. Chaque question est notée entre 0 et 100 points et la somme de toutes les questions donne un score WOSI final. Le score final va de 0 (meilleur score possible - le patient ne subit aucune diminution de la qualité de vie liée à l'épaule) à 2100 (le plus mauvais score - signifie une détresse extrême dans la qualité de vie liée à l'épaule). Le WOSI est une évaluation valide, fiable et sensible pour les patients souffrant de problèmes d'épaule associés à une instabilité et son utilisation est largement recommandée pour l'évaluation de ces patients (Kirkley et al, 1998). |
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 229780 (Identificateur de registre: IRAS)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Mal d'épaule
-
Evergrain, LLCINQUIS Clinical Research Ltd.ComplétéSatiété du pain riche en fibres et riche en protéinesCanada
-
King Saud UniversityComplétéTrapezius actif Traffer Point PainArabie Saoudite
-
Ege UniversityActif, ne recrute pasMal au dos | Période post-partum | Pain d'épaule Pain de dos post-partumTurquie (Türkiye)
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterWeizmann Institute of ScienceComplétéChangements de poids corporel | Modification alimentaire | Microbiote gastro-intestinal | Pain | Tests hématologiquesIsraël
-
Ege UniversityComplétéObésité | Index glycémique | Glucose sanguin | PainTurquie
-
University of BergenUniversity of Leipzig; Chalmers University of Technology; Nofima; Paderborn UniversityComplétéHyperglycémie | Prédiabète | Contrôle glycémique | PainNorvège
-
Contineum TherapeuticsComplétéLombalgie chronique | Pain d'arthrose chroniqueÉtats-Unis
-
King Abdulaziz UniversityRecrutementTroubles temporo-mandibulaires (TMD) | Douleur ATM | L'art-thérapie | TMJ - ORAL & amp; chirurgie maxillofaciale | Wilkes 1 et 2 | TMD Art Pain StudyArabie Saoudite
Essais cliniques sur Formation sur les perturbations aériennes
-
Universidad Complutense de MadridComplété
-
Università degli Studi di SassariComplétéSclérose en plaques | Fatigue | FaiblesseItalie
-
Ebru TekinComplétéFormation neuroathlétique | Joueurs de Football Américain | Formation RéactiveTurquie (Türkiye)
-
University of ValenciaComplétéMaladie neuro-dégénérativeEspagne
-
Cairo UniversityRecrutementSyndrome chronique du COVID-19Egypte
-
Ankara Etlik City HospitalRecrutementArthrose du genou | Entraînement à l'équilibre | Rééducation postopératoire | Récupération totale d'arthroplastie du genouTurquie
-
Cairo UniversityComplété
-
Changhua Christian HospitalRecrutementAccident vasculaire cérébral | Réadaptation de la marche après un AVCTaïwan
-
Brno University HospitalActif, ne recrute pas
-
Queen's UniversityComplétéLes troubles mentauxCanada