Postoperativ smerte og PTN og gjensidig
9. mars 2018 oppdatert av: Isparta Military Hospital
Postoperativ smertevurdering etter foraminal utvidelse ved bruk av Protaper Next og Reciproc filsystemer.
I denne kliniske studien vil forskerne undersøke effekten av enkeltfils resiprokerende filsystem (Reciproc) versus multi-fil rotasjonsfilsystemer (ProTaper Next) på postoperativ smerte hos voksne pasienter som har nekrotisk pulpa og apikal periodontitt.
Deltakerne vil ved en tilfeldighet bli tildelt separate grupper som sammenligner 2 forskjellige behandlinger, gjengjeldende enkeltfilsystem (Reciproc) og roterende multifilsystem (ProTaper Next).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De infiserte rotkanalbehandlingene vil bli utført ved bruk av ett besøksmetode med enten et frem- og tilbakegående enkeltfilsystem eller et kontinuerlig roterende multifilsystem.
Foraminal forstørrelse vil bli utført med enten Reciproc eller ProTaper Next filsystemer.
Rotkanalene vil bli fullført i ett besøk.
Pasientene vil registrere sine postoperative smerter i oppfølgingsperioden ved hjelp av en VAS-skala.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Isparta, Tyrkia, 32010
- Isparta Military Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakere som har nekrotisk pulpa og apikal periodontitt i underkjeven eller maxillære molartenner.
Ekskluderingskriterier:
Graviditet, legemiddeloverfølsomhet, hjerteproblemer, tidligere utført endodontibehandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gjensidig
Endodontisk behandling vil bli utført i tenner med nekrotisk pulpa og periapikal periodontitt.
Lokalbedøvelse vil bli gitt (2 % Novocaine med 1:80 000 adrenalin), isolering med kofferdam og klargjøring av standard hulrom vil bli utført. Ved bruk av 2,5 % natriumhypokloritt vil kanalforhandling gjøres.
Koronal fakling med #2 og #3 Gates-Glidden øvelser vil bli utført.
Kanalene vil tettes med guttaperka og epoksyharpiksforsegler.
Behandlingene vil bli utført i enkeltvis.
I denne gruppen vil intervensjon bli utført av Reciproc-motoren (VDW, Tyskland) og Reciproc enkeltfilsystem.
Intervensjonen er foraminell utvidelse med Reciproc enkeltfilsystem.
|
Etter å ha bestemt arbeidslengden, vil en fleksibel størrelse 30 K-fil settes inn 1 mm utenfor WL og det apikale foramen vil bli forstørret. Enheten i forsøksgruppen beveger seg i CW og CCW retning med forskjellige vinkler.
Det er et endodontisk filsystem med én fil.
Intervensjonen er gjengjeldende enkeltfilsystem.
En Reciproc enkeltfil vil bli brukt for å forstørre apikale foramen.
I den aktive komparatorgruppen vil et kontinuerlig roterende multi-filsystem, ProTaper Next, bli brukt til å forstørre apikale foramen.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: ProTaper neste
Den aktive komparatoren er foraminal forstørrelse med ProTaper Next multi-filsystem.
Endodontisk behandling er identisk med eksperimentell gruppe bortsett fra filsystemer som brukes.
I denne gruppen vil ProTaper Next multi-filsystem bli brukt til å forstørre apikale foramina.
|
Etter å ha bestemt arbeidslengden, vil en fleksibel størrelse 30 K-fil settes inn 1 mm utenfor WL og det apikale foramen vil bli forstørret.
I denne gruppen vil et kontinuerlig roterende multi-filsystem, ProTaper Next, bli brukt til å forstørre apikale foramen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
4-trinns smerteintensitetsmål ved hjelp av en Visual Analog Scale (VAS).
Tidsramme: 7 dager
|
Alvorlighetsgraden av smerte i 1-7 dager i henhold til VAS: 0 ingen smerte, 1-3 mild smerte, 4-7 moderat smerte, 7-10 sterke smerter.
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter som tar et smertestillende middel etter endodontibehandlingen.
Tidsramme: 7 dager
|
Pasientene ble bedt om å ta et smertestillende middel i løpet av 7 dagers tidsramme.
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ibrahim E YAYLALI, PhD, Isparta Military Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
2. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
21. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2018
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Postoperative komplikasjoner
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Stomatognatiske sykdommer
- Periodontale sykdommer
- Munnsykdommer
- Tannsykdommer
- Kjevesykdommer
- Tannmassesykdommer
- Periapikale sykdommer
- Smerter, postoperativt
- Periodontitt
- Nekrose
- Periapikal periodontitt
- Dental Pulp Nekrose
Andre studie-ID-numre
- IAH-4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .