Postoperativ smärta och PTN och reciproc
9 mars 2018 uppdaterad av: Isparta Military Hospital
Postoperativ smärtbedömning efter foraminalförstoring med hjälp av Protaper Next och Reciproc filsystem.
I den här kliniska prövningen kommer forskarna att undersöka effekten av enfils reciprocerande filsystem (Reciproc) kontra multi-fil rotationsfilsystem (ProTaper Next) på postoperativ smärta hos vuxna patienter som har nekrotisk pulpa och apikal parodontit.
Deltagarna kommer av en slump att tilldelas separata grupper som jämför 2 olika behandlingar, fram- och återgående enkelfilssystem (Reciproc) och roterande multifilsystem (ProTaper Next).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De infekterade rotkanalbehandlingarna kommer att utföras med användning av ett besök med antingen ett fram- och återgående enkelfilssystem eller ett kontinuerligt roterande multifilsystem.
Foraminal förstoring kommer att utföras med antingen Reciproc eller ProTaper Next filsystem.
Rotkanalerna kommer att slutföras i ett enda besök.
Patienterna kommer att registrera sin postoperativa smärta under uppföljningsperioden med hjälp av en VAS-skala.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Isparta, Kalkon, 32010
- Isparta Military Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltagare som har i underkäken eller överkäken molar tänder nekrotisk pulpa och apikal parodontit.
Exklusions kriterier:
Graviditet, läkemedelsöverkänslighet, hjärtproblem, tidigare utförd endodontibehandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Reciproc
Endodontisk behandling kommer att utföras på tänder med nekrotisk pulpa och periapikal parodontit.
Lokalbedövning kommer att tillhandahållas (2 % Novocaine med 1:80 000 adrenalin), isolering med kofferdam och förberedelse av standardhålrum kommer att göras. Med 2,5 % natriumhypoklorit kommer kanalförhandlingar att göras.
Koronal blossning med #2 och #3 Gates-Glidden övningar kommer att göras.
Kanalerna kommer att tätas med guttaperka och epoxihartsförseglare.
Behandlingarna kommer att utföras i engångsbesök.
I denna grupp kommer interventioner att utföras av Reciproc-motorn (VDW, Tyskland) och Reciproc-enfilsystemet.
Interventionen är foraminell utvidgning med Reciproc-enfilsystemet.
|
Efter att ha bestämt arbetslängden kommer en flexibel fil av storlek 30 K att sättas in 1 mm utanför WL och det apikala foramen kommer att förstoras. Enheten i experimentgruppen rör sig i CW- och CCW-riktning med olika vinklar.
Det är ett endodontiskt filsystem med en fil.
Ingripandet är ett fram- och tillbakagående system med en fil.
En Reciproc singelfil kommer att användas för att förstora apikala foramen.
I den aktiva komparatorgruppen kommer ett kontinuerligt roterande multifilsystem, ProTaper Next, att användas för att förstora apikala foramen.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: ProTaper Nästa
Den aktiva komparatorn är foraminal förstoring med ProTaper Next multi-filsystem.
Endodontisk behandling är identisk med den experimentella gruppen förutom filsystem som används.
I denna grupp kommer ProTaper Next multi-filsystem att användas för att förstora apikala foramina.
|
Efter att ha bestämt arbetslängden kommer en flexibel storlek 30 K-fil att sättas in 1 mm utanför WL och det apikala foramen kommer att förstoras.
I denna grupp kommer ett kontinuerligt roterande multi-filsystem, ProTaper Next, att användas för att förstora apikala foramen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
4-stegs smärtintensitetsmätningar med en Visual Analog Scale (VAS).
Tidsram: 7 dagar
|
Smärtans svårighetsgrad på 1-7 dagar enligt VAS: 0 ingen smärta, 1-3 mild smärta, 4-7 måttlig smärta, 7-10 svår smärta.
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet patienter som tar ett analgetikum efter endodontibehandlingen.
Tidsram: 7 dagar
|
Patienterna ombads att ta ett analgetikum inom 7 dagars tidsram.
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ibrahim E YAYLALI, PhD, Isparta Military Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
2 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2017
Första postat (Faktisk)
21 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2018
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IAH-4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .