Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Dor pós-operatória e PTN e Reciproc

9 de março de 2018 atualizado por: Isparta Military Hospital

Avaliação da dor pós-operatória após ampliação foraminal usando os sistemas de limas Protaper Next e Reciproc.

Neste ensaio clínico, os pesquisadores investigarão o efeito do sistema de arquivos alternativos de arquivo único (Reciproc) versus sistemas de arquivos rotacionais de arquivos múltiplos (ProTaper Next) na dor pós-operatória em pacientes adultos com necrose pulpar e periodontite apical. Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em grupos separados que comparam 2 tratamentos diferentes, sistema de arquivo único recíproco (Reciproc) e sistema de arquivo múltiplo rotacional (ProTaper Next).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os tratamentos do canal radicular infectado serão realizados usando uma abordagem de uma visita com um sistema de arquivo único recíproco ou um sistema de arquivo múltiplo rotacional contínuo. A ampliação foraminal será realizada usando os sistemas de limas Reciproc ou ProTaper Next. Os canais radiculares serão concluídos em sessão única. Os pacientes registrarão sua dor pós-operatória durante o período de acompanhamento usando uma escala VAS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Isparta, Peru, 32010
        • Isparta Military Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Participantes que tenham em seus dentes molares inferiores ou superiores polpa necrótica e periodontite apical.

Critério de exclusão:

Gravidez, hipersensibilidade a medicamentos, problemas cardíacos, tratamento endodôntico realizado anteriormente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Recíproco
O tratamento endodôntico será realizado em dentes com necrose pulpar e periodontite periapical. Será fornecida anestesia local (novocaína a 2% com epinefrina 1:80.000), isolamento com dique de borracha e preparo da cavidade de acesso padrão. Usando hipoclorito de sódio a 2,5%, a negociação do canal será feita. A queima coronal com as brocas Gates-Glidden nº 2 e nº 3 será realizada. Os canais serão obturados com guta-percha e selador de resina epóxi. Os tratamentos serão realizados em sessão única. Neste grupo, a intervenção será realizada pelo motor Reciproc (VDW, Alemanha) e sistema de arquivo único Reciproc. A intervenção é a ampliação foraminal com o sistema de arquivo único Reciproc.
Procedimento: Sistema de arquivo único alternativo
Depois de determinado o comprimento de trabalho, uma lima flexível tamanho 30 K será inserida 1 mm além do WL e o forame apical será alargado. O dispositivo no grupo experimental se move na direção CW e CCW com diferentes ângulos. É um sistema de limas endodônticas de arquivo único. A intervenção é um sistema de arquivo único alternativo. Uma lima única Reciproc será usada para ampliar o forame apical. No grupo do comparador ativo, um sistema de múltiplas lima rotacional contínua, ProTaper Next, será usado na ampliação do forame apical.
Outros nomes:
  • Recíproco
Comparador Ativo: Próxima ProTaper
O comparador ativo é o alargamento foraminal com o sistema multiarquivo ProTaper Next. O tratamento endodôntico é idêntico ao grupo experimental, exceto os sistemas de limas usados. Neste grupo, o sistema de múltiplas limas ProTaper Next será utilizado na ampliação dos forames apicais.
Procedimento: Sistema multi-arquivo rotacional.
Depois de determinar o comprimento de trabalho, uma lima flexível de tamanho 30 K será inserida 1 mm além do WL e o forame apical será alargado. Neste grupo, um sistema de múltiplas limas rotacionais contínuas, ProTaper Next, será utilizado na ampliação do forame apical.
Outros nomes:
  • Próxima ProTaper

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas de intensidade da dor em 4 etapas usando uma Escala Visual Analógica (VAS).
Prazo: 7 dias
A intensidade da dor em 1-7 dias de acordo com a EVA: 0 sem dor, 1-3 dor leve, 4-7 dor moderada, 7-10 dor intensa.
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O número de pacientes que tomam um analgésico após o tratamento endodôntico.
Prazo: 7 dias
Os pacientes foram orientados a tomar um analgésico no período de 7 dias.
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Isparta Military Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ibrahim E YAYLALI, PhD, Isparta Military Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

2 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IAH-4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Periodontite Apical

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Georgia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever