Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overhead Perturbation Training for Glenohumeral Joint Instability (OPT)

19. februar 2018 opdateret af: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Effektiviteten af ​​overhead perturbationstræning på ledpositionssans hos patienter med funktionel skulderinstabilitet: En pilotundersøgelse med blindet, randomiseret kontrolleret forsøgsdesign

Formålet med forsøget er at undersøge fordelene ved en ny, nyopfundet træningsteknikprotokol i forhold til fysiologiske ændringer i proprioception af øvre lemmer (primær) og subjektiv parathed til at vende tilbage til sport (sekundær).

Interventionen (Overhead perturbation training) vil blive sammenlignet med en kontrol intervention (non-perturbed stimulus) i en population af type II patienter med anterior glenohumeral ledinstabilitet (ifølge Stanmore klassifikationen af ​​ustabilitet). Hver gruppe vil blive vurderet ved baseline for glenohumeral ledproprioception (via lazer-pointer aktiv relokationstest), samt opfattet funktionsniveau (via Western Ontario Shoulder Instability Index) og Shoulder Instability-Return to Sport after Injury (SIRSI) score. De vil derefter foretage et 6-ugers træningsregime, som er nøjagtigt det samme - bortset fra interventionen, der anvendes forstyrret stimulus, og kontrollen bruger ikke-forstyrret stimulus. Resultatmål revurderes ved afslutningen af ​​interventionsperioden. Resultater vil blive vurderet statistisk for statistisk signifikans.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Overhead atletisk præstation kræver både statiske og dynamiske mekanismer til at koordinere glenohumeral og scapulothoracal stabilitet for at inducere den passende motoriske respons. Aktiv funktion er baseret på en tilstrækkelig balance mellem muskelstyrke, udholdenhed, fleksibilitet og neuromuskulær respons på proprioceptiv input. Koordinering, planlægning og syntese af kompleks multi-led information er en proces i centralnervesystemet, fra periferien til de højere centre af hjernen, i en synergi af afferent og efferent feedback.

Ledpositionssans spiller en vigtig rolle for skulderleddet i to nøglekomponenter af atletisk præstation: bevidst lemmerplacering og ubevidst motorisk mønster som reaktion på ydre kraft under bevægelse. Sådanne motoriske mønstre kan karakteriseres som den motoriske reaktionsevne over for forstyrrelser af ledposition. Dette hjælper med effektiviteten af ​​muskulær koordination, når skulderen placeres i den lange håndtagsposition under aktiviteter over hovedet, hvor den ønskede motoriske mønsterreaktion er essentiel sammen med kontraktil styrke for vellykket præstation og dæmpning af skadesrisiko. Det foreslås, at effektivitet i neuromuskulær kontrol for at give responsiv stabilisering er nødvendig for at opretholde høje niveauer af overheadydelse og for at undgå skade. Den neuromuskulære kontrolrespons af skuldermuskulaturen på glenohumerale og scapulothoracale led bliver mangelfuld ved tilstedeværelse af strukturel skade. For eksempel fører rotator cuff-skade specifikt til mangler i neuromuskulær kontrol timing, mønstre og styrke sammenlignet med asymptomatiske klienter.

Forstyrrelse af overekstremiteterne under overheadaktiviteter forårsager uforudset ændring i vævslængde, hvilket resulterer i et responsivt mønster af muskelsammentrækninger. OPT-øvelsesserien sikrer, at den defekte klient udsættes for sårbare positioner mod forskydning af lemmen ved ydre kraft. Det postuleres, at neurale tilpasninger induceres gennem introduktion af både rytmiske og pludselige ændringer i disse positioner. En træningsstimulus (såsom OPT), som letter neuromuskulær kontrol og hastigheden af ​​respons på forstyrrelse, har potentiale til at forbedre overheadfunktionen. Dette betegner den rolle, som neuromuskulær kontroltræning spiller i både rehabilitering og forebyggelse af skulderledsskade. Inklusionen af ​​denne type træningstræning under genoptræning og som en del af skadesrisikominimeringsstrategier er en vigtig komponent for at opretholde synkronisering af muskulære bevægelsesmønstre.

Befolkning i fokus

De emner, der er rekrutteret til denne undersøgelse, vil blive forklaret mere dybdegående i forslaget, men er karakteriseret ved at have en grad af funktionel glenohumeral ledinstabilitet. Fysioterapiklassen, som vil blive brugt som kilde til henvisninger, er en heterogen gruppe af patienter med lidelser i de øvre lemmer, med en særskilt undergruppe af individer med funktionel ustabilitet, som opnår tilstrækkelig restitution til at opfylde kriterierne for tilbagevenden til sport. Ifølge Stanmore-klassifikationen af ​​skulderinstabilitet ville denne gruppe svare til Polar type II-III-, der er placeret på et kontinuum mellem atraumatisk strukturel ustabilitet og ikke-strukturel, muskelmønstret ustabilitet.

Nuværende behandling versus OPT

Den optimale håndtering af ustabilitet i forreste skulder hos dem, der dyrker sport, er fortsat en udfordring. Træningsterapirehabilitering i en struktureret protokol viser statistisk signifikante ændringer i validerede resultatmål (Oxford Instability Shoulder Scores og Western Ontario Shoulder Index-scores), men inkorporerer ikke træning på det punkt, hvor der er mest ustabilitet gennem bevægelsesområde, især med tilstrækkelig udfordring af det neuromuskulære system for at fremme tilpasning mod forstyrrelse på dette tidspunkt.

Naturligvis foreslås OPT ikke at erstatte traditionelle tiltag af træningsterapi, men er i stedet designet til at komplementere og optimere rehabilitering. Ved at påvirke både de fysiske og psykometriske forhindringer for at vende tilbage til aktivitet, sigter OPT mod at forbedre patientbehandlingen og øge livskvaliteten hos sine brugere. Dette har den yderligere fordel at strømline behandlingsforløbet for denne patientpopulation, og ved at forberede dem til at vende tilbage til højere funktionsniveauer, vil det potentielt reducere gentagelse af fremtidig skade. Vejen for disse patienter er optimeret og gjort mere effektiv ved at give den samme mængde terapeutkontakt i et klassemiljø for at inkorporere flere brugere på én gang, men bør forbedre de kliniske resultater efter intervention. Anvendelsen af ​​lignende programmer som en del af rehabiliteringen overvejes allerede andre steder; Imidlertid foreslås den specifikke karakter af OPT at forbedre selv disse aktuelt anvendte protokoller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: En klinisk præsentation, der indikerer glenohumeral led funktionel ustabilitet som klassificeret af Stanmore klassifikationen af ​​skulder ustabilitet Polar type II-III (på et kontinuum mellem atraumatisk strukturel ustabilitet og ikke-strukturel, muskelmønster ustabilitet (Jaggi og Lambert, 2010)) .

-

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af:
  • Bindevævssygdom (Marfans, Ehlos-Danlos)
  • Nervesygdomme: cervikal radikulopati +/- myotomal svaghed; perifer neuropati/parese (lang thorax nerve parese, aksillær nerve parese, suprascapular nerve parese osv.); brachialis neuritis.
  • Neuropatisk perifer sensitivitet og/eller central sensibilisering
  • Postoperativ ortopædisk intervention < 12 uger efter MR bekræftet revne i rotatormanchet i fuld tykkelse
  • Distal overekstremitet/hånd-patologi, som begrænser evnen til at gribe (herunder specifikke patologiske tegn på lateral epicondylaglia, karpaltunnelsyndrom, karpal ustabilitet osv.).
  • - manglende evne til at følge instruktionerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Overhead perturbation træningsteknik
Patienterne vil foretage en række træningsstillinger med armen hævet over skulderniveau med en stimulus påført med et vægt- og modstandsbånd - sådan at glenohumeralleddet udsættes for en forstyrret stimulus og skal bruge proprioception og motorisk kontrol for at korrigere armpositionen. Træningssessionen varer 45 minutter og finder sted en gang om ugen i 6 uger.
En specifikt valgt vægt er fastgjort til et 1m modstandsbånd, der holdes over hovedet, hængende mod tyngdekraften. Deltageren opfordres til at opretholde en statisk position, hvor vægten og båndet giver variabel størrelse forstyrrelser til armposition. Deltagerens kropsposition er ændret for at lette større og mindre forstyrrelser. Kropsbevægelser er ordineret for at fremme ledforstyrrelser. Deltageren foretager 3 sæt af 25 gentagelser (60s hvile) og fortsætter med variabel stimulus, indtil han er træt.
Andre navne:
  • OPT
Aktiv komparator: Uforstyrret træning
Patienterne vil foretage en række træningsstillinger med armen hævet over skulderniveau med en stimulus påført via en vægt, der holdes i hånden - sådan at glenohumeralleddet udsættes for en belastning, men uden forstyrrelse af ledpositionen. Træningssessionen varer 45 minutter og finder sted en gang om ugen i 6 uger.
En vægt gribes af deltageren og hæves over hovedet til samme position som OPT-indgrebet. Deltageren opfordres til at opretholde en statisk position. Deltagerens kropsposition er ændret for at lette større og mindre forstyrrelser. Kropsbevægelser er ordineret for at fremme ledforstyrrelser. Deltageren foretager 3 sæt af 25 gentagelser (60s hvile) og fortsætter med variabel stimulus, indtil han er træt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lazer-pointer assisteret vinkel flytning test
Tidsramme: 6 uger
Laserpointer assisteret vinkel-reproduktionstest (LP-ART) er et mere enkelt og klinisk venligt vurderingsværktøj. Resultatmålet indebærer, at patienten peger en håndledsmonteret laser mod 3 forskellige mål (55', 90' og 125') i både det koronale og sagittale plan, hvor gennemsnitligt 3 bruges. Denne metode og har vist sig effektivt at kvantificere proprioceptiv dysfunktion hos patienter med skulderinstabilitet (Balke, 2011).
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skulderinstabilitet-Return to Sport after Injury (SIRSI) score
Tidsramme: 6 uger
Shoulder Instability-Return to Sport after Injury (SIRSI) score er blevet udviklet og foreslået som en letanvendelig score til at evaluere en atlets evne til at vende tilbage til sport. Scoren er valideret og pålidelig i brugen som et resultatmål for skulderanterior instabilitetspatienter (Gerometta et al. 2017).
6 uger
Western Ontario Shoulder Instability Index (WOSI)
Tidsramme: 6 uger

Værktøjet er et patientudfyldt spørgeskema bestående af 21 punkter, hver scoret på en 100 mm Visual Analogue Scale (VAS). Hvert spørgsmål scores mellem 0-100 point, og sammenlægningen af ​​alle spørgsmålene resulterer i en endelig WOSI-score. Den endelige score spænder fra 0 (bedst mulig score - patienten oplever intet fald i skulderrelateret livskvalitet) til 2100 (dårligste score - angiver ekstrem lidelse i skulderrelateret livskvalitet).

WOSI er en valid, pålidelig og følsom vurdering for patienter med skulderproblemer, der er forbundet med ustabilitet, og det anbefales bredt til brug i evalueringen af ​​disse patienter (Kirkley et al, 1998).

6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2017

Først opslået (Faktiske)

21. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skuldersmerter

Kliniske forsøg med Overhead perturbationstræning

Abonner