Posztoperatív fájdalom és PTN és Reciproc
2018. március 9. frissítette: Isparta Military Hospital
Posztoperatív fájdalom felmérése a nyílás megnagyobbodása után Protaper Next és Reciproc fájlrendszerekkel.
Ebben a klinikai vizsgálatban a kutatók az egyfájlos reciprokációs fájlrendszer (Reciproc) és a többfájlos rotációs fájlrendszer (ProTaper Next) hatását vizsgálják a posztoperatív fájdalomra nekrotikus pulpában és apikális parodontitisben szenvedő felnőtt betegeknél.
A résztvevőket véletlenül külön csoportokba osztják, amelyek 2 különböző kezelést hasonlítanak össze, a reciprok egyreszelős rendszert (Reciproc) és a rotációs többreszelős rendszert (ProTaper Next).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fertőzött gyökérkezeléseket egy-látogatásos módszerrel hajtják végre, akár egy reszelős, akár egy folyamatos rotációs többreszelős rendszerrel.
A foraminális nagyítás a Reciroc vagy a ProTaper Next fájlrendszerrel történik.
A gyökérkezelések egy vizittel készülnek el.
A betegek a műtét utáni fájdalmukat VAS skála segítségével rögzítik a követési időszakban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Isparta, Pulyka, 32010
- Isparta Military Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Azok a résztvevők, akiknek alsó- vagy felső őrlőfogaiban nekrotikus pulpa és apikális periodontitis van.
Kizárási kritériumok:
Terhesség, gyógyszeres túlérzékenység, szívproblémák, korábban végzett endodonciai kezelés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Reciproc
Az endodontiai kezelést nekrotikus pulpával és periapikális parodontitiszben szenvedő fogakban végezzük.
Helyi érzéstelenítést biztosítanak (2% Novocain 1:80 000 epinefrinnel), izolálás gumigáttal és standard hozzáférési üreg előkészítés.
Koronális fáklyázást a 2. és #3. Gates-Glidden gyakorlatokkal végeznek.
A csatornákat guttaperchával és epoxigyanta tömítőanyaggal tömítik el.
A kezelések egyszeri vizitben történnek.
Ebben a csoportban a beavatkozást a Reciproc motor (VDW, Németország) és a Reciproc egyfájlos rendszer végzi.
A beavatkozás a Reciproc egyreszelős rendszerrel végzett foraminális megnagyobbítás.
|
A munkahossz meghatározása után egy flexibilis 30 K-es reszelő kerül beszúrásra 1 mm-rel a WL-n túl, és az apikális foramen megnagyobbodik. A kísérleti csoportban lévő készülék CW és CCW irányban, különböző szögekkel mozog.
Ez egy egyfájlos endodontikus fájlrendszer.
A beavatkozás egyfájlos rendszer.
Az apikális foramen nagyításához Reciproc egyreszelőt használnak.
Az aktív komparátorcsoportban a ProTaper Next folyamatos forgási többreszelő rendszert fogják használni az apikális üregek megnagyobbításához.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: ProTaper Következő
Az aktív komparátor a lyuknagyítás a ProTaper Next többfájlos rendszerrel.
Az endodonciai kezelés megegyezik a kísérleti csoporttal, kivéve a használt fájlrendszereket.
Ebben a csoportban a ProTaper Next többreszelős rendszert fogják használni az apikális nyílások megnagyobbításához.
|
A munkahossz meghatározása után egy flexibilis 30 K-es reszelő kerül beillesztésre 1 mm-rel a WL-n túl, és az apikális foramen megnagyobbodik.
Ebben a csoportban a ProTaper Next nevű, folyamatos rotációs többreszelő rendszert fogják használni az apikális üregek megnagyobbításához.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Négylépcsős fájdalomintenzitásmérés vizuális analóg skála (VAS) segítségével.
Időkeret: 7 nap
|
A fájdalom erőssége 1-7 napon belül a VAS szerint: 0 fájdalommentes, 1-3 enyhe fájdalom, 4-7 közepes fájdalom, 7-10 erős fájdalom.
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az endodonciai kezelést követően fájdalomcsillapítót szedő betegek száma.
Időkeret: 7 nap
|
A betegeket arra kérték, hogy a 7 napos időkeretben fájdalomcsillapítót vegyenek be.
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ibrahim E YAYLALI, PhD, Isparta Military Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. március 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 20.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Posztoperatív szövődmények
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Stomatognatikus betegségek
- Parodontális betegségek
- Szájbetegségek
- Fogbetegségek
- Állkapocs betegségek
- Fogászati pulpabetegségek
- Periapikális betegségek
- Fájdalom, posztoperatív
- Parodontitis
- Elhalás
- Periapikális periodontitis
- Fogászati pulpanekrózis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IAH-4
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .