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Dolor Postoperatorio y PTN y Reciproc

9 de marzo de 2018 actualizado por: Isparta Military Hospital

Evaluación del dolor posoperatorio después del agrandamiento del foramen mediante los sistemas de archivos Protaper Next y Reciproc.

En este ensayo clínico, los investigadores investigarán el efecto del sistema de limas recíprocas de una sola lima (Reciproc) frente a los sistemas de limas rotativas de múltiples limas (ProTaper Next) sobre el dolor posoperatorio en pacientes adultos con pulpa necrótica y periodontitis apical. Los participantes serán asignados al azar a grupos separados que comparen 2 tratamientos diferentes, el sistema alternativo de una sola fila (Reciproc) y el sistema rotatorio de varias filas (ProTaper Next).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los tratamientos de conductos radiculares infectados se realizarán utilizando un enfoque de una sola visita con un sistema alternativo de una sola lima o un sistema rotatorio continuo de varias limas. La ampliación foraminal se realizará utilizando los sistemas de archivos Reciproc o ProTaper Next. Los conductos radiculares se realizarán en una sola visita. Los pacientes registrarán su dolor postoperatorio durante el período de seguimiento mediante una escala EVA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Isparta, Pavo, 32010
        • Isparta Military Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Participantes que tengan pulpa necrótica en los molares mandibulares o maxilares y periodontitis apical.

Criterio de exclusión:

Embarazo, hipersensibilidad a medicamentos, problemas cardíacos, tratamiento de endodoncia realizado previamente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Recíproco
El tratamiento de endodoncia se realizará en dientes con pulpa necrótica y periodontitis periapical. Se administrará anestesia local (Novocaína al 2% con epinefrina 1:80.000), aislamiento con dique de goma y preparación de la cavidad de acceso estándar. Con hipoclorito de sodio al 2,5% se realizará la negociación del canal. Se realizará un ensanchamiento coronal con brocas Gates-Glidden n.° 2 y n.° 3. Los conductos se obturarán con gutapercha y sellador de resina epoxi. Los tratamientos se realizarán en visita única. En este grupo, la intervención será realizada por el motor Reciproc (VDW, Alemania) y el sistema de expediente único Reciproc. La intervención es el agrandamiento del foramen con el sistema de lima única Reciproc.
Procedimiento: Sistema alternativo de archivo único
Después de determinar la longitud de trabajo, se insertará una lima K flexible de tamaño 30 1 mm más allá de la WL y se ampliará el foramen apical. El dispositivo del grupo experimental se mueve en dirección CW y CCW con diferentes ángulos. Es un sistema de archivo de endodoncia de una sola lima. La intervención es recíproca en sistema de archivo único. Se utilizará una lima única Reciproc para agrandar el foramen apical. En el grupo de comparación activa, se utilizará un sistema rotatorio continuo de múltiples limas, ProTaper Next, para agrandar el foramen apical.
Otros nombres:
  • Recíproco
Comparador activo: Siguiente
El comparador activo es la ampliación foraminal con el sistema de limas múltiples ProTaper Next. El tratamiento de endodoncia es idéntico al del grupo experimental excepto por los sistemas de limas utilizados. En este grupo, se utilizará el sistema de limas múltiples ProTaper Next para agrandar los forámenes apicales.
Procedimiento: Sistema multiarchivo rotativo.
Después de determinar la longitud de trabajo, se insertará una lima K flexible de tamaño 30 1 mm más allá de la WL y se agrandará el foramen apical. En este grupo, se utilizará un sistema rotatorio continuo de limas múltiples, ProTaper Next, para agrandar el foramen apical.
Otros nombres:
  • Siguiente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas de intensidad del dolor de 4 pasos utilizando una escala analógica visual (VAS).
Periodo de tiempo: 7 días
La severidad del dolor en 1-7 días según la EVA: 0 sin dolor, 1-3 dolor leve, 4-7 dolor moderado, 7-10 dolor severo.
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El número de pacientes que toman un analgésico después del tratamiento de endodoncia.
Periodo de tiempo: 7 días
Se pidió a los pacientes que tomaran un analgésico en el plazo de 7 días.
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Isparta Military Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Ibrahim E YAYLALI, PhD, Isparta Military Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

2 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IAH-4

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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