- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03380585
Postoperatiivinen kipu ja PTN ja Reciproc
perjantai 9. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Isparta Military Hospital
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi suuaukon laajentumisen jälkeen Protaper Next- ja Reciproc-tiedostojärjestelmillä.
Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkijat tutkivat yksitiedostoisen edestakaisen tiedostojärjestelmän (Reciproc) ja monitiedostoisen rotaatiotiedostojärjestelmän (ProTaper Next) vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun aikuisilla potilailla, joilla on nekroottinen pulppu ja apikaalinen parodontiitti.
Osallistujat jaetaan sattumalta erillisiin ryhmiin, jotka vertailevat kahta erilaista hoitoa, edestakaisin liikkuvaa yksitiedostojärjestelmää (Reciproc) ja rotaatiota monitiedostojärjestelmää (ProTaper Next).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tartunnan saaneet juurikanavahoidot suoritetaan käyttämällä yhden käynnin lähestymistapaa joko edestakaisin liikkuvalla yksiviilajärjestelmällä tai jatkuvalla pyörivällä moniviilajärjestelmällä.
Foraminaalinen suurennus suoritetaan joko Reciroc- tai ProTaper Next -tiedostojärjestelmillä.
Juurikanavat hoidetaan kertakäynnillä.
Potilaat kirjaavat leikkauksen jälkeisen kipunsa seurantajakson aikana VAS-asteikolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Isparta, Turkki, 32010
- Isparta Military Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat, joilla on alaleuan tai yläleuan poskihampaat nekroottinen pulppu ja apikaalinen parodontiitti.
Poissulkemiskriteerit:
Raskaus, lääkeyliherkkyys, sydänongelmat, aiemmin tehty endodontiahoito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Reciproc
Endodonttinen hoito suoritetaan hampaille, joissa on nekroottinen pulppu ja periapikaalinen parodontiitti.
Paikallinen anestesia (2 % novokaiini 1:80 000 epinefriinillä), eristys kumipadolla ja normaali pääsyontelovalmistelu tehdään. Kanavaneuvottelu tehdään 2,5 % natriumhypokloriittia käyttäen.
Koronaalisoihdutus # 2 ja # 3 Gates-Glidden -harjoilla tehdään.
Kanavat suljetaan guttaperkalla ja epoksihartsitiivisteellä.
Hoidot tehdään kertakäynnillä.
Tässä ryhmässä interventio suoritetaan Reciproc-moottorilla (VDW, Saksa) ja Reciprocin yksitiedostojärjestelmällä.
Interventio on foraminaalin laajennus Reciprocin yksitiedostojärjestelmällä.
|
Työskentelypituuden määrittämisen jälkeen työnnetään joustava 30 K-viila 1 mm WL:n ulkopuolelle ja apikaalisia aukkoja suurennetaan. Koeryhmän laite liikkuu CW- ja CCW-suunnassa eri kulmissa.
Se on yksitiedostoinen endodonttinen tiedostojärjestelmä.
Interventio on edestakainen yksitiedostojärjestelmä.
Reciproc-yksiviilaa käytetään apikaalisen aukon suurentamiseen.
Aktiivisessa vertailuryhmässä käytetään jatkuvasti pyörivää monitiedostojärjestelmää, ProTaper Next, apikaalisen aukon laajentamiseen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ProTaper Seuraava
Aktiivinen vertailija on aukon suurennus ProTaper Next -monitiedostojärjestelmällä.
Endodonttinen hoito on identtinen kokeellisessa ryhmässä käytettyjä tiedostojärjestelmiä lukuun ottamatta.
Tässä ryhmässä ProTaper Next -monitiedostojärjestelmää käytetään apikaalisten aukkojen suurentamiseen.
|
Työskentelypituuden määrittämisen jälkeen työnnetään joustava 30 K-viila 1 mm WL:n yli ja apikaalista aukkoa suurennetaan.
Tässä ryhmässä käytetään jatkuvaa rotaatiota monitiedostojärjestelmää, ProTaper Next, apikaalisen aukon laajentamiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
4-vaiheinen kivun voimakkuus mittaa Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kivun vakavuus 1-7 päivässä VAS:n mukaan: 0 ei kipua, 1-3 lievää kipua, 4-7 kohtalaista kipua, 7-10 voimakasta kipua.
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endodontian hoidon jälkeen kipulääkettä saaneiden potilaiden määrä.
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Potilaita pyydettiin ottamaan kipulääkettä 7 päivän kuluessa.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ibrahim E YAYLALI, PhD, Isparta Military Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Hammassairaudet
- Leuan sairaudet
- Hammaspulpin sairaudet
- Periapikaaliset sairaudet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Parodontiitti
- Nekroosi
- Periapikaalinen parodontiitti
- Hammaspulpan nekroosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- IAH-4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Edestakainen yhden tiedoston järjestelmä
-
Ege UniversityValmisOireinen irreversiibeli pulpitisTurkki