Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból pooperacyjny i PTN i Reciproc

9 marca 2018 zaktualizowane przez: Isparta Military Hospital

Ocena bólu pooperacyjnego po rozszerzeniu otworu zębowego za pomocą systemów pilników Protaper Next i Reciproc.

W tym badaniu klinicznym naukowcy zbadają wpływ systemu pilników recyprokalnych z pojedynczym pilnikiem (Reciproc) w porównaniu z systemem pilników rotacyjnych z wieloma pilnikami (ProTaper Next) na ból pooperacyjny u dorosłych pacjentów z martwiczą miazgą i zapaleniem przyzębia wierzchołka. Uczestnicy zostaną przypadkowo przydzieleni do oddzielnych grup, które porównują 2 różne zabiegi, system recyprokalny z pojedynczym pilnikiem (Reciproc) i rotacyjny system z wieloma pilnikami (ProTaper Next).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zainfekowane leczenie kanałowe zostanie przeprowadzone przy użyciu podejścia jednej wizyty z systemem jednego pilnika o ruchu posuwisto-zwrotnym lub ciągłym rotacyjnym systemem wielu pilników. Powiększenie otworu zębowego zostanie wykonane przy użyciu systemu pilników Reciproc lub ProTaper Next. Kanały korzeniowe zostaną uzupełnione podczas jednej wizyty. Pacjenci będą rejestrować ból pooperacyjny w okresie obserwacji za pomocą skali VAS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Isparta, Indyk, 32010
        • Isparta Military Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy, którzy mają w zębach trzonowych żuchwy lub szczęki martwiczą miazgę i zapalenie przyzębia wierzchołkowego.

Kryteria wyłączenia:

Ciąża, nadwrażliwość na leki, problemy z sercem, przebyte leczenie endodontyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wzajemność
Leczenie endodontyczne zostanie przeprowadzone w zębach z martwiczą miazgą i zapaleniem przyzębia okołowierzchołkowego. Zostanie zapewnione znieczulenie miejscowe (2% Novocaine z 1:80 000 epinefryny), zostanie wykonana izolacja za pomocą koferdamu i standardowe przygotowanie ubytku. Zostanie wykonane negocjowanie kanału przy użyciu 2,5% roztworu podchlorynu sodu. Rozbłyski koronalne zostaną wykonane za pomocą wierteł Gates-Glidden nr 2 i nr 3. Kanały zostaną wypełnione gutaperką i uszczelniaczem z żywicy epoksydowej. Zabiegi będą wykonywane na jednej wizycie. W tej grupie interwencja będzie prowadzona przez silnik Reciproc (VDW, Niemcy) i system jednopilnikowy Reciproc. Interwencja polega na poszerzeniu otworu za pomocą systemu pojedynczych pilników Reciproc.
Procedura: Ruch posuwisto-zwrotny z pojedynczym pilnikiem
Po określeniu długości roboczej giętki pilnik K 30 zostanie wprowadzony 1 mm poza WL i nastąpi powiększenie otworu wierzchołkowego. Urządzenie w grupie eksperymentalnej porusza się w kierunku CW i CCW pod różnymi kątami. Jest to system pilników endodontycznych z jednym pilnikiem. Interwencja polega na odwzajemnianiu systemu jednoplikowego. Pojedynczy pilnik Reciproc będzie używany do powiększania otworu wierzchołkowego. W aktywnej grupie porównawczej do powiększania otworu wierzchołkowego będzie używany ciągły system rotacyjny z wieloma pilnikami ProTaper Next.
Inne nazwy:
  • Wzajemność
Aktywny komparator: ProTaper następny
Aktywnym komparatorem jest powiększanie otworów za pomocą wielopilnikowego systemu ProTaper Next. Leczenie endodontyczne przebiega identycznie jak w grupie eksperymentalnej, z wyjątkiem zastosowanych systemów pilników. W tej grupie wielopilnikowy system ProTaper Next znajdzie zastosowanie w powiększaniu otworów wierzchołkowych.
Procedura: Rotacyjny system wielu plików.
Po ustaleniu długości roboczej elastyczny pilnik K o rozmiarze 30 zostanie wprowadzony 1 mm poza WL, a otwór wierzchołkowy zostanie powiększony. W tej grupie do powiększania otworu wierzchołkowego zostanie zastosowany ciągły system rotacyjny wielopilnikowy ProTaper Next.
Inne nazwy:
  • ProTaper następny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
4-stopniowe pomiary natężenia bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 7 dni
Nasilenie bólu w ciągu 1-7 dni według skali VAS: 0 brak bólu, 1-3 ból słaby, 4-7 ból umiarkowany, 7-10 ból silny.
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów przyjmujących lek przeciwbólowy po leczeniu endodontycznym.
Ramy czasowe: 7 dni
Pacjentów poproszono o przyjęcie leku przeciwbólowego w ciągu 7 dni.
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Isparta Military Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ibrahim E YAYLALI, PhD, Isparta Military Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IAH-4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wierzchołkowe zapalenie przyzębia

Badania kliniczne na Ruch posuwisto-zwrotny z pojedynczym pilnikiem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj