术后疼痛和 PTN 以及交互作用
2018年3月9日 更新者：Isparta Military Hospital
使用 Protaper Next 和 Reciproc 文件系统进行椎间孔扩大术后的术后疼痛评估。
在这项临床试验中，研究人员将研究单锉往复锉系统 (Reciproc) 与多锉旋转锉系统 (ProTaper Next) 对患有坏死牙髓和根尖周炎的成年患者术后疼痛的影响。
参与者将随机分配到不同的组，比较 2 种不同的治疗方法，往复式单锉刀系统 (Reciproc) 和旋转式多锉刀系统 (ProTaper Next)。
研究概览
详细说明
受感染的根管治疗将使用一次就诊方法进行，使用往复式单锉系统或连续旋转式多锉系统。
椎间孔扩大术将使用 Reciproc 或 ProTaper Next 文件系统进行。
根管将在一次访问中完成。
患者将在随访期间使用 VAS 量表记录术后疼痛。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Isparta、火鸡、32010
- Isparta Military Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
下颌或上颌磨牙有牙髓坏死和根尖周炎的参与者。
排除标准：
怀孕，药物过敏，心脏问题，以前进行过牙髓治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：倒数
牙髓坏死和根尖周炎的牙齿将进行牙髓治疗。
将提供局部麻醉（2% Novocaine 和 1:80,000 肾上腺素），使用橡皮障隔离并进行标准通路腔准备。使用 2.5% 次氯酸钠进行根管协商。
将使用#2 和#3 Gates-Glidden 钻头进行日冕燃烧。
运河将用牙胶和环氧树脂封闭剂封闭。
治疗将在单次访问中进行。
在该组中，将通过 Reciproc 电机（VDW，德国）和 Reciproc 单文件系统进行干预。
干预是使用 Reciproc 单文件系统扩大椎间孔。
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确定工作长度后，在WL外1mm处插入30K型柔性锉，扩大根尖孔。实验组装置在CW和CCW方向以不同角度移动。
它是一个单文件根管文件系统。
干预是往复式单文件系统。
Reciproc 单锉将用于扩大根尖孔。
在主动比较器组中，连续旋转多文件系统 ProTaper Next 将用于扩大根尖孔。
其他名称：
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有源比较器：ProTaper 下一步
主动比较器是 ProTaper Next 多文件系统的椎间孔扩大。
除了使用文件系统外，牙髓治疗与实验组相同。
在本组中，ProTaper Next 多文件系统将用于扩大根尖孔。
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确定工作长度后，将在 WL 外 1 毫米处插入一个灵活的 30 K 锉，并扩大根尖孔。
在该组中，连续旋转多文件系统 ProTaper Next 将用于扩大根尖孔。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用视觉模拟量表 (VAS) 的 4 步疼痛强度测量。
大体时间：7天
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根据VAS，1-7天的疼痛严重程度：0无痛，1-3轻度痛，4-7中度痛，7-10重度痛。
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙髓病治疗后服用止痛药的患者人数。
大体时间：7天
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要求患者在 7 天的时间范围内服用止痛药。
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ibrahim E YAYLALI, PhD、Isparta Military Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月1日
研究完成 (实际的)
2018年3月2日
研究注册日期
首次提交
2017年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月20日
首次发布 (实际的)
2017年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月9日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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