Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve pijn en PTN en reciproc

9 maart 2018 bijgewerkt door: Isparta Military Hospital

Postoperatieve pijnbeoordeling na foraminale vergroting met behulp van Protaper Next en Reciproc File Systems.

In deze klinische proef zullen de onderzoekers het effect onderzoeken van reciprocerende vijlsystemen met één bestand (Reciproc) versus roterende vijlsystemen met meerdere bestanden (ProTaper Next) op de postoperatieve pijn bij volwassen patiënten met necrotische pulpa en apicale parodontitis. De deelnemers worden bij toeval ingedeeld in aparte groepen die 2 verschillende behandelingen vergelijken, reciprocerend systeem met één bestand (Reciproc) en roterend systeem met meerdere bestanden (ProTaper Next).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De geïnfecteerde wortelkanaalbehandelingen zullen worden uitgevoerd met behulp van een één-bezoekbenadering met een heen en weer bewegend systeem met één bestand of een continu roterend systeem met meerdere bestanden. Foraminale vergroting wordt uitgevoerd met Reciproc- of ProTaper Next-bestandssystemen. De wortelkanalen worden in één bezoek afgerond. De patiënten registreren hun postoperatieve pijn tijdens de follow-upperiode met behulp van een VAS-schaal.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Isparta, Kalkoen, 32010
        • Isparta Military Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers die in hun mandibulaire of maxillaire maaltanden necrotische pulpa en apicale parodontitis hebben.

Uitsluitingscriteria:

Zwangerschap, overgevoeligheid voor geneesmiddelen, hartproblemen, eerder uitgevoerde endodontische behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Wederkerig
Endodontische behandeling zal worden uitgevoerd in tanden met necrotische pulpa en periapicale parodontitis. Lokale anesthesie zal worden gegeven (2% novocaïne met 1:80.000 epinefrine), isolatie met rubberdam en standaard voorbereiding van de toegangsholte. Coronaal affakkelen met # 2 en # 3 Gates-Glidden-oefeningen zal worden gedaan. De kanalen worden afgesloten met guttapercha en epoxyhars sealer. De behandelingen worden in één keer uitgevoerd. Bij deze groep wordt ingegrepen door de Reciproc motor (VDW, Duitsland) en Reciproc single-file systeem. De ingreep is voor een algemene uitbreiding met het Reciproc single-file systeem.
Procedure: Wederzijds systeem met één bestand
Na het bepalen van de werklengte wordt een flexibele 30 K-vijl 1 mm voorbij de WL ingebracht en wordt het apicale foramen vergroot. Het apparaat in de experimentele groep beweegt in CW en CCW richting met verschillende hoeken. Het is een endodontisch vijlsysteem met één bestand. De interventie is een wederkerig single-file systeem. Een enkele Reciproc-vijl wordt gebruikt voor het vergroten van het apicale foramen. In de actieve comparatorgroep zal een continu roterend systeem met meerdere bestanden, ProTaper Next, worden gebruikt bij het vergroten van het apicale foramen.
Andere namen:
  • Wederkerig
Actieve vergelijker: ProTaper Volgende
De actieve vergelijker is voor een kleine vergroting met het ProTaper Next-systeem met meerdere bestanden. Endodontische behandeling is identiek aan de experimentele groep, met uitzondering van de gebruikte vijlsystemen. In deze groep wordt het ProTaper Next-systeem met meerdere vijlen gebruikt bij het vergroten van de apicale foramina.
Procedure: Roterend systeem met meerdere bestanden.
Na het bepalen van de werklengte wordt een flexibele vijl maat 30 K 1 mm voorbij de WL ingebracht en wordt het foramen apicaal vergroot. In deze groep wordt een continu roterend systeem met meerdere vijlen, ProTaper Next, gebruikt bij het vergroten van het apicale foramen.
Andere namen:
  • ProTaper Volgende

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
4-staps pijnintensiteitsmetingen met behulp van een Visual Analog Scale (VAS).
Tijdsspanne: 7 dagen
De ernst van pijn in 1-7 dagen volgens de VAS: 0 geen pijn, 1-3 milde pijn, 4-7 matige pijn, 7-10 ernstige pijn.
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal patiënten dat een analgeticum gebruikt na de endodontische behandeling.
Tijdsspanne: 7 dagen
De patiënten werd gevraagd om een ​​pijnstiller te nemen in het tijdsbestek van 7 dagen.
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Isparta Military Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ibrahim E YAYLALI, PhD, Isparta Military Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IAH-4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Apicale parodontitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren