수술 후 통증과 PTN 및 상호 작용
2018년 3월 9일 업데이트: Isparta Military Hospital
Protaper Next 및 Reciproc 파일 시스템을 사용한 추간공 확대 후 수술 후 통증 평가.
이번 임상시험에서 연구원들은 괴사성 치수 및 치근단 치주염을 가진 성인 환자의 수술 후 통증에 대한 단일 파일 왕복 파일 시스템(Reciproc) 대 다중 파일 회전 파일 시스템(ProTaper Next)의 효과를 조사할 것입니다.
참가자는 왕복 단일 파일 시스템(Reciproc)과 회전 다중 파일 시스템(ProTaper Next)의 두 가지 치료를 비교하는 별도의 그룹에 우연히 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
감염된 근관 치료는 왕복 단일 파일 시스템 또는 연속 회전 다중 파일 시스템을 사용하는 원 방문 접근법을 사용하여 수행됩니다.
추간공 확대는 Reciproc 또는 ProTaper Next 파일 시스템을 사용하여 수행됩니다.
근관은 한 번의 방문으로 완성됩니다.
환자는 VAS 척도를 사용하여 후속 기간 동안 수술 후 통증을 기록합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Isparta, 칠면조, 32010
- Isparta Military Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
하악 또는 상악 어금니에 괴사성 치수 및 치근단 치주염이 있는 참가자.
제외 기준:
임신, 약물 과민증, 심장 문제, 이전에 수행된 근관 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 상호
괴사성 치수와 치근단 치주염이 있는 치아에 근관치료를 시행합니다.
국소 마취(2% 노보카인과 1:80,000 에피네프린)가 제공되고 러버댐으로 격리되고 표준 접근 구멍 준비가 수행됩니다. 2.5% 차아염소산나트륨을 사용하여 근관 교섭이 수행됩니다.
# 2 및 # 3 Gates-Glidden 드릴을 사용한 Coronal flaring이 수행됩니다.
근관은 gutta-percha 및 에폭시 수지 실러로 폐쇄됩니다.
치료는 1회 방문으로 진행됩니다.
이 그룹에서 개입은 Reciproc 모터(VDW, 독일) 및 Reciproc 단일 파일 시스템에 의해 수행됩니다.
중재는 Reciproc 단일 파일 시스템을 사용한 추간공 확대입니다.
|
작동 길이를 결정한 후 유연한 크기의 30K 파일을 WL을 넘어 1mm에 삽입하고 정점 구멍을 확대합니다. 실험 그룹의 장치는 서로 다른 각도로 CW 및 CCW 방향으로 움직입니다.
단일 파일 근관 파일 시스템입니다.
개입은 단일 파일 시스템을 왕복합니다.
Reciproc single-file은 apical foramen을 확대하는 데 사용됩니다.
활성 비교기 그룹에서 연속 회전 다중 파일 시스템인 ProTaper Next를 사용하여 치근단공을 확대합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 프로테이퍼 넥스트
활성 비교기는 ProTaper Next 다중 파일 시스템을 사용한 추간공 확대입니다.
근관치료는 파일 시스템을 사용한 것을 제외하고는 실험군과 동일하다.
이 그룹에서는 ProTaper Next 다중 파일 시스템을 치근단공 확대에 사용합니다.
|
작업 길이를 결정한 후 유연한 크기의 30K 파일을 WL을 넘어 1mm에 삽입하고 근단공을 확대합니다.
이 그룹에서는 연속 회전 다중 파일 시스템인 ProTaper Next를 치근단공 확대에 사용합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 4단계 통증 강도를 측정합니다.
기간: 7 일
|
VAS에 따른 1-7일 내 통증의 중증도: 0 통증 없음, 1-3 경미한 통증, 4-7 중등도 통증, 7-10 심한 통증.
|
7 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근관치료 후 진통제를 복용하는 환자의 수.
기간: 7 일
|
환자는 7일의 기간 동안 진통제를 복용하도록 요청받았다.
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ibrahim E YAYLALI, PhD, Isparta Military Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
왕복 단일 파일 시스템에 대한 임상 시험
-
Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan완전한
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar알려지지 않은