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Postoperativer Schmerz und PTN und Reciproc

9. März 2018 aktualisiert von: Isparta Military Hospital

Postoperative Schmerzbeurteilung nach Foraminalvergrößerung mit den Feilensystemen Protaper Next und Reciproc.

In dieser klinischen Studie werden die Forscher die Wirkung eines reziproken Feilensystems mit einer einzigen Datei (Reciproc) im Vergleich zu rotierenden Feilensystemen mit mehreren Dateien (ProTaper Next) auf die postoperativen Schmerzen bei erwachsenen Patienten mit nekrotischer Pulpa und apikaler Parodontitis untersuchen. Die Teilnehmer werden zufällig in getrennte Gruppen eingeteilt, die zwei verschiedene Behandlungen vergleichen: das hin- und hergehende Einzelfeilensystem (Reciproc) und das rotierende Mehrfeilensystem (ProTaper Next).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die infizierten Wurzelkanalbehandlungen werden in einer einzigen Sitzung entweder mit einem hin- und hergehenden Einzelfeilensystem oder einem kontinuierlich rotierenden Mehrfeilensystem durchgeführt. Die Foraminalvergrößerung wird entweder mit den Feilensystemen Reciproc oder ProTaper Next durchgeführt. Die Wurzelkanäle werden in einer einzigen Sitzung fertiggestellt. Die Patienten erfassen ihre postoperativen Schmerzen während der Nachbeobachtungszeit mithilfe einer VAS-Skala.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Isparta, Truthahn, 32010
        • Isparta Military Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnehmer mit nekrotischer Pulpa und apikaler Parodontitis in den Backenzähnen des Unter- oder Oberkiefers.

Ausschlusskriterien:

Schwangerschaft, Arzneimittelüberempfindlichkeit, Herzprobleme, zuvor durchgeführte endodontische Behandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Reziprok
Die endodontische Behandlung wird bei Zähnen mit nekrotischer Pulpa und periapikaler Parodontitis durchgeführt. Es wird eine Lokalanästhesie durchgeführt (2 % Novocain mit 1:80.000 Adrenalin), eine Isolierung mit Kofferdam und eine standardmäßige Vorbereitung der Zugangshöhle werden durchgeführt. Mit 2,5 % Natriumhypochlorit wird die Kanalverhandlung durchgeführt. Es wird eine koronale Aufweitung mit den Gates-Glidden-Bohrern Nr. 2 und Nr. 3 durchgeführt. Die Kanäle werden mit Guttapercha und Epoxidharzversiegelung verschlossen. Die Behandlungen werden in Einzelsitzungen durchgeführt. In dieser Gruppe erfolgt der Eingriff durch den Reciproc-Motor (VDW, Deutschland) und das Reciproc-Einzelfeilensystem. Bei dem Eingriff handelt es sich um eine foraminale Erweiterung mit dem Reciproc-Einzelfeilensystem.
Verfahren: Hin- und hergehendes Einzeldateisystem
Nach der Bestimmung der Arbeitslänge wird eine flexible Feile der Größe 30 K 1 mm über den WL hinaus eingeführt und das apikale Foramen vergrößert. Das Gerät in der Versuchsgruppe bewegt sich in CW- und CCW-Richtung mit unterschiedlichen Winkeln. Es handelt sich um ein endodontisches Feilensystem mit einer einzigen Datei. Der Eingriff ist ein reziprokes Einzeldateisystem. Zur Erweiterung des apikalen Foramens wird eine Reciproc-Einzelfeile verwendet. In der aktiven Vergleichsgruppe wird ein kontinuierlich rotierendes Mehrfeilensystem, ProTaper Next, zur Vergrößerung des apikalen Foramens verwendet.
Andere Namen:
  • Reziprok
Aktiver Komparator: ProTaper Next
Der aktive Komparator ist die Foraminalvergrößerung mit dem ProTaper Next Multi-File-System. Die endodontische Behandlung ist mit der der Versuchsgruppe identisch, mit Ausnahme der verwendeten Feilensysteme. In dieser Gruppe wird das Mehrfeilensystem ProTaper Next zur Vergrößerung der apikalen Foramina verwendet.
Verfahren: Rotierendes Mehrdateisystem.
Nach der Bestimmung der Arbeitslänge wird eine flexible Feile der Größe 30 K 1 mm über den WL hinaus eingeführt und das apikale Foramen vergrößert. In dieser Gruppe wird ein kontinuierlich rotierendes Mehrfeilensystem, ProTaper Next, zur Erweiterung des apikalen Foramens verwendet.
Andere Namen:
  • ProTaper als nächstes

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
4-stufige Schmerzintensitätsmessungen mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS).
Zeitfenster: 7 Tage
Die Stärke der Schmerzen in 1–7 Tagen laut VAS: 0 keine Schmerzen, 1–3 leichte Schmerzen, 4–7 mäßige Schmerzen, 7–10 starke Schmerzen.
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der Patienten, die nach der endodontischen Behandlung ein Analgetikum einnehmen.
Zeitfenster: 7 Tage
Die Patienten wurden gebeten, innerhalb von 7 Tagen ein Analgetikum einzunehmen.
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Isparta Military Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Ibrahim E YAYLALI, PhD, Isparta Military Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IAH-4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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