Послеоперационная боль и PTN и Reciproc
9 марта 2018 г. обновлено: Isparta Military Hospital
Оценка послеоперационной боли после фораминального расширения с использованием файловых систем Protaper Next и Reciproc.
В этом клиническом испытании исследователи изучат влияние однофайловой реципрокной файловой системы (Reciproc) по сравнению с многофайловой ротационной файловой системой (ProTaper Next) на послеоперационную боль у взрослых пациентов с некрозом пульпы и апикальным периодонтитом.
Участники будут случайным образом распределены по отдельным группам, которые сравнивают 2 различных метода лечения: возвратно-поступательную систему с одним файлом (Reciproc) и ротационную систему с несколькими файлами (ProTaper Next).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лечение инфицированных корневых каналов будет проводиться с использованием подхода за одно посещение либо с возвратно-поступательной системой с одним файлом, либо с непрерывной ротационной системой с несколькими файлами.
Фораминальное расширение будет выполняться с использованием файловых систем Reciproc или ProTaper Next.
Корневые каналы будут обработаны за одно посещение.
Пациенты будут записывать свою послеоперационную боль в течение периода наблюдения, используя шкалу ВАШ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Isparta, Турция, 32010
- Isparta Military Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Участники, у которых в молярах нижней или верхней челюсти некротическая пульпа и апикальный периодонтит.
Критерий исключения:
Беременность, повышенная чувствительность к лекарствам, проблемы с сердцем, ранее проведенное эндодонтическое лечение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Взаимность
Эндодонтическое лечение будет проводиться в зубах с некротизированной пульпой и периапикальным периодонтитом.
Будет проведена местная анестезия (2% новокаин с адреналином 1:80 000), будет выполнена изоляция раббердамом и подготовка полости стандартного доступа. С использованием 2,5% гипохлорита натрия будет проведена проходка канала.
Будет выполнено коронковое расширение с помощью сверл Gates-Glidden № 2 и № 3.
Каналы обтурируются гуттаперчей и герметиком из эпоксидной смолы.
Процедуры будут проводиться в одно посещение.
В этой группе вмешательство будет осуществляться мотором Reciproc (VDW, Германия) и однофайловой системой Reciproc.
Вмешательство представляет собой фораминальное расширение однофайловой системой Reciproc.
|
После определения рабочей длины гибкий К-файл размером 30 будет вставлен на 1 мм за пределы WL, а апикальное отверстие будет расширено. Устройство в экспериментальной группе перемещается по часовой стрелке и против часовой стрелки под разными углами.
Это однофайловая эндодонтическая файловая система.
Вмешательство представляет собой возвратно-поступательную однофайловую систему.
Одиночный файл Reciproc будет использоваться для расширения апикального отверстия.
В активной группе компараторов для увеличения апикального отверстия будет использоваться многофайловая система непрерывного вращения ProTaper Next.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: ProTaper Next
Активным компаратором является фораминальное расширение многофайловой системой ProTaper Next.
Эндодонтическое лечение идентично экспериментальной группе, за исключением используемых файловых систем.
В этой группе для расширения апикальных отверстий будет использоваться многофайловая система ProTaper Next.
|
После определения рабочей длины гибкий К-файл размером 30 вводится на 1 мм за пределы WL и расширяется апикальное отверстие.
В этой группе для расширения апикального отверстия будет использоваться ротационная многофайловая система непрерывного действия ProTaper Next.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
4-ступенчатое измерение интенсивности боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Временное ограничение: 7 дней
|
Выраженность болевого синдрома на 1-7 сутки по ВАШ: 0 - отсутствие боли, 1-3 - легкая боль, 4-7 - умеренная боль, 7-10 - выраженная боль.
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, принимающих анальгетики после эндодонтического лечения.
Временное ограничение: 7 дней
|
Пациентов просили принять анальгетик в течение 7 дней.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ibrahim E YAYLALI, PhD, Isparta Military Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания пародонта
- Заболевания полости рта
- Зубные болезни
- Заболевания челюсти
- Заболевания пульпы зубов
- Периапикальные заболевания
- Боль, Послеоперационный
- Пародонтит
- Некроз
- Периапикальный периодонтит
- Некроз пульпы зуба
Другие идентификационные номера исследования
- IAH-4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Поршневая однофайловая система
-
Chinese University of Hong KongЕще не набираютКолоректальная аденома и карциномаКитай