術後の痛みとPTNと相互作用
2018年3月9日 更新者：Isparta Military Hospital
Protaper Next および Reciproc ファイル システムを使用した孔拡大後の術後疼痛評価。
この臨床試験では、研究者らは、壊死性歯髄および根尖性歯周炎を患う成人患者の術後疼痛に対する、シングルファイル往復ファイル システム (Reciproc) とマルチファイル回転ファイル システム (ProTaper Next) の効果を調査します。
参加者は、往復シングル ファイル システム (Reciproc) と回転マルチ ファイル システム (ProTaper Next) という 2 つの異なる治療法を比較する別々のグループに偶然割り当てられます。
調査の概要
詳細な説明
感染根管の治療は、往復単一ファイル システムまたは連続回転マルチ ファイル システムのいずれかを使用した 1 回の訪問アプローチを使用して実行されます。
孔の拡大は、Reciproc または ProTaper Next ファイル システムを使用して実行されます。
1回の来院で根管治療が完了します。
患者は追跡期間中にVASスケールを使用して術後の痛みを記録します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Isparta、七面鳥、32010
- Isparta Military Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
下顎または上顎の臼歯に壊死性歯髄および根尖性歯周炎がある参加者。
除外基準:
妊娠、薬物過敏症、心臓疾患、以前に歯内療法治療を行ったことがある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：相互作用
歯内療法は、壊死歯髄および根尖周囲歯周炎のある歯に対して行われます。
局所麻酔が提供され（1:80,000 エピネフリンを含む 2% ノボカイン）、ラバーダムによる隔離と標準的なアクセス空洞の準備が行われます。2.5 % 次亜塩素酸ナトリウムを使用して、管の交渉が行われます。
#2 および #3 のゲイツ・グリッデン訓練によるコロナル・フレアリングが行われます。
管はガッタパーチャとエポキシ樹脂シーラーで閉塞されます。
施術は1回の訪問で行います。
このグループでは、Reciproc モーター (VDW、ドイツ) と Reciproc シングルファイル システムによって介入が実行されます。
介入は、Reciproc シングルファイル システムを使用した孔拡大です。
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作動長を決定した後、柔軟なサイズの 30 K ファイルが WL を 1 mm 超えて挿入され、根尖孔が拡大されます。実験グループのデバイスは、異なる角度で CW および CCW 方向に移動します。
これは単一ファイルの歯内療法ファイル システムです。
介入は往復の単一ファイル システムです。
Reciproc シングルファイルは根尖孔の拡大に使用されます。
アクティブコンパレーターグループでは、根尖孔の拡大に連続回転マルチファイルシステム ProTaper Next を使用します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：プロテーパーネクスト
アクティブなコンパレータは、ProTaper Next マルチファイル システムを使用した孔拡大です。
歯内治療は、使用するファイルシステムを除いて実験グループと同じです。
このグループでは、ProTaper Next マルチファイルシステムを根尖孔の拡大に使用します。
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作業長を決定した後、柔軟なサイズの 30 K ファイルが WL を 1 mm 超えて挿入され、根尖孔が拡大されます。
このグループでは、連続回転マルチファイルシステム ProTaper Next を根尖孔の拡大に使用します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analog Scale (VAS) を使用して、4 段階の痛みの強度を測定します。
時間枠：7日
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VASによる1〜7日の痛みの重症度：0は痛みなし、1〜3は軽度の痛み、4〜7は中等度の痛み、7〜10は重度の痛み。
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯内療法治療後に鎮痛剤を服用している患者の数。
時間枠：7日
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患者は7日間の期間内に鎮痛薬を服用するよう求められた。
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ibrahim E YAYLALI, PhD、Isparta Military Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月1日
一次修了 (実際)
2018年3月1日
研究の完了 (実際)
2018年3月2日
試験登録日
最初に提出
2017年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月20日
最初の投稿 (実際)
2017年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月9日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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