Pooperační bolest a PTN a Reciproc
9. března 2018 aktualizováno: Isparta Military Hospital
Hodnocení pooperační bolesti po foraminálním zvětšení pomocí systémů souborů Protaper Next a Reciproc.
V této klinické studii budou vědci zkoumat vliv jednosložkového vratného souborového systému (Reciproc) oproti vícesložkovým rotačním souborovým systémům (ProTaper Next) na pooperační bolest u dospělých pacientů, kteří mají nekrotickou dřeň a apikální periodontitidu.
Účastníci budou náhodně rozděleni do samostatných skupin, které porovnávají 2 různé způsoby ošetření, vratný systém s jedním souborem (Reciproc) a rotační systém s více soubory (ProTaper Next).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ošetření infikovaných kořenových kanálků bude prováděno s použitím přístupu jedné návštěvy buď s recipročním systémem s jedním souborem nebo s kontinuálním rotačním systémem s více soubory.
Foraminální zvětšení bude provedeno pomocí souborových systémů Reciproc nebo ProTaper Next.
Kořenové kanálky budou dokončeny při jedné návštěvě.
Pacienti budou zaznamenávat svou pooperační bolest během doby sledování pomocí VAS stupnice.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Isparta, Krocan, 32010
- Isparta Military Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci, kteří mají v zubech dolní čelisti nebo čelisti nekrotickou dřeň a apikální parodontitidu.
Kritéria vyloučení:
Těhotenství, přecitlivělost na léky, srdeční potíže, dříve prováděná endodoncie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Reciproční
Endodontické ošetření bude provedeno u zubů s nekrotickou pulpou a periapikální parodontitidou.
Bude zajištěna lokální anestezie (2% Novocaine s 1:80 000 adrenalinem), izolace kofferdamem a standardní příprava přístupové dutiny. Za použití 2,5% chlornanu sodného bude provedeno vyjednávání kanálu.
Bude provedeno koronální vzplanutí pomocí vrtáků #2 a #3 Gates-Glidden.
Kanály budou uzavřeny gutaperčou a epoxidovým pryskyřičným tmelem.
Ošetření bude probíhat v rámci jedné návštěvy.
V této skupině bude zásah prováděn motorem Reciproc (VDW, Německo) a jednosložkovým systémem Reciproc.
Intervencí je foraminální zvětšení jednosložkovým systémem Recipro.
|
Po určení pracovní délky se zasune ohebný pilník velikosti 30 K 1 mm za WL a apikální foramen se zvětší. Zařízení v experimentální skupině se pohybuje ve směru CW a CCW s různými úhly.
Jedná se o jednosouborový endodontický souborový systém.
Zásah je reciproční jednosouborový systém.
Pro zvětšení apikálního foramenu bude použit jednoduchý pilník Recipro.
Ve skupině aktivních komparátorů bude při zvětšování apikálního foramenu použit kontinuální rotační multifilní systém ProTaper Next.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: ProTaper Další
Aktivním komparátorem je foraminální zvětšení pomocí vícesouborového systému ProTaper Next.
Endodontické ošetření je shodné s experimentální skupinou kromě použitých souborových systémů.
V této skupině bude při zvětšování apikálních otvorů použit multifilní systém ProTaper Next.
|
Po určení pracovní délky se 1 mm za WL zavede flexibilní pilník velikosti 30 K a apikální foramen se zvětší.
V této skupině bude při zvětšování apikálního otvoru použit kontinuální rotační multifilní systém ProTaper Next.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření intenzity bolesti ve 4 krocích pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Časové okno: 7 dní
|
Intenzita bolesti za 1-7 dní dle VAS: 0 žádná bolest, 1-3 mírná bolest, 4-7 střední bolest, 7-10 silná bolest.
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů užívajících analgetikum po endodontickém ošetření.
Časové okno: 7 dní
|
Pacienti byli požádáni, aby si vzali analgetikum během 7 dnů.
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ibrahim E YAYLALI, PhD, Isparta Military Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
2. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
21. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IAH-4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .