Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperative smerter og PTN og reciproc

9. marts 2018 opdateret af: Isparta Military Hospital

Postoperativ smertevurdering efter foraminal udvidelse ved hjælp af Protaper Next og Reciproc filsystemer.

I dette kliniske forsøg vil forskerne undersøge effekten af ​​enkeltfils frem- og tilbagegående filsystem (Reciproc) versus multi-fil rotationsfilsystemer (ProTaper Next) på de postoperative smerter hos voksne patienter, som har nekrotisk pulpa og apikal parodontitis. Deltagerne vil tilfældigt blive tildelt adskilte grupper, der sammenligner 2 forskellige behandlinger, frem- og tilbagegående enkeltfilsystem (Reciproc) og roterende multifilsystem (ProTaper Next).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De inficerede rodbehandlinger vil blive udført ved hjælp af et-besøgstilgang med enten et frem- og tilbagegående enkeltfilsystem eller et kontinuerligt roterende multifilsystem. Foraminal udvidelse vil blive udført ved hjælp af enten Reciproc eller ProTaper Next filsystemer. Rodkanalerne vil blive afsluttet i et enkelt besøg. Patienterne vil registrere deres postoperative smerter i opfølgningsperioden ved hjælp af en VAS-skala.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Isparta, Kalkun, 32010
        • Isparta Military Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagere, der har i deres underkæbe eller overkæbe kindtænder nekrotisk pulpa og apikal paradentose.

Ekskluderingskriterier:

Graviditet, lægemiddeloverfølsomhed, hjerteproblemer, tidligere udført endodontibehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Reciproc
Endodontisk behandling vil blive udført i tænder med nekrotisk pulpa og periapikal paradentose. Lokalbedøvelse vil blive leveret (2 % Novocaine med 1:80.000 adrenalin), isolering med gummidæmning og forberedelse af standard adgangshulrum vil blive udført. Ved hjælp af 2,5 % natriumhypochlorit vil kanalforhandling blive udført. Koronal afbrænding med #2 og #3 Gates-Glidden øvelser vil blive udført. Kanalerne vil blive lukket med guttaperka og epoxyharpiksforsegler. Behandlingerne vil blive udført i enkeltvisit. I denne gruppe vil interventionen blive udført af Reciproc-motoren (VDW, Tyskland) og Reciproc-enkeltfilsystemet. Interventionen er foraminal udvidelse med Reciproc enkeltfil-systemet.
Procedure: Frem- og tilbagegående enkeltfilsystem
Efter at have bestemt arbejdslængden, indsættes en fleksibel størrelse 30 K-fil 1 mm ud over WL, og det apikale foramen vil blive forstørret. Enheden i forsøgsgruppen bevæger sig i CW- og CCW-retning med forskellige vinkler. Det er et endodontisk filsystem med en enkelt fil. Indgrebet er et gensidigt enkeltfilsystem. En Reciproc enkelt-fil vil blive brugt til at forstørre apikale foramen. I den aktive komparatorgruppe vil et kontinuerligt roterende multi-filsystem, ProTaper Next, blive brugt til at forstørre apikale foramen.
Andre navne:
  • Reciproc
Aktiv komparator: ProTaper næste
Den aktive komparator er foraminal udvidelse med ProTaper Next multi-fil-systemet. Endodontisk behandling er identisk med den eksperimentelle gruppe undtagen anvendte filsystemer. I denne gruppe vil ProTaper Next multi-filsystem blive brugt til at forstørre apikale foramina.
Procedure: Roterende multi-fil system.
Efter bestemmelse af arbejdslængden indsættes en fleksibel størrelse 30 K-fil 1 mm ud over WL, og det apikale foramen vil blive forstørret. I denne gruppe vil et kontinuerligt roterende multi-filsystem, ProTaper Next, blive brugt til at forstørre apikale foramen.
Andre navne:
  • ProTaper næste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
4-trins smerteintensitetsmåling ved hjælp af en Visual Analog Scale (VAS).
Tidsramme: 7 dage
Sværhedsgraden af ​​smerte i 1-7 dage ifølge VAS: 0 ingen smerte, 1-3 mild smerte, 4-7 moderat smerte, 7-10 svær smerte.
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af patienter, der tager et analgetikum efter endodontibehandlingen.
Tidsramme: 7 dage
Patienterne blev bedt om at tage et analgetikum inden for de 7 dages tidsramme.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Isparta Military Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Ibrahim E YAYLALI, PhD, Isparta Military Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

2. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2017

Først opslået (Faktiske)

21. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2018

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IAH-4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Apikal parodontitis

Kliniske forsøg med Frem- og tilbagegående enkeltfilsystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner