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Douleur postopératoire et PTN et réciproque

9 mars 2018 mis à jour par: Isparta Military Hospital

Évaluation de la douleur postopératoire après élargissement du foraminal à l'aide des systèmes de fichiers Protaper Next et Reciproc.

Dans cet essai clinique, les chercheurs étudieront l'effet du système de limes alternatives à lime unique (Reciproc) par rapport aux systèmes de limes rotatives à limes multiples (ProTaper Next) sur la douleur postopératoire chez les patients adultes atteints de pulpe nécrotique et de parodontite apicale. Les participants seront assignés au hasard à des groupes séparés qui comparent 2 traitements différents, un système de file unique alternatif (Reciproc) et un système de file multiple rotatif (ProTaper Next).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les traitements des canaux radiculaires infectés seront effectués en une seule visite avec un système à une seule lime alternative ou un système à plusieurs limes à rotation continue. L'élargissement du foraminal sera effectué à l'aide des systèmes de fichiers Reciproc ou ProTaper Next. Les canaux radiculaires seront complétés en une seule visite. Les patients enregistreront leur douleur postopératoire pendant la période de suivi à l'aide d'une échelle VAS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Isparta, Turquie, 32010
        • Isparta Military Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Participants qui ont dans leurs molaires mandibulaires ou maxillaires une pulpe nécrotique et une parodontite apicale.

Critère d'exclusion:

Grossesse, hypersensibilité médicamenteuse, problèmes cardiaques, traitement endodontique effectué antérieurement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réciproque
Le traitement endodontique sera effectué sur les dents présentant une pulpe nécrotique et une parodontite périapicale. Une anesthésie locale sera fournie (novocaïne à 2 % avec épinéphrine 1:80 000), l'isolement avec une digue en caoutchouc et la préparation de la cavité d'accès standard seront effectués. En utilisant de l'hypochlorite de sodium à 2,5 %, la négociation du canal sera effectuée. Un évasement coronal avec les forets Gates-Glidden # 2 et # 3 sera effectué. Les canaux seront obturés avec de la gutta-percha et un scellant à base de résine époxy. Les traitements seront effectués en une seule visite. Dans ce groupe, l'intervention sera effectuée par le moteur Reciproc (VDW, Allemagne) et le système de file unique Reciproc. L'intervention est l'élargissement foraminal avec le système de dossier unique Reciproc.
Procédure: Système de fichier unique alternatif
Après avoir déterminé la longueur de travail, une lime flexible de taille 30 K sera insérée 1 mm au-delà de la WL et le foramen apical sera agrandi. L'appareil du groupe expérimental se déplace dans les directions CW et CCW avec des angles différents. Il s'agit d'un système de limes endodontiques à lime unique. L'intervention est un système de fichier unique alternatif. Une lime unique Reciproc sera utilisée pour agrandir le foramen apical. Dans le groupe comparateur actif, un système multi-file rotatif continu, ProTaper Next, sera utilisé pour agrandir le foramen apical.
Autres noms:
  • Réciproque
Comparateur actif: ProTaper Suivant
Le comparateur actif est l'élargissement foraminal avec le système multi-fichiers ProTaper Next. Le traitement endodontique est identique au groupe expérimental à l'exception des systèmes de limes utilisés. Dans ce groupe, le système multi-fichiers ProTaper Next sera utilisé pour agrandir le foramen apical.
Procédure: Système multi-fichiers rotatif.
Après avoir déterminé la longueur de travail, une lime flexible de taille 30 K sera insérée 1 mm au-delà de la WL et le foramen apical sera agrandi. Dans ce groupe, un système multi-file rotatif continu, ProTaper Next, sera utilisé pour agrandir le foramen apical.
Autres noms:
  • ProTaper Suivant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'intensité de la douleur en 4 étapes à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
Délai: 7 jours
L'intensité de la douleur en 1-7 jours selon l'EVA : 0 pas de douleur, 1-3 douleur légère, 4-7 douleur modérée, 7-10 douleur intense.
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de patients prenant un analgésique suite au traitement endodontique.
Délai: 7 jours
Les patients ont été invités à prendre un analgésique dans les 7 jours de délai.
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Isparta Military Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ibrahim E YAYLALI, PhD, Isparta Military Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

2 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2017

Première publication (Réel)

21 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2018

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IAH-4

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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