Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Dolore postoperatorio e PTN e Reciproc

9 marzo 2018 aggiornato da: Isparta Military Hospital

Valutazione del dolore postoperatorio dopo l'allargamento foraminale utilizzando i file system Protaper Next e Reciproc.

In questo studio clinico, i ricercatori studieranno l'effetto del file system alternativo a file singolo (Reciproc) rispetto ai file system rotazionali a più file (ProTaper Next) sul dolore postoperatorio nei pazienti adulti che hanno polpa necrotica e parodontite apicale. I partecipanti verranno assegnati casualmente a gruppi separati che confrontano 2 diversi trattamenti, sistema a file singolo alternativo (Reciproc) e sistema a file multipli rotazionale (ProTaper Next).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I trattamenti del canale radicolare infetto verranno eseguiti utilizzando un approccio in una sola visita con un sistema a file singolo alternativo o un sistema multi-file a rotazione continua. L'allargamento del forame verrà eseguito utilizzando i file system Reciproc o ProTaper Next. I canali radicolari saranno completati in un'unica visita. I pazienti registreranno il loro dolore postoperatorio durante il periodo di follow-up utilizzando una scala VAS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Isparta, Tacchino, 32010
        • Isparta Military Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Partecipanti che hanno nei denti molari mandibolari o mascellari polpa necrotica e parodontite apicale.

Criteri di esclusione:

Gravidanza, ipersensibilità ai farmaci, problemi cardiaci, trattamento endodontico precedentemente eseguito.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Reciproco
Il trattamento endodontico verrà eseguito nei denti con polpa necrotica e parodontite periapicale. Verrà fornita l'anestesia locale (novocaina al 2% con epinefrina 1:80.000), isolamento con diga di gomma e preparazione standard della cavità di accesso. Utilizzando ipoclorito di sodio al 2,5%, verrà eseguita la negoziazione del canale. Verrà eseguita la svasatura coronale con le frese Gates-Glidden n. 2 e n. 3. I canali saranno otturati con guttaperca e sigillante in resina epossidica. I trattamenti verranno effettuati in singola visita. In questo gruppo, l'intervento sarà svolto dal motore Reciproc (VDW, Germania) e dal sistema a file singolo Reciproc. L'intervento è di allargamento foraminale con sistema a file unico Reciproc.
Procedura: Sistema di file singolo alternativo
Dopo aver determinato la lunghezza di lavoro, una lima flessibile da 30 K verrà inserita 1 mm oltre il WL e il forame apicale verrà allargato. Il dispositivo nel gruppo sperimentale si muove in direzione CW e CCW con angoli diversi. È un file system endodontico a file singolo. L'intervento è ricambiato a file unico. Verrà utilizzata una lima singola Reciproc per allargare il forame apicale. Nel gruppo di confronto attivo, verrà utilizzato un sistema multifile a rotazione continua, ProTaper Next, per allargare il forame apicale.
Altri nomi:
  • Reciproco
Comparatore attivo: ProTaper successivo
Il comparatore attivo è l'allargamento foraminale con il sistema multifile ProTaper Next. Il trattamento endodontico è identico al gruppo sperimentale ad eccezione dei file system utilizzati. In questo gruppo, verrà utilizzato il sistema multifile ProTaper Next per allargare i forami apicali.
Procedura: Sistema multifile rotativo.
Dopo aver determinato la lunghezza di lavoro, una lima flessibile da 30 K verrà inserita 1 mm oltre il WL e il forame apicale verrà allargato. In questo gruppo, verrà utilizzato un sistema multifile a rotazione continua, ProTaper Next, per allargare il forame apicale.
Altri nomi:
  • ProTaper successivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'intensità del dolore in 4 fasi utilizzando una scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: 7 giorni
La gravità del dolore in 1-7 giorni secondo la VAS: 0 nessun dolore, 1-3 dolore lieve, 4-7 dolore moderato, 7-10 dolore intenso.
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di pazienti che assumono un analgesico dopo il trattamento endodontico.
Lasso di tempo: 7 giorni
Ai pazienti è stato chiesto di assumere un analgesico nei 7 giorni di tempo.
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Isparta Military Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ibrahim E YAYLALI, PhD, Isparta Military Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

2 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IAH-4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sistema di file singolo alternativo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Morocco

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi